肺炎ラータ研究
周術期コホートにおけるPneumoRator呼吸数センサーの臨床的検証
医療従事者は、患者の容態を監視するために、心拍数、血圧、体温、酸素濃度、呼吸数を測定します。 呼吸数を除くこれらすべては、現在通常機械で測定されています。 しかし、呼吸数を測定するために十分に機能する機械は、まだほとんどの場所で使用できるほどにはありません。 既存の機械は、患者にとって不快であるか、動いている患者ではうまく機能しません。 その代わりに、医療従事者が患者の呼吸数を数えます。 これにはスタッフの時間が必要で、あまり正確ではありません。
呼吸数の変化はいつでも起こり得ることが知られています。 しかし、医療システムでは通常、時間がかかるため数時間ごとにしか測定しません。 呼吸数を常時監視できれば、病気の早期発見と迅速な治療が可能になり、命を救えるかもしれません。
サウサンプトン大学のチームは、PneumoRatorと呼ばれる小型デバイスを開発しました。これは人の胸に貼り付けられます。 一度貼り付けると、呼吸数を測定し、その情報を無線で保存または送信できます。 このデバイスは健康なボランティアでテストされていますが、病院の患者ではまだテストされていません。
この研究では、チームは大規模な手術を受ける患者にこのデバイスを装着します。 研究者は、通常のケア中に既に収集された患者情報を記録します。 これには、最良の測定方法である呼気ガスを用いた呼吸数測定が含まれます。 このガスは二酸化炭素で、測定はカプノグラフィと呼ばれます。 この測定方法は手術室と集中治療室でのみ使用されますが、PneumoRatorの精度を確認する良い方法です。
研究者は、患者が手術のために麻酔にかかる前にPneumoRatorを胸に装着し、手術後の数日間そのままにしておきたいと考えています。 これにより、PneumoRatorをカプノグラフィや手動の呼吸数カウントと比較できます。 また、患者の経過中の様々な時期にデバイスがどのように機能するかも確認できます。 研究者は、患者が眠っている間、呼吸が機械によって制御されている時間を見ます。 その後、患者が目覚めたときに、研究者はカプノグラフィとPneumoRatorの両方で測定できます。 最後に、患者が高度依存症病棟に移ったときに、手動カウントと比較します。 研究チームはまた、患者にデバイスの装着感や問題点について尋ねます。
この情報をもとに、研究者はPenumoRatorが呼吸数を正確に測定し、患者にとって快適であることを示したいと考えています。 これにより、デバイスが病院やその他呼吸数を正確に測定する必要がある場所での使用承認を得るのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Southampton、イギリス
- 募集
- University Hospital Southampon NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Critical Care Research Team
- 電話番号：+4423 8120 5308
- メール：CriticalCareResearch@uhs.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- CPETを既に受けた、またはCPETを紹介されている
- 予定手術が予定されており、術後24時間以上の入院が予想される
- 計画されたケアの一部として外科高度依存治療室（SHDU）に入院する
- 日常的なケアの一環として動脈内圧モニタリングを受ける
- 18歳以上である
- 参加に同意する能力を有する
除外基準：
- CPET紹介後に手術に進まない
- 18歳未満である
- 同意する能力を有しない
- 同意を拒否する
- 医療用粘着剤に対する感作性またはアレルギーがある
- PnemoRator装着部位の皮膚が脆弱、紅斑性、または損傷している患者、または臨床研究チームの見解において、PnemoRatorデバイスと粘着剤の使用が患者に害を及ぼす可能性があると判断されるその他の状態を有する患者
- 埋め込み型電子医療デバイス（例：ペースメーカー、神経刺激装置）を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PneumoRatorデバイスによって測定された呼吸数と波形カプノグラフィーとの一致
時間枠：麻酔ケア開始からPACU（回復室）離室まで
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麻酔ケア開始からPACU（回復室）離室まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PneumoRator装置により測定された呼吸数と手動呼吸カウントの一致
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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PneumoRatorと心電図に基づく呼吸数測定の合意
時間枠：周術期
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周術期
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PneumoRator装着時の患者の快適性
時間枠：術後1-3日目
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この研究のために特別に作成されたリッカート尺度を用いて測定しました。 スコアが高いほど、より多くの不快感を意味します。 最小スコア = 3、最大スコア = 15。 以下の質問（各1〜5で評価される選択肢を括弧内に記載）：
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術後1-3日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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