- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293208
Karakterisering af smartphonesygdomme ved hjælp af Phonix Care-applikationen (PHX_2022_1)
Karakterisering af Smartphonebrugerprofiler (Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)
Formålet med denne observationsstudie er at beskrive, hvordan unge og unge voksne bruger skærme i deres dagligdag, og at identificere forskellige profiler for skærmbrug fra lavt til overdrevent.
Studiet har også til formål at forstå, hvordan skærmbrugsadfærd relaterer sig til sundhed, motivation og sociodemografiske faktorer.
De vigtigste spørgsmål, den søger at besvare, er:
Hvad er de objektive og selvrapporterede mønstre for skærmbrug (f.eks. brugsfrekvens, app-typer, daglig brugstid, brugsperioder)?
Opstår der tydelige skærmbrugsprofiler (lav, moderat, intensiv/overdrevet), når der tages højde for:
Alder, køn, uddannelsesretning (almen, teknologisk, erhvervsrettet), forældres socioøkonomiske status, sundhedsvariable (søvnkvalitet, fysisk aktivitet/siddende adfærd, trivsel), kognitive og konative variable (selvreguleringskapacitet, akademisk motivation)?
Karakteriseres overdrevne brugere af specifikke mønstre, såsom intensiv brug af sociale medier, videoplatforme eller videospil kombineret med humørproblemer, søvnvanskeligheder eller motivationsproblemer?
Varierer skærmbrugsprofiler afhængigt af aldersgruppe (mellemskole, gymnasium, universitet) og køn?
Er der medierende mekanismer, der forklarer overdrevent brug?
Specifikt:
Medierer dårlig selvregulering linket mellem skærmbrugsintensitet og trivsel?
Medierer søvnproblemer linket mellem overdrevent natbrug og humørsymptomer (angst, depression)?
Medierer akademisk motivation og kognitive faktorer forskelle mellem moderate og overdrevne brugere?
Hvis grupperne adskiller sig, vil forskerne sammenligne lavbrugs-, moderatbrugs- og overdreventbrugsprofiler for at afgøre, om de viser meningsfulde forskelle i sundhed, motivation og sociodemografiske karakteristika.
Deltagerne vil:
Installere en smartphone-applikation, der passivt registrerer daglige skærmbrugsindikatorer (f.eks. brugstid, app-kategorier, åbningsfrekvens, brugstidsvinduer).
Udfylde spørgeskemaer, der vurderer:
Selvrapporteret skærmbrug, Søvn, fysisk aktivitet, trivsel, Humørvariable (angst, depression), Selvregulering, Akademisk motivation, Sociodemografiske faktorer (alder, køn, forældres socioøkonomiske status, uddannelsesretning).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Frankrig
- Université Grenoble Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ejer en Android-smartphone
- Har mindst 200 MB lagerplads på din smartphone
- Går i mellemskolen, gymnasiet eller på universitetet
- Er tilmeldt en skole inden for Grenoble-akademiets distrikt
Eksklusionskriterier:
- Ejer en iPhone
- Har deltaget i en interventionsstudie inden for området inden for de sidste seks måneder
- Ikke underskriver samtykkeerklæringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv skærmbrugstid (daglig median over overvågningsperioden)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Objektiv skærmtid vil blive målt ved hjælp af PhonixDiag-smartphoneovervågningsværktøjet.
Resultatet svarer til den gennemsnitlige daglige varighed (i minutter) brugt på smartphoneapplikationer i hele overvågningsperioden.
Dette inkluderer alle app-kategorier og afspejler reel adfærd i forhold til digital medieforbrug.
Målingen vil blive brugt til at klassificere deltagerne i brugsprofiler (lav, moderat, overdreven) og til at undersøge sammenhænge med alder, køn, socioøkonomisk status, søvn, fysisk aktivitet, velvære, selvregulering og akademisk motivation.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret skærmbrug (Spørgeskema score)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil selvrapportere deres opfattede daglige skærmtid og hyppighed af brug på tværs af app-kategorier.
Spørgeskemasvar vil blive brugt til at sammenligne subjektive og objektive målinger af skærmbrug og til at udforske potentielle bias i selvestimat.
|
1 dag
|
|
Søvnkvalitet (Selvrapporteret indeks)
Tidsramme: 7 dage
|
Deltagerne vil udfylde en selvrapporteret måling af søvnkvalitet, herunder søvnvarighed, sengetidsregelmæssighed og oplevede søvnforstyrrelser.
Dette resultat vil blive undersøgt i forhold til objektiv nattetid digital aktivitet og humørvariabler.
|
7 dage
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (selvrapporterede niveauer)
Tidsramme: 7 dage
|
Deltagerne vil rapportere deres ugentlige fysiske aktivitet, siddetid og stillesiddende adfærd ved hjælp af standardiserede selvrapporteringsspørgeskemaer.
Disse variable vil blive undersøgt som prædiktorer eller korrelater til skærmbrugsprofiler.
|
7 dage
|
|
Velfærd (Selvrapporteret Score)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil udfylde et valideret velværespørgeskema, der vurderer positiv mental sundhed, livstilfredshed og følelsesmæssig balance.
Scoringer vil blive sammenlignet på tværs af skærmbrugsprofiler og relateret til objektive digitale adfærdsmønstre.
|
1 dag
|
|
Angst (Selvrapporteret symptombedømmelse)
Tidsramme: 1 dag
|
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret valideret spørgeskema.
Dette resultat vil blive brugt til at undersøge sammenhænge med objektive digitale adfærdsmønstre.
|
1 dag
|
|
Depressive symptomer (selvrapporteret score)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil udfylde et valideret spørgeskema om depression.
Scorerne vil blive undersøgt i forhold til objektive indikatorer for smartphone-brug og vil understøtte analyser af risikofaktorer for problematisk digitalt brug.
|
1 dag
|
|
Selvreguleringskapacitet (Selvrapporteret Score)
Tidsramme: 1 dag
|
Selvregulering vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema, der måler planlægning, hæmning og kontrol.
Denne måling vil bidrage til at karakterisere skærmbrugsprofiler og udforske kognitive faktorer forbundet med overdrevent brug. |
1 dag
|
|
Akademisk Motivation (Selvrapporteret Score)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil udfylde et valideret mål for akademisk motivation, der dækker indre, identificeret, introjiceret og ekstern regulering.
Motivationsscorer vil blive analyseret på tværs af brugsprofiler for at undersøge potentielle konative forskelle mellem grupper.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHX_OBS_CERGA_2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skærmtid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Screen HPV-positive