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Valori Prognostici della Disfunzione Microvascolare Coronarica nei Pazienti con Cardiomiopatia Dilatata

18 dicembre 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere la prognosi a lungo termine della disfunzione microvascolare coronarica nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: La disfunzione microvascolare coronarica influisce sugli esiti nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥ 18 anni con assenza di stenosi coronarica confermata da angiografia e diagnosi definitiva di cardiomiopatia dilatativa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cardiomiopatia dilatativa confermata da ecocardiografia: LVDd > 55 mm negli uomini o > 50 mm nelle donne.
  • Insufficienza cardiaca congestizia clinicamente evidente: sintomi e segni compatibili, e BNP ≥ 35 pg/mL o NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, e disfunzione sistolica ventricolare sinistra definita da LVEF < 45%.
  • Angiografia coronarica che mostra una stenosi ≤ 50% in tutti i principali vasi epicardici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica, cardiopatia ipertensiva, cardiopatia valvolare reumatica, miocardite e altre cardiomiopatie secondarie.
  • Scarsa qualità dell'immagine angiografica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disfunzione microvascolare coronarica
Procedura: angiografia coronarica
I pazienti dovrebbero sottoporsi a coronarografia per confermare l'assenza di stenosi coronarica significativa. L'Angio-IMR è stato calcolato in base all'angiografia.
Disfunzione microvascolare non coronarica
Procedura: angiografia coronarica
I pazienti dovrebbero sottoporsi a coronarografia per confermare l'assenza di stenosi coronarica significativa. L'Angio-IMR è stato calcolato in base all'angiografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi cardiaci maggiori
Lasso di tempo: Al follow-up di 5 anni
Un composito di morte cardiaca, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, trapianto cardiaco e impianto di dispositivo
Al follow-up di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0971

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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