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Valores Pronósticos de la Disfunción Microvascular Coronaria en Pacientes con Miocardiopatía Dilatada

El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre el pronóstico a largo plazo de la disfunción microvascular coronaria en pacientes con miocardiopatía dilatada.

La principal pregunta que pretende responder es: ¿La disfunción microvascular coronaria afecta los resultados en pacientes con miocardiopatía dilatada?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jun Jiang, MD
  • Número de teléfono: +86 15657125311
  • Correo electrónico: 21918219@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de edad ≥ 18 años con ausencia de estenosis coronaria confirmada por angiografía y diagnóstico definitivo de miocardiopatía dilatada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miocardiopatía dilatada confirmada por ecocardiografía: LVDd > 55 mm en hombres o > 50 mm en mujeres.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente evidente: síntomas y signos compatibles, y BNP ≥ 35 pg/mL o NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, y disfunción sistólica del VI definida por FEVI < 45 %.
  • Angiografía coronaria que muestra estenosis ≤ 50 % en todos los vasos epicárdicos principales.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad arterial coronaria, cardiopatía hipertensiva, valvulopatía reumática, miocarditis y otras miocardiopatías secundarias.
  • mala calidad de la imagen angiográfica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Disfunción microvascular coronaria
Los pacientes deben someterse a una angiografía coronaria para confirmar la ausencia de estenosis coronaria significativa. El Angio-IMR se calculó en función de la angiografía.
Disfunción microvascular no coronaria
Los pacientes deben someterse a una angiografía coronaria para confirmar la ausencia de estenosis coronaria significativa. El Angio-IMR se calculó en función de la angiografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos cardíacos mayores
Periodo de tiempo: En el seguimiento a 5 años
Un compuesto de muerte cardíaca, hospitalización por insuficiencia cardíaca, trasplante de corazón e implantación de dispositivo
En el seguimiento a 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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