Prognostische Waarden van Coronaire Microvasculaire Dysfunctie bij Patiënten met Gedilateerde Cardiomyopathie
18 december 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de langetermijnprognose van coronaire microvasculaire dysfunctie bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Heeft de coronaire microvasculaire dysfunctie invloed op de uitkomsten bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jun Jiang, MD
- Telefoonnummer: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Jun Jiang
- Telefoonnummer: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder met angiografie-bevestigde afwezigheid van coronairstenose en een definitieve diagnose van gedilateerde cardiomyopathie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedilateerde cardiomyopathie bevestigd door echocardiografie: LVDd > 55 mm bij mannen of > 50 mm bij vrouwen.
- Klinisch evident congestief hartfalen: Compatibele symptomen en tekenen, en BNP ≥ 35 pg/mL of NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, en LV-systolische dysfunctie gedefinieerd door LVEF < 45 %.
- Coronairangiografie toont stenose ≤ 50 % in alle grote epicardiale vaten.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met coronaire hartziekte, hypertensieve hartziekte, reumatische klepafwijkingen, myocarditis en andere secundaire cardiomyopathieën.
- Slechte angiografische beeldkwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coronaire microvasculaire dysfunctie
|
Patiënten moeten een coronaire angiografie ondergaan om de afwezigheid van significante coronaire stenose te bevestigen.
Angio-IMR werd berekend op basis van de angiografie.
|
|
Niet-coronaire microvasculaire dysfunctie
|
Patiënten moeten een coronaire angiografie ondergaan om de afwezigheid van significante coronaire stenose te bevestigen.
Angio-IMR werd berekend op basis van de angiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige cardiale bijwerkingen
Tijdsspanne: Bij 5-jaar follow-up
|
Een combinatie van cardiale sterfte, ziekenhuisopname voor hartfalen, harttransplantatie en implantaatplaatsing
|
Bij 5-jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0971
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .