- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293338
Prognostiska värden av koronär mikrovaskulär dysfunktion hos patienter med dilaterad kardiomyopati
18 december 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om den långsiktiga prognosen för koronar mikrovaskulär dysfunktion hos patienter med dilaterad kardiomyopati.
Den huvudsakliga frågan som studien avser att besvara är: Påverkar den koronara mikrovaskulära dysfunktionen utfallen hos patienter med dilaterad kardiomyopati.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun Jiang, MD
- Telefonnummer: +86 15657125311
- E-post: 21918219@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jun Jiang
- Telefonnummer: +86 15657125311
- E-post: 21918219@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ≥ 18 år med angiografiverifierad frånvaro av kranskärlsstenos och en definitiv diagnos av dilaterad kardiomyopati.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dilaterad kardiomyopati bekräftad med ekokardiografi: LVDd > 55 mm hos män eller > 50 mm hos kvinnor.
- Kliniskt uppenbar kongestiv hjärtsvikt: Kompatibla symtom och tecken, och BNP ≥ 35 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, och systolisk LV-dysfunktion definierad av LVEF < 45 %.
- Koronarangiografi som visar stenos ≤ 50 % i alla stora epikardiala kärl.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kranskärlssjukdom, hypertensiv hjärtsjukdom, reumatisk klaffsjukdom, myokardit och andra sekundära kardiomyopatier.
- Dålig angiografisk bildkvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koronar mikrovaskulär dysfunktion
|
Patienter bör genomgå koronarangiografi för att bekräfta frånvaron av signifikant koronarstenos.
Angio-IMR beräknades baserat på angiografin.
|
|
Icke-koroner mikrovaskulär dysfunktion
|
Patienter bör genomgå koronarangiografi för att bekräfta frånvaron av signifikant koronarstenos.
Angio-IMR beräknades baserat på angiografin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större kardiovaskulära händelser
Tidsram: Vid 5-årsuppföljningen
|
En sammansättning av hjärtrelaterad död, sjukhusinläggning för hjärtsvikt, hjärttransplantation och implantat av hjärtassistanssystem
|
Vid 5-årsuppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-0971
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .