- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07293338
Prognostické hodnoty dysfunkce koronární mikrocirkulace u pacientů s dilatační kardiomyopatií
18. prosince 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Prognostické hodnoty koronární mikrovaskulární dysfunkce u pacientů s dilatační kardiomyopatií
Cílem této observační studie je získat poznatky o dlouhodobé prognóze koronární mikrovaskulární dysfunkce u pacientů s dilatovanou kardiomyopatií.
Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je: Má koronární mikrovaskulární dysfunkce vliv na výsledky u pacientů s dilatovanou kardiomyopatií?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Jiang, MD
- Telefonní číslo: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jun Jiang
- Telefonní číslo: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku ≥ 18 let s angiograficky potvrzenou absencí koronární stenózy a definitivní diagnózou dilatační kardiomyopatie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dilatační kardiomyopatie potvrzená echokardiografií: LVDd > 55 mm u mužů nebo > 50 mm u žen.
- Klinicky zjevné městnavé srdeční selhání: Kompatibilní příznaky a projevy, a BNP ≥ 35 pg/mL nebo NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, a systolická dysfunkce levé komory definovaná LVEF < 45 %.
- Koronární angiografie vykazující stenózu ≤ 50 % ve všech hlavních epikardiálních cévách.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, hypertenzním onemocněním srdce, revmatickým chlopenním onemocněním srdce, myokarditidou a dalšími sekundárními kardiomyopatiemi.
- špatná kvalita angiografického obrazu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dysfunkce koronárních mikrocév
|
Pacienti by měli podstoupit koronární angiografii, aby se potvrdila absence významné koronární stenózy.
Angio-IMR byl vypočítán na základě angiografie.
|
|
Nekoronární mikrovaskulární dysfunkce
|
Pacienti by měli podstoupit koronární angiografii, aby se potvrdila absence významné koronární stenózy.
Angio-IMR byl vypočítán na základě angiografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Kombinace srdečního úmrtí, hospitalizace pro srdeční selhání, transplantace srdce a implantace zařízení
|
Po 5 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-0971
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dilatační kardiomyopatie (DCM)
-
Affinia TherapeuticsZatím nenabírámeDilatační kardiomyopatie (DCM) | Dilatační kardiomyopatie spojená s mutací BAG3
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeSrdeční selhání | Dilatační kardiomyopatie (DCM)
-
Thomas RostonUniversity of Calgary; Genome British Columbia; Genome AlbertaZápis na pozvánkuNeischemická kardiomyopatie | Dilatační kardiomyopatie (DCM)Kanada
-
Sohag UniversityAktivní, ne náborDegenerativní cervikální myelopatie (DCM)Egypt
-
Rocket Pharmaceuticals Inc.Zatím nenabírámeSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Genetická onemocnění | Dilatační kardiomyopatie (DCM)
-
University of Illinois at ChicagoNábor
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenNáborSrdeční selhání | DCM – dilatační kardiomyopatieŠvédsko
-
Heartseed Inc.Zatím nenabírámeSrdeční selhání | Ischemická choroba srdeční | Ischemické srdeční selhání | Dilatační kardiomyopatie (DCM)
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNábor
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor