- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293338
Valeurs Pronostiques de la Dysfonction Microvasculaire Coronarienne chez les Patients Atteints de Cardiomyopathie Dilatée
Valeurs pronostiques de la dysfonction microvasculaire coronaire chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le pronostic à long terme de la dysfonction microvasculaire coronarienne chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est : La dysfonction microvasculaire coronarienne a-t-elle un impact sur les résultats chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Jiang, MD
- Numéro de téléphone: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Jun Jiang
- Numéro de téléphone: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Cardiomyopathie dilatée confirmée par échocardiographie : LVDd > 55 mm chez les hommes ou > 50 mm chez les femmes.
- Insuffisance cardiaque congestive cliniquement évidente : symptômes et signes compatibles, et BNP ≥ 35 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, et dysfonction systolique du VG définie par une FEVG < 45 %.
- Coronarographie montrant une sténose ≤ 50 % dans tous les vaisseaux épicardiques majeurs.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de coronaropathie, de cardiopathie hypertensive, de valvulopathie rhumatismale, de myocardite et d'autres cardiomyopathies secondaires.
- mauvaise qualité d'image angiographique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dysfonctionnement microvasculaire coronaire
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Les patients doivent subir une angiographie coronaire pour confirmer l'absence de sténose coronaire significative.
L'Angio-IMR a été calculé sur la base de l'angiographie.
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Dysfonction microvasculaire non coronarienne
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Les patients doivent subir une angiographie coronaire pour confirmer l'absence de sténose coronaire significative.
L'Angio-IMR a été calculé sur la base de l'angiographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: Au suivi de 5 ans
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Une combinaison de décès cardiaque, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, de transplantation cardiaque et d'implantation de dispositif
|
Au suivi de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0971
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