- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293208
Karakterisering av smartphonesjukdomar med hjälp av Phonix Care-applikationen (PHX_2022_1)
Karaktärisering av Smartphoneanvändarprofiler (Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)
Syftet med denna observationsstudie är att beskriva hur ungdomar och unga vuxna använder skärmar i sitt dagliga liv och att identifiera olika profiler för skärmbruk, från låg till överdriven. Studien syftar också till att förstå hur skärmbruksbeteenden relaterar till hälsa, motivation och sociodemografiska faktorer.
De huvudsakliga frågorna som studien försöker besvara är:
Vilka är de objektiva och självrapporterade mönstren för skärmbruk (t.ex. användningsfrekvens, typer av appar, daglig användningstid, användningsperioder)?
Framträder distinkta skärmbruksprofiler (låg, måttlig, intensiv/överdriven) när man tar hänsyn till:
Ålder, kön, utbildningsspår (allmän, teknisk, yrkesinriktad), Föräldrars socioekonomiska status, Hälsovariabler (sömnkvalitet, fysisk aktivitet/sedentärt beteende, välbefinnande), Kognitiva och konativa variabler (självregleringsförmåga, akademisk motivation)? Karakteriseras överdrivna användare av specifika mönster, såsom intensiv användning av sociala medier, videoplattformar eller datorspel kombinerat med humörproblem, sömnbesvär eller motivationsproblem? Varierar skärmbruksprofiler beroende på åldersgrupp (mellanstadiet, gymnasiet, universitet) och kön?
Finns det medierande mekanismer som förklarar överdriven användning? Specifikt:
Medierar dålig självreglering länken mellan skärmbrukets intensitet och välbefinnande? Medierar sömnproblem länken mellan överdriven nattlig användning och humörstörningar (ångest, depression)? Medierar akademisk motivation och kognitiva faktorer skillnaderna mellan måttliga och överdrivna användare? Om grupperna skiljer sig åt kommer forskarna att jämföra profiler med låg, måttlig och överdriven användning för att avgöra om de uppvisar meningsfulla skillnader i hälsa, motivation och sociodemografiska egenskaper.
Deltagarna kommer att:
Installera en smartphoneapplikation som passivt registrerar dagliga skärmbruksindikatorer (t.ex. användningstid, appkategorier, öppningsfrekvens, användningsfönster).
Fylla i enkäter som utvärderar:
Självrapporterat skärmbruk, Sömn, fysisk aktivitet, välbefinnande, Humörvariabler (ångest, depression), Självreglering, Akademisk motivation, Sociodemografiska faktorer (ålder, kön, föräldrars SES, utbildningsspår).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Frankrike
- Université Grenoble Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äga en Android-smartphone
- Ha minst 200 MB lagringsutrymme på din smartphone
- Gå i mellanstadiet, gymnasiet eller universitetet
- Vara inskriven på en skola inom Grenoble-akademins distrikt
Exklusionskriterier:
- Äga en iPhone
- Delta i en interventionsstudie inom området under de senaste sex månaderna
- Inte underteckna samtyckesformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målsättning för skärmtid (daglig median över övervakningsperioden)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Objektiv skärmtid kommer att mätas med hjälp av övervakningsverktyget PhonixDiag för smartphones.
Resultatet motsvarar den dagliga medianvaraktigheten (i minuter) som spenderas på smartphoneapplikationer under hela övervakningsperioden.
Detta inkluderar alla appkategorier och återspeglar verklighetsbaserad beteendemässig engagemang med digitala medier.
Mätningen kommer att användas för att klassificera deltagare i användningsprofiler (låg, måttlig, överdriven) och för att undersöka samband med ålder, kön, socioekonomisk status, sömn, fysisk aktivitet, välbefinnande, självreglering och akademisk motivation.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad skärmtid (Frågeformulärpoäng)
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att självrapportera sin upplevda dagliga skärmtid och användningsfrekvens över appkategorier.
Enkätresponser kommer att användas för att jämföra subjektiva och objektiva mått på skärmbruk och för att utforska potentiella bias i självskattning.
|
1 dag
|
|
Sömnkvalitet (självrapporterat index)
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagarna kommer att fylla i ett självrapporterat mått på sömnkvalitet, inklusive sömnlängd, regelbundenhet vid läggdags och upplevda sömnsvårigheter.
Detta resultat kommer att undersökas i relation till objektiv nattlig digital aktivitet och humörvariabler.
|
7 dagar
|
|
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende (självrapporterade nivåer)
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagarna kommer att rapportera sin veckovisa fysiska aktivitet, sittande tid och stillasittande beteenden med hjälp av standardiserade självrapporteringsformulär.
Dessa variabler kommer att undersökas som prediktorer eller korrelat av skärmbruksprofiler.
|
7 dagar
|
|
Välbefinnande (Självrapporterad poäng)
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att fylla i ett validerat välbefinnandeformulär som bedömer positiv mental hälsa, livstillfredsställelse och känslomässig balans.
Poängen kommer att jämföras över olika skärmbruksprofiler och relateras till objektiva digitala beteenden.
|
1 dag
|
|
Ångest (självrapporterat symtombetyg)
Tidsram: 1 dag
|
Ångestsymptom kommer att bedömas med hjälp av ett standardiserat validerat frågeformulär.
Detta resultat kommer att användas för att undersöka samband med objektiva digitala beteenden.
|
1 dag
|
|
Depressiva symptom (självrapporterad poäng)
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att fylla i ett validerat frågeformulär för depression.
Poängen kommer att undersökas i relation till objektiva indikatorer för smartphone-användning och kommer att stödja analyser av riskfaktorer för problematisk digital användning.
|
1 dag
|
|
Självregleringskapacitet (Självrapporterat resultat)
Tidsram: 1 dag
|
Självreglering kommer att bedömas med ett validerat frågeformulär som mäter planering, inhibering och kontroll.
Denna mätning kommer att hjälpa till att karakterisera skärmanvändningsprofiler och utforska kognitiva faktorer som är associerade med överdriven användning.
|
1 dag
|
|
Akademisk motivation (självrapporterat resultat)
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att fylla i ett validerat mått på akademisk motivation som täcker inre, identifierad, introjekterad och yttre reglering.
Motivationspoäng kommer att analyseras över användningsprofiler för att undersöka potentiella konativa skillnader mellan grupper.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHX_OBS_CERGA_2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .