Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur la honte pour réduire le risque de suicide chez les adolescents hospitalisés en psychiatrie (SF-CBT) (SF-CBT)
Un essai contrôlé randomisé pilote de thérapie cognitivo-comportementale axée sur la honte pour la prévention du suicide chez les adolescents hospitalisés en psychiatrie
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) pilote vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la Thérapie Cognitivo-Comportementale centrée sur la Honte (SF-CBT) chez des adolescents hospitalisés en psychiatrie à haut risque. La honte a été identifiée comme un mécanisme psychologique critique sous-tendant l'idéation et les comportements suicidaires, mais peu d'interventions la ciblent directement. La SF-CBT est une intervention structurée et manuelisée conçue pour réduire la honte, améliorer les stratégies d'adaptation et diminuer le risque suicidaire.
Environ 42 adolescents âgés de 13 à 18 ans, hospitalisés pour une tentative de suicide récente ou une idéation suicidaire sévère, seront randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir soit la SF-CBT, soit une thérapie de soutien (TS). Les deux conditions comprennent 7 séances individuelles pour les adolescents et 3 séances de psychoéducation structurée pour les parents/tuteurs.
Les critères d'évaluation principaux incluent des mesures de faisabilité (recrutement, rétention, adhérence, fidélité, événements indésirables) et des évaluations d'acceptabilité par les adolescents, les parents et les thérapeutes. Les critères secondaires incluent les changements dans l'idéation suicidaire, les comportements suicidaires, la honte et les styles d'adaptation, évalués au départ, après le traitement, et lors des suivis à 1, 3 et 6 mois.
Les résultats permettront d'affiner le manuel d'intervention, d'établir des repères de faisabilité et de fournir des estimations de la taille d'effet pour guider un ECR à grande échelle ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le suicide des adolescents est une préoccupation majeure de santé publique en Chine et dans le monde. La honte, un puissant facteur psychologique souvent négligé du risque de suicide, a rarement été au centre des efforts d'intervention. Cette étude présente et teste la Thérapie Cognitivo-Comportementale Centrée sur la Honte (SF-CBT), une thérapie manuelle et structurée conçue spécifiquement pour réduire la honte, améliorer les stratégies d'adaptation et atténuer le risque de suicide chez les adolescents hospitalisés à haut risque.
Objectifs L'objectif principal est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de la SF-CBT dans un cadre psychiatrique hospitalier. Les objectifs secondaires sont d'explorer son efficacité préliminaire dans la réduction de la honte, de l'idéation suicidaire et des comportements suicidaires, et d'évaluer le maintien des effets aux suivis à 1, 3 et 6 mois.
Conception et Participants Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé en simple aveugle, monocentrique, mené au service de psychiatrie pour adolescents du sixième hôpital de l'Université de Pékin. Quarante-deux adolescents (âgés de 13 à 18 ans) admis avec une idéation ou une tentative de suicide récente et une honte élevée au départ seront recrutés. Les critères d'exclusion incluent la manie aiguë, les troubles psychotiques, les troubles cognitifs sévères ou une hospitalisation prévue de moins de 14 jours. Les participants éligibles seront randomisés (2:1) pour recevoir la SF-CBT (~28) ou la Thérapie de Soutien (~14).
Intervention
SF-CBT : Sept séances individuelles de 50 à 60 minutes couvrant la motivation, la reconnaissance des émotions et l'analyse des chaînes, les stratégies d'adaptation à la honte, le renforcement de l'estime de soi et la prévention des rechutes. Les parents/tuteurs participeront à 3 séances de psychoéducation sur la communication empathique, la gestion des crises et l'établissement de limites familiales, soutenues par des simulations de scénarios basées sur l'IA.
Thérapie de Soutien (ST) : Sept séances de conseil de soutien axées sur le soutien émotionnel et l'adaptation à l'hospitalisation. Les séances de psychoéducation pour les parents sont identiques à celles du groupe SF-CBT.
Résultats
Résultats principaux : Faisabilité (taux de recrutement et de rétention, adhérence, fidélité, événements indésirables) et acceptabilité (évaluations de satisfaction par les adolescents, les parents, les thérapeutes).
Résultats secondaires : Idéation et comportements suicidaires (C-SSRS, SIQ), honte (EISS), et adaptation à la honte (CoSS), évalués au départ, après le traitement, et aux suivis à 1, 3 et 6 mois.
Analyse et Significativité Les références de faisabilité (par ex., ≥70% de recrutement, ≥80% d'achèvement) guideront la préparation d'un essai randomisé contrôlé à grande échelle. L'efficacité préliminaire sera explorée à l'aide de modèles multiniveaux, avec des tailles d'effet rapportées pour informer l'estimation de la taille de l'échantillon.
Cette étude pilote établira la faisabilité et la sécurité de la SF-CBT chez les adolescents hospitalisés à haut risque et fournira des preuves initiales de son impact sur la honte et le risque de suicide. Les résultats informeront directement un essai randomisé contrôlé plus large et contribueront à des stratégies de prévention du suicide fondées sur des preuves et axées sur les mécanismes pour les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wanyan Hu, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: 86 13071171218
- E-mail: 2301110717@stu.pku.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100871
- Recrutement
- Peking University Sixth Hospital
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Contact:
- wanyan hu
- Numéro de téléphone: 13355863880
- E-mail: 2301110717@stu.pku.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 13 à 18 ans, de sexe masculin ou féminin.
- Risque de suicide récent, défini comme :
Au moins une tentative de suicide au cours du dernier mois, ou des idées suicidaires actuelles au cours du dernier mois (avec ou sans plan/intention) et au moins une tentative antérieure.
- Niveau de honte élevé (score de base ≥ 9 sur l'Échelle de honte externe et interne, EISS).
- Capacité cognitive suffisante pour participer aux entretiens et aux évaluations.
- Le parent/tuteur légal (ou l'adulte responsable désigné autorisé par le tuteur) donne un consentement éclairé et accepte de participer.
Critères d'exclusion :
- Épisode maniaque actuel.
- Antécédents de trouble du spectre de la schizophrénie, de déficience intellectuelle ou de maladie cérébrale organique.
- Affections psychiatriques ou médicales graves qui altèrent la capacité à consentir ou à participer.
- Prévu de recevoir une électroconvulsivothérapie (ECT) pendant l'hospitalisation.
- Séjour hospitalier prévu inférieur à 14 jours (pour assurer l'achèvement de l'intervention).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Thérapie Cognitivo-Comportementale Axée sur la Honte (SF-CBT)
Les participants de ce bras recevront la Thérapie Cognitivo-Comportementale Centrée sur la Honte (SF-CBT), une intervention individuelle structurée ciblant les schémas d'adaptation inadaptés liés à la honte.
L'intervention comprend 7 séances individuelles (de 50 à 60 minutes chacune), axées sur le renforcement de la motivation, l'identification des émotions, l'analyse de la chaîne comportementale, la restructuration cognitive de l'autocritique et du retrait liés à la honte, le développement d'une estime de soi saine et la prévention des rechutes.
De plus, les aidants participeront à 3 séances de psychoéducation couvrant la communication empathique, la gestion des crises et la fixation de limites, soutenues par une pratique de scénarios basée sur l'IA.
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Un programme structuré de psychothérapie individuelle manuelisée comprenant 7 séances (de 50 à 60 minutes chacune), dispensé pendant l'hospitalisation.
L'intervention comprend des modules sur le renforcement de la motivation, la reconnaissance des émotions, l'analyse de la chaîne comportementale, les stratégies de gestion de la honte, l'amélioration de l'estime de soi et la prévention des rechutes.
De plus, les aidants participent à 3 séances de psychoéducation couvrant la communication empathique, la réponse aux crises et la gestion des limites, complétées par des simulations de scénarios assistées par l'IA.
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Comparateur actif: Comparateur actif : Thérapie de soutien (ST)
Les participants de ce groupe recevront une thérapie de soutien (TS), qui met l'accent sur le soutien émotionnel, l'alliance thérapeutique et l'adaptation à l'hospitalisation.
L'intervention comprend 7 séances individuelles (de 50 à 60 minutes chacune) axées sur l'établissement de relations, l'expression émotionnelle et le soutien à la gestion quotidienne.
Les aidants de ce groupe assisteront également à 3 séances de psychoéducation identiques à celles proposées au groupe expérimental, couvrant la communication empathique, la gestion des crises et la gestion des limites.
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Un programme de soutien psychologique composé de 7 séances (50 à 60 minutes chacune), axé sur la construction de la relation, le soutien émotionnel et l'adaptation à l'hospitalisation.
Les aidants de ce groupe reçoivent également 3 séances de psychoéducation identiques à celles du groupe expérimental, couvrant la communication, la gestion des crises et la fixation des limites, avec une pratique assistée par l'IA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Délai : Début, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Il sera utilisé pour évaluer les idéations suicidaires et les comportements suicidaires (Posner et al., 2011). Le C-SSRS est largement utilisé dans l'évaluation du risque de suicide. Il évalue plusieurs aspects, notamment la présence d'une tentative de suicide, d'une tentative interrompue (empêchée par des facteurs externes), d'une tentative avortée (arrêtée par l'individu lui-même), de comportements suicidaires préparatoires ou connexes, et des évaluations de la létalité. La létalité réelle est évaluée sur une échelle de 6 points. La létalité potentielle est évaluée sur une échelle de 3 points (si la létalité réelle = 0), où 0 = "comportement peu susceptible de causer des blessures", et 2 = "susceptible d'entraîner la mort même avec une intervention médicale". De plus, la présence d'automutilation non suicidaire (NSSI) sera évaluée, car elle est associée au risque de tentative de suicide future. Il est très sensible pour détecter les changements dans le comportement suicidaire pendant le traitement et peut prédire les comportements suicidaires futurs et la réadmission (Ji et al., 2023). |
Délai : Début, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (C-SSRS)
Délai: Délai : Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Le C-SSRS sera également utilisé pour évaluer l'idéation et l'intention suicidaires, avec des points d'évaluation identiques à ceux mentionnés ci-dessus. Deux sous-échelles seront extraites pour cette étude : Sévérité : Les scores vont de 1 à 5, représentant respectivement « souhait de mourir », « pensées suicidaires actives non spécifiques », « pensées suicidaires avec méthode », « intention suicidaire » et « intention suicidaire avec un plan spécifique ». Intensité : Évalue la fréquence, la durée, la contrôlabilité, les facteurs dissuasifs et les raisons de l'idéation suicidaire. |
Délai : Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'Échelle de Honte Externe et Interne, EISS
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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La honte sera mesurée à l'aide de l'Échelle de Honte Externe et Interne (EISS), qui évalue deux dimensions fondamentales de la honte en tant qu'émotion transdiagnostique : la honte externe et la honte interne.
Les sous-échelles et les scores totaux de l'EISS démontrent une bonne cohérence interne et une validité concomitante, et sont significativement associés aux symptômes dépressifs (Ferreira et al., 2022).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'Échelle de la Boussole de la Honte (CoSS)
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Les stratégies d'adaptation ou de défense face à la honte ont un impact significatif sur le fonctionnement psychologique.
L'échelle Compass of Shame (CoSS) sera utilisée pour évaluer quatre styles d'adaptation que les individus emploient lorsqu'ils éprouvent de la honte : attaque de soi, retrait, attaque des autres et évitement.
Des études ont montré que le CoSS présente une bonne fiabilité et validité, avec des coefficients de cohérence interne allant de 0,74 à 0,91 selon les sous-échelles (Elison et al., 2006).
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Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle d'envie de se blesser des Frères Alexian (ABUSI)
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle Alexian Brothers Urge to Self-Injure (ABUSI), qui mesure la gravité des envies de s'engager dans des comportements d'automutilation non suicidaire (NSSI).
L'ABUSI présente une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest, une sensibilité au changement, ainsi qu'une validité convergente, prédictive et incrémentale (Washburn et al., 2010).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Inventaire d'automutilation délibérée (DSHI)
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'inventaire d'automutilation délibérée (DSHI), qui évalue les comportements d'automutilation délibérée.
Le DSHI démontre une cohérence interne élevée et une bonne validité structurelle, convergente, discriminante et test-retest, soutenant sa fiabilité et sa validité en tant que mesure de l'automutilation délibérée (Gratz, 2001).
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Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Questionnaire sur la santé du patient-9, PHQ-9
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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La dépression sera évaluée à l'aide du Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Une étude portant sur 10 933 adolescents d'âge scolaire à Hong Kong a révélé que le PHQ-9 présentait une bonne adéquation du modèle sous un modèle à facteur unique avec des paires d'items corrélées et maintenait une invariance de mesure entre les genres et les groupes d'âge.
Le PHQ-9 a montré une bonne cohérence interne (>0,84) et des corrélations attendues avec l'anxiété (>0,77), l'estime de soi (<-0,57) et le contrôle perçu (<-0,56).
Par conséquent, le PHQ-9 est adapté pour évaluer et comparer la sévérité de la dépression chez les adolescents de différents genres et groupes d'âge (Leung et al., 2020).
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Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) sera utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes du trouble d'anxiété généralisée (TAG).
Les recherches indiquent que le GAD-7 présente une bonne cohérence interne et démontre une forte validité convergente avec les mesures de l'anxiété, de l'inquiétude, de la dépression et du stress.
De plus, l'échelle est très sensible aux changements de symptômes pendant une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) brève et intensive.
Dans l'ensemble, le GAD-7 montre une excellente cohérence interne, une validité convergente et une sensibilité au changement dans cet échantillon (Kertz et al., 2013).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Questionnaire de Conscience Émotionnelle, EAQ
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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La version chinoise de l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI-C) sera utilisée pour évaluer la sévérité de l'insomnie chez les patients cliniques.
Des études ont montré que l'ISI-C possède une bonne fiabilité et validité, avec un α de Cronbach de 0,804 et une fiabilité test-retest de 0,887 (P < 0,01).
Il démontre également une bonne validité structurelle et prédictive.
Lorsque le score seuil est fixé à 10,5, l'ISI-C atteint une sensibilité de 84,0 % et une spécificité de 92,3 % (P < 0,01) (Bai et al., 2018).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Une Échelle d'Irritabilité des Adolescents développée en interne
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Une Échelle d'Irritabilité pour Adolescents autodéveloppée sera utilisée, comprenant quatre dimensions : l'irritabilité autodestructrice, l'irritabilité destructrice d'objets, l'irritabilité interpersonnelle et l'irritabilité autodirigée.
Les résultats préliminaires indiquent que l'échelle présente une bonne fiabilité et validité, et la recherche psychométrique associée est actuellement en cours de publication.
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Échelle d'estime de soi positive de Rosenberg, RSES
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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La version chinoise de l'échelle de Rosenberg d'estime de soi positive (RSES) sera utilisée pour mesurer les niveaux d'estime de soi.
La RSES montre une bonne discrimination des items dans différents échantillons.
La fiabilité de la cohérence interne (alpha de Cronbach) varie de 0,83 à 0,89 dans les échantillons d'étudiants universitaires, d'adultes et militaires, tandis que la fiabilité test-retest sur quatre semaines chez les lycéens est de 0,76, indiquant une bonne validité structurelle (Chen et al., 2015).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Échelle d'Instabilité de l'Estime de Soi, ISES
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle d'instabilité de l'estime de soi (ISES) sera utilisée pour évaluer les fluctuations des niveaux d'estime de soi.
Les résultats suggèrent que l'ISES présente une cohérence interne et une fiabilité test-retest satisfaisantes.
De plus, sa faible corrélation avec le RSES indique que les deux instruments mesurent des construits psychologiques relativement indépendants.
Les schémas de corrélation distincts entre l'ISES, le CES-D et le BPI soutiennent également sa validité discriminante (Chabrol et al., 2006).
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Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle d'autocompassion - version jeunes (SCS-Y)
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle d'autocompassion - version jeunesse (SCS-Y) sera utilisée pour évaluer l'autocompassion chez les jeunes adolescents.
Elle se compose de six dimensions : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, pleine conscience, isolement, humanité commune et sur-identification.
Le SCS-Y démontre une bonne fiabilité test-retest et une validité de construction, avec des corrélations attendues avec la pleine conscience, le bien-être, la satisfaction de vie, la dépression, la résilience psychologique et l'orientation des buts d'accomplissement (Neff et al., 2021).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'Échelle de Soutien Social Bidirectionnel (2-Way SSS)
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle de soutien social bidirectionnelle (2-Way SSS) sera utilisée pour évaluer à la fois le fait de donner et de recevoir un soutien social, en distinguant deux types principaux : le soutien émotionnel et le soutien instrumental.
Elle comprend quatre dimensions principales : (a) donner un soutien émotionnel, (b) donner un soutien instrumental, (c) recevoir un soutien émotionnel, et (d) recevoir un soutien instrumental.
La recherche indique que l'échelle possède une structure solide, une bonne généralisabilité des items et une applicabilité dans divers contextes.
Les résultats confirment sa fiabilité et sa validité en tant que mesure du soutien social (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
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Ligne de base, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Le Questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Le Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) sera utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes de somatisation.
Dans cette étude, trois symptômes supplémentaires - douleurs à l'estomac, palpitations et engourdissement des membres - sont inclus pour fournir une évaluation plus complète des symptômes somatiques.
Chaque item est noté de 0 (« pas du tout gêné ») à 2 (« gravement gêné »).
Les seuils sont définis comme 5 (léger), 10 (modéré) et 15 (symptômes somatiques sévères).
Les résultats soutiennent le PHQ-15 comme un outil simple et auto-administré avec une bonne fiabilité et validité pour le dépistage et le suivi de la sévérité de la somatisation en milieu clinique et de recherche (Kroenke et al., 2002).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle de désespoir de l'État
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle de l'état de désespoir sera utilisée pour mesurer le niveau de désespoir.
Cet instrument a démontré une validité de construction élevée et une validité incrémentielle (Dunn et al., 2014).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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La version chinoise de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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La version chinoise de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) sera utilisée pour évaluer les difficultés de régulation émotionnelle.
La fiabilité de cohérence interne de l'échelle totale est de 0,89, avec des sous-échelles allant de 0,79 à 0,88.
Le DERS comprend six facteurs : conscience, clarté, objectifs, impulsivité, non-acceptation et stratégies, démontrant une bonne validité structurelle (Wang et al., 2007)
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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la sous-échelle de catastrophisation du Questionnaire de Régulation Émotionnelle Cognitive (CERQ)
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Quatre items de la sous-échelle de catastrophisation du Questionnaire de Régulation Émotionnelle Cognitive (CERQ) seront utilisés pour évaluer la tendance des individus à la pensée catastrophiste face aux événements négatifs, en minimisant la charge de réponse (Li & Li, 2019).
Le CERQ est une mesure d'auto-évaluation largement utilisée avec une bonne validité factorielle et une cohérence interne satisfaisante (α de Cronbach = 0,75-0,87),
et la catastrophisation a été trouvée en corrélation étroite avec les symptômes de dépression et d'anxiété (Garnefski & Kraaij, 2007).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Une échelle d'alexithymie adulte auto-développée
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Une échelle d'alexithymie pour adultes auto-développée sera utilisée, comprenant trois dimensions : la retenue émotionnelle, la difficulté à identifier les émotions et le manque de sens émotionnel.
Les résultats préliminaires suggèrent une bonne fiabilité et validité, avec des recherches psychométriques actuellement en cours de publication.
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Une échelle d'irritabilité adulte auto-développée
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Une échelle d'irritabilité adulte auto-développée sera utilisée, qui comprend quatre dimensions : comportement impulsif ou destructeur envers les objets, agression interpersonnelle, perception négative de soi, et impulsions ou actions agressives.
Les études indiquent une bonne fiabilité et validité, et la recherche de soutien est actuellement en cours d'examen pour publication.
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle d'attitude familiale (FAS)
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'Échelle d'Attitude Familiale (FAS) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'émotion exprimée (EE) au sein des familles, en particulier les expressions de colère, d'hostilité et de critique.
Le FAS est une mesure en 30 items qui peut être complétée par tout informateur pour fournir une évaluation efficace du climat familial.
Les résultats montrent que le FAS présente une cohérence interne élevée, une bonne fiabilité inter-évaluateurs dans l'évaluation des comportements liés à la colère, et une forte validité prédictive (Kavanagh et al., 1997).
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Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Le Questionnaire sur la Charge des Aidants (CSQ)
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Le questionnaire de la tension des aidants (CSQ) sera utilisé pour évaluer le stress ressenti par les aidants familiaux d'enfants et d'adolescents souffrant de troubles émotionnels et comportementaux.
L'échelle comporte deux dimensions : la tension subjective et la tension objective.
Des études ont démontré que le CSQ possède une bonne fiabilité et validité (Brannan et al., 1997).
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Baseline, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Une version adaptée de l'Intervention Usability Scale (IUS)
Délai: Semaine 4
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Une version adaptée de l'Échelle de Facilité d'Utilisation de l'Intervention (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) sera utilisée pour évaluer les évaluations des soignants concernant la facilité d'utilisation des méthodes d'interaction parent-enfant.
La facilité d'utilisation est définie comme la mesure dans laquelle des utilisateurs spécifiques peuvent atteindre des objectifs de manière efficace, efficiente et satisfaisante dans un contexte donné.
Le score total de l'IUS évalue la facilité d'utilisation globale de l'intervention.
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Semaine 4
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évaluations de laboratoire et prélèvement sanguin veineux périphérique
Délai: Baseline, Semaine 4
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Pour approfondir les mécanismes et les fondements biologiques potentiels de l'intervention, des évaluations en laboratoire et des prélèvements de sang veineux périphérique seront effectués au départ et à la fin de l'intervention (semaine 2).
Les tests de laboratoire (par exemple, la numération sanguine et les indicateurs biochimiques) évalueront l'état physiologique général avant et après le traitement.
Les échantillons de sang périphérique seront utilisés pour l'analyse génétique afin d'identifier d'éventuels biomarqueurs associés au risque de suicide et à la réponse à l'intervention.
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Baseline, Semaine 4
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS), développée par Sheehan (1983), est un instrument d'auto-évaluation bref conçu pour évaluer la déficience fonctionnelle associée aux troubles mentaux, en particulier la dépression et l'anxiété. L'échelle mesure dans quelle mesure les symptômes perturbent le fonctionnement quotidien d'un individu dans trois domaines clés : les performances au travail/à l'école, la vie sociale/les activités de loisirs et la vie familiale/les responsabilités domestiques. Chaque domaine est évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 indique « aucune déficience » et 10 indique « déficience extrême ». Le score total, obtenu en additionnant les trois items (plage : 0-30), reflète le niveau global d'incapacité, les scores plus élevés indiquant une déficience fonctionnelle plus importante. La SDS est appréciée pour sa brièveté, sa facilité d'administration et sa sensibilité aux effets du traitement. Elle fournit une estimation rapide mais robuste des résultats fonctionnels complémentaires aux échelles de sévérité des symptômes telles que le PHQ-9 ou le HAM-D. |
Baseline, Semaine 4, Mois 2, Mois 5 et Mois 7
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Indice d'Efficacité de l'Impression Clinique Globale (CGI-E)
Délai: Semaine 4
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La CGI-E évalue l'efficacité thérapeutique par rapport aux effets secondaires en utilisant une matrice définie par le NIMH.
Des valeurs plus élevées indiquent un bénéfice clinique net plus important.
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Semaine 4
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le Questionnaire de satisfaction du client (CSQ)
Délai: Semaine 4
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Après avoir terminé l'intervention, les participants rempliront le Questionnaire de satisfaction client (CSQ), une mesure d'auto-évaluation en 8 items conçue pour évaluer la satisfaction globale concernant la qualité, l'efficacité et l'expérience des services de traitement.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Le questionnaire comprend également une section ouverte permettant aux participants de fournir des retours qualitatifs concernant leur expérience de traitement.
La recherche a démontré que le CSQ présente une bonne cohérence interne et montre une forte validité convergente avec d'autres mesures de satisfaction (Attkisson & Greenfield, 2004).
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Semaine 4
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l'Inventaire d'Alliance de Travail (WAI)
Délai: Semaine 4
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À la fin de l'intervention, les participants rempliront l'Inventaire d'Alliance de Travail (WAI), un questionnaire de 12 items conçu pour évaluer la relation thérapeutique entre le participant et le conseiller.
Des scores totaux plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus forte et plus positive (Gaston, 1991).
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Semaine 4
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une version adaptée du Working Alliance Inventory (WAI)
Délai: Semaine 4
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Après l'intervention, les thérapeutes rempliront une version adaptée de l'Inventaire d'Alliance de Travail (WAI), composée de 12 items conçus pour évaluer la perception du thérapeute de la relation thérapeutique avec le client.
Des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus forte et plus efficace (Gaston, 1991).
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Semaine 4
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CGI-Amélioration (CGI-I)
Délai: Semaine 4
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L'échelle Clinical Global Impression (CGI), développée par le U.S. National Institute of Mental Health (NIMH) en 1976, est un outil évalué par le clinicien qui fournit une évaluation globale de la sévérité de la maladie, de l'amélioration et de la réponse thérapeutique d'un patient.
La CGI-I évalue le changement global par rapport à la ligne de base sur une échelle de 7 points (1 = très amélioré, 7 = très aggravé).
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Semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'Échelle d'Utilisabilité de l'Intervention (IUS)
Délai: Semaine 4
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L'Échelle de facilité d'utilisation de l'intervention (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) sera utilisée pour évaluer les perceptions des thérapeutes concernant la facilité d'utilisation de l'intervention.
La facilité d'utilisation est définie comme le degré auquel un utilisateur spécifique peut atteindre des objectifs de manière efficace, efficiente et satisfaisante dans un contexte donné.
L'IUS comprend deux dimensions - Facilité d'utilisation et Facilité d'apprentissage - et démontre une bonne cohérence interne, avec des coefficients alpha de Cronbach de 0,83 (total), 0,84 (facilité d'utilisation) et 0,67 (facilité d'apprentissage), indiquant une fiabilité acceptable.
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SF-CBT-YouthSuicide-2025
- IRB Approval No. 2025-69 (Autre identifiant: Peking University Sixth Hospital Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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