- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293208
Älypuhelimeen liittyvien sairauksien karakterisointi Phonix Care -sovelluksen avulla (PHX_2022_1)
Älypuhelinkäyttäjäprofiilien karakterisointi (Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata, miten nuoret ja nuoret aikuiset käyttävät näyttöjä päivittäisessä elämässään, ja tunnistaa erilaisia näyttökäyttöprofiileja alhaisesta liialliseen käyttöön. Tutkimus pyrkii myös ymmärtämään, miten näyttökäyttökäyttäytyminen liittyy terveyteen, motivaatioon ja sosiodemografisiin tekijöihin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat objektiiviset ja itse raportoidut näyttökäyttökaavat (esim. käyttötaajuus, sovellustyypit, päivittäinen käytetty aika, käyttöjakso)?
Nousevatko erilliset näyttökäyttöprofiilit (alhainen, kohtalainen, intensiivinen/liiallinen) huomioon ottaen:
Ikä, sukupuoli, koulutuspolku (yleinen, tekninen, ammatillinen), vanhempien sosioekonominen asema, terveysmuuttujat (unenlaatu, fyysinen aktiivisuus/istumatyö, hyvinvointi), kognitiiviset ja konatiiviset muuttujat (itseohjauskyky, akateeminen motivaatio)? Ovatko liialliset käyttäjät luonnehtivia erityisille kaavoille, kuten sosiaalisen median, videopalveluiden tai videopelien intensiivinen käyttö yhdistettynä mielialahäiriöihin, univaikeuksiin tai motivaatio-ongelmiin? Vaihtelevatko näyttökäyttöprofiilit ikäryhmän (yläaste, lukio, yliopisto) ja sukupuolen mukaan?
Onko olemassa välittäviä mekanismeja, jotka selittävät liiallista käyttöä? Erityisesti:
Välittääkö heikko itseohjaus yhteyttä näyttökäytön intensiteetin ja hyvinvoinnin välillä? Välittävätkö univaikeudet yhteyttä liiallisen yöaikakäytön ja mielialahäiriöiden (ahdistus, masennus) välillä? Välittävätkö akateeminen motivaatio ja kognitiiviset tekijät eroja kohtalaisen ja liiallisen käyttäjän välillä? Jos ryhmät eroavat, tutkijat vertailevat alhaisen, kohtalaisen ja liiallisen käytön profiileja määrittääkseen, näyttävätkö ne merkittäviä eroja terveydessä, motivaatiossa ja sosiodemografisissa ominaisuuksissa.
Osallistujat:
Asentavat älypuhelinsovelluksen, joka passiivisesti tallentaa päivittäisiä näyttökäyttöindikaattoreita (esim. käyttöaika, sovelluskategoriat, avausten taajuus, käytön aikavälit).
Täyttävät kyselylomakkeet arvioiden:
Itse raportoidun näyttökäytön, Unen, fyysisen aktiivisuuden, hyvinvoinnin, Mielialamuuttujat (ahdistus, masennus), Itseohjauksen, Akateemisen motivaation, Sosiodemografiset tekijät (ikä, sukupuoli, vanhempien SES, koulutuspolku).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Ranska
- Université Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Omista Android-älypuhelin
- Sinulla on vähintään 200 MB tallennustilaa älypuhelimessasi
- Ole peruskoulun yläasteella, lukiossa tai yliopistossa
- Ole kirjoilla Grenoblen akatemia-alueen koulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Omista iPhone
- Ole osallistunut alan interventiotutkimukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Älä allekirjoita suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteena oleva näyttöaika (päivittäinen mediaani valvontajakson aikana)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
|
Tavoitteellinen ruudun käyttöaika mitataan PhonixDiag-älypuhelinvalvontatyökalulla.
Tulos vastaa mediaanipäivittäistä kestoa (minuutteina), joka käytetään älypuhelinsovelluksiin koko valvontajakson aikana.
Tämä sisältää kaikki sovelluskategoriat ja heijastaa todellista käyttäytymistä digitaalisen median kanssa.
Mittaria käytetään osallistujien luokittelemiseen käyttöprofiileihin (matala, kohtalainen, liiallinen) ja yhteyksien tutkimiseen iän, sukupuolen, sosioekonomisen aseman, unen, fyysisen aktiivisuuden, hyvinvoinnin, itsesäätelyn ja akateemisen motivaation kanssa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu näyttökäyttö (kyselylomakepisteet)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat raportoivat itse arvioidun päivittäisen näyttöajan ja käyttötiheyden sovelluskategorioittain.
Kyselyvastauksia käytetään subjektiivisten ja objektiivisten näyttökäyttömittareiden vertailuun sekä itsearviointiin liittyvien mahdollisten vinoumien tutkimiseen.
|
1 päivä
|
|
Unenlaatu (Itse raportoitu indeksi)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujat täyttävät itseraportoivan mittarin unen laadusta, joka sisältää unen keston, nukkumaanmenoaikojen säännöllisyyden ja koetut unihäiriöt.
Tätä lopputuloa tarkastellaan suhteessa objektiiviseen yölliseen digitaaliseen aktiivisuuteen ja mielialamuuttujiin.
|
7 päivää
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumatyö (itse raportoidut tasot)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujat raportoivat viikoittaisen fyysisen aktiivisuutensa, istumisajan ja istumaan liittyvät käyttäytymismuotonsa käyttäen standardoituja itseraportointikyselylomakkeita.
Näitä muuttujia tarkastellaan ruutukäyttöprofiilien ennustajina tai yhteyksiinä.
|
7 päivää
|
|
Hyvinvointi (itse raportoitu pistemäärä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat täyttävät validoinnin läpäisseen hyvinvoinnin kyselylomakkeen, jossa arvioidaan positiivista mielenterveyttä, elämän tyytyväisyyttä ja tunnetasapainoa.
Tuloksia verrataan eri näyttökäyttöprofiilien välillä ja niitä rinnastetaan objektiivisiin digitaalisiin käyttäytymismalleihin.
|
1 päivä
|
|
Ahdistus (itse raportoitu oirepisteet)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ahdistusoireita arvioidaan käyttämällä standardoitua validoitua kyselylomaketta.
Tätä lopputulosta käytetään tarkastelemaan yhteyksiä objektiivisiin digitaalisiin käyttäytymismalleihin.
|
1 päivä
|
|
Masennusoireet (itse raportoitu pistemäärä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat täyttävät validoituneen masennuskyselyn.
Pisteet tarkastellaan suhteessa objektiivisiin älypuhelimen käyttömittareihin ja tukevat ongelmallisen digitaalisen käytön riskitekijöiden analyyseja.
|
1 päivä
|
|
Säätelykyky (itse raportoitu pistemäärä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itseohjautuvuutta arvioidaan käyttämällä validoitua kyselylomaketta, joka mittaa suunnittelua, estoa ja kontrollia.
Tämä mittari auttaa kuvailemaan näyttökäyttöprofiileja ja tutkimaan liialliseen käyttöön liittyviä kognitiivisia tekijöitä.
|
1 päivä
|
|
Akateeminen motivaatio (itse raportoitu pistemäärä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat täyttävät akateemiseen motivaatioon liittyvän validoituneen mittarin, joka kattaa sisäisen, identifioidun, introjektioidun ja ulkoisen sääntelyn.
Motivaatiopisteitä analysoidaan käyttöprofiilien kesken tutkittaessa mahdollisia konatiivisia eroja ryhmien välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHX_OBS_CERGA_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .