Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada na Vergonha Para Reduzir o Risco de Suicídio em Adolescentes Internados em Psiquiatria (SF-CBT) (SF-CBT)
Um Ensaio Controlado Randomizado Piloto de Terapia Cognitivo-Comportamental Focada na Vergonha para a Prevenção do Suicídio em Adolescentes Internados em Psiquiatria
Este ensaio piloto controlado e aleatorizado visa avaliar a viabilidade, a aceitabilidade e a eficácia preliminar da Terapia Cognitivo-Comportamental Focada na Vergonha (SF-CBT) entre adolescentes psiquiátricos internados de alto risco. A vergonha foi identificada como um mecanismo psicológico crítico subjacente à ideação e ao comportamento suicida, mas poucas intervenções a abordam diretamente. A SF-CBT é uma intervenção estruturada e manualizada, concebida para reduzir a vergonha, melhorar as estratégias de coping e diminuir o risco de suicídio.
Aproximadamente 42 adolescentes com idades entre os 13 e os 18 anos, internados por tentativa de suicídio recente ou ideação suicida grave, serão aleatorizados numa proporção de 2:1 para receberem SF-CBT ou terapia de suporte (ST). Ambas as condições incluem 7 sessões individuais para adolescentes e 3 sessões estruturadas de psicoeducação para pais/encarregados de educação.
Os resultados primários incluem métricas de viabilidade (recrutamento, retenção, adesão, fidelidade, eventos adversos) e classificações de aceitabilidade dos adolescentes, pais e terapeutas. Os resultados secundários incluem alterações na ideação suicida, comportamento suicida, vergonha e estilos de coping, avaliados na linha de base, após o tratamento e em acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses.
Os resultados permitirão aperfeiçoar o manual da intervenção, estabelecer parâmetros de viabilidade e fornecer estimativas do tamanho do efeito para orientar um posterior ensaio controlado e aleatorizado em larga escala.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O suicídio adolescente é uma grande preocupação de saúde pública na China e em todo o mundo. A vergonha, um poderoso e frequentemente negligenciado impulsionador psicológico do risco de suicídio, raramente tem sido o foco dos esforços de intervenção. Este estudo introduz e testa a Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada na Vergonha (SF-CBT), uma terapia manualizada e estruturada projetada especificamente para reduzir a vergonha, melhorar o enfrentamento adaptativo e mitigar o risco de suicídio em adolescentes internados de alto risco.
Objetivos O objetivo principal é testar a viabilidade e aceitabilidade da SF-CBT num contexto psiquiátrico de internamento. Os objetivos secundários são explorar a sua eficácia preliminar na redução da vergonha, ideação suicida e comportamento suicida, e avaliar a manutenção dos efeitos nos acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses.
Desenho e Participantes Trata-se de um estudo piloto RCT, monocêntrico e simples-cego, realizado na ala psiquiátrica para adolescentes do Sexto Hospital da Universidade de Pequim. Quarenta e dois adolescentes (idades 13-18) internados com ideação suicida recente ou tentativa e vergonha basal elevada serão recrutados. Os critérios de exclusão incluem mania aguda, transtornos psicóticos, deficiência cognitiva grave ou hospitalização prevista inferior a 14 dias. Os participantes elegíveis serão randomizados (2:1) para SF-CBT (~28) ou ST (~14).
Intervenção
SF-CBT: Sete sessões individuais de 50-60 minutos cobrindo construção de motivação, reconhecimento emocional e análise de cadeia, estratégias de enfrentamento da vergonha, melhoria da autoestima e prevenção de recaídas. Os pais/tutores participarão em 3 sessões de psicoeducação sobre comunicação empática, gestão de crises e estabelecimento de limites familiares, apoiadas por simulações de cenários baseadas em IA.
Terapia de Apoio (ST): Sete sessões de aconselhamento de apoio focadas no suporte emocional e adaptação ao internamento. Sessões de psicoeducação para pais idênticas às do braço SF-CBT.
Resultados
Resultados primários: Viabilidade (taxas de recrutamento e retenção, adesão, fidelidade, eventos adversos) e aceitabilidade (classificações de satisfação por adolescentes, pais, terapeutas).
Resultados secundários: Ideação e comportamento suicida (C-SSRS, SIQ), vergonha (EISS) e enfrentamento da vergonha (CoSS), avaliados na linha de base, pós-tratamento e nos acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses.
Análise e Significância Os benchmarks de viabilidade (ex., ≥70% recrutamento, ≥80% conclusão) orientarão a prontidão para um RCT em larga escala. A eficácia preliminar será explorada usando modelos multinível, com tamanhos de efeito reportados para informar a estimativa do tamanho da amostra.
Este estudo piloto estabelecerá a viabilidade e segurança da SF-CBT em adolescentes internados de alto risco e fornecerá evidência inicial do seu impacto na vergonha e no risco de suicídio. Os resultados informarão diretamente um RCT maior e contribuirão para estratégias de prevenção do suicídio baseadas em evidências e orientadas por mecanismos para adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wanyan Hu, PhD Candidate
- Número de telefone: 86 13071171218
- E-mail: 2301110717@stu.pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
- Recrutamento
- Peking University Sixth Hospital
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Contato:
- wanyan hu
- Número de telefone: 13355863880
- E-mail: 2301110717@stu.pku.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre 13-18 anos, do sexo masculino ou feminino.
- Risco de suicídio recente, definido como:
Pelo menos uma tentativa de suicídio no mês passado, ou Ideação suicida atual no mês passado (com ou sem plano/intenção) e pelo menos uma tentativa anterior.
- Nível elevado de vergonha (pontuação basal ≥ 9 na Escala de Vergonha Externa e Interna, EISS).
- Capacidade cognitiva adequada para participar em entrevistas e avaliações.
- Pai/mãe/tutor legal (ou adulto responsável designado autorizado pelo tutor) fornece consentimento informado e concorda em participar.
Critérios de Exclusão:
- Episódio maníaco atual.
- História de perturbação do espectro da esquizofrenia, deficiência intelectual ou doença cerebral orgânica.
- Condições psiquiátricas ou médicas graves que prejudicam a capacidade de consentimento ou participação.
- Previsto receber terapia eletroconvulsiva (TEC) durante a hospitalização.
- Internamento previsto inferior a 14 dias (para garantir a conclusão da intervenção).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental com Foco na Vergonha (SF-CBT)
Os participantes neste braço receberão Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada na Vergonha (SF-CBT), uma intervenção individual estruturada que visa padrões desadaptativos de enfrentamento da vergonha.
A intervenção consiste em 7 sessões individuais (50-60 minutos cada), focando na construção de motivação, identificação de emoções, análise de cadeia comportamental, reestruturação cognitiva da autocrítica e retraimento relacionados à vergonha, desenvolvimento de autoestima saudável e prevenção de recaídas.
Além disso, os cuidadores participarão em 3 sessões de psicoeducação abrangendo comunicação empática, gestão de crises e definição de limites, apoiadas por prática de cenários baseada em IA.
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Um programa de psicoterapia individual estruturado e manualizado, composto por 7 sessões (50-60 minutos cada), administrado durante a hospitalização.
A intervenção inclui módulos sobre motivação, reconhecimento emocional, análise da cadeia comportamental, estratégias de gestão da vergonha, reforço da autoestima e prevenção de recaídas.
Além disso, os cuidadores participam em 3 sessões de psicoeducação que abrangem comunicação empática, resposta a crises e gestão de limites, complementadas por simulações de cenários assistidas por IA.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Terapia de Suporte (TS)
Os participantes neste braço receberão Terapia de Apoio (TA), que enfatiza o apoio emocional, a aliança terapêutica e a adaptação à hospitalização.
A intervenção inclui 7 sessões individuais (50-60 minutos cada) focadas na construção de relações, expressão emocional e apoio ao enfrentamento diário.
Os cuidadores neste braço também participarão em 3 sessões de psicoeducação idênticas às fornecidas no grupo experimental, abrangendo comunicação empática, gestão de crises e gestão de limites.
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Um programa de aconselhamento de suporte composto por 7 sessões (50-60 minutos cada), centrado na construção de relações, no apoio emocional e na adaptação à hospitalização.
Os cuidadores neste grupo também recebem 3 sessões de psicoeducação idênticas às do grupo experimental, abrangendo comunicação, gestão de crises e definição de limites, com prática assistida por IA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Será utilizado para avaliar ideação suicida e comportamentos suicidas (Posner et al., 2011). O C-SSRS é amplamente utilizado na avaliação do risco de suicídio. Avalia vários aspetos, incluindo a presença de uma tentativa de suicídio, uma tentativa interrompida (impedida por fatores externos), uma tentativa abortada (terminada pelo próprio indivíduo), comportamentos suicidas preparatórios ou relacionados, e classificações de letalidade. A letalidade real é classificada numa escala de 6 pontos. A letalidade potencial é classificada numa escala de 3 pontos (se a letalidade real = 0), onde 0 = "comportamento improvável de resultar em lesão" e 2 = "provável de resultar em morte mesmo com intervenção médica". Além disso, será avaliada a presença de autolesão não suicida (NSSI), uma vez que está associada ao risco de futura tentativa de suicídio. É altamente sensível na deteção de alterações no comportamento suicida durante o tratamento e pode prever futuros comportamentos suicidas e readmissão (Ji et al., 2023). |
Período de Tempo: Linha de Base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Prazo: Linha de Base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A C-SSRS também será utilizada para avaliar a ideação e intenção suicida, com os mesmos pontos de avaliação referidos acima. Para este estudo, serão extraídas duas subescalas: Gravidade: As pontuações variam de 1 a 5, representando, respetivamente, "desejo de estar morto," "pensamentos suicidas ativos não específicos," "pensamentos suicidas com método," "intenção suicida" e "intenção suicida com um plano específico". Intensidade: Avalia a frequência, duração, controlabilidade, fatores dissuasores e motivos da ideação suicida. |
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Vergonha Externa e Interna, EISS
Prazo: Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A vergonha será medida através da Escala de Vergonha Externa e Interna (EISS), que avalia duas dimensões centrais da vergonha como emoção transdiagnóstica: vergonha externa e vergonha interna.
Tanto as subescalas como os resultados totais da EISS demonstram boa consistência interna e validade concorrente, estando significativamente associados a sintomas depressivos (Ferreira et al., 2022).
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Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala da Bússola da Vergonha (CoSS)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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As estratégias de coping ou defensivas face à vergonha têm um impacto significativo no funcionamento psicológico.
A Escala da Bússola da Vergonha (CoSS) será utilizada para avaliar quatro estilos de coping que os indivíduos empregam quando experienciam vergonha: ataque a si mesmo, retraimento, ataque aos outros e evitação.
Estudos demonstraram que a CoSS tem boa fiabilidade e validade, com coeficientes de consistência interna variando entre 0,74 e 0,91 entre as subescalas (Elison et al., 2006).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Impulso para Autoagressão dos Irmãos Alexianos (ABUSI)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Urgência de Automutilação dos Irmãos Alexianos (ABUSI), que mede a gravidade dos impulsos para praticar NSSI (comportamento autolesivo não suicida).
O ABUSI demonstra boa consistência interna, fiabilidade teste-reteste, sensibilidade à mudança, bem como validade convergente, preditiva e incremental (Washburn et al., 2010).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Inventário de Autoagressão Deliberada (DSHI)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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O Inventário de Autolesão Deliberada (DSHI), que avalia comportamentos de autolesão deliberada.
O DSHI demonstra elevada consistência interna e boa validade estrutural, convergente, discriminante e teste-reteste, suportando a sua fiabilidade e validade como medida de autolesão deliberada (Gratz, 2001).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Questionário de Saúde do Paciente-9, PHQ-9
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A depressão será avaliada utilizando o Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Um estudo com 10.933 adolescentes em idade escolar em Hong Kong verificou que o PHQ-9 demonstrou um bom ajuste do modelo sob um modelo de fator único com pares de itens correlacionados e manteve a invariância de medição entre géneros e grupos etários.
O PHQ-9 apresentou boa consistência interna (>0,84) e mostrou correlações esperadas com ansiedade (>0,77), autoestima (<-0,57) e controlo percebido (<-0,56).
Portanto, o PHQ-9 é adequado para avaliar e comparar a gravidade da depressão entre adolescentes de diferentes géneros e grupos etários (Leung et al., 2020).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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O Questionário de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A escala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) será utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
A investigação indica que o GAD-7 tem uma boa consistência interna e demonstra uma forte validade convergente com medidas de ansiedade, preocupação, depressão e stresse.
Além disso, a escala é altamente sensível a alterações dos sintomas durante a terapia cognitivo-comportamental (TCC) intensiva breve.
No geral, o GAD-7 mostra uma excelente consistência interna, validade convergente e sensibilidade à mudança nesta amostra (Kertz et al., 2013).
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Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Questionário de Consciência Emocional, EAQ
Prazo: Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A versão chinesa do Índice de Gravidade da Insónia (ISI-C) será utilizada para avaliar a gravidade da insónia em pacientes clínicos.
Estudos demonstraram que o ISI-C possui boa fiabilidade e validade, com um α de Cronbach de 0,804 e uma fiabilidade teste-reteste de 0,887 (P < 0,01).
Também demonstra boa validade estrutural e preditiva.
Quando o ponto de corte é definido em 10,5, o ISI-C atinge 84,0% de sensibilidade e 92,3% de especificidade (P < 0,01) (Bai et al., 2018).
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Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Uma Escala de Irritabilidade Adolescente auto-desenvolvida
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Será utilizada uma Escala de Irritabilidade Adolescente auto-desenvolvida, que compreende quatro dimensões: irritabilidade auto-lesiva, irritabilidade destrutiva de objetos, irritabilidade interpessoal e irritabilidade auto-dirigida.
Resultados preliminares indicam que a escala apresenta boa fiabilidade e validade, e a investigação psicométrica relacionada está atualmente em publicação.
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Escala de Autoestima Positiva de Rosenberg, RSES
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A versão chinesa da Escala de Autoestima Positiva de Rosenberg (RSES) será utilizada para medir os níveis de autoestima.
A RSES demonstra boa discriminação de itens em diferentes amostras.
A fiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach) varia entre 0,83 e 0,89 em amostras de estudantes universitários, adultos e militares, enquanto a fiabilidade teste-reteste de quatro semanas em estudantes do ensino secundário é de 0,76, indicando uma boa validade estrutural (Chen et al., 2015).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Escala de Instabilidade da Autoestima, ISES
Prazo: Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Instabilidade da Autoestima (ISES) será utilizada para avaliar flutuações nos níveis de autoestima.
Os resultados sugerem que a ISES apresenta consistência interna e fiabilidade teste-reteste satisfatórias.
Além disso, a sua baixa correlação com a RSES indica que os dois instrumentos medem construtos psicológicos relativamente independentes.
Padrões de correlação distintos entre a ISES, a CES-D e a BPI apoiam ainda mais a sua validade discriminante (Chabrol et al., 2006).
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Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Autocompaixão-Versão Jovens (SCS-Y)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Autocompaixão – Versão Jovem (SCS-Y) será utilizada para avaliar a autocompaixão em adolescentes jovens.
Consiste em seis dimensões: autobenevolência, autojulgamento, atenção plena, isolamento, humanidade comum e superidentificação.
A SCS-Y demonstra boa fiabilidade teste-reteste e validade de constructo, com correlações esperadas com atenção plena, bem-estar, satisfação com a vida, depressão, resiliência psicológica e orientação para objetivos de realização (Neff et al., 2021).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Apoio Social Bidirecional (2-Way SSS)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Apoio Social Bidirecional (2-Way SSS) será utilizada para avaliar tanto o dar como o receber de apoio social, distinguindo dois tipos principais: apoio emocional e apoio instrumental.
Consiste em quatro dimensões principais: (a) dar apoio emocional, (b) dar apoio instrumental, (c) receber apoio emocional e (d) receber apoio instrumental.
A investigação indica que a escala possui uma estrutura sólida, forte generalizabilidade dos itens e aplicabilidade em vários contextos.
Os resultados suportam a sua fiabilidade e validade como medida de apoio social (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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O Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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O Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15) será utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de somatização.
Neste estudo, três sintomas adicionais – dor de estômago, palpitações e dormência dos membros – são incluídos para fornecer uma avaliação mais abrangente dos sintomas somáticos. Cada item é classificado de 0 ("nada incomodado") a 2 ("severamente incomodado"). Os pontos de corte são definidos como 5 (leve), 10 (moderado) e 15 (sintomas somáticos graves). Os resultados apoiam o PHQ-15 como uma ferramenta simples, auto-administrada, com boa fiabilidade e validade para rastrear e monitorizar a gravidade da somatização em contextos clínicos e de investigação (Kroenke et al., 2002). |
Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Desesperança do Estado
Prazo: Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Desesperança de Estado será utilizada para medir o nível de desesperança.
Este instrumento demonstrou elevada validade de constructo e validade incremental (Dunn et al., 2014).
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Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A versão chinesa da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A versão chinesa da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) será utilizada para avaliar dificuldades na regulação emocional.
A escala total apresenta uma fiabilidade de consistência interna de 0,89, com subescalas variando entre 0,79 e 0,88.
A DERS inclui seis fatores: consciência, clareza, objetivos, impulso, não aceitação e estratégias, demonstrando boa validade estrutural (Wang et al., 2007)
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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a subescala de catastrofização do Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Serão utilizados quatro itens da subescala de catastrofização do Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) para avaliar a tendência dos indivíduos para pensamentos catastróficos sobre eventos negativos, minimizando a carga de resposta (Li & Li, 2019).
O CERQ é uma medida de autorrelato amplamente utilizada, com boa validade fatorial e consistência interna (α de Cronbach = 0,75-0,87),
e verificou-se que a catastrofização está intimamente correlacionada com sintomas de depressão e ansiedade (Garnefski & Kraaij, 2007).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Uma Escala de Alexitimia para Adultos Auto-desenvolvida
Prazo: Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Será utilizada uma Escala de Alexitimia para Adultos de desenvolvimento próprio, compreendendo três dimensões: contenção emocional, dificuldade em identificar emoções e falta de significado emocional.
Resultados preliminares sugerem boa fiabilidade e validade, com a investigação psicométrica atualmente em publicação.
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Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Uma Escala de Irritabilidade em Adultos desenvolvida internamente
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Será utilizada uma Escala de Irritabilidade para Adultos desenvolvida internamente, que inclui quatro dimensões: comportamento impulsivo ou destrutivo em relação a objetos, agressão interpessoal, autoperceção negativa e impulsos ou ações agressivos.
Os estudos indicam uma boa fiabilidade e validade, e a investigação de suporte está atualmente em revisão para publicação.
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Atitude Familiar (FAS)
Prazo: Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Atitude Familiar (FAS) será utilizada para avaliar os níveis de emoção expressa (EE) nas famílias, particularmente expressões de raiva, hostilidade e crítica.
A FAS é uma medida de 30 itens que pode ser preenchida por qualquer informante para fornecer uma avaliação eficaz do clima familiar.
Os resultados mostram que a FAS tem alta consistência interna, boa confiabilidade entre avaliadores na avaliação de comportamentos relacionados à raiva e forte validade preditiva (Kavanagh et al., 1997).
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Baseline, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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O Questionário de Sobrecarga do Cuidador (CSQ)
Prazo: Baseline, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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O Questionário de Sobrecarga do Cuidador (CSQ) será utilizado para avaliar o stresse experienciado por cuidadores familiares de crianças e adolescentes com perturbações emocionais e comportamentais.
A escala contém duas dimensões: sobrecarga subjectiva e sobrecarga objectiva.
Estudos demonstraram que o CSQ possui boa fiabilidade e validade (Brannan et al., 1997).
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Baseline, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Uma versão adaptada da Escala de Usabilidade da Intervenção (IUS)
Prazo: Semana 4
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Uma versão adaptada da Escala de Usabilidade da Intervenção (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) será utilizada para avaliar as avaliações dos cuidadores sobre a usabilidade dos métodos de interação entre pais e filhos.
A usabilidade é definida como o grau em que utilizadores específicos podem atingir objetivos de forma eficaz, eficiente e satisfatória num determinado contexto.
A pontuação total da IUS avalia a usabilidade geral da intervenção.
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Semana 4
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avaliações laboratoriais e colheita de sangue venoso periférico
Prazo: Linha de Base, Semana 4
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Para explorar mais aprofundadamente os mecanismos e potenciais bases biológicas da intervenção, serão realizadas avaliações laboratoriais e recolha de sangue venoso periférico na linha de base e no final da intervenção (Semana 2).
Os testes laboratoriais (por exemplo, hemograma e indicadores bioquímicos) avaliarão as condições fisiológicas gerais antes e após o tratamento.
As amostras de sangue periférico serão utilizadas para análise genética, com o objetivo de identificar potenciais biomarcadores associados ao risco de suicídio e à resposta à intervenção.
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Linha de Base, Semana 4
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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A Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS), desenvolvida por Sheehan (1983), é um instrumento breve de autorrelato concebido para avaliar a deficiência funcional associada a perturbações mentais, particularmente depressão e ansiedade. A escala mede até que ponto os sintomas perturbam o funcionamento diário de um indivíduo em três domínios-chave: desempenho no trabalho/escola, vida social/atividades de lazer e vida familiar/responsabilidades domésticas. Cada domínio é classificado numa escala analógica visual de 0-10, em que 0 indica "nenhuma deficiência" e 10 indica "deficiência extrema". A pontuação total, obtida somando os três itens (intervalo: 0-30), reflete o nível geral de incapacidade, com pontuações mais elevadas a denotarem maior deficiência funcional. A SDS é valorizada pela sua brevidade, facilidade de administração e sensibilidade aos efeitos do tratamento. Fornece uma estimativa rápida, mas robusta, dos resultados funcionais complementares às escalas de gravidade dos sintomas, como o PHQ-9 ou o HAM-D. |
Linha de base, Semana 4, Mês 2, Mês 5 e Mês 7
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Índice de Eficácia da Impressão Clínica Global (CGI-E)
Prazo: Semana 4
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A CGI-E avalia a eficácia terapêutica em relação aos efeitos secundários utilizando uma matriz definida pelo NIMH.
Valores mais elevados indicam um maior benefício clínico líquido.
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Semana 4
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o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Semana 4
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Após a conclusão da intervenção, os participantes irão preencher o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ), uma medida de autorrelato de 8 itens concebida para avaliar a satisfação global com a qualidade, eficácia e experiência dos serviços de tratamento.
Cada item é classificado numa escala Likert de 4 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
O questionário também inclui uma secção de resposta aberta que permite aos participantes fornecer feedback qualitativo sobre a sua experiência de tratamento.
A investigação demonstrou que o CSQ tem boa consistência interna e mostra forte validade convergente com outras medidas de satisfação (Attkisson & Greenfield, 2004).
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Semana 4
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o Inventário da Aliança Terapêutica (WAI)
Prazo: Semana 4
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No final da intervenção, os participantes irão completar o Working Alliance Inventory (WAI), um questionário de 12 itens concebido para avaliar a relação terapêutica entre o participante e o conselheiro.
Pontuações totais mais elevadas indicam uma aliança terapêutica mais forte e positiva (Gaston, 1991). |
Semana 4
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uma versão adaptada do Inventário de Aliança Terapêutica (WAI)
Prazo: Semana 4
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Após a intervenção, os terapeutas preencherão uma versão adaptada do Inventário da Aliança Terapêutica (WAI), composta por 12 itens concebidos para avaliar a perceção do terapeuta sobre a relação terapêutica com o cliente.
Pontuações mais elevadas indicam uma aliança terapêutica mais forte e eficaz (Gaston, 1991). |
Semana 4
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CGI-Melhoria (CGI-I)
Prazo: Semana 4
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A escala Clinical Global Impression (CGI), desenvolvida pelo U.S. National Institute of Mental Health (NIMH) em 1976, é uma ferramenta avaliada por clínicos que fornece uma avaliação global da gravidade da doença do paciente, melhoria e resposta terapêutica.
A CGI-I avalia a mudança geral desde a linha de base numa escala de 7 pontos (1 = muito melhorado, 7 = muito pior).
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Semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
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A Escala de Usabilidade da Intervenção (IUS)
Prazo: Semana 4
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A Escala de Usabilidade da Intervenção (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) será utilizada para avaliar as perceções dos terapeutas sobre a usabilidade da intervenção.
A usabilidade é definida como o grau em que um utilizador específico pode atingir objetivos de forma eficaz, eficiente e satisfatória num determinado contexto.
A IUS compreende duas dimensões - Usabilidade e Capacidade de Aprendizagem - e demonstra uma boa consistência interna, com coeficientes de Cronbach α de 0,83 (total), 0,84 (usabilidade) e 0,67 (capacidade de aprendizagem), indicando uma fiabilidade aceitável.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SF-CBT-YouthSuicide-2025
- IRB Approval No. 2025-69 (Outro identificador: Peking University Sixth Hospital Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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