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冠状动脉微血管功能障碍对扩张型心肌病患者的预后价值

冠状动脉微血管功能障碍在扩张型心肌病患者中的预后价值

本观察性研究旨在了解扩张型心肌病患者冠状动脉微血管功能障碍的长期预后。

研究主要探讨的问题是:冠状动脉微血管功能障碍是否会影响扩张型心肌病患者的预后。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁、经血管造影证实无冠状动脉狭窄且确诊为扩张型心肌病的患者。

描述

纳入标准:

  • 超声心动图证实为扩张型心肌病:男性左室舒张末期内径(LVDd)> 55毫米,女性> 50毫米。
  • 临床明显充血性心力衰竭:符合相关症状和体征,且BNP ≥ 35 pg/mL或NT-proBNP ≥ 125 pg/mL,左室收缩功能不全定义为左室射血分数(LVEF)< 45%。
  • 冠状动脉造影显示所有主要心外膜血管狭窄≤ 50%。

排除标准:

  • 患有冠状动脉疾病、高血压性心脏病、风湿性瓣膜性心脏病、心肌炎及其他继发性心肌病的患者。
  • 血管造影图像质量不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冠状动脉微血管功能障碍
患者应接受冠状动脉造影以确认无显著冠状动脉狭窄。 Angio-IMR基于血管造影计算得出。
非冠状动脉微血管功能障碍
患者应接受冠状动脉造影以确认无显著冠状动脉狭窄。 Angio-IMR基于血管造影计算得出。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心脏事件
大体时间:在5年随访时
心脏死亡、心力衰竭住院、心脏移植和装置植入的复合终点
在5年随访时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月6日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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