폐렴 치료 연구
수술 전후 코호트에서 PneumoRator 호흡 속도 센서의 임상 검증
의료 종사자는 환자의 상태를 모니터링하기 위해 심박수, 혈압, 체온, 산소 수준 및 호흡 속도를 측정합니다. 호흡 속도를 제외한 모든 것은 현재 일반적으로 기계로 측정됩니다. 그러나 대부분의 장소에서 호흡 속도를 사용할 수 있을 만큼 잘 작동하는 기계는 아직 없습니다. 현재 존재하는 기계는 불편하거나 움직이는 환자에게 잘 작동하지 않습니다. 대신, 의료 종사자가 환자가 취하는 호흡 횟수를 세게 됩니다. 이는 직원의 시간이 필요하며 매우 정확하지 않습니다.
호흡 속도의 변화는 언제든지 발생할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 의료 시스템은 시간이 걸리기 때문에 일반적으로 몇 시간마다만 측정합니다. 호흡 속도를 지속적으로 모니터링하면 질병에 걸리는 사람들을 더 일찍 발견하고 더 빠르게 치료할 수 있어 생명을 구할 수 있습니다.
사우샘프턴 대학교의 한 팀이 PneumoRator라고 불리는 작은 장치를 개발했습니다. 이 장치는 사람의 가슴에 부착됩니다. 부착되면 호흡 속도를 측정하고 그 정보를 무선으로 저장하거나 전송할 수 있습니다. 이 장치는 건강한 자원자에게 테스트되었지만 병원 환자에게는 테스트된 적이 없습니다.
이 연구에서 팀은 대수술을 받는 환자에게 장치를 부착할 것입니다. 연구진은 일반 치료 중에 이미 수집된 환자 정보를 기록할 것입니다. 여기에는 환자가 내뱉는 가스를 통해 호흡을 측정하는 최상의 측정 방법을 사용한 호흡 속도가 포함됩니다. 이 가스는 이산화탄소이며, 이 측정 방법을 캡노그래피라고 합니다. 이 측정 방법은 수술실과 중환자실에서만 사용되지만 PneumoRator의 정확성을 확인하는 좋은 방법입니다.
연구진은 환자가 수술을 위해 잠들기 전에 PneumoRator를 환자의 가슴에 부착하고 수술 후 처음 며칠 동안 그대로 두고 싶어합니다. 이를 통해 PneumoRator가 캡노그래피 및 수동 호흡 측정과 어떻게 비교되는지 확인할 수 있습니다. 또한 환자의 여정에서 다른 시점에 장치가 어떻게 작동하는지 확인할 수 있습니다. 연구진은 환자가 잠들어 있고 호흡이 기계에 의해 제어되는 시간을 살펴볼 것입니다. 그런 다음 환자가 깨어났을 때 연구진은 캡노그래피와 PneumoRator를 모두 사용하여 측정할 수 있습니다. 마지막으로, 환자가 고의존성 병동으로 이동할 때 연구진은 수동 측정과 비교할 것입니다. 연구팀은 또한 환자에게 장치를 착용한 느낌과 발견한 문제점에 대해 질문할 것입니다.
이 정보를 통해 연구진은 PneumoRator가 호흡 속도를 정확하게 측정하며 환자에게 편안하다는 것을 보여주기를 희망합니다. 이는 장치가 호흡 속도를 정확하게 측정해야 하는 병원 및 기타 장소에서 사용 승인을 받는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Southampton, 영국
- 모병
- University Hospital Southampon NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Critical Care Research Team
- 전화번호: +4423 8120 5308
- 이메일: CriticalCareResearch@uhs.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CPET를 받았거나 의뢰된 경우
- 선택적 수술이 예정되어 있고 수술 후 24시간 이상 병원 입원이 예상되는 경우
- 계획된 치료의 일부로 외과 고도의존성 병동(SHDU)에 입원할 예정인 경우
- 일상적인 치료의 일부로 침습적 동맥압 모니터링을 받을 예정인 경우
- 만 18세 이상인 경우
- 참여에 대한 동의를 할 능력이 있는 경우
제외 기준:
- CPET 의뢰 후 수술을 진행하지 않는 경우
- 만 18세 미만인 경우
- 동의할 능력이 없는 경우
- 동의를 거부하는 경우
- 의료용 접착제에 대한 과민증이나 알레르기가 있는 경우
- PnemoRator 부착 부위에 취약하거나 홍반, 피부 손상이 있거나 임상 연구팀의 판단에 따라 PnemoRator 장치 및 접착제 사용이 환자에게 해를 끼칠 수 있다고 판단되는 기타 상태가 있는 환자
- 이식형 전자 의료 기기(예: 심장 박동기, 신경 자극기)를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PneumoRator 장치로 측정한 호흡수와 파형 캡노그래피 간의 일치도
기간: 마취 관리 시작부터 회복실(PACU) 퇴실까지
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마취 관리 시작부터 회복실(PACU) 퇴실까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PneumoRator 장치로 측정한 호흡수와 수동 호흡 카운팅 간의 일치도
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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PneumoRator와 ECG 기반 호흡률 측정 간의 협정
기간: 수술 전후
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수술 전후
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PneumoRator 착용 중 환자 편안함
기간: 수술 후 1-3일
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이 연구를 위해 특별히 제작된 리커트 척도를 사용하여 측정되었습니다. 점수가 높을수록 더 큰 불편함을 의미합니다. 최소 점수 = 3, 최대 점수 = 15. 아래 질문들 (각 1-5점으로 평가되는 선택지):
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수술 후 1-3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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