- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293338
Valores Pronósticos de la Disfunción Microvascular Coronaria en Pacientes con Miocardiopatía Dilatada
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre el pronóstico a largo plazo de la disfunción microvascular coronaria en pacientes con miocardiopatía dilatada.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿La disfunción microvascular coronaria afecta los resultados en pacientes con miocardiopatía dilatada?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Jiang, MD
- Número de teléfono: +86 15657125311
- Correo electrónico: 21918219@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Jun Jiang
- Número de teléfono: +86 15657125311
- Correo electrónico: 21918219@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad ≥ 18 años con ausencia de estenosis coronaria confirmada por angiografía y diagnóstico definitivo de miocardiopatía dilatada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miocardiopatía dilatada confirmada por ecocardiografía: LVDd > 55 mm en hombres o > 50 mm en mujeres.
- Insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente evidente: síntomas y signos compatibles, y BNP ≥ 35 pg/mL o NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, y disfunción sistólica del VI definida por FEVI < 45 %.
- Angiografía coronaria que muestra estenosis ≤ 50 % en todos los vasos epicárdicos principales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria, cardiopatía hipertensiva, valvulopatía reumática, miocarditis y otras miocardiopatías secundarias.
- mala calidad de la imagen angiográfica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Disfunción microvascular coronaria
|
Los pacientes deben someterse a una angiografía coronaria para confirmar la ausencia de estenosis coronaria significativa.
El Angio-IMR se calculó en función de la angiografía.
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Disfunción microvascular no coronaria
|
Los pacientes deben someterse a una angiografía coronaria para confirmar la ausencia de estenosis coronaria significativa.
El Angio-IMR se calculó en función de la angiografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos cardíacos mayores
Periodo de tiempo: En el seguimiento a 5 años
|
Un compuesto de muerte cardíaca, hospitalización por insuficiencia cardíaca, trasplante de corazón e implantación de dispositivo
|
En el seguimiento a 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0971
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