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拡張型心筋症患者における冠微小血管機能障害の予後評価

2025年12月18日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

拡張型心筋症患者における冠微小血管機能不全の予後評価

この観察研究の目的は、拡張型心筋症患者における冠微小血管機能障害の長期的な予後について学ぶことです。

この研究が答えようとしている主な質問は、冠微小血管機能障害が拡張型心筋症患者の転帰に影響を与えるかどうかです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈狭窄の血管造影による確認がなく、拡張型心筋症の確定診断を受けている18歳以上の患者。

説明

適格基準：

  • 心エコー検査で確認された拡張型心筋症：男性でLVDd > 55 mm、女性で > 50 mm。
  • 臨床的に明らかな鬱血性心不全：一致する症状と兆候、かつBNP ≥ 35 pg/mLまたはNT-proBNP ≥ 125 pg/mL、かつLVEF < 45 %で定義される左室収縮不全。
  • すべての主要な心外膜血管で狭窄 ≤ 50 %を示す冠動脈造影。

除外基準：

  • 冠動脈疾患、高血圧性心疾患、リウマチ性弁膜症、心筋炎、およびその他の二次性心筋症の患者。
  • 血管造影画像の品質が不良な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠状微小血管機能障害
手順：冠動脈造影
患者は有意な冠動脈狭窄がないことを確認するために冠動脈造影を受けるべきです。
Angio-IMRは血管造影に基づいて計算されました。
非冠動脈微小血管障害
手順：冠動脈造影
患者は有意な冠動脈狭窄がないことを確認するために冠動脈造影を受けるべきです。
Angio-IMRは血管造影に基づいて計算されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要心血管イベント
時間枠：5年後の追跡調査時
心臓死、心不全による入院、心臓移植、およびデバイス埋め込みの複合エンドポイント
5年後の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月6日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-0971

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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