Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skam-fokuseret Kognitiv Adfærdsterapi til reduktion af selvmordsrisiko hos unge psykiatriske indlagte patienter (SF-CBT) (SF-CBT)

7. december 2025 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Et pilotstudie med randomiseret, kontrolleret forsøg af skamfokuseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af selvmord hos unge psykiatriske indlagte patienter

Denne pilotrandomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at evaluere gennemførligheden, accepten og den foreløbige effekt af Skamfokuseret Kognitiv Adfærdsterapi (SF-CBT) blandt højrisikopsykiatriske indlagte unge. Skam er blevet identificeret som en kritisk psykologisk mekanisme bag selvmordstanker og -adfærd, men få interventioner retter sig direkte mod den. SF-CBT er en struktureret, manualbaseret intervention designet til at reducere skam, forbedre håndteringsstrategier og reducere selvmordsrisiko.

Omkring 42 unge i alderen 13-18 år, indlagt på grund af nyligt selvmordsforsøg eller alvorlige selvmordstanker, vil blive randomiseret i et forhold på 2:1 til at modtage enten SF-CBT eller støtteterapi (ST). Begge betingelser inkluderer 7 individuelle sessioner for unge og 3 struktureret psykoedukationssessioner for forældre/værger.

Primære resultater inkluderer gennemførlighedsmålinger (rekruttering, fastholdelse, overholdelse, troskab, uønskede hændelser) og acceptvurderinger fra unge, forældre og terapeuter. Sekundære resultater inkluderer ændringer i selvmordstanker, selvmordsadfærd, skam og håndteringsstile, vurderet ved baseline, efter behandling og ved 1-, 3- og 6-måneders opfølgning.

Resultaterne vil bidrage til forfinelse af interventionsmanualen, etablere gennemførlighedsbenchmarks og give effektstørrelsesestimater til at guide et efterfølgende storskala RCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ungdomselvmord er en stor folkesundhedsmæssig bekymring i Kina og verden over. Skam, en kraftig og ofte overset psykologisk drivkraft for selvmordsrisiko, har sjældent været i fokus for interventionsindsatser. Dette studie introducerer og tester Shame-Focused Cognitive Behavioral Therapy (SF-CBT), en manualiseret og struktureret terapi designet specifikt til at reducere skam, forbedre adaptiv coping og mindske selvmordsrisiko hos højrisikoadolescente indlagte patienter.

Mål Det primære mål er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af SF-CBT i en psykiatrisk indlæggelsessetting. Sekundære mål er at udforske dens foreløbige effekt i at reducere skam, selvmordstanker og selvmordsadfærd, og at evaluere opretholdelsen af effekter ved 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger.

Design og Deltagere Dette er en single-site, single-blind pilot-RCT udført på Peking University Sixth Hospitals ungdomspsykiatriske afdeling. Toogfyrre unge (alder 13-18) indlagt med nylige selvmordstanker eller forsøg og forhøjet baseline-skam vil blive rekrutteret. Eksklusionskriterier inkluderer akut mani, psykotiske lidelser, svær kognitiv nedsættelse eller forventet indlæggelse kortere end 14 dage. Berettigede deltagere vil blive randomiseret (2:1) til SF-CBT (~28) eller ST (~14).

Intervention

SF-CBT: Syv individuelle sessioner på 50-60 minutter, der dækker motivationsopbygning, følelsesgenkendelse og kædeanalyse, skam-coping-strategier, selvfølelsesforbedring og tilbagefaldsprevention. Forældre/værger vil deltage i 3 psykoedukationssessioner om empatisk kommunikation, krisestyring og familiegrænsesætning, understøttet af AI-baserede scenarie-simulationer.

Støtteterapi (ST): Syv støttende rådgivningssessioner med fokus på følelsesmæssig støtte og indlæggelsesjustering. Forældrepsykoedukationssessioner identiske med SF-CBT-armen.

Resultater

Primære resultater: Gennemførlighed (rekrutterings- og fastholdelsesrater, overholdelse, troskab, uønskede hændelser) og acceptabilitet (tilfredshedsvurderinger af unge, forældre, terapeuter).

Sekundære resultater: Selvmordstanker og -adfærd (C-SSRS, SIQ), skam (EISS) og skam-coping (CoSS), vurderet ved baseline, efter behandling og ved 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger.

Analyse og Signifikans Gennemførlighedsbenchmarks (f.eks. ≥70% rekruttering, ≥80% gennemførelse) vil guide klarhed til en fuldskala RCT. Foreløbig effekt vil blive udforsket ved hjælp af flerniveaumodeller, med effektstørrelser rapporteret for at informere stikprøvestørrelsesestimation.

Dette pilotstudie vil fastslå gennemførligheden og sikkerheden af SF-CBT hos højrisikoadolescente indlagte patienter og give indledende bevis for dens indvirkning på skam og selvmordsrisiko. Resultater vil direkte informere en større RCT og bidrage til evidensbaserede, mekanisme-drevne selvmordsforebyggelsesstrategier for unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
        • Rekruttering
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 13-18 år, mand eller kvinde.
  • Nylig selvmordsrisiko, defineret som:

Mindst ét selvmordsforsøg i den seneste måned, eller Nuværende selvmordstanker inden for den seneste måned (med eller uden plan/hensigt) og mindst ét tidligere forsøg.

  • Forhøjet skam-niveau (baseline score ≥ 9 på External and Internal Shame Scale, EISS).
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at deltage i interviews og vurderinger.
  • Forælder/værge (eller udpeget ansvarlig voksen autoriseret af værge) giver informeret samtykke og accepterer at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende manisk episode.
  • Tidligere skizofreni spektrum forstyrrelse, intellektuel handicap eller organisk hjernesygdom.
  • Alvorlige psykiske eller medicinske tilstande, der hæmmer evnen til at give samtykke eller deltage.
  • Forventes at modtage elektrokonvulsiv terapi (ECT) under indlæggelsen.
  • Forventet indlæggelsesperiode kortere end 14 dage (for at sikre gennemførelse af interventionen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Skam-fokuseret Kognitiv Adfærdsterapi (SF-CBT)
Deltagerne i denne arm vil modtage Skamfokuseret Kognitiv Adfærdsterapi (SF-CBT), en struktureret individuel intervention, der retter sig mod maladaptive skam-copingsmønstre. Interventionen består af 7 individuelle sessioner (50-60 minutter hver), der fokuserer på motivationopbygning, følelsesidentifikation, adfærdsanalyse, kognitiv omstrukturering af skamrelateret selvkritik og tilbagetrækning, udvikling af sundt selvværd og tilbagefaldforebyggelse. Derudover vil omsorgspersoner deltage i 3 psykouddannelsessessioner, der dækker empatisk kommunikation, krisestyring og grænsesætning, understøttet af AI-baseret scenariopraksis.
Adfærdsmæssigt: Skamfokuseret kognitiv adfærdsterapi (SF-CBT)
Et struktureret, manualiseret individuelt psykoterapiprogram bestående af 7 sessioner (50-60 minutter hver), leveret under indlæggelsen. Interventionen inkluderer moduler om motivationsopbygning, følelsesgenkendelse, adfærdsanalyse, skamhåndteringsstrategier, selvværdsforstærkning og tilbagefaldsforebyggelse. Derudover deltager pårørende i 3 psykoedukationssessioner, der dækker empatisk kommunikation, krisereaktion og grænsehåndtering, suppleret med AI-assisterede scenariesimuleringer.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Støtterapi (ST)
Deltagere i denne arm vil modtage Støttende Terapi (ST), som lægger vægt på følelsesmæssig støtte, terapeutisk alliance og tilpasning til hospitalsindlæggelsen. Interventionen omfatter 7 individuelle sessioner (50-60 minutter hver) med fokus på relationsopbygning, følelsesmæssig udtryk og støtte til daglig håndtering. Pårørende i denne arm vil også deltage i 3 psykoedukative sessioner identiske med dem i forsøgsgruppen, der dækker empatisk kommunikation, krisehåndtering og grænsehåndtering.
Adfærdsmæssigt: Støttende terapi (ST)
Et støttende rådgivningsprogram bestående af 7 sessioner (50-60 minutter hver), der fokuserer på relationsopbygning, følelsesmæssig støtte og tilpasning til indlæggelse. Pårørende i denne gruppe modtager også 3 psykoundervisningssessioner identiske med dem i den eksperimentelle gruppe, der dækker kommunikation, krisehåndtering og grænsesætning, med AI-assisteret træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7

Det vil blive brugt til at vurdere selvmordstanker og selvmordsadfærd (Posner et al., 2011). C-SSRS er meget udbredt i vurdering af selvmordsrisiko. Den evaluerer flere aspekter, herunder tilstedeværelsen af et selvmordsforsøg, et afbrudt forsøg (forhindret af eksterne faktorer), et opgivet forsøg (selvafsluttet af personen), forberedende eller relateret selvmordsadfærd og dødelighedsvurderinger.

Den faktiske dødelighed vurderes på en 6-punkts skala. Den potentielle dødelighed vurderes på en 3-punkts skala (hvis faktisk dødelighed = 0), hvor 0 = "adfærd, der sandsynligvis ikke vil resultere i skade," og 2 = "sandsynligvis vil resultere i død selv med medicinsk indgriben." Derudover vil tilstedeværelsen af ikke-selvmordsskadende adfærd (NSSI) blive vurderet, da den er forbundet med fremtidig risiko for selvmordsforsøg. Den er meget følsom til at opdage ændringer i selvmordsadfærd under behandling og kan forudsige fremtidig selvmordsadfærd og genindlæggelse (Ji et al., 2023).
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
The Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7

C-SSRS vil også blive brugt til at vurdere selvmordstanker og intention, med vurderingstidspunkter identiske med dem ovenfor. To subskalaer vil blive ekstraheret til dette studie:

Sværhedsgrad: Scores spænder fra 1 til 5, der repræsenterer "ønsker at være død," "uspecifikke aktive selvmordstanker," "selvmordstanker med metode," "selvmordsintention," og "selvmordsintention med en specifik plan," henholdsvis.

Intensitet: Vurderer hyppigheden, varigheden, kontrollen, afskrækkende faktorer og årsagerne til selvmordstanker.
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den eksterne og interne skammeskala, EISS
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Skam vil blive målt ved hjælp af External and Internal Shame Scale (EISS), som vurderer to kernekomponenter af skam som en transdiagnostisk følelse: ekstern skam og intern skam. Både delskalaerne og totalscorerne for EISS demonstrerer god intern konsistens og samtidig validitet og er signifikant forbundet med depressive symptomer (Ferreira et al., 2022).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Skalaen for Skammens Kompas (CoSS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Coping- eller defensive strategier over for skam har en betydelig indvirkning på den psykologiske funktion. Compass of Shame-skalaen (CoSS) vil blive brugt til at vurdere fire coping-stile, som individer anvender, når de oplever skam: angreb af sig selv, tilbagetrækning, angreb af andre og undgåelse. Studier har vist, at CoSS har god pålidelighed og validitet, med interne konsistenskoefficienter fra 0,74 til 0,91 på tværs af subskalaer (Elison et al., 2006).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI), som måler alvorligheden af impulser til at udføre NSSI. ABUSI viser god intern konsistens, test-retest pålidelighed, følsomhed over for forandringer samt konvergent, prædiktiv og inkrementel validitet (Washburn et al., 2010).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Selvskadeinventar (DSHI)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI), som vurderer bevidste selvskadende adfærdsmønstre.
DSHI demonstrerer høj intern konsistens og god struktur-, konvergens-, diskriminant- og test-retest-validitet, hvilket understøtter dets pålidelighed og validitet som et mål for bevidst selvskade (Gratz, 2001).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001). En undersøgelse af 10.933 skolebørn i Hong Kong fandt, at PHQ-9 viste god modeltilpasning under en enkelt-faktormodel med korrelerede item-par og opretholdt måleinvarianse på tværs af køn og aldersgrupper. PHQ-9 udviste god intern konsistens (>0,84) og viste forventede korrelationer med angst (>0,77), selvværd (<-0,57) og opfattet kontrol (<-0,56). Derfor er PHQ-9 velegnet til at vurdere og sammenligne depressionssværhedsgrad blandt unge af forskelligt køn og i forskellige aldersgrupper (Leung et al., 2020).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Den generaliserede angstskala (GAD-7) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD). Forskning viser, at GAD-7 har god intern konsistens og demonstrerer stærk konvergent validitet med målinger af angst, bekymring, depression og stress. Desuden er skalaen meget følsom over for symptomerændringer under kortvarig intens kognitiv adfærdsterapi (CBT). Samlet set viser GAD-7 fremragende intern konsistens, konvergent validitet og følsomhed over for ændringer i denne prøve (Kertz et al., 2013).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Spørgeskema om følelsesmæssig bevidsthed, EAQ
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Den kinesiske version af Insomnia Severity Index (ISI-C) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af insomni hos kliniske patienter. Studier har vist, at ISI-C har god pålidelighed og validitet, med en Cronbach's α på 0,804 og en test-retest pålidelighed på 0,887 (P < 0,01). Det demonstrerer også god strukturel og prædiktiv validitet. Når cutoff-scoren er sat til 10,5, opnår ISI-C 84,0% følsomhed og 92,3% specificitet (P < 0,01) (Bai et al., 2018).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
En selvudviklet Ungdomsirritabilitetsskala
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
En selvudviklet Adolescent Irritability Scale vil blive brugt, der omfatter fire dimensioner: selvskadende irritabilitet, objektdestruerende irritabilitet, interpersonel irritabilitet og selvrettet irritabilitet. Foreløbige resultater indikerer, at skalaen har god pålidelighed og validitet, og relateret psykometrisk forskning er i øjeblikket under udgivelse.
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Rosenberg Positiv Selvværds Skala, RSES
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Den kinesiske version af Rosenberg Positive Self-Esteem Scale (RSES) vil blive brugt til at måle selvfølelsesniveauet. RSES viser god elementdiskriminering på tværs af forskellige prøver. Intern konsistens pålidelighed (Cronbach's α) spænder fra 0,83 til 0,89 i college-, voksen- og militærprøver, mens den fire-ugers test-retest pålidelighed hos gymnasieelever er 0,76, hvilket indikerer god strukturel validitet (Chen et al., 2015).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Instabilitet af Selvværdsskalaen, ISES
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Instabiliteten af Selvværdsskalaen (ISES) vil blive brugt til at evaluere svingninger i selvværdniveauer. Resultaterne tyder på, at ISES har tilfredsstillende intern konsistens og test-retest pålidelighed. Desuden indikerer dens lave korrelation med RSES, at de to instrumenter måler relativt uafhængige psykologiske konstruktioner. Distinkte korrelationsmønstre mellem ISES, CES-D og BPI understøtter yderligere dens diskriminante validitet (Chabrol et al., 2006).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Selvmedfølelseskalaen - Ungdomsversionen (SCS-Y)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Selvmedfølelseskalaen-Ungdomsversionen (SCS-Y) vil blive brugt til at vurdere selvmedfølelse blandt tidlige unge.
Den består af seks dimensioner: selvvenlighed, selvbedømmelse, opmærksomhed, isolation, fællesskabsfølelse og overidentifikation.
SCS-Y viser god test-retest-pålidelighed og konstruktvaliditet, med forventede sammenhænge med opmærksomhed, trivsel, livstilfredshed, depression, psykisk modstandsdygtighed og præstationsmålrettethed (Neff et al., 2021).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
2-Way Social Support Scale (2-Way SSS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Den 2-vejs sociale støtteskala (2-Way SSS) vil blive brugt til at evaluere både at give og modtage social støtte, og den skelner mellem to primære typer: følelsesmæssig støtte og instrumental støtte. Den består af fire kerne dimensioner: (a) at give følelsesmæssig støtte, (b) at give instrumental støtte, (c) at modtage følelsesmæssig støtte, og (d) at modtage instrumental støtte. Forskning viser, at skalaen har en solid strukturel ramme, stærk generaliserbarhed af elementer og anvendelighed på tværs af forskellige kontekster. Resultaterne understøtter dens pålidelighed og validitet som et mål for social støtte (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af somatiseringssymptomer. I denne undersøgelse er tre yderligere symptomer – mavesmerter, hjertebanken og følelsesløshed i lemmer – inkluderet for at give en mere omfattende vurdering af somatiske symptomer. Hvert punkt vurderes fra 0 ("slet ikke generet") til 2 ("svært generet"). Afgrænsningspunkter er defineret som 5 (mild), 10 (moderat) og 15 (svære somatiske symptomer). Resultaterne understøtter PHQ-15 som et simpelt, selvadministreret værktøj med god pålidelighed og validitet til screening og overvågning af somatiseringssværhed i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge (Kroenke et al., 2002).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
The State Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
State Hopelessness Scale vil blive brugt til at måle niveauet af håbløshed. Dette instrument har vist høj konstruktvaliditet og inkrementel validitet (Dunn et al., 2014).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Den kinesiske version af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Den kinesiske version af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) vil blive brugt til at vurdere vanskeligheder i følelsesregulering. Den samlede skala viser en intern konsistens påliabilitet på 0,89, med delskalaer fra 0,79 til 0,88. DERS inkluderer seks faktorer: bevidsthed, klarhed, mål, impuls, ikke-accept og strategier, hvilket demonstrerer god strukturel validitet (Wang et al., 2007)
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
den katastrofetænkende subskala i Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Fire elementer fra katastrofetænkningens subskala i Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) vil blive brugt til at vurdere individers tendenser til katastrofetænkning omkring negative begivenheder, hvilket minimerer besværet for deltagerne (Li & Li, 2019). CERQ er et meget brugt selvrapporteringsværktøj med god faktorvaliditet og intern konsistens (Cronbachs α = 0,75-0,87), og katastrofetænkning er fundet at have tæt sammenhæng med depressions- og angstsymptomer (Garnefski & Kraaij, 2007).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
En selvudviklet voksen alexithymi-skala
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
En selvudviklet voksen alexithymiskala vil blive anvendt, som omfatter tre dimensioner: følelsesmæssig tilbageholdenhed, vanskeligheder med at identificere følelser og følelsesmæssig meningsløshed. Foreløbige resultater antyder god pålidelighed og validitet, med psykometrisk forskning i øjeblikket under udgivelse.
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
En selvudviklet Voksens irritabilitetsskala
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
En selvudviklet Voksenirritabilitetsskala vil blive anvendt, som inkluderer fire dimensioner: impulsiv eller destruktiv adfærd mod objekter, interpersonel aggression, negativ selvopfattelse samt aggressive impulser eller handlinger. Studier viser god pålidelighed og validitet, og understøttende forskning er i øjeblikket under gennemgang til offentliggørelse.
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Familieholdningsskalaen (FAS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
The Family Attitude Scale (FAS) vil blive brugt til at vurdere niveauet af udtrykt emotion (EE) inden for familier, især udtryk for vrede, fjendtlighed og kritik. FAS er et 30-punkts mål, som kan udfyldes af enhver informant for at give en effektiv vurdering af familieklimaet. Resultater viser, at FAS har høj intern konsistens, god interrater reliabilitet i vurderingen af vrede-relaterede adfærdsmønstre og stærk prædiktiv validitet (Kavanagh et al., 1997).
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Spørgeskemaet om plejers belastning (CSQ)
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 5 og måned 7
Caregiver Strain Questionnaire (CSQ) vil blive anvendt til at vurdere stress oplevet af familiemedlemmer, der tager sig af børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser. Skalaen indeholder to dimensioner: subjektiv belastning og objektiv belastning. Studier har påvist, at CSQ har god pålidelighed og validitet (Brannan et al., 1997).
Baseline, måned 2, måned 5 og måned 7
En tilpasset version af Intervention Usability Scale (IUS)
Tidsramme: Uge 4
En tilpasset version af Intervention Usability Scale (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) vil blive brugt til at vurdere omsorgspersoners evalueringer af anvendeligheden af forælder-barn-interaktionsmetoder. Anvendelighed defineres som omfanget, hvori specifikke brugere kan opnå mål effektivt, effektivt og tilfredsstillende inden for en given kontekst. IUS-samlet score vurderer interventionens overordnede anvendelighed.
Uge 4
laboratorievurderinger og perifer veneblodindsamling
Tidsramme: Baseline, uge 4
For yderligere at udforske interventionens mekanismer og potentielle biologiske forudsætninger, vil der blive udført laboratorievurderinger og perifer venøs blodindsamling ved udgangspunktet og ved interventionens afslutning (uge 2). Laboratorieprøver (f.eks. blodtælling og biokemiske indikatorer) vil vurdere generelle fysiologiske tilstande før og efter behandling. Perifere blodprøver vil blive anvendt til genetisk analyse for at identificere potentielle biomarkører forbundet med selvmordsrisiko og interventionsrespons.
Baseline, uge 4
Sheehan Handicap Skala (SDS)
Tidsramme: Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7

Sheehan Disability Scale (SDS), udviklet af Sheehan (1983), er et kort selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere funktionel nedsættelse forbundet med psykiske lidelser, især depression og angst. Skalaen måler i hvilket omfang symptomer forstyrrer en persons daglige funktion i tre nøgleområder: arbejde/skolepræstation, socialt liv/fritidsaktiviteter og familieliv/hjemmeansvar. Hvert område vurderes på en 0-10 visuel analog skala, hvor 0 angiver "ingen nedsættelse" og 10 angiver "ekstrem nedsættelse". Den samlede score, opnået ved at summere de tre punkter (område: 0-30), afspejler det samlede handicapniveau, hvor højere scorer angiver større funktionel nedsættelse.

SDS værdsættes for sin kortfattethed, nem administration og følsomhed over for behandlingseffekter. Det giver et hurtigt, men robust skøn over funktionelle resultater, der supplerer symptomsværhedsskalaer som PHQ-9 eller HAM-D.
Baseline, uge 4, måned 2, måned 5 og måned 7
Klinisk global vurdering - effektivitetsindeks (CGI-E)
Tidsramme: Uge 4
CGI-E evaluerer terapeutisk effektivitet i forhold til bivirkninger ved hjælp af en NIMH-defineret matrix. Højere værdier indikerer større nettoklinisk fordel.
Uge 4
Klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: Uge 4
Efter afslutningen af interventionen vil deltagerne udfylde Client Satisfaction Questionnaire (CSQ), et 8-punkts selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere den samlede tilfredshed med kvaliteten, effektiviteten og oplevelsen af behandlingstjenester. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større tilfredshed. Spørgeskemaet inkluderer også en åben sektion, der giver deltagerne mulighed for at give kvalitativ feedback vedrørende deres behandlingsoplevelse. Forskning har vist, at CSQ har god intern konsistens og viser stærk konvergent validitet med andre tilfredshedsmålinger (Attkisson & Greenfield, 2004).
Uge 4
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Uge 4
Ved afslutningen af interventionen vil deltagerne udfylde Working Alliance Inventory (WAI), et 12-punkts spørgeskema designet til at evaluere det terapeutiske forhold mellem deltageren og rådgiveren. Højere totalscore indikerer en stærkere og mere positiv terapeutisk alliance (Gaston, 1991).
Uge 4
en tilpasset version af Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Uge 4
Efter interventionen vil terapeuterne udfylde en tilpasset version af Working Alliance Inventory (WAI), som består af 12 spørgsmål designet til at vurdere terapeutens opfattelse af det terapeutiske forhold til klienten. Højere score indikerer en stærkere og mere effektiv terapeutisk alliance (Gaston, 1991).
Uge 4
CGI-Forbedring (CGI-I)
Tidsramme: Uge 4
The Clinical Global Impression (CGI) skalaen, udviklet af det amerikanske National Institute of Mental Health (NIMH) i 1976, er et kliniker-vurderingsværktøj, der giver en global vurdering af en patients sygdomsalvorlighed, forbedring og terapeutisk respons. CGI-I vurderer den samlede ændring fra baseline på en 7-punkts skala (1 = meget forbedret, 7 = meget forværret).
Uge 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsbrugervenlighedsskalaen (IUS)
Tidsramme: Uge 4
Intervention Usability Scale (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) vil blive brugt til at vurdere terapeuternes opfattelse af interventionens brugervenlighed. Brugervenlighed defineres som det omfang, hvorpå en specifik bruger kan opnå mål effektivt, effektivt og tilfredsstillende i en given kontekst. IUS omfatter to dimensioner - Brugervenlighed og Læringsevne - og viser god intern konsistens med Cronbachs α-koefficienter på 0,83 (total), 0,84 (brugervenlighed) og 0,67 (læringsevne), hvilket indikerer acceptabel pålidelighed.
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

Peking University Sixth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SF-CBT-YouthSuicide-2025
  • IRB Approval No. 2025-69 (Anden identifikator: Peking University Sixth Hospital Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om at dele de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke endeligt truffet og vil afhænge af etisk godkendelse, deltagersamtykke og institutionelle politikker på tidspunktet for studiefærdiggørelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Skamfokuseret kognitiv adfærdsterapi (SF-CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner