Häpeäkeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorten psykiatristen potilaiden itsemurhariskin vähentämiseksi (SF-CBT) (SF-CBT)
Pilottitutkimus: Häpeään keskittyvä kognitiivis-behavioraalinen terapia itsemurhan ehkäisyssä nuorilla psykiatrian potilailla
Tämä pilottitutkimus satunnaistettuna kontrolloitu koe (RCT) pyrkii arvioimaan häpeäkeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (SF-CBT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta korkean riskin psykiatrisissa sairaaloissa olevilla nuorilla. Häpeä on tunnistettu keskeiseksi psykologiseksi mekanismiksi, joka on taustalla itsetuhoisille ajatuksille ja käyttäytymiselle, mutta harvat interventiot kohdistuvat siihen suoraan. SF-CBT on rakenteellinen, käsikirjoitettu interventio, joka on suunniteltu vähentämään häpeää, parantamaan selviytymisstrategioita ja alentamaan itsemurhariskiä.
Noin 42 13–18-vuotiasta nuorta, jotka on otettu hoitoon äskettäisen itsemurhayrityksen tai vakavan itsetuhoisen ajattelun vuoksi, satunnaistetaan suhteessa 2:1 saamaan joko SF-CBT tai tukeva terapia (ST). Molemmissa ryhmissä on 7 yksilöistettyä istuntoa nuorille ja 3 rakenteellista psykokasvatusistuntoa vanhemmille/huoltajille.
Ensisijaisina tuloksina mitataan toteutettavuuden mittarit (rekrytointi, säilyttäminen, sitoutuminen, uskollisuus, haittatapahtumat) ja hyväksyttävyysarvioita nuorilta, vanhemmilta ja terapeuteilta. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset itsetuhoisessa ajattelussa, itsetuhoisessa käyttäytymisessä, häpeässä ja selviytymistavoissa, joita arvioidaan alussa, hoidon jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seurannoissa.
Tulokset auttavat hienosäätämään interventiokäsikirjaa, luomaan toteutettavuuden vertailuarvoja ja antamaan tehokkuusarvioita ohjaamaan seuraavaa laajamittaista RCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten itsemurhat ovat merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe Kiinassa ja maailmanlaajuisesti. Häpeä, voimakas ja usein väheksytty itsemurhariskin psykologinen ajuri, on harvoin ollut interventiopyyntöjen keskipisteessä. Tämä tutkimus esittelee ja testaa häpeäkeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (SF-CBT), manuaalista ja strukturoitua terapiaa, joka on suunniteltu erityisesti vähentämään häpeää, parantamaan adaptiivista selviytymistä ja lieventämään itsemurhariskiä korkean riskin nuorisopotilailla.
Tavoitteet Pääasiallinen tavoite on testata SF-CBT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä psykiatrisessa sairaalaympäristössä. Toissijaiset tavoitteet ovat tutkia sen alustavaa tehokkuutta häpeän, itsemurha-ajatuksien ja itsemurhakäyttäytymisen vähentämisessä sekä arvioida vaikutusten säilymistä 1, 3 ja 6 kuukauden seurantatutkimuksissa.
Suunnittelu ja osallistujat Tämä on yksittäisellä paikkakunnalla toteutettu, yksisokea pilotti-RCT Pekingin yliopiston kuudennen sairaalan nuorisopsykiatrian osastolla. Neljäkymmentäkaksi nuorta (ikä 13–18), jotka on otettu hoitoon viimeaikaisen itsemurha-ajatuksen tai yrityksen ja kohonneen perustason häpeän vuoksi, rekrytoidaan. Poissulkemiskriteerit sisältävät akuutin manian, psykoottisia häiriöitä, vakavan kognitiivisen heikentymän tai odotettavissa olevan sairaalajakson, joka on lyhyempi kuin 14 päivää. Kelvolliset osallistujat arvotaan (2:1) SF-CBT-ryhmään (~28) tai ST-ryhmään (~14).
Interventio
SF-CBT: Seitsemän 50–60 minuutin yksilöistuntoa, jotka käsittelevät motivaation rakentamista, tunteiden tunnistamista ja ketjuanalyysiä, häpeän selviytymisstrategioita, itsetunnon vahvistamista ja uusiutumisen ehkäisyä. Vanhemmat/huoltajat osallistuvat kolmeen psykokoulutussessioon, jotka käsittelevät empaattista viestintää, kriisinhallintaa ja perheen rajojen asettamista, ja joita tukevat tekoälypohjaiset skenaariosimulaatiot.
Tukiterapia (ST): Seitsemän tukiterapiasessiota, jotka keskittyvät emotionaaliseen tukeen ja sairaalaolosuhteisiin sopeutumiseen. Vanhempien psykokoulutussessiot ovat samat kuin SF-CBT-ryhmässä.
Tulokset
Ensisijaiset tulokset: Toteutettavuus (rekrytointi- ja säilyttämisprosentit, sitoutuminen, uskollisuus, haittatapahtumat) ja hyväksyttävyys (nuorten, vanhempien, terapeuttien tyytyväisyysarvostelut).
Toissijaiset tulokset: Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (C-SSRS, SIQ), häpeä (EISS) ja häpeän selviytyminen (CoSS), arvioitu perustasolla, hoidon jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seurantatutkimuksissa.
Analyysi ja merkitys Toteutettavuuden vertailuarvot (esim. ≥70 % rekrytointi, ≥80 % suorittaminen) ohjaavat valmiutta täysimittaiseen RCT:hen. Alustava tehokkuus tutkitaan käyttämällä monitasomalleja, ja vaikutuskoot raportoidaan otoskokoestimaatin informoimiseksi.
Tämä pilottitutkimus vahvistaa SF-CBT:n toteutettavuuden ja turvallisuuden korkean riskin nuorisopotilailla ja tarjoaa alustavia todisteita sen vaikutuksesta häpeään ja itsemurhariskiin. Tulokset informoivat suoraan suurempaa RCT:tä ja edistävät näyttöön perustuvia, mekanismilähtöisiä itsemurhan ehkäisystrategioita nuorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wanyan Hu, PhD Candidate
- Puhelinnumero: 86 13071171218
- Sähköposti: 2301110717@stu.pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100871
- Rekrytointi
- Peking University Sixth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- wanyan hu
- Puhelinnumero: 13355863880
- Sähköposti: 2301110717@stu.pku.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–18-vuotiaat nuoret, mies- tai naispuoliset.
- Äskettäinen itsemurhariski, määritelty seuraavasti:
Ainakin yksi itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana tai nykyinen itsetuhoinen ajattelu viimeisen kuukauden aikana (suunnitelman/tarkoituksen kanssa tai ilman) ja ainakin yksi aiempi yritys.
- Kohonnut häpeän taso (perustaso pistemäärä ≥ 9 Ulkoisella ja Sisäisellä Häpeäasteikolla, EISS).
- Riittävä kognitiivinen kyky osallistua haastatteluihin ja arviointeihin.
- Vanhempi/laillinen huoltaja (tai huoltajan valtuuttama vastuullinen aikuinen) antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja suostuu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen maniajakso.
- Esimerkki skitsofreniaspektrin häiriöstä, älyllisestä kehitysvammaisuudesta tai orgaanisesta aivosairaudesta.
- Vakavat psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka heikentävät suostumuksen tai osallistumisen kykyä.
- Odotettavissa sähköhoitoa (ECT) sairaalassa oleskelun aikana.
- Odotettu sairaalassa oleskelu lyhyempi kuin 14 päivää (varmistaakseen intervention suorittamisen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Häpeäkeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (SF-CBT)
Tämän ryhmän osallistujat saavat häpeäkeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (SF-CBT), joka on rakenteellinen yksilöllinen interventio, joka kohdistuu häpeään liittyviin sopeutumattomiin selviytymismalleihin.
Interventio koostuu 7 yksilösessiosta (kukin 50-60 minuuttia), ja se keskittyy motivaation rakentamiseen, tunteiden tunnistamiseen, käyttäytymisketjun analyysiin, häpeään liittyvän itsensä kritisoinnin ja vetäytymisen kognitiiviseen rakenteellistamiseen, terveen itsetunnon kehittämiseen sekä uusintojen ehkäisyyn.
Lisäksi huoltajat osallistuvat 3 psykokoulutussessioon, jotka kattavat empaattisen viestinnän, kriisinhallinnan ja rajojen asettamisen, ja joita tuetaan tekoälypohjaisella skenaarioharjoittelulla.
|
Rakenteellinen, manuaalinen yksilöpsykoterapiaohjelma, joka koostuu 7 tapaamisesta (kukin 50-60 minuuttia) ja toteutetaan sairaalahoidon aikana.
Interventio sisältää moduuleita motivaation rakentamisesta, tunnetuntemuksesta, käyttäytymisketjuanalyysistä, häpeän selviytymisstrategioista, itsetunnon vahvistamisesta ja uusiutumisen ehkäisystä.
Lisäksi hoitajat osallistuvat 3 psykokoulutustapaamiseen, jotka käsittelevät empaattista viestintää, kriisireagointia ja rajojen hallintaa, ja joita täydennetään tekoälyavusteisilla skenaariosimulaatioilla.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Tukeva terapia (ST)
Tämän ryhmän osallistujat saavat tukevaa terapiaa (ST), joka korostaa emotionaalista tukea, terapeuttista liittoa ja sopeutumista sairaalahoitoon.
Interventio sisältää 7 yksilöistuntoa (50-60 minuuttia kukin), joissa keskitytään ihmissuhteiden rakentamiseen, emotionaaliseen ilmaisuun ja päivittäisen selviytymisen tukeen.
Tämän ryhmän huoltajat osallistuvat myös 3:een psykokoulutussessioon, jotka ovat identtisiä kokeellisessa ryhmässä tarjottujen kanssa, käsitellen empaattista viestintää, kriisinhallintaa ja rajojen hallintaa.
|
Tukiohjelma, joka koostuu 7 istunnosta (kukin 50-60 minuuttia), keskittyen ihmissuhteiden rakentamiseen, tunteelliseen tukeen ja sopeutumiseen sairaalahoitoon.
Tämän ryhmän huoltajat saavat myös 3 psykokoulutusistuntoa, jotka ovat identtisiä kokeellisen ryhmän kanssa, käsitellen kommunikaatiota, kriisinhallintaa ja rajojen asettamista tekoälyavusteisella harjoittelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia-itsemurhan vakavuuden arviointiasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
Sitä käytetään itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisten arviointiin (Posner ym., 2011). C-SSRS:ää käytetään laajalti itsemurhariskin arvioinnissa. Se arvioi useita näkökohtia, kuten itsemurhayrityksen esiintymisen, keskeytetyn yrityksen (jonka ulkoiset tekijät estivät), keskeytetyn yrityksen (jonka henkilö itse lopetti), valmistautumiseen tai liittyviin itsetuhoisiin käyttäytymistapoihin, sekä kuolettavuusluokitukset. Todellinen kuolettavuus arvioidaan 6-portaisella asteikolla. Mahdollinen kuolettavuus arvioidaan 3-portaisella asteikolla (jos todellinen kuolettavuus = 0), jossa 0 = "käyttäytyminen, joka ei todennäköisesti aiheuta vammoja" ja 2 = "todennäköisesti johtaa kuolemaan jopa lääketieteellisen hoidon kanssa". Lisäksi arvioidaan ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen (NSSI) esiintymistä, koska se liittyy tulevaan itsemurhayrityksen riskiin. Se on erittäin herkkä havaitsemaan muutoksia itsetuhoisessa käyttäytymisessä hoidon aikana ja voi ennustaa tulevia itsetuhoisia käyttäytymismuotoja sekä uudelleenhoidon tarvetta (Ji ym., 2023). |
Aikataulu: Alkuperäinen, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
|
The Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
C-SSRS:ää käytetään myös itsetuhoajattelun ja aikomuksen arviointiin, ja arviointiajankohdat ovat samat kuin edellä mainitut. Tutkimusta varten erotetaan kaksi ala-asteikkoa: Vakavuus: Pisteet vaihtelevat 1–5, jotka edustavat vastaavasti "toivomusta kuolla", "epämääräisiä aktiivisia itsetuhoajatuksia", "itsetuhoajatuksia menetelmällä", "itsetuhoaikomusta" ja "itsetuhoaikomusta tietyllä suunnitelmalla". Intensiteetti: Arvioi itsetuhoajattelun tiheyttä, kestoa, hallittavuutta, estoja ja syitä. |
Aikataulu: Alkuperäinen, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoinen ja sisäinen häpeäasteikko, EISS
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Häpeää mitataan Ulkoisen ja Sisäisen Häpeän Asteikolla (EISS), joka arvioi häpeän kahta keskeistä ulottuvuutta transdiagnostisena tunteena: ulkoista häpeää ja sisäistä häpeää.
Sekä EISS:n ala-asteikkojen että kokonaispisteiden on osoitettu olevan hyvää sisäistä yhtenäisyyttä ja samanaikaista pätevyyttä, ja ne liittyvät merkittävästi masennusoireisiin (Ferreira ym., 2022).
|
Alkuarvo, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Häpeän Kompassi -mittari (CoSS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Häpeään liittyvillä selviytymis- tai puolustusstrategioilla on merkittävä vaikutus psyykkiseen toimintakykyyn.
Häpeän kompassi -asteikkoa (CoSS) käytetään arvioimaan neljää selviytymistyyliä, joita yksilöt käyttävät kokeessaan häpeää: itsensä hyökkääminen, vetäytyminen, muiden hyökkääminen ja välttäminen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että CoSS:lla on hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja sen ala-asteikkojen sisäinen johdonmukaisuuskerroin vaihtelee välillä 0,74–0,91 (Elison ym., 2006).
|
Alkuperäinen, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Alexian Brothers -itseensä vahingoittamisen halu -asteikko (ABUSI)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Alexian Brothers -skala itseään vahingoittamisen halujen mittaamiseksi (ABUSI), joka mittaa NSSI:hen (ei-tappava itsensä vahingoittaminen) osallistumisen halujen vakavuutta.
ABUSI osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, testaus-uudelleentestausluotettavuutta, muutoksiin herkkyyttä sekä konvergenttia, prediktiivistä ja inkrementaalista validiteettia (Washburn et al., 2010).
|
Alkutila, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Tahallinen itsensä vahingoittaminen -inventaario (DSHI)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
The Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI), joka arvioi tahallisia itsensä vahingoittamisen käyttäytymismuotoja.
DSHI osoittaa korkeaa sisäistä yhtenäisyyttä ja hyvää rakenteellista, konvergenttia, diskriminanttia sekä testi-retest-luotettavuutta, mikä tukee sen luotettavuutta ja validiteettia tahallisen itsensä vahingoittamisen mittarina (Gratz, 2001).
|
Alkutila, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Potilaan terveyskysely-9, PHQ-9
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Masennusta arvioidaan Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyllä (Kroenke et al., 2001).
Hongkongissa tehdyssä 10 933 kouluikäistä nuorta käsittäneessä tutkimuksessa havaittiin, että PHQ-9 osoitti hyvän mallin sopivuuden yksitekijäisessä mallissa korreloituine kysymyspareineen ja säilytti mittausinvarianssinsa sukupuolen ja ikäryhmien välillä.
PHQ-9:n sisäinen yhteneväisyys oli hyvä (>0,84), ja se osoitti odotetut korrelaatiot ahdistuneisuuden (>0,77), itsetunnon (<-0,57) ja koetun kontrollin (<-0,56) kanssa.
Näin ollen PHQ-9 on soveltuva masennuksen vakavuuden arviointiin ja vertailuun eri sukupuolen ja ikäryhmien nuorten kesken (Leung et al., 2020).
|
Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön-7 (GAD-7) -asteikolla arvioidaan yleistetyn ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden vakavuutta.
Tutkimusten mukaan GAD-7:llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja se osoittaa vahvaa konvergenttia validiteettia ahdistuneisuuden, huolien, masennuksen ja stressin mittareiden kanssa.
Lisäksi asteikko on erittäin herkkä oireiden muutoksille lyhyen intensiivisen kognitiivis-behavioraalisen terapian (CBT) aikana.
Kaiken kaikkiaan GAD-7 osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta, konvergenttia validiteettia ja muutoksen herkkyyttä tässä otoksessa (Kertz et al., 2013).
|
Perustaso, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
|
Tunnetietoisuuskysely, EAQ
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Kiinalaista versiota unettomuuden vakavuusindeksistä (ISI-C) käytetään arvioimaan unettomuuden vakavuutta kliinisissä potilaissa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ISI-C:llä on hyvä luotettavuus ja validius, Cronbachin α on 0,804 ja testaus-uudelleentestausluotettavuus on 0,887 (P < 0,01).
Se osoittaa myös hyvää rakenteellista ja ennustavaa validiutta.
Kun raja-arvo on asetettu 10,5:een, ISI-C saavuttaa 84,0 %:n herkkyyden ja 92,3 %:n spesifisyyden (P < 0,01) (Bai et al., 2018).
|
Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Itse kehitetty Nuoren Ärsyyntymisasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Käytössä on itse kehitetty nuorten ärtyneisyysasteikko, joka koostuu neljästä ulottuvuudesta: itseään vahingoittava ärtyneisyys, esineitä tuhoava ärtyneisyys, ihmissuhdeärtyneisyys ja itseään kohdistuva ärtyneisyys.
Alustavat tulokset osoittavat, että asteikolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja siihen liittyvä psykometrinen tutkimus on parhaillaan julkaisussa.
|
Alkutilanne, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Rosenbergin positiivinen itsetuntoasteikko, RSES
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
Rosenbergin positiivisen itsetunnon asteikon (RSES) kiinankielistä versiota käytetään itsetunnon tasojen mittaamiseen.
RSES osoittaa hyvää kohtien erottelukykyä eri näytteissä.
Sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (Cronbachin α) vaihtelee välillä 0,83–0,89 korkeakoulu-, aikuis- ja sotilasnäytteissä, kun taas neljän viikon testi–retest-luotettavuus lukio-opiskelijoilla on 0,76, mikä osoittaa hyvää rakenteellista validiteettia (Chen et al., 2015).
|
Perustaso, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
|
Itsetunnon epävakaisuuden asteikko, ISES
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Itsetunnon epävakausasteikkoa (ISES) käytetään itsetunnon tasojen vaihteluiden arvioimiseen.
Tutkimustulokset viittaavat siihen, että ISES:llä on tyydyttävä sisäinen yhtenevyys ja testaus-uusintatestausluotettavuus.
Lisäksi sen alhainen korrelaatio RSES:n kanssa osoittaa, että nämä kaksi mittaria mittaavat suhteellisen itsenäisiä psykologisia konstrukteja.
Eri korrelaatiokuvioiden ISES:n, CES-D:n ja BPI:n välillä tukevat edelleen sen diskriminanttivaliditeettia (Chabrol et al., 2006).
|
Alkutila, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Nuorten versio itsemyötätunnon asteikosta (SCS-Y)
Aikaikkuna: Alkuarvo, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
Itsemyötätunto-asteikko nuorille (SCS-Y) tulee käyttämään varhaisnuorten itsemyötätunnon arviointiin.
Se koostuu kuudesta ulottuvuudesta: itselle ystävällisyys, itselle tuomitseminen, tietoisuus, eristys, yhteinen ihmisyys ja liiallinen identifioituminen.
SCS-Y osoittaa hyvän testi-retest-luotettavuuden ja konstruktiivipuhtauden, odotettujen korrelaatioiden ollessa tietoisuuden, hyvinvoinnin, elämään tyytyväisyyden, masennuksen, psykologisen resilienssin ja saavutustavoiteorientaation kanssa (Neff et al., 2021).
|
Alkuarvo, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
|
Kaksisuuntainen sosiaalisen tuen asteikko (2-Way SSS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Kaksisuuntaista sosiaalisen tuen asteikkoa (2-Way SSS) käytetään arvioimaan sekä sosiaalisen tuen antamista että saamista, ja se erottaa kaksi päätyyppiä: emotionaalinen tuki ja instrumentaalinen tuki.
Se koostuu neljästä keskeisestä ulottuvuudesta: (a) emotionaalisen tuen antaminen, (b) instrumentaalisen tuen antaminen, (c) emotionaalisen tuen saaminen ja (d) instrumentaalisen tuen saaminen.
Tutkimusten mukaan asteikolla on vankka rakenne, vahva yleistettävyys ja soveltuvuus eri konteksteissa.
Tulokset tukevat sen luotettavuutta ja validiteettia sosiaalisen tuen mittarina (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
|
Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15) -lomaketta käytetään somatisaatio-oireiden vakavuuden arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa mukana on kolme lisäoiretta - vatsakipu, sydämentykytys ja raajapuutumus - jotta saadaan kattavampi arvio somaattisista oireista.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 ("ei häiritse lainkaan") - 2 ("häiritsee vakavasti").
Rajat on määritelty seuraavasti: 5 (lievät), 10 (kohtalaiset) ja 15 (vakavat somaattiset oireet).
Tulokset tukevat PHQ-15:n käyttöä yksinkertaisena, itse täytettävänä työkaluna, jolla on hyvä luotettavuus ja pätevyys somatisaation vakavuuden seulontaan ja seurantaan kliinisissä ja tutkimusympäristöissä (Kroenke ym., 2002).
|
Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Valtion Toivottomuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
State Hopelessness Scale -mittaria käytetään toivottomuuden tason mittaamiseen.
Tämä mittari on osoittanut korkean konstruktiivaliditeetin ja inkrementaalisen validiteetin (Dunn et al., 2014).
|
Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Kiinan kielinen versio Tunteiden säätelyn vaikeuksien asteikosta (DERS)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
Kiinan kielinen versio tunnesäätelyn vaikeuksien asteikosta (DERS) käytetään tunnesäätelyn vaikeuksien arvioimiseen.
Koko asteikon sisäinen yhtenäisyysluotettavuus on 0,89, ja alatasoikot vaihtelevat 0,79:stä 0,88:aan.
DERS sisältää kuusi tekijää: tietoisuus, selkeys, tavoitteet, impulsiivisuus, hyväksymättömyys ja strategiat, osoittaen hyvää rakenteellista validiteettia (Wang et al., 2007)
|
Perustaso, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ):n katastrofiointialasivusta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Neljää katastrofisoinnin alaskaalan kohtaa Kognitiivisen tunnesäätelyn kyselylomakkeesta (CERQ) käytetään arvioimaan yksilöiden taipumusta katastrofiseen ajatteluun negatiivisista tapahtumista, mikä vähentää vastauskuormaa (Li & Li, 2019).
CERQ on laajalti käytetty itsearviointimenetelmä, jolla on hyvä faktorivaliditeetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,75–0,87),
ja katastrofisointi on havaittu korreloivan läheisesti masennus- ja ahdistusoireiden kanssa (Garnefski & Kraaij, 2007).
|
Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Itse kehitetty aikuisten aleksitymiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Käytetään itse kehitettyä aikuisten aleksitymiaskalaa, joka koostuu kolmesta ulottuvuudesta: tunnesalailu, vaikeudet tunnistaa tunteita ja tunne-elämän merkityksettömyys. Alustavat tulokset viittaavat hyvään luotettavuuteen ja validiteettiin, ja psykometrinen tutkimus on parhaillaan julkaisussa.
|
Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Itse kehitetty Aikuisten Ärsyyntymisen Asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
Käytössä on itsenäisesti kehitetty Aikuisten ärtyneisyysasteikko, joka sisältää neljä ulottuvuutta: impulsiivinen tai tuhoava käyttäytyminen kohteita kohtaan, interpersoonaalinen aggressio, negatiivinen itsenäkemys sekä aggressiiviset impulssit tai toimet.
Tutkimukset osoittavat hyvän luotettavuuden ja pätevyyden, ja tukevat tutkimukset ovat tällä hetkellä julkaisukelpoisuuden arvioinnissa.
|
Perustaso, Viikko 4, Kuukausi 2, Kuukausi 5 ja Kuukausi 7
|
|
Perheen Asennoitumisen Mittari (FAS)
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Familys Attitude Scale (FAS) -mittaria käytetään perheiden ilmaistun tunneilmaisun (EE) tasojen arvioimiseen, erityisesti vihaisuuden, vihamielisyyden ja kritiikin ilmaisuja.
FAS on 30 kohdetta käsittävä mittari, jonka voi täyttää mikä tahansa informantti tehokkaan perheilmapiirin arvioinnin saamiseksi.
Tulokset osoittavat, että FAS:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuus, hyvä arvioijavälisen luotettavuuden vihaan liittyvien käyttäytymismuotojen arvioinnissa ja vahva ennustavan validiteetti (Kavanagh et al., 1997).
|
Alkuarvo, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Hoitajan rasituskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Hoitajan rasituskyselyä (CSQ) käytetään arvioimaan perheen hoitajien kokemaa stressiä, kun he huolehtivat lapsista ja nuorista, joilla on tunne- ja käyttäytymishäiriöitä.
Asteikko sisältää kaksi ulottuvuutta: subjektiivinen rasitus ja objektiivinen rasitus.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että CSQ:lla on hyvä luotettavuus ja validiteetti (Brannan et al., 1997).
|
Baseline, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Intervention Usability Scale (IUS) -mittarin sovitettu versio
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sovellettua versiota Intervention Usability Scale (IUS) -mittarista (Aaron R. Lyon et al., 2021) käytetään arvioimaan hoitajien arvioita vanhemman ja lapsen vuorovaikutusmenetelmien käytettävyydestä.
Käytettävyydellä tarkoitetaan sitä, missä määrin tietyt käyttäjät voivat saavuttaa tavoitteensa tehokkaasti, tehokkaasti ja tyydyttävästi tietyissä olosuhteissa.
IUS:n kokonaispistemäärä arvioi interventon yleistä käytettävyyttä.
|
Viikko 4
|
|
laboratoriokokeet ja perifeerinen laskimoverenotto
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4
|
Intervention mekanismien ja mahdollisten biologisten perusteiden lisätutkimiseksi laboratoriotutkimukset ja perifeerinen laskimoverinäytteenotto suoritetaan alkuvaiheessa ja interventiojakson päättyessä (viikko 2).
Laboratoriotesteillä (esim. verenkuva ja biokemialliset indikaattorit) arvioidaan yleistä fysiologista tilaa ennen ja jälkeen hoidon.
Perifeeriverinäytteitä käytetään geneettiseen analyysiin mahdollisten itsemurhariskiin ja interventiovasteeseen liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
|
Alkutila, viikko 4
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
Sheehanin toimintakyvyn mittari (SDS), jonka kehitti Sheehan (1983), on lyhyt itsearviointiin perustuva väline, jonka tarkoituksena on arvioida mielenterveyshäiriöihin, erityisesti masennukseen ja ahdistuneisuuteen, liittyvää toimintakyvyn heikentymistä. Mittari arvioi, missä määrin oireet häiritsevät yksilön päivittäistä toimintaa kolmella keskeisellä alueella: työ-/koulusuoritukset, sosiaalinen elämä/vapaa-ajan toiminnat sekä perhe-elämä/kotivelvollisuudet. Jokaisella alueella annetaan arvosana 0-10 visuaalisella analogiaskaalalla, jossa 0 tarkoittaa "ei toimintakyvyn heikentymistä" ja 10 tarkoittaa "äärimmäistä toimintakyvyn heikentymistä". Kokonaisarvosana, joka saadaan laskemalla yhteen kolme osa-aluetta (vaihteluväli: 0-30), heijastaa toimintakyvyn heikentymisen kokonaisastetta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä. SDS:ää arvostetaan sen lyhyydestä, helposta käytöstä ja herkkyydestä hoidon vaikutuksille. Se tarjoaa nopean mutta luotettavan arvion toiminnallisista tuloksista, jotka täydentävät oireiden vakavuutta mittaavia asteikkoja, kuten PHQ-9:ää tai HAM-D:tä. |
Perustaso, viikko 4, kuukausi 2, kuukausi 5 ja kuukausi 7
|
|
Clinical Global Impression - Efficacy Index (CGI-E)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
CGI-E arvioi terapian tehoa suhteessa sivuvaikutuksiin käyttäen NIMH:n määrittelemää matriisia.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa nettokliinistä hyötyä.
|
Viikko 4
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Interventionin päätyttyä osallistujat täyttävät Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) -kyselyn, joka on 8 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida kokonaisvaltaista tyytyväisyyttä hoitopalvelujen laatuun, tehokkuuteen ja kokemukseen.
Jokainen kohde arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kysely sisältää myös avoimen osion, jonka avulla osallistujat voivat antaa laadullista palautetta hoitokokemuksestaan.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että CSQ-kyselyllä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja se osoittaa vahvaa konvergenttista validiteettia muihin tyytyväisyysmittareihin verrattuna (Attkisson & Greenfield, 2004).
|
Viikko 4
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Interventionin lopussa osallistujat täyttävät Working Alliance Inventory (WAI) -kyselyn, joka on 12 kysymyksen mittainen ja jonka tarkoituksena on arvioida osallistujan ja neuvonantajan välistä terapeuttista suhdetta.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vahvempaa ja positiivisempaa terapeuttista liittoutumista (Gaston, 1991).
|
Viikko 4
|
|
Työliittojen inventaarion (WAI) mukautettu versio
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Interventionin jälkeen terapeutit täyttävät muokatun version Työliittoinventaariosta (WAI), joka koostuu 12 eri kysymyksestä, joiden avulla arvioidaan terapeutin näkemystä terapeuttisesta suhteesta asiakkaaseen.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa ja tehokkaampaa terapeuttista liittoa (Gaston, 1991).
|
Viikko 4
|
|
CGI-Paraneminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kliininen globaali arvio (CGI) -asteikko, jonka Yhdysvaltain mielenterveysinstituutti (NIMH) kehitti vuonna 1976, on kliinikon arvioima työkalu, joka tarjoaa kattavan arvion potilaan sairauden vaikeusasteesta, paranemisesta ja hoidon vastauksesta.
CGI-I arvioi kokonaisvaltaista muutosta lähtötasosta 7-portaisella asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut, 7 = erittäin paljon huonontunut).
|
Viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Usability Scale (IUS)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Intervention Usability Scale (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) -mittaria käytetään arvioimaan terapeuttien näkemyksiä interventioiden käytettävyydestä.
Käytettävyys määritellään siinä määrin, kuinka tehokkaasti, tehokkaasti ja tyydyttävästi tietty käyttäjä voi saavuttaa tavoitteita tietyissä olosuhteissa.
IUS koostuu kahdesta ulottuvuudesta – Käytettävyys ja Oppimiskelpoisuus – ja osoittaa hyvää sisäistä yhtenäisyyttä Cronbachin α-kertoimilla 0,83 (yhteensä), 0,84 (käytettävyys) ja 0,67 (oppimiskelpoisuus), mikä osoittaa hyväksyttävää luotettavuutta.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF-CBT-YouthSuicide-2025
- IRB Approval No. 2025-69 (Muu tunniste: Peking University Sixth Hospital Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .