- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293338
Prognostyczne wartości dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wartości prognostyczne dysfunkcji mikronaczyniowej wieńcowej u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowego rokowania w przypadku dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi: Czy dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego wpływa na wyniki leczenia u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Jiang, MD
- Numer telefonu: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jun Jiang
- Numer telefonu: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z potwierdzoną angiograficznie nieobecnością zwężenia naczyń wieńcowych i ostatecznym rozpoznaniem kardiomiopatii rozstrzeniowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa potwierdzona echokardiograficznie: LVDd > 55 mm u mężczyzn lub > 50 mm u kobiet.
- Klinicznie jawna zastoinowa niewydolność serca: Zgodne objawy i oznaki, oraz BNP ≥ 35 pg/mL lub NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, oraz dysfunkcja skurczowa LV określona przez LVEF < 45 %.
- Koronarografia wykazująca zwężenie ≤ 50 % we wszystkich głównych naczyniach nasierdziowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą wieńcową, sercem nadciśnieniowym, reumatyczną wadą zastawkową serca, zapaleniem mięśnia sercowego oraz innymi wtórnymi kardiomiopatiami.
- Słaba jakość obrazu angiograficznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dysfunkcja mikronaczyniowa wieńcowa
|
Pacjenci powinni przejść koronarografię w celu potwierdzenia braku istotnego zwężenia tętnic wieńcowych.
Angio-IMR obliczono na podstawie angiografii.
|
|
Niewieńcowa dysfunkcja mikronaczyniowa
|
Pacjenci powinni przejść koronarografię w celu potwierdzenia braku istotnego zwężenia tętnic wieńcowych.
Angio-IMR obliczono na podstawie angiografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niekorzystne zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Po 5-letniej obserwacji
|
Połączenie zgonu sercowego, hospitalizacji z powodu niewydolności serca, transplantacji serca i wszczepienia urządzenia
|
Po 5-letniej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0971
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM)
-
Thomas RostonUniversity of Calgary; Genome British Columbia; Genome AlbertaRejestracja na zaproszenieKardiomiopatia niedokrwienna | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM)Kanada
-
Affinia TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaKardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) | Kardiomiopatia rozstrzeniowa związana z mutacją BAG3Stany Zjednoczone
-
Sohag UniversityAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa mielopatia szyjna (DCM)Egipt
-
Rocket Pharmaceuticals Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Choroby genetyczne | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM)
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyNiewydolność serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM)Stany Zjednoczone
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutacyjnyNiewydolność serca | DCM – kardiomiopatia rozstrzeniowaSzwecja
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutacyjnyKardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM)Chiny
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutacyjnyDCM – kardiomiopatia rozstrzeniowaChiny
-
Heartseed Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Choroba niedokrwienna serca | Niedokrwienna niewydolność serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM)
Badania kliniczne na koronarografia
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center; Philips Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaStabilna choroba wieńcowa | Ostre zespoły wieńcowe
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Elixir Medical CorporationZakończony
-
Biotronik AGRekrutacyjnyChoroba wieńcowaSzwajcaria, Niemcy, Łotwa, Australia, Włochy, Polska, Słowacja
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaZjednoczone Królestwo, Australia, Francja, Holandia, Szwecja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
REVA Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaHolandia, Dania, Polska, Niemcy, Australia, Francja, Belgia, Brazylia
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący