Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické hodnoty dysfunkce koronární mikrocirkulace u pacientů s dilatační kardiomyopatií

Prognostické hodnoty koronární mikrovaskulární dysfunkce u pacientů s dilatační kardiomyopatií

Cílem této observační studie je získat poznatky o dlouhodobé prognóze koronární mikrovaskulární dysfunkce u pacientů s dilatovanou kardiomyopatií.

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je: Má koronární mikrovaskulární dysfunkce vliv na výsledky u pacientů s dilatovanou kardiomyopatií?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 18 let s angiograficky potvrzenou absencí koronární stenózy a definitivní diagnózou dilatační kardiomyopatie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dilatační kardiomyopatie potvrzená echokardiografií: LVDd > 55 mm u mužů nebo > 50 mm u žen.
  • Klinicky zjevné městnavé srdeční selhání: Kompatibilní příznaky a projevy, a BNP ≥ 35 pg/mL nebo NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, a systolická dysfunkce levé komory definovaná LVEF < 45 %.
  • Koronární angiografie vykazující stenózu ≤ 50 % ve všech hlavních epikardiálních cévách.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, hypertenzním onemocněním srdce, revmatickým chlopenním onemocněním srdce, myokarditidou a dalšími sekundárními kardiomyopatiemi.
  • špatná kvalita angiografického obrazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dysfunkce koronárních mikrocév
Pacienti by měli podstoupit koronární angiografii, aby se potvrdila absence významné koronární stenózy. Angio-IMR byl vypočítán na základě angiografie.
Nekoronární mikrovaskulární dysfunkce
Pacienti by měli podstoupit koronární angiografii, aby se potvrdila absence významné koronární stenózy. Angio-IMR byl vypočítán na základě angiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Po 5 letech sledování
Kombinace srdečního úmrtí, hospitalizace pro srdeční selhání, transplantace srdce a implantace zařízení
Po 5 letech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dilatační kardiomyopatie (DCM)

Předplatit