- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293338
Prognostiske værdier af koronar mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med dilateret kardiomyopati
18. december 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære om den langvarige prognose for koronar mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med dilateret kardiomyopati.
Det vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er: Har koronar mikrovaskulær dysfunktion indflydelse på resultaterne hos patienter med dilateret kardiomyopati.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Jiang, MD
- Telefonnummer: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jun Jiang
- Telefonnummer: +86 15657125311
- E-mail: 21918219@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen ≥ 18 år med angiografi-bekræftet fravær af koronar stenose og en definitiv diagnose af dilateret kardiomyopati.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dilateret kardiomyopati bekræftet ved ekokardiografi: LVDd > 55 mm hos mænd eller > 50 mm hos kvinder.
- Klinisk tydelig kongestiv hjerteinsufficiens: Forenelige symptomer og tegn, og BNP ≥ 35 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, og LV systolisk dysfunktion defineret ved LVEF < 45 %.
- Koronarangiografi, der viser stenose ≤ 50 % i alle store epikardielle kar.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med koronararteriesygdom, hypertensiv hjertesygdom, reumatisk klapsygdom, myokarditis og andre sekundære kardiomyopatier.
- dårlig angiografisk billedkvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koronar mikrovaskulær dysfunktion
|
Patienter bør gennemgå koronarangiografi for at bekræfte fraværet af signifikant koronarstenose.
Angio-IMR blev beregnet ud fra angiografien.
|
|
Ikke-koronar mikrovaskulær dysfunktion
|
Patienter bør gennemgå koronarangiografi for at bekræfte fraværet af signifikant koronarstenose.
Angio-IMR blev beregnet ud fra angiografien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige uønskede kardiale hændelser
Tidsramme: Ved 5-års opfølgning
|
En kombination af hjertedød, indlæggelse for hjertesvigt, hjertetransplantation og implantation af hjertedevice
|
Ved 5-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
6. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0971
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dilateret kardiomyopati (DCM)
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ cervikal myelopati (DCM)Egypten
-
Affinia TherapeuticsIkke rekrutterer endnuDilateret kardiomyopati (DCM) | BAG3 Mutationsassocieret dilateret kardiomyopati
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Dilateret kardiomyopati (DCM)
-
Thomas RostonUniversity of Calgary; Genome British Columbia; Genome AlbertaTilmelding efter invitationIkke-iskæmisk kardiomyopati | Dilateret kardiomyopati (DCM)Canada
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
Rocket Pharmaceuticals Inc.Ikke rekrutterer endnuHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Genetiske sygdomme | Dilateret kardiomyopati (DCM)
-
Heartseed Inc.Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Iskæmisk hjertesygdom | Iskæmisk hjertesvigt | Dilateret kardiomyopati (DCM)
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringHjertefejl | DCM - Dilateret kardiomyopatiSverige
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekruttering
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutteringDCM - Dilateret kardiomyopatiKina
Kliniske forsøg med koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Elixir Medical CorporationAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Shockwave Medical, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomSverige, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Spanien, Belgien, Danmark, Tyskland, Italien, Holland
-
Shockwave Medical, Inc.Afsluttet
-
Conor MedsystemsAfsluttet