- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293338
Prognostiske verdier av koronar mikrovaskulær dysfunksjon hos pasienter med dilatert kardiomyopati
18. desember 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om den langsiktige prognosen for koronar mikrovaskulær dysfunksjon hos pasienter med dilatert kardiomyopati.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Påvirker koronar mikrovaskulær dysfunksjon utfallene hos pasienter med dilatert kardiomyopati.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun Jiang, MD
- Telefonnummer: +86 15657125311
- E-post: 21918219@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jun Jiang
- Telefonnummer: +86 15657125311
- E-post: 21918219@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen ≥ 18 år med angiografisk bekreftet fravær av koronar stenose og en definitiv diagnose av dilatert kardiomyopati.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dilatert kardiomyopati bekreftet med ekkokardiografi: LVDd > 55 mm hos menn eller > 50 mm hos kvinner.
- Klinisk tydelig kongestiv hjertesvikt: Kompatible symptomer og tegn, og BNP ≥ 35 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, og LV-systolisk dysfunksjon definert ved LVEF < 45 %.
- Koronarangiografi som viser stenose ≤ 50 % i alle store epikardiale kar.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med koronar hjertesykdom, hypertensiv hjertesykdom, revmatisk hjerteklaffesykdom, myokarditt og andre sekundære kardiomyopatier.
- Dårlig angiografisk bildekvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koronar mikrovaskulær dysfunksjon
|
Pasienter bør gjennomgå koronarangiografi for å bekrefte fravær av betydelig koronarstenose.
Angio-IMR ble beregnet basert på angiografien.
|
|
Ikke-koronar mikrovaskulær dysfunksjon
|
Pasienter bør gjennomgå koronarangiografi for å bekrefte fravær av betydelig koronarstenose.
Angio-IMR ble beregnet basert på angiografien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede hjertemedisinske hendelser
Tidsramme: Etter 5 års oppfølging
|
En kombinasjon av hjertedød, innleggelse for hjertesvikt, hjertetransplantasjon og implantasjon av hjertestøtteapparat
|
Etter 5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
6. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-0971
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .