"肺炎呼吸机研究"
PneumoRator呼吸频率传感器在围手术期队列中的临床验证
医护人员通过测量心率、血压、体温、血氧水平和呼吸频率来监测患者的病情严重程度。 目前除了呼吸频率外，其他指标通常都由机器自动测量。 但现有设备仍无法在大多数场景中准确测量呼吸频率——要么让患者感到不适，要么在患者移动时效果不佳。 因此医护人员仍需人工计数患者的呼吸次数，这种方法既耗费人力又不够精确。
众所周知，呼吸频率可能随时发生变化。 但由于人工测量耗时较长，医疗系统通常只能每隔数小时监测一次。 如果能实现持续监测呼吸频率，我们就能更早发现病情恶化迹象并快速干预，从而挽救更多生命。
南安普顿大学团队研发了一款名为“呼吸监测仪”的微型设备，可贴附于患者胸部。 该设备能持续测量呼吸频率，并通过无线方式存储或传输数据。 目前该设备已在健康志愿者中完成测试，但尚未应用于住院患者。
本研究将在接受大型手术的患者身上测试该设备。 研究人员将记录常规护理中已收集的患者数据，包括通过当前最精确的呼气二氧化碳监测技术测量的呼吸频率（即二氧化碳波形图监测法）。 该方法目前仅用于手术室和重症监护室，但能为验证呼吸监测仪的准确性提供可靠参照。
研究人员计划在患者麻醉前将设备贴于胸部，并持续监测至术后数日。 通过对比呼吸监测仪与二氧化碳波形图监测、人工计数的数据差异，同时观察设备在患者不同治疗阶段的表现： - 麻醉期间（机器控制呼吸时） - 苏醒期间（同步使用两种设备监测） - 转入高依赖病房后（与人工计数对比） 研究团队还将询问患者佩戴设备的感受及遇到的问题。
基于这些数据，研究人员希望证明呼吸监测仪既能准确测量呼吸频率，又能保证患者舒适度。 这将推动该设备在医院及其他需要精确监测呼吸频率的场所获得应用批准。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Southampton、英国
- 招聘中
- University Hospital Southampon NHS Foundation Trust
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接触：
- Critical Care Research Team
- 电话号码：+4423 8120 5308
- 邮箱：CriticalCareResearch@uhs.nhs.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 已接受或已转诊进行心肺运动试验
- 计划进行择期手术且预计术后住院时间超过24小时
- 作为计划护理的一部分，将被收治至外科高依赖病房
- 作为常规护理的一部分，将接受有创动脉压监测
- 年龄18岁或以上
- 具备同意参与的能力
排除标准：
- 心肺运动试验转诊后未进行手术
- 年龄未满18岁
- 不具备同意能力
- 拒绝同意
- 对医用粘合剂敏感或过敏
- 在PnemoRator贴附部位皮肤脆弱、红斑或破损的患者，或临床研究团队认为使用PnemoRator设备及粘合剂可能导致患者伤害的任何其他情况
- 植入电子医疗设备的患者（例如心脏起搏器、神经刺激器）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PneumoRator设备测量的呼吸频率与波形二氧化碳图之间的一致性
大体时间：从麻醉监护开始至离开麻醉后监护室（恢复室）
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从麻醉监护开始至离开麻醉后监护室（恢复室）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PneumoRator设备测量的呼吸频率与手动呼吸计数之间的一致性
大体时间：术后第1天
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术后第1天
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PneumoRator 与基于心电图测量的呼吸频率之间的协议
大体时间：围手术期
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围手术期
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佩戴PneumoRator期间患者的舒适度
大体时间：术后第1-3天
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采用李克特量表测量，专为本研究设计。 分数越高表示不适感越强。 最低分 = 3，最高分 = 15。 以下问题（括号内为1-5分评级选项）：
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术后第1-3天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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