- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293338
Koronarisen mikrovaskulaarisen dysfunktion ennustearvot dilatoitua kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Koronamikroverisuoniston toimintahäiriön ennusteelliset arvot potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa sydämen laajentumakardiomiopatiasta kärsivien potilaiden sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisen toimintahäiriön pitkän aikavälin ennusteesta.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Vaikuttaako sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö sydämen laajentumakardiomiopatiasta kärsivien potilaiden lopputuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Jiang, MD
- Puhelinnumero: +86 15657125311
- Sähköposti: 21918219@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Jiang
- Puhelinnumero: +86 15657125311
- Sähköposti: 21918219@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on angiografialta varmistettu sepelvaltimoiden ahtauman puuttuminen ja varma laajentuneen sydänlihassairauden diagnoosi.
Kuvaus
Osuuskriteerit:
- Ekokardiografialla varmistettu dilatoiva kardiomyopatia: LVDd > 55 mm miehillä tai > 50 mm naisilla.
- Kliinisesti ilmeinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: Yhteensopivat oireet ja merkit, sekä BNP ≥ 35 pg/mL tai NT-proBNP ≥ 125 pg/mL, ja LV-systolinen dysfunktio määritelty LVEF < 45 %.
- Koronarangiografia, joka osoittaa ahtauman ≤ 50 % kaikissa suurissa epikardiasuonissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, hypertoninen sydäntauti, reumaattinen läppäsydäntauti, myokardiitti ja muut toissijaiset kardiomyopatiat.
- Heikko angiografisen kuvan laatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koronarinen mikrovaskulaarinen dysfunktio
|
Potilaiden tulisi suorittaa sepelvaltimoiden angiografia merkittävän sepelvaltimoiden ahtauden poissulkemiseksi.
Angio-IMR laskettiin angiografian perusteella.
|
|
Ei-sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen dysfunktio
|
Potilaiden tulisi suorittaa sepelvaltimoiden angiografia merkittävän sepelvaltimoiden ahtauden poissulkemiseksi.
Angio-IMR laskettiin angiografian perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haittatapahtumat sydän- ja verisuonielimistössä
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
|
Kardiologinen kuolema, sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito, sydämen siirto ja laiteimplantointi yhdistettynä
|
5 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0971
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .