恥に焦点を当てた認知行動療法による思春期精神科入院患者の自殺リスク低減（SF-CBT） (SF-CBT)
思春期精神科入院患者の自殺予防のための恥意識焦点化認知行動療法のパイロット無作為化比較試験
このパイロット無作為化比較試験（RCT）は、高リスクの精神科入院青少年を対象とした恥に焦点を当てた認知行動療法（SF-CBT）の実行可能性、受容性、および予備的な有効性を評価することを目的としています。 恥は、自殺念慮と自殺行動の根底にある重要な心理的メカニズムとして特定されていますが、それを直接的にターゲットとする介入はほとんどありません。 SF-CBTは、恥を軽減し、対処戦略を改善し、自殺リスクを低下させるために設計された、構造化されたマニュアル化介入です。
最近の自殺企図または重度の自殺念慮で入院した、13歳から18歳の約42名の青少年が、2:1の割合で無作為にSF-CBTまたは支持療法（ST）のいずれかを受けるように割り当てられます。 両条件には、青少年向けの7回の個別セッションと、保護者/監護者向けの3回の構造化された心理教育セッションが含まれます。
主要アウトカムには、実行可能性指標（募集、維持、遵守、忠実度、有害事象）および青少年、保護者、セラピストからの受容性評価が含まれます。 二次アウトカムには、自殺念慮、自殺行動、恥、および対処スタイルの変化が含まれ、ベースライン時、治療後、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ時に評価されます。
結果は、介入マニュアルの改良に情報を提供し、実行可能性の基準を確立し、その後の大規模なRCTを導くための効果量推定値を提供します。
調査の概要
詳細な説明
青少年の自殺は、中国および世界中で主要な公衆衛生上の懸念事項です。 恥は、自殺リスクの強力でありながらしばしば見過ごされがちな心理的要因であり、介入の焦点となることはほとんどありませんでした。 本研究では、恥に特化して設計されたマニュアル化・構造化された治療法であるShame-Focused Cognitive Behavioral Therapy（SF-CBT）を導入し、高リスクの入院中の青少年において恥を軽減し、適応的な対処能力を高め、自殺リスクを緩和することを目的として検証します。
目的 主要目的は、精神科入院環境におけるSF-CBTの実現可能性と受容性を検証することです。 副次的目的は、恥、自殺念慮、自殺行動の軽減における予備的な有効性を探求し、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の追跡調査における効果の持続性を評価することです。
デザインと参加者 これは、北京大学第六病院の青少年精神科病棟で実施される単一施設・単盲検パイロット無作為化比較試験です。 最近の自殺念慮または自殺企図があり、ベースラインの恥が高い42名の青少年（13～18歳）を募集します。 除外基準には、急性躁病、精神病性障害、重度の認知障害、または入院期間が14日未満と予想されるものが含まれます。 適格な参加者は、SF-CBT群（約28名）またはST群（約14名）に（2:1の比率で）無作為に割り付けられます。
介入
SF-CBT：動機付けの構築、感情認識と連鎖分析、恥への対処戦略、自尊心の向上、再発防止をカバーする7回の個別セッション（各50～60分）。 保護者/後見人は、共感的コミュニケーション、危機管理、家族境界設定に関する3回の心理教育セッションに参加し、AIベースのシナリオシミュレーションが支援します。
支持療法（ST）：感情的サポートと入院適応に焦点を当てた7回の支持的心理カウンセリングセッション。 保護者心理教育セッションはSF-CBT群と同様です。
アウトカム
主要アウトカム：実現可能性（募集率と維持率、遵守度、忠実度、有害事象）および受容性（青少年、保護者、セラピストによる満足度評価）。
副次アウトカム：自殺念慮と行動（C-SSRS、SIQ）、恥（EISS）、恥への対処（CoSS）を、ベースライン時、治療終了時、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の追跡調査時に評価します。
分析と意義 実現可能性のベンチマーク（例：募集率≧70%、完遂率≧80%）は、本格的な無作為化比較試験への準備状況を導く指針となります。 予備的有効性は、マルチレベルモデルを用いて探求し、効果量を報告してサンプルサイズの推定に役立てます。
このパイロット研究は、高リスクの入院中の青少年に対するSF-CBTの実現可能性と安全性を確立し、恥と自殺リスクへの影響に関する初期エビデンスを提供します。 結果は、より大規模な無作為化比較試験に直接反映され、青少年のためのエビデンスに基づき、メカニズム駆動型の自殺予防戦略に貢献します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wanyan Hu, PhD Candidate
- 電話番号：86 13071171218
- メール：2301110717@stu.pku.edu.cn
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100871
- 募集
- Peking University Sixth Hospital
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コンタクト：
- wanyan hu
- 電話番号：13355863880
- メール：2301110717@stu.pku.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 13歳から18歳までの思春期の男女。
- 最近の自殺リスク、以下のように定義される：
過去1か月以内に少なくとも1回の自殺未遂、または過去1か月以内に現在の自殺念慮（計画／意図の有無を問わず）があり、かつ少なくとも1回の過去の自殺未遂があること。
- 高い羞恥心レベル（外部・内部羞恥尺度（EISS）のベースラインスコアが9以上）。
- 面接および評価に参加するための十分な認知能力があること。
- 親／法定後見人（または後見人により認められた指定責任成人）がインフォームドコンセントを提供し、参加に同意すること。
除外基準：
- 現在の躁病エピソード。
- 統合失調症スペクトラム障害、知的障害、または器質性脳疾患の既往歴。
- 同意または参加能力を損なう重度の精神疾患または身体的疾患。
- 入院中に電気けいれん療法（ECT）を受ける予定であること。
- 入院期間が14日未満と予想されること（介入の完了を確保するため）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 恥に焦点を当てた認知行動療法 (SF-CBT)
このアームの参加者は、不適応な恥の対処パターンを対象とした構造化された個別介入である恥焦点化認知行動療法（SF-CBT）を受ける。
介入は7回の個別セッション（各50〜60分）で構成され、動機づけ構築、感情識別、行動連鎖分析、恥関連の自己批判と回避の認知的再構成、健全な自尊心の発達、再発予防に焦点を当てる。
さらに、介護者は共感的コミュニケーション、危機管理、境界設定をカバーする3回の心理教育セッションに参加し、AIベースのシナリオ練習でサポートされる。
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入院中に行われる、7セッション（各50〜60分）から構成される構造化されたマニュアル化個人心理療法プログラム。
介入には、動機づけ構築、感情認識、行動連鎖分析、恥への対処戦略、自尊心向上、再発予防に関するモジュールが含まれます。
さらに、介護者は共感的コミュニケーション、危機対応、境界管理をカバーする3回の心理教育セッションに参加し、AI支援シナリオシミュレーションが補完されます。
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アクティブコンパレータ：アクティブ・コンパレーター：支持療法（ST）
このアームの参加者は、感情的なサポート、治療的同盟関係、および入院への適応を重視する支持療法（ST）を受けます。
この介入には、関係構築、感情表現、および日常の対処法のサポートに焦点を当てた7回の個別セッション（各50〜60分）が含まれます。
このアームの介護者も、共感的コミュニケーション、危機管理、境界管理をカバーする、実験群と同じ3回の心理教育セッションに参加します。
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関係構築、情緒的サポート、入院への適応に焦点を当てた7回のセッション（各50～60分）からなる支援的カウンセリングプログラム。
このアームの介護者は、コミュニケーション、危機管理、境界設定をカバーし、AI支援による実践を含む実験アームと同一の3回の心理教育セッションも受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠：期間: ベースライン、4週目、2ヶ月目、5ヶ月目、7ヶ月目
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自殺念慮と自殺行動を評価するために使用されます（Posner et al., 2011）。 C-SSRSは自殺リスク評価において広く活用されています。 自殺企図の有無、中断された企図（外的要因により阻止されたもの）、中止された企図（個人によって自己終了されたもの）、準備段階または関連する自殺行動、致死性評価など、いくつかの側面を評価します。 実際の致死性は6段階で評価されます。 潜在的な致死性は3段階で評価されます（実際の致死性が0の場合）、0は「怪我につながる可能性が低い行動」、2は「医療介入があっても死亡する可能性が高い」を意味します。 さらに、将来の自殺企図リスクと関連する非自傷的な自傷行為（NSSI）の有無も評価されます。 治療中の自殺行動の変化を検出する感度が高く、将来の自殺行動や再入院を予測できます（Ji et al., 2023）。 |
期間: ベースライン、4週目、2ヶ月目、5ヶ月目、7ヶ月目
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コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）
時間枠：時間枠：ベースライン、4週目、2ヶ月目、5ヶ月目、7ヶ月目
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C-SSRSは自殺念慮と意図の評価にも使用され、評価時点は上記と同様です。 本研究では2つのサブスケールが抽出されます： 重症度：スコアは1から5で、それぞれ「死にたいという願望」、「非特異的な能動的自殺念慮」、「方法を伴う自殺念慮」、「自殺意図」、「具体的な計画を伴う自殺意図」を表します。 強度：自殺念慮の頻度、持続時間、制御可能性、抑止要因、理由を評価します。 |
時間枠：ベースライン、4週目、2ヶ月目、5ヶ月目、7ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外部および内部恥スケール（EISS）
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、および第7ヶ月
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恥は、恥を診断横断的感情としての外部恥と内部恥という2つの核心的次元を評価する、外部・内部恥尺度（EISS）を用いて測定されます。
EISSの下位尺度と合計スコアの両方は、良好な内的整合性と併存的妥当性を示し、抑うつ症状と有意に関連しています（Ferreira et al., 2022）。
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ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、および第7ヶ月
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恥のコンパス尺度 (CoSS)
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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恥に対する対処または防衛戦略は、心理的機能に大きな影響を与えます。
恥のコンパス尺度（CoSS）は、恥を経験する際に個人が採用する4つの対処スタイル（自己攻撃、撤退、他者攻撃、回避）を評価するために使用されます。
研究によると、CoSSは良好な信頼性と妥当性を示しており、サブスケール全体で内部一貫性係数が0.74から0.91の範囲にあります（Elison et al., 2006）。
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ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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アレキシアン・ブラザーズ自傷衝動尺度（ABUSI）
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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アレクシアン・ブラザーズ自傷衝動尺度（ABUSI）は、非自殺的自傷行為（NSSI）に従事する衝動の重症度を測定します。
ABUSIは、優れた内的整合性、再検査信頼性、変化に対する感度、および収束的、予測的、増分的妥当性を示しています（Washburn et al., 2010）。 |
ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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意図的自傷行為目録 (DSHI)
時間枠：ベースライン、4週目、2ヶ月目、5ヶ月目、7ヶ月目
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意図的自傷行為インベントリ（DSHI）は、意図的な自傷行為を評価します。
DSHIは高い内的整合性と、構造的、収束的、弁別的、再検査信頼性の良好な妥当性を示しており、意図的自傷行為の測定尺度としての信頼性と妥当性を支持しています（Gratz, 2001）。
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ベースライン、4週目、2ヶ月目、5ヶ月目、7ヶ月目
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患者健康質問票-9、PHQ-9
時間枠：ベースライン、4週目、2か月目、5か月目、7か月目
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うつ病は、Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) を用いて評価されます。
香港の学齢期の思春期の若者10,933人を対象とした研究では、PHQ-9は相関する項目ペアを持つ単一因子モデルの下で良好なモデル適合性を示し、性別および年齢層を超えて測定不変性を維持しました。
PHQ-9は良好な内的整合性（>0.84）を示し、不安（>0.77）、自尊心（<-0.57）、および知覚された制御（<-0.56）との期待される相関を示しました。
したがって、PHQ-9は、異なる性別および年齢層の思春期の若者間でのうつ病重症度の評価と比較に適しています (Leung et al., 2020)。
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ベースライン、4週目、2か月目、5か月目、7か月目
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全般性不安障害-7（GAD-7）
時間枠：ベースライン、第4週、第2か月、第5か月、第7か月
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一般性不安障害-7（GAD-7）尺度は、一般性不安障害（GAD）症状の重症度を評価するために使用されます。
研究によると、GAD-7は優れた内的整合性を持ち、不安、心配、うつ病、ストレスの測定との強い収束妥当性を示しています。
さらに、この尺度は短期集中認知行動療法（CBT）中の症状変化に対して非常に敏感です。
全体として、GAD-7はこのサンプル内で優れた内的整合性、収束妥当性、および変化に対する感度を示しています（Kertz et al., 2013）。
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ベースライン、第4週、第2か月、第5か月、第7か月
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感情認識質問票（EAQ）
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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不眠症重症度指数中国語版（ISI-C）は、臨床患者における不眠症の重症度を評価するために使用されます。
研究により、ISI-Cは信頼性と妥当性が良好であり、クロンバックのα係数は0.804、再検査信頼性は0.887（P < 0.01）であることが示されています。
また、良好な構造的妥当性と予測的妥当性も示しています。
カットオフスコアを10.5に設定した場合、ISI-Cは84.0%の感度と92.3%の特異度を達成します（P < 0.01）（Bai et al., 2018）。
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ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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独自開発の青年期イライラ尺度
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、および第7ヶ月
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独自開発の青年期イライラ尺度を使用します。この尺度は、自己傷害的イライラ、対象破壊的イライラ、対人関係的イライラ、自己指向的イライラの4つの次元で構成されています。
予備的な結果によると、この尺度は良好な信頼性と妥当性を示しており、関連する心理測定学的研究は現在出版中です。
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ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、および第7ヶ月
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ローゼンバーグ自尊心尺度、RSES
時間枠：ベースライン、第4週、第2か月、第5か月、第7か月
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ローゼンバーグ自尊心尺度（RSES）の中国語版を使用して、自尊心のレベルを測定します。
RSESは、異なるサンプル間で良好な項目弁別力を示しています。
内的整合性信頼性（クロンバックのα）は、大学生、成人、軍人サンプルで0.83から0.89の範囲にあり、高校生における4週間の再テスト信頼性は0.76であり、良好な構造的妥当性を示しています（Chen et al., 2015）。
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ベースライン、第4週、第2か月、第5か月、第7か月
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自尊心不安定性尺度、ISES
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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自尊心不安定性尺度（ISES）は、自尊心レベルの変動を評価するために使用されます。
調査結果によれば、ISESは満足のいく内的整合性と再テスト信頼性を有しています。
さらに、RSESとの相関が低いことは、両測定ツールが比較的独立した心理的構成概念を測定していることを示しています。
ISES、CES-D、およびBPI間の異なる相関パターンは、その弁別的妥当性をさらに支持しています（Chabrol et al., 2006）。
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ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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セルフコンパッション尺度-青少年版 (SCS-Y)
時間枠：ベースライン、4週目、2ヵ月目、5ヵ月目、7ヵ月目
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「Self-Compassion Scale-Youth Version (SCS-Y)」は、早期思春期の自己への優しさ（自己思いやり）を評価するために使用されます。
この尺度は、自己への優しさ、自己批判、マインドフルネス、孤立感、共通の人間性、過剰同一化の6つの次元で構成されています。
SCS-Yは、良好な再テスト信頼性と構成概念妥当性を示しており、マインドフルネス、ウェルビーイング、生活満足度、抑うつ、心理的レジリエンス、達成目標志向との相関が期待されます（Neff et al., 2021）。
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ベースライン、4週目、2ヵ月目、5ヵ月目、7ヵ月目
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双方向ソーシャルサポート尺度（2-Way SSS）
時間枠：ベースライン、週4、月2、月5、月7
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2-Way Social Support Scale（2-Way SSS）は、社会的支援の提供と受容の両方を評価するために使用され、主に2つのタイプ、すなわち情緒的支援と手段的支援を区別します。
この尺度は、4つの核心的な次元で構成されています：（a）情緒的支援の提供、（b）手段的支援の提供、（c）情緒的支援の受容、（d）手段的支援の受容。
研究によると、この尺度は健全な構造的枠組み、項目の高い一般化可能性、および様々な文脈での適用性を有しています。
結果は、社会的支援の測定尺度としての信頼性と妥当性を支持しています（Shakespeare-Finch & Obst, 2011）。
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ベースライン、週4、月2、月5、月7
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患者健康質問票-15（PHQ-15）
時間枠：ベースライン、第4週、第2か月、第5か月、第7か月
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患者健康質問票-15（PHQ-15）は、身体化症状の重症度を評価するために使用されます。
本研究では、胃痛、動悸、四肢のしびれの3つの追加症状を含め、身体症状のより包括的な評価を提供します。
各項目は0（「全く困らない」）から2（「非常に困る」）で評価されます。
カットオフポイントは5（軽度）、10（中等度）、15（重度の身体症状）と定義されます。
研究結果は、PHQ-15が臨床および研究環境において身体化症状の重症度をスクリーニングおよびモニタリングするための、信頼性と妥当性に優れた簡易な自己記入式ツールであることを支持しています（Kroenke et al., 2002）。
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ベースライン、第4週、第2か月、第5か月、第7か月
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ステート絶望尺度
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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State Hopelessness Scaleは絶望感のレベルを測定するために使用されます。
この尺度は高い構成概念妥当性と増分妥当性を示しています（Dunn et al., 2014）。
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ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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感情調整困難尺度（DERS）の中国語版
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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情緒調整困難尺度（DERS）の中国語版が情緒調整の困難度を評価するために使用されます。
全体尺度の内的整合性信頼性は0.89であり、下位尺度は0.79から0.88の範囲です。 DERSには、認識、明瞭さ、目標、衝動、非受容、および戦略の6つの因子が含まれており、良好な構造的妥当性を示しています（Wang et al., 2007）。 |
ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)の破局的思考サブスケール
時間枠：ベースライン、週4、月2、月5、月7
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認知感情調節質問票（CERQ）のカタストロフィング下位尺度の4項目を用いて、個人の否定的な出来事に対する破滅的思考への傾向を評価し、回答負担を最小限に抑えます（Li & Li, 2019）。
CERQは広く使用されている自己報告式測定尺度であり、良好な因子妥当性と内的整合性（クロンバックのα = 0.75-0.87）を示し、
カタストロフィングは抑うつ症状や不安症状と密接に関連することが確認されています（Garnefski & Kraaij, 2007）。
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ベースライン、週4、月2、月5、月7
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独自開発の成人失感情症尺度
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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独自開発の成人アレキシサイミア尺度を使用し、感情の抑制、感情の識別困難、感情の無意味性の3つの次元で構成されます。
予備的な結果では信頼性と妥当性が良好であり、心理測定学的研究は現在出版中です。
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ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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独自開発の成人イライラ尺度
時間枠：ベースライン、第4週、第2か月、第5か月、および第7か月
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独自開発の成人易刺激性尺度を使用します。この尺度は、対象物に対する衝動的または破壊的行動、対人攻撃性、否定的自己認識、および攻撃的衝動または行動という4つの次元を含みます。
研究によれば信頼性と妥当性が良好であり、支持する研究は現在出版に向けて査読中です。
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ベースライン、第4週、第2か月、第5か月、および第7か月
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家族態度尺度（FAS）
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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Family Attitude Scale（FAS）は、特に怒り、敵意、批判などの感情表現を含む、家族内の表出感情（EE）のレベルを評価するために使用されます。
FASは30項目の尺度であり、どの情報提供者でも完了でき、家族環境の効果的な評価を提供します。 研究結果によると、FASは高い内的整合性、怒り関連行動の評価における良好な評価者間信頼性、および強い予測妥当性を示しています（Kavanagh et al., 1997）。 |
ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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介護者ストレス質問票 (CSQ)
時間枠：ベースライン、2か月目、5か月目、および7か月目
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ケアギバー負担質問票（CSQ）は、感情的および行動的障害を有する小児および青年の家族介護者が経験するストレスを評価するために使用されます。
この尺度は、主観的負担と客観的負担の2つの次元を含みます。
研究により、CSQは良好な信頼性と妥当性を有することが示されています（Brannan et al., 1997）。
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ベースライン、2か月目、5か月目、および7か月目
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介入ユーザビリティ尺度（IUS）の適応版
時間枠：第4週
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介護者が親子相互作用方法の使いやすさを評価するために、Intervention Usability Scale（IUS）の適応版（Aaron R. Lyon et al., 2021）が使用されます。
使いやすさは、特定のユーザーが所定の文脈内で効果的、効率的、かつ満足に目標を達成できる程度と定義されます。
IUSの総合スコアは、介入全体の使いやすさを評価します。
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第4週
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実験室評価および末梢静脈採血
時間枠：ベースライン、第4週
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介入のメカニズムと潜在的な生物学的基盤をさらに探るために、ベースライン時および介入終了時（第2週）に、臨床検査および末梢静脈血採取が実施されます。
臨床検査（例：血球数および生化学的指標）は、治療前後の一般的な生理的状態を評価します。
末梢血液サンプルは、自殺リスクおよび介入反応に関連する潜在的なバイオマーカーを特定するための遺伝子解析に使用されます。
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ベースライン、第4週
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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シーハン障害尺度（SDS）は、Sheehan（1983）によって開発された、特にうつ病や不安障害に関連する機能障害を評価するために設計された簡潔な自己報告式の測定尺度です。 この尺度は、症状が個人の日常機能をどの程度妨げるかを、3つの主要な領域（仕事・学業のパフォーマンス、社会生活・余暇活動、家庭生活・家庭責任）にわたって測定します。 各領域は0〜10の視覚的アナログ尺度で評価され、0は「障害なし」、10は「極度の障害」を示します。 3項目の合計（範囲：0〜30）から得られる総合スコアは、障害の全体的なレベルを反映し、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。 SDSは、その簡潔さ、実施の容易さ、治療効果に対する感度の高さが評価されています。 PHQ-9やHAM-Dなどの症状重症度尺度を補完する、機能的アウトカムの迅速かつ堅牢な推定値を提供します。 |
ベースライン、第4週、第2ヶ月、第5ヶ月、第7ヶ月
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臨床総合印象 - 有効性指標 (CGI-E)
時間枠：4週目
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CGI-Eは、NIMHが定義したマトリックスを使用して、副作用に対する治療効果を評価します。
値が高いほど、純臨床的ベネフィットが大きいことを示します。
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4週目
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クライアント・サティスファクション・クエスチョネア (CSQ)
時間枠：第4週
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介入完了後、参加者はクライアント満足度質問票（CSQ）を記入します。これは、治療サービスの質、効果、経験に対する全体的な満足度を評価するために設計された8項目の自己報告尺度です。
各項目は4段階のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
この質問票には、参加者が治療経験に関する質的フィードバックを提供できる自由記述欄も含まれています。
研究により、CSQは良好な内的整合性を持ち、他の満足度尺度との強い収束妥当性を示すことが実証されています（Attkisson & Greenfield, 2004）。
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第4週
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ワーキング・アライアンス・インベントリー（WAI）
時間枠：4週目
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介入終了時に、参加者はワーキング・アライアンス・インベントリー（WAI）を完了します。これは、参加者とカウンセラーの間の治療的関係を評価するために設計された12項目の質問票です。
合計スコアが高いほど、より強く、より肯定的な治療的アライアンスを示します（Gaston, 1991）。
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4週目
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ワーキング・アライアンス・インベントリー（WAI）の適応版
時間枠：第4週
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介入後、セラピストは、セラピストとクライアント間の治療関係を評価するために設計された12項目からなる、適応版ワーキング・アライアンス・インベントリー（WAI）を完了します。
高いスコアは、より強力で効果的な治療的アライアンスを示します（Gaston, 1991）。 |
第4週
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CGI-改善 (CGI-I)
時間枠：第4週
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臨床総合印象（CGI）尺度は、1976年に米国国立精神衛生研究所（NIMH）によって開発された、患者の疾患重症度、改善度、治療反応を総合的に評価する臨床医評価ツールです。
CGI-Iは、7段階尺度（1 = 非常に改善、7 = 非常に悪化）でベースラインからの全体的な変化を評価します。
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第4週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入ユーザビリティ尺度（IUS）
時間枠：第4週
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介入ユーザビリティ尺度（IUS）（Aaron R. Lyon et al., 2021）は、介入のユーザビリティに関するセラピストの認識を評価するために使用されます。
ユーザビリティは、特定のユーザーが特定の状況において目標を効果的、効率的、かつ満足のいく形で達成できる程度と定義されます。
IUSは、ユーザビリティと学習性の2つの次元で構成され、クロンバックのα係数が総合0.83、ユーザビリティ0.84、学習性0.67であり、許容できる信頼性を示しています。
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第4週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SF-CBT-YouthSuicide-2025
- IRB Approval No. 2025-69 (その他の識別子：Peking University Sixth Hospital Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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