- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293208
Karakterisering av smarttelefon-relaterte sykdommer ved bruk av Phonix Care-applikasjonen (PHX_2022_1)
Karakterisering av smarttelefonbrukerprofiler (Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)
Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive hvordan ungdommer og unge voksne bruker skjermer i hverdagen og å identifisere ulike profiler for skjermbruk fra lav til overdreven. Studien har også som mål å forstå hvordan skjermbruksatferd henger sammen med helse, motivasjon og sosiodemografiske faktorer.
Hovedspørsmålene den forsøker å besvare er:
Hva er de objektive og selvrapporterte mønstrene for skjermbruk (f.eks. bruksfrekvens, apptyper, daglig tidsbruk, bruksperioder)?
Dukker det opp distinkte skjermbruksprofiler (lav, moderat, intensiv/overdreven) når man tar hensyn til:
Alder, kjønn, utdanningsløp (allmenn, teknisk, yrkesrettet), Foreldres sosioøkonomiske status, Helsevariabler (søvnkvalitet, fysisk aktivitet/sedentær atferd, velvære), Kognitive og konative variabler (selvreguleringskapasitet, akademisk motivasjon)? Er overdrevne brukere karakterisert av spesifikke mønstre, som intensiv bruk av sosiale medier, videoplattformer eller videospill kombinert med humørproblemer, søvnvansker eller motivasjonsproblemer? Varierer skjermbruksprofilene avhengig av aldersgruppe (ungdomsskole, videregående skole, universitet) og kjønn?
Finnes det medierende mekanismer som forklarer overdreven bruk? Spesifikt:
Medierer dårlig selvregulering sammenhengen mellom skjermbruksintensitet og velvære? Medierer søvnproblemer sammenhengen mellom overdreven nattbruk og humørforstyrrelser (angst, depresjon)? Medierer akademisk motivasjon og kognitive faktorer forskjellene mellom moderate og overdrevne brukere? Hvis gruppene avviker, vil forskerne sammenligne lavbruks-, moderatbruks- og overdreventbruksprofiler for å avgjøre om de viser meningsfulle forskjeller i helse, motivasjon og sosiodemografiske egenskaper.
Deltakere vil:
Installere en smarttelefonapplikasjon som passivt registrerer daglige skjermbruksindikatorer (f.eks. brukstid, appkategorier, åpningsfrekvens, brukstidsvinduer).
Fullføre spørreskjemaer som vurderer:
Selvrapportert skjermbruk, Søvn, fysisk aktivitet, velvære, Humørvariabler (angst, depresjon), Selvregulering, Akademisk motivasjon, Sosiodemografiske faktorer (alder, kjønn, foreldres SES, utdanningsløp).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Frankrike
- Université Grenoble Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eie en Android-smarttelefon
- Ha minst 200 MB lagringsplass på smarttelefonen din
- Gå på ungdomsskolen, videregående skole eller universitet
- Være innskrevet på en skole innenfor Grenoble akademidistrikt
Eksklusjonskriterier:
- Eie en iPhone
- Ha deltatt i en intervensjonsstudie innen feltet de siste seks månedene
- Ikke signere samtykkeerklæringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv skjermbrukstid (Daglig median over overvåkingsperioden)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Objektiv skjembrukstid vil bli målt ved hjelp av PhonixDiag smarttelefonovervåkingsverktøy.
Utfallet tilsvarer median daglig varighet (i minutter) brukt på smarttelefonapper over hele overvåkingsperioden.
Dette inkluderer alle appkategorier og reflekterer reell atferdsengasjement med digitale medier.
Målingen vil bli brukt til å klassifisere deltakere i bruksprofiler (lav, moderat, overdreven) og til å undersøke sammenhenger med alder, kjønn, sosioøkonomisk status, søvn, fysisk aktivitet, velvære, selvregulering og akademisk motivasjon.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert skjermbruk (Spørreskjemascore)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil selv rapportere sin oppfattede daglige skjermtid og bruksfrekvens på tvers av appkategorier.
Spørreskjemasvar vil bli brukt til å sammenligne subjektive og objektive mål på skjermbruk og for å undersøke potensielle skjevheter i selvestimering.
|
1 dag
|
|
Søvnkvalitet (Selvrapportert indeks)
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakerne vil fullføre et selvrapportert mål på søvnkvalitet, inkludert søvnduration, regelmessighet for leggetid og opplevde søvnforstyrrelser.
Denne resultatvariabelen vil bli utforsket i forhold til objektiv nattlig digital aktivitet og humørvariabler.
|
7 dager
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (selvrapporterte nivåer)
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakerne vil rapportere sin ukentlige fysiske aktivitet, sittetid og stillesittende atferd ved hjelp av standardiserte selvrapporteringsspørreskjemaer.
Disse variablene vil bli undersøkt som prediktorer eller korrelater av skjermbruksprofiler.
|
7 dager
|
|
Velvære (Selvrapportert poengsum)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil fylle ut et validert velvære-spørreskjema som vurderer positiv mental helse, livstilfredshet og følelsesmessig balanse.
Resultatene vil bli sammenlignet på tvers av skjermbruksprofiler og relatert til objektive digitale atferder.
|
1 dag
|
|
Angst (Selvrapportert symptomscore)
Tidsramme: 1 dag
|
Angstsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert og validert spørreskjema.
Dette utfallet vil bli brukt til å undersøke sammenhenger med objektive digitale atferder.
|
1 dag
|
|
Depressive Symptomer (Selvrapportert Skår)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakere vil fylle ut et validerte depresjonsskjema.
Poeng vil bli undersøkt i forhold til objektive indikatorer for smarttelefonbruk og vil støtte analyser av risikofaktorer for problematisk digital bruk.
|
1 dag
|
|
Selvreguleringskapasitet (Selvrapportert poengsum)
Tidsramme: 1 dag
|
Selvregulering vil bli vurdert ved hjelp av et valideringsspørreskjema som måler planlegging, hemming og kontroll.
Denne målingen vil bidra til å karakterisere skjermbruksprofiler og utforske kognitive faktorer knyttet til overdreven bruk.
|
1 dag
|
|
Akademisk motivasjon (selvrapportert score)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil fullføre et validert mål på akademisk motivasjon som dekker indre, identifisert, introjisert og ekstern regulering.
Motivasjonsskårer vil bli analysert på tvers av brukerprofiler for å undersøke potensielle konative forskjeller mellom gruppene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHX_OBS_CERGA_2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .