Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schamfokussierte Kognitive Verhaltenstherapie zur Reduzierung des Suizidrisikos bei jugendlichen psychiatrischen Patienten (SF-CBT) (SF-CBT)

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Eine Pilot-Studie als randomisierte kontrollierte Studie zur schamfokussierten kognitiven Verhaltenstherapie zur Suizidprävention bei jugendlichen psychiatrischen stationären Patienten

Diese Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Schamfokussierten Kognitiven Verhaltenstherapie (SF-CBT) bei psychiatrischen Jugendlichen mit hohem Risiko im stationären Setting zu evaluieren. Scham wurde als ein kritischer psychologischer Mechanismus identifiziert, der suizidale Gedanken und Verhaltensweisen zugrunde liegt, doch nur wenige Interventionen zielen direkt darauf ab. SF-CBT ist eine strukturierte, manualisierte Intervention, die entwickelt wurde, um Scham zu reduzieren, Bewältigungsstrategien zu verbessern und das Suizidrisiko zu senken.

Etwa 42 Jugendliche im Alter von 13-18 Jahren, die aufgrund eines kürzlichen Suizidversuchs oder schwerer suizidaler Gedanken aufgenommen wurden, werden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um entweder SF-CBT oder unterstützende Therapie (ST) zu erhalten. Beide Bedingungen umfassen 7 Einzelsitzungen für Jugendliche und 3 strukturierte Psychoedukationssitzungen für Eltern/Vormünder.

Primäre Endpunkte umfassen Durchführbarkeitsmetriken (Rekrutierung, Verbleib, Adhärenz, Treue, unerwünschte Ereignisse) und Akzeptanzbewertungen von Jugendlichen, Eltern und Therapeuten. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen bei suizidalen Gedanken, suizidalem Verhalten, Scham und Bewältigungsstilen, bewertet zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie bei 1-, 3- und 6-monatigen Nachuntersuchungen.

Die Ergebnisse werden die Verfeinerung des Interventionsmanuals informieren, Durchführbarkeits-Benchmarks etablieren und Effektgrößenschätzungen liefern, um eine nachfolgende groß angelegte RCT zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendsuizid ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit in China und weltweit. Scham, ein starker und oft übersehener psychologischer Treiber des Suizidrisikos, stand selten im Fokus von Interventionsbemühungen. Diese Studie führt und testet die Schamfokussierte Kognitive Verhaltenstherapie (SF-CBT), eine manualisierte und strukturierte Therapie, die speziell entwickelt wurde, um Scham zu reduzieren, adaptives Coping zu verbessern und das Suizidrisiko bei hochgefährdeten jugendlichen stationären Patienten zu mindern.

Ziele Das primäre Ziel ist die Prüfung der Machbarkeit und Akzeptanz von SF-CBT in einer stationären psychiatrischen Einrichtung. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung ihrer vorläufigen Wirksamkeit bei der Reduzierung von Scham, suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten sowie die Bewertung der Aufrechterhaltung der Effekte bei den Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten.

Design und Teilnehmer Es handelt sich um eine einzentrische, einfach verblindete Pilot-RCT, die in der jugendpsychiatrischen Station des Peking University Sixth Hospital durchgeführt wird. Zweiundvierzig Jugendliche (13-18 Jahre), die mit kürzlichen suizidalen Gedanken oder einem Versuch und erhöhter Ausgangsscham aufgenommen wurden, werden rekrutiert. Ausschlusskriterien umfassen akute Manie, psychotische Störungen, schwere kognitive Beeinträchtigungen oder eine erwartete Hospitalisierung von weniger als 14 Tagen. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 2:1 auf SF-CBT (~28) oder ST (~14) randomisiert.

Intervention

SF-CBT: Sieben 50-60-minütige Einzelsitzungen, die Motivationsaufbau, Emotionserkennung und Kettenanalyse, Scham-Coping-Strategien, Selbstwertsteigerung und Rückfallprävention umfassen. Eltern/Erziehungsberechtigte nehmen an 3 Psychoeducationssitzungen zu empathischer Kommunikation, Krisenmanagement und familiärer Grenzensetzung teil, unterstützt durch KI-basierte Szenariosimulationen.

Unterstützende Therapie (ST): Sieben unterstützende Beratungssitzungen mit Fokus auf emotionale Unterstützung und stationäre Anpassung. Psychoeducationssitzungen für Eltern identisch mit dem SF-CBT-Arm.

Ergebnisse

Primäre Ergebnisse: Machbarkeit (Rekrutierungs- und Beibehaltungsraten, Adhärenz, Treue, unerwünschte Ereignisse) und Akzeptanz (Zufriedenheitsbewertungen durch Jugendliche, Eltern, Therapeuten).

Sekundäre Ergebnisse: Suizidale Gedanken und Verhalten (C-SSRS, SIQ), Scham (EISS) und Scham-Coping (CoSS), bewertet bei Baseline, nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten.

Analyse und Bedeutung Machbarkeitsbenchmarks (z.B. ≥70% Rekrutierung, ≥80% Abschluss) leiten die Bereitschaft für eine vollständige RCT. Die vorläufige Wirksamkeit wird mittels Mehrebenenmodellen untersucht, mit berichteten Effektstärken zur Informationsgewinnung für die Schätzung der Stichprobengröße.

Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit und Sicherheit von SF-CBT bei hochgefährdeten jugendlichen stationären Patienten etablieren und erste Belege für ihre Auswirkungen auf Scham und Suizidrisiko liefern. Die Ergebnisse werden direkt eine größere RCT informieren und zu evidenzbasierten, mechanismusgetriebenen Suizidpräventionsstrategien für Jugendliche beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
        • Rekrutierung
        • Peking University Sixth Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 13-18 Jahren, männlich oder weiblich.
  • Jüngstes Suizidrisiko, definiert als:

Mindestens ein Suizidversuch im vergangenen Monat oder Aktuelle Suizidgedanken im vergangenen Monat (mit oder ohne Plan/Absicht) und mindestens ein früherer Versuch.

  • Erhöhter Schampegel (Ausgangswert ≥ 9 auf der External and Internal Shame Scale, EISS).
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit zur Teilnahme an Interviews und Bewertungen.
  • Eltern/gesetzlicher Vormund (oder bevollmächtigte verantwortliche erwachsene Person) geben informierte Einwilligung und erklären sich zur Teilnahme bereit.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle manische Episode.
  • Vorgeschichte von schizophrenem Spektrum, geistiger Behinderung oder organischer Hirnerkrankung.
  • Schwere psychiatrische oder medizinische Erkrankungen, die die Einwilligungs- oder Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen.
  • Voraussichtlich während des Krankenhausaufenthalts Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten.
  • Erwarteter stationärer Aufenthalt kürzer als 14 Tage (um Interventionsabschluss sicherzustellen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Schamfokussierte kognitive Verhaltenstherapie (SF-CBT)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten Schamfokussierte kognitive Verhaltenstherapie (SF-CBT), eine strukturierte individuelle Intervention, die auf maladaptive Schambewältigungsmuster abzielt. Die Intervention besteht aus 7 Einzelsitzungen (jeweils 50-60 Minuten), die sich auf Motivationsaufbau, Emotionsidentifikation, Verhaltenskettenanalyse, kognitive Umstrukturierung von schambezogener Selbstkritik und Rückzug, Entwicklung eines gesunden Selbstwertgefühls und Rückfallprävention konzentrieren. Zusätzlich nehmen Betreuer an 3 Psychoedukationssitzungen teil, die empathische Kommunikation, Krisenmanagement und Grenzensetzung abdecken, unterstützt durch KI-basiertes Szenariotraining.
Verhalten: Schamfokussierte kognitive Verhaltenstherapie (SF-CBT)
Ein strukturiertes, manualisiertes individuelles Psychotherapieprogramm bestehend aus 7 Sitzungen (jeweils 50-60 Minuten), das während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt wird. Die Intervention umfasst Module zu Motivationsaufbau, emotionaler Erkennung, Verhaltenskettenanalyse, Strategien zur Bewältigung von Schamgefühlen, Selbstwertsteigerung und Rückfallprävention. Darüber hinaus nehmen Betreuungspersonen an 3 psychoedukativen Sitzungen teil, die einfühlsame Kommunikation, Krisenreaktion und Grenzmanagement abdecken, ergänzt durch KI-gestützte Szenariosimulationen.
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Supportive Therapie (ST)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten Supportive Therapy (ST), die emotionalen Support, therapeutische Allianz und Anpassung an den Krankenhausaufenthalt betont. Die Intervention umfasst 7 Einzelsitzungen (jeweils 50-60 Minuten) mit Fokus auf Beziehungsaufbau, emotionalen Ausdruck und Unterstützung bei der täglichen Bewältigung. Pflegende in diesem Arm nehmen ebenfalls an 3 Psychoedukationssitzungen teil, die identisch mit denen der experimentellen Gruppe sind und empathische Kommunikation, Krisenmanagement und Grenzmanagement abdecken.
Verhalten: Unterstützende Therapie (ST)
Ein unterstützendes Beratungsprogramm bestehend aus 7 Sitzungen (je 50-60 Minuten), das sich auf Beziehungsaufbau, emotionale Unterstützung und Anpassung an den Krankenhausaufenthalt konzentriert. Pflegepersonen in diesem Arm erhalten ebenfalls 3 psychoedukative Sitzungen, die identisch mit denen im experimentellen Arm sind und Kommunikation, Krisenmanagement und Grenzsetzung mit KI-gestützter Praxis abdecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7

Es wird zur Bewertung von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen verwendet (Posner et al., 2011). Der C-SSRS wird häufig in der Suizidrisikobewertung eingesetzt. Er bewertet mehrere Aspekte, einschließlich des Vorhandenseins eines Suizidversuchs, eines unterbrochenen Versuchs (durch externe Faktoren verhindert), eines abgebrochenen Versuchs (vom Individuum selbst beendet), vorbereitender oder verwandter suizidaler Verhaltensweisen und Letalitätsbewertungen.

Die tatsächliche Letalität wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet. Die potenzielle Letalität wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (wenn tatsächliche Letalität = 0), wobei 0 = "Verhalten, das wahrscheinlich nicht zu einer Verletzung führt" und 2 = "wahrscheinlich auch bei medizinischer Intervention zum Tod führt". Zusätzlich wird das Vorhandensein von nicht-suizidalem Selbstverletzungsverhalten (NSSI) bewertet, da es mit dem zukünftigen Suizidversuchsrisiko verbunden ist. Es ist hochsensitiv bei der Erkennung von Veränderungen im suizidalen Verhalten während der Behandlung und kann zukünftige suizidale Verhaltensweisen und Wiederaufnahmen vorhersagen (Ji et al., 2023).
Zeitrahmen: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7

Die C-SSRS wird ebenfalls zur Bewertung von Suizidgedanken und -absichten verwendet, wobei die Beurteilungszeitpunkte mit den oben genannten identisch sind. Für diese Studie werden zwei Subskalen extrahiert:

Schweregrad: Die Werte reichen von 1 bis 5 und repräsentieren jeweils „Todeswunsch“, „unspezifische aktive Suizidgedanken“, „Suizidgedanken mit Methode“, „Suizidabsicht“ und „Suizidabsicht mit einem spezifischen Plan“.

Intensität: Bewertet die Häufigkeit, Dauer, Kontrollierbarkeit, Abschreckungsfaktoren und Gründe für Suizidgedanken.
Zeitraum: Ausgangswert, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Externe und Interne Schamskala, EISS
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Scham wird mit der External and Internal Shame Scale (EISS) gemessen, die zwei Kerndimensionen von Scham als transdiagnostische Emotion bewertet: externe Scham und interne Scham. Sowohl die Subskalen als auch die Gesamtscores der EISS zeigen eine gute interne Konsistenz und konkurrente Validität und sind signifikant mit depressiven Symptomen assoziiert (Ferreira et al., 2022).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Compass of Shame Scale (CoSS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Bewältigungs- oder Abwehrstrategien gegenüber Scham haben einen erheblichen Einfluss auf die psychische Funktionsfähigkeit. Die Compass of Shame Scale (CoSS) wird verwendet, um vier Bewältigungsstile zu bewerten, die Individuen bei Schamgefühlen anwenden: Angriff auf sich selbst, Rückzug, Angriff auf andere und Vermeidung. Studien haben gezeigt, dass die CoSS eine gute Reliabilität und Validität aufweist, mit internen Konsistenzkoeffizienten von 0,74 bis 0,91 über die Subskalen hinweg (Elison et al., 2006).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Alexian Brothers Skala zum Drang zur Selbstverletzung (ABUSI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI), die die Schwere des Drangs zur Ausführung von NSSI misst. Die ABUSI zeigt eine gute interne Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität, Sensitivität für Veränderungen sowie konvergente, prädiktive und inkrementelle Validität (Washburn et al., 2010).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Inventar für absichtliche Selbstverletzung (DSHI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Das Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI), das absichtliche selbstverletzende Verhaltensweisen erfasst. Der DSHI weist eine hohe interne Konsistenz und gute strukturelle, konvergente, diskriminante und Test-Retest-Validität auf, was seine Zuverlässigkeit und Validität als Messinstrument für absichtliche Selbstverletzung unterstützt (Gratz, 2001).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Depression wird mithilfe des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) bewertet. Eine Studie mit 10.933 schulpflichtigen Jugendlichen in Hongkong ergab, dass der PHQ-9 unter einem Ein-Faktor-Modell mit korrelierten Itempaaren eine gute Modellgüte aufwies und die Messinvarianz über Geschlechter- und Altersgruppen hinweg beibehielt. Der PHQ-9 zeigte eine gute interne Konsistenz (>0,84) und erwartete Korrelationen mit Angst (>0,77), Selbstwertgefühl (<-0,57) und wahrgenommener Kontrolle (<-0,56). Daher eignet sich der PHQ-9 zur Bewertung und zum Vergleich der Depressionsschwere bei Jugendlichen verschiedener Geschlechter und Altersgruppen (Leung et al., 2020).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-Skala wird zur Beurteilung der Schwere der Symptome der generalisierten Angststörung (GAD) verwendet. Untersuchungen zeigen, dass der GAD-7 eine gute interne Konsistenz aufweist und eine starke konvergente Validität mit Messwerten für Angst, Besorgnis, Depression und Stress demonstriert. Darüber hinaus ist die Skala hochsensibel für Symptomveränderungen während einer kurzen intensiven kognitiven Verhaltenstherapie (KVT). Insgesamt zeigt der GAD-7 in dieser Stichprobe eine ausgezeichnete interne Konsistenz, konvergente Validität und Sensitivität für Veränderungen (Kertz et al., 2013).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Emotional Awareness Questionnaire, EAQ
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die chinesische Version des Insomnia Severity Index (ISI-C) wird verwendet, um die Schwere der Schlaflosigkeit bei klinischen Patienten zu bewerten. Studien haben gezeigt, dass der ISI-C eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist, mit einem Cronbach's α von 0,804 und einer Test-Retest-Reliabilität von 0,887 (P < 0,01). Er zeigt auch eine gute strukturelle und prädiktive Validität. Wenn der Grenzwert auf 10,5 festgelegt wird, erreicht der ISI-C 84,0% Sensitivität und 92,3% Spezifität (P < 0,01) (Bai et al., 2018).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Eine selbst entwickelte Jugendliche-Reizbarkeits-Skala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Eine selbstentwickelte Jugendlicher-Reizbarkeitsskala wird verwendet, die vier Dimensionen umfasst: selbstverletzende Reizbarkeit, objektschädigende Reizbarkeit, zwischenmenschliche Reizbarkeit und selbstgerichtete Reizbarkeit. Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass die Skala gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist, und verwandte psychometrische Forschung ist derzeit in Veröffentlichung.
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Rosenberg Positive Self-Esteem Scale, RSES
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die chinesische Version der Rosenberg Positive Self-Esteem Scale (RSES) wird zur Messung des Selbstwertgefühls eingesetzt. Die RSES zeigt eine gute Itemdiskriminierung über verschiedene Stichproben hinweg. Die interne Konsistenzreliabilität (Cronbachs α) liegt zwischen 0,83 und 0,89 in Stichproben von Studierenden, Erwachsenen und Militärangehörigen, während die Test-Retest-Reliabilität über vier Wochen bei Oberstufenschülern 0,76 beträgt, was auf eine gute strukturelle Validität hinweist (Chen et al., 2015).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Instabilität der Selbstwertskala, ISES
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Instabilität des Selbstwertgefühls Skala (ISES) wird verwendet, um Schwankungen des Selbstwertgefühls zu bewerten. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die ISES eine zufriedenstellende interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität aufweist. Darüber hinaus deutet ihre geringe Korrelation mit der RSES darauf hin, dass die beiden Instrumente relativ unabhängige psychologische Konstrukte messen. Unterschiedliche Korrelationsmuster zwischen ISES, CES-D und BPI unterstützen weiterhin ihre diskriminante Validität (Chabrol et al., 2006).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Selbstmitgefühlsskala – Jugendversion (SCS-Y)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Self-Compassion Scale-Youth Version (SCS-Y) wird verwendet, um Selbstmitgefühl bei frühen Jugendlichen zu bewerten. Sie besteht aus sechs Dimensionen: Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung, Achtsamkeit, Isolation, gemeinsame Menschlichkeit und Überidentifikation. Die SCS-Y zeigt gute Test-Retest-Reliabilität und Konstruktvalidität, mit erwarteten Korrelationen mit Achtsamkeit, Wohlbefinden, Lebenszufriedenheit, Depression, psychologischer Resilienz und Leistungszielorientierung (Neff et al., 2021).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die 2-Wege-Soziale-Unterstützungs-Skala (2-Way SSS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die 2-Way Social Support Scale (2-Way SSS) wird verwendet, um sowohl das Geben als auch das Empfangen von sozialer Unterstützung zu bewerten, wobei zwei Haupttypen unterschieden werden: emotionale Unterstützung und instrumentelle Unterstützung. Sie besteht aus vier Kernbereichen: (a) Geben emotionaler Unterstützung, (b) Geben instrumenteller Unterstützung, (c) Empfangen emotionaler Unterstützung und (d) Empfangen instrumenteller Unterstützung. Die Forschung zeigt, dass die Skala eine solide strukturelle Grundlage, eine starke Generalisierbarkeit der Items und eine Anwendbarkeit in verschiedenen Kontexten aufweist. Die Ergebnisse unterstützen ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit als Messinstrument für soziale Unterstützung (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Der Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Der Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) wird verwendet, um die Schwere der Somatisierungssymptome zu bewerten. In dieser Studie werden drei zusätzliche Symptome – Magenschmerzen, Herzklopfen und Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen – einbezogen, um eine umfassendere Bewertung der somatischen Symptome zu ermöglichen. Jedes Item wird von 0 ("überhaupt nicht belastet") bis 2 ("stark belastet") bewertet. Grenzwerte werden als 5 (leicht), 10 (moderat) und 15 (schwere somatische Symptome) definiert. Die Ergebnisse unterstützen den PHQ-15 als einfaches, selbstverwaltetes Instrument mit guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit für das Screening und die Überwachung der Somatisierungsschwere in klinischen und Forschungsumgebungen (Kroenke et al., 2002).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die State-Hopelessness-Skala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die State Hopelessness Scale wird zur Messung des Grades der Hoffnungslosigkeit eingesetzt. Dieses Instrument hat eine hohe Konstruktvalidität und inkrementelle Validität gezeigt (Dunn et al., 2014).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die chinesische Version der Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die chinesische Version der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) wird verwendet, um Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation zu bewerten. Die Gesamtskala zeigt eine interne Konsistenzreliabilität von 0,89, wobei die Subskalen zwischen 0,79 und 0,88 liegen. Die DERS umfasst sechs Faktoren: Bewusstsein, Klarheit, Ziele, Impuls, Nichtakzeptanz und Strategien, was eine gute strukturelle Validität demonstriert (Wang et al., 2007).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
die Katastrophisierungs-Subskala des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Vier Items der Katastrophisierungs-Subskala des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) werden verwendet, um die Tendenz von Personen zu katastrophisierendem Denken über negative Ereignisse zu erfassen, wobei die Antwortbelastung minimiert wird (Li & Li, 2019). Der CERQ ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsverfahren mit guter faktorieller Validität und interner Konsistenz (Cronbach's α = 0,75–0,87), und Katastrophisieren korreliert eng mit Depressions- und Angstsymptomen (Garnefski & Kraaij, 2007).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Eine selbstentwickelte Erwachsenen-Alexithymie-Skala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Eine selbstentwickelte Adult Alexithymia Scale wird verwendet, die drei Dimensionen umfasst: emotionale Zurückhaltung, Schwierigkeiten bei der Identifizierung von Emotionen und emotionale Bedeutungslosigkeit. Erste Ergebnisse deuten auf eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit hin, wobei die psychometrische Forschung derzeit in Veröffentlichung ist.
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Eine selbst entwickelte Erwachsenen-Reizbarkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Es wird eine selbstentwickelte Erwachsenen-Reizbarkeitsskala eingesetzt, die vier Dimensionen umfasst: impulsives oder destruktives Verhalten gegenüber Objekten, zwischenmenschliche Aggression, negative Selbstwahrnehmung sowie aggressive Impulse oder Handlungen. Studien zeigen gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit, und unterstützende Forschung wird derzeit zur Veröffentlichung überprüft.
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Familien-Einstellungs-Skala (FAS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Die Family Attitude Scale (FAS) wird verwendet, um das Ausmaß der gezeigten Emotionen (EE) innerhalb von Familien zu bewerten, insbesondere Ausdrücke von Wut, Feindseligkeit und Kritik. Die FAS ist ein 30-Punkte-Messinstrument, das von jedem Informanten ausgefüllt werden kann, um eine effektive Bewertung des Familienklimas zu liefern. Die Ergebnisse zeigen, dass die FAS eine hohe interne Konsistenz, eine gute Interrater-Reliabilität bei der Bewertung wutbezogener Verhaltensweisen und eine starke prädiktive Validität aufweist (Kavanagh et al., 1997).
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Der Caregiver Strain Questionnaire (CSQ)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Der Caregiver Strain Questionnaire (CSQ) wird verwendet, um den Stress zu bewerten, den Familienpflegekräfte von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensstörungen erleben. Die Skala umfasst zwei Dimensionen: subjektive Belastung und objektive Belastung. Studien haben gezeigt, dass der CSQ eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist (Brannan et al., 1997).
Baseline, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Eine angepasste Version der Intervention Usability Scale (IUS)
Zeitfenster: Woche 4
Eine angepasste Version der Intervention Usability Scale (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) wird verwendet, um die Bewertungen der Betreuungspersonen hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit der Eltern-Kind-Interaktionsmethoden zu erfassen. Benutzerfreundlichkeit wird definiert als das Ausmaß, in dem bestimmte Benutzer Ziele effektiv, effizient und zufriedenstellend in einem gegebenen Kontext erreichen können. Der IUS-Gesamtscore bewertet die allgemeine Benutzerfreundlichkeit der Intervention.
Woche 4
Laboruntersuchungen und periphere venöse Blutentnahme
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
Um die Mechanismen und potenziellen biologischen Grundlagen der Intervention weiter zu erforschen, werden Laboruntersuchungen und die Entnahme von peripherem Venenblut zu Studienbeginn und am Ende der Intervention (Woche 2) durchgeführt. Laboruntersuchungen (z. B. Blutbild und biochemische Indikatoren) bewerten den allgemeinen physiologischen Zustand vor und nach der Behandlung. Periphere Blutproben werden für genetische Analysen verwendet, um potenzielle Biomarker zu identifizieren, die mit Suizidrisiko und Interventionsreaktion assoziiert sind.
Baseline, Woche 4
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7

Die Sheehan Disability Scale (SDS), entwickelt von Sheehan (1983), ist ein kurzes Selbstbeurteilungsinstrument, das zur Bewertung funktionaler Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit psychischen Störungen, insbesondere Depressionen und Angstzuständen, entwickelt wurde. Die Skala misst das Ausmaß, in dem Symptome die tägliche Funktionsfähigkeit einer Person in drei Schlüsselbereichen beeinträchtigen: Arbeits-/Schulleistung, Sozialleben/Freizeitaktivitäten und Familienleben/häusliche Verantwortlichkeiten. Jeder Bereich wird auf einer visuellen Analogskala von 0-10 bewertet, wobei 0 „keine Beeinträchtigung“ und 10 „extreme Beeinträchtigung“ bedeutet. Der Gesamtscore, der durch Summierung der drei Items (Bereich: 0-30) ermittelt wird, spiegelt das allgemeine Behinderungsniveau wider, wobei höhere Scores eine stärkere funktionale Beeinträchtigung anzeigen.

Die SDS wird wegen ihrer Kürze, einfachen Anwendung und Sensitivität gegenüber Behandlungseffekten geschätzt. Sie liefert eine schnelle, aber robuste Schätzung funktionaler Ergebnisse, die symptombasierten Skalen wie der PHQ-9 oder HAM-D ergänzt.
Baseline, Woche 4, Monat 2, Monat 5 und Monat 7
Klinischer Gesamteindruck - Effektivitätsindex (CGI-E)
Zeitfenster: Woche 4
Die CGI-E bewertet die therapeutische Wirksamkeit im Verhältnis zu Nebenwirkungen mithilfe einer von NIMH definierten Matrix. Höhere Werte weisen auf einen größeren klinischen Nettonutzen hin.
Woche 4
der Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Zeitfenster: Woche 4
Nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer den Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) ausfüllen, ein 8-Item-Selbstberichtsmaß, das entwickelt wurde, um die allgemeine Zufriedenheit mit der Qualität, Wirksamkeit und Erfahrung der Behandlungsdienste zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen. Der Fragebogen enthält auch einen offenen Abschnitt, der es den Teilnehmern ermöglicht, qualitatives Feedback zu ihrer Behandlungserfahrung zu geben. Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass der CSQ eine gute interne Konsistenz aufweist und eine starke konvergente Validität mit anderen Zufriedenheitsmaßen zeigt (Attkisson & Greenfield, 2004).
Woche 4
der Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: Woche 4
Am Ende der Intervention werden die Teilnehmer den Working Alliance Inventory (WAI) ausfüllen, einen 12-Punkte-Fragebogen, der die therapeutische Beziehung zwischen Teilnehmer und Berater bewertet. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine stärkere und positivere therapeutische Allianz hin (Gaston, 1991).
Woche 4
eine angepasste Version des Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: Woche 4
Nach der Intervention werden die Therapeuten eine angepasste Version des Working Alliance Inventory (WAI) ausfüllen, die aus 12 Items besteht und darauf ausgelegt ist, die Wahrnehmung des Therapeuten hinsichtlich der therapeutischen Beziehung zum Klienten zu bewerten. Höhere Werte deuten auf eine stärkere und effektivere therapeutische Allianz hin (Gaston, 1991).
Woche 4
CGI-Improvement (CGI-I)
Zeitfenster: Woche 4
Die Clinical Global Impression (CGI)-Skala, die 1976 vom U.S. National Institute of Mental Health (NIMH) entwickelt wurde, ist ein klinikerbewertetes Instrument, das eine globale Einschätzung des Schweregrads der Erkrankung, der Verbesserung und des therapeutischen Ansprechens eines Patienten liefert. Die CGI-I bewertet die Gesamtveränderung gegenüber dem Ausgangswert auf einer 7-Punkte-Skala (1 = sehr viel besser, 7 = sehr viel schlechter).
Woche 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Intervention Usability Scale (IUS)
Zeitfenster: Woche 4
Die Intervention Usability Scale (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) wird verwendet, um die Wahrnehmung der Therapeuten hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit der Intervention zu bewerten. Usability wird definiert als das Ausmaß, in dem ein bestimmter Benutzer Ziele effektiv, effizient und zufriedenstellend in einem gegebenen Kontext erreichen kann. Die IUS umfasst zwei Dimensionen – Usability und Learnability – und zeigt eine gute interne Konsistenz mit Cronbach's α-Koeffizienten von 0,83 (gesamt), 0,84 (Usability) und 0,67 (Learnability), was auf eine akzeptable Zuverlässigkeit hinweist.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

Peking University Sixth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SF-CBT-YouthSuicide-2025
  • IRB Approval No. 2025-69 (Andere Kennung: Peking University Sixth Hospital Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung über die Weitergabe von anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) wurde noch nicht endgültig getroffen und hängt von der ethischen Genehmigung, der Einwilligung der Teilnehmer und den institutionellen Richtlinien zum Zeitpunkt des Studienabschlusses ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schamfokussierte kognitive Verhaltenstherapie (SF-CBT)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren