청소년 정신과 입원 환자의 자살 위험 감소를 위한 수치감 중심 인지행동치료(SF-CBT) (SF-CBT)
청소년 정신과 입원 환자 대상 자살 예방을 위한 수치심 중심 인지행동치료 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 고위험 정신과 입원 청소년을 대상으로 수치심 중심 인지행동치료(SF-CBT)의 실현 가능성, 수용성 및 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 수치심은 자살 사고와 행동의 근본적인 중요한 심리적 기제로 확인되었으나, 이를 직접적으로 대상으로 하는 중재는 거의 없습니다. SF-CBT는 수치심을 줄이고, 대처 전략을 개선하며, 자살 위험을 낮추도록 설계된 구조화된 매뉴얼화 중재입니다.
최근 자살 시도 또는 심각한 자살 사고로 입원한 13-18세 청소년 약 42명이 2:1 비율로 무작위 배정되어 SF-CBT 또는 지지적 치료(ST)를 받게 됩니다. 두 조건 모두 청소년을 위한 7회의 개별 세션과 부모/보호자를 위한 3회의 구조화된 정신교육 세션을 포함합니다.
주요 결과 지표에는 실현 가능성 지표(모집, 유지, 순응도, 충실도, 부작용)와 청소년, 부모, 치료사로부터의 수용성 평가가 포함됩니다. 2차 결과 지표에는 자살 사고, 자살 행동, 수치심 및 대처 방식의 변화가 포함되며, 이는 기저선, 치료 후, 1개월, 3개월, 6개월 추적 조사 시점에 평가됩니다.
연구 결과는 중재 매뉴얼의 개선에 정보를 제공하고, 실현 가능성 기준을 확립하며, 후속 대규모 RCT를 안내할 효과 크기 추정치를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 자살은 중국과 전 세계적으로 주요 공중보건 문제입니다. 자살 위험의 강력하면서도 종종 간과되는 심리적 동인인 수치심은 중재 노력의 초점이 된 경우가 거의 없습니다. 본 연구는 고위험 입원 청소년의 수치심을 감소시키고, 적응적 대처 능력을 향상시키며, 자살 위험을 완화하도록 특별히 설계된 매뉴얼화되고 구조화된 치료인 수치심 중심 인지행동치료(SF-CBT)를 소개하고 검증합니다.
목표 주요 목표는 정신과 입원 환경에서 SF-CBT의 실행 가능성과 수용 가능성을 검증하는 것입니다. 부차적 목표는 수치심, 자살 사고, 자살 행동 감소에 대한 예비 효능을 탐색하고, 1개월, 3개월, 6개월 추적 조사에서 효과 유지를 평가하는 것입니다.
연구 설계 및 참가자 본 연구는 베이징대학교 제6병원 청소년 정신과 병동에서 수행되는 단일 기관, 단일 맹검 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 최근 자살 사고 또는 시도 및 높은 기초 수치심 수준으로 입원한 42명의 청소년(13-18세)이 모집될 것입니다. 배제 기준에는 급성 조증, 정신병적 장애, 심각한 인지 장애, 또는 14일 미만의 예상 입원 기간이 포함됩니다. 적격 참가자는 SF-CBT(~28명) 또는 ST(~14명)에 2:1 비율로 무작위 배정됩니다.
중재
SF-CBT: 동기 부여 구축, 정서 인식 및 연쇄 분석, 수치심 대처 전략, 자존감 향상, 재발 방지를 다루는 7회의 50-60분 개인 세션. 부모/보호자는 인공지능 기반 시나리오 시뮬레이션으로 지원되는 공감적 의사소통, 위기 관리, 가족 경계 설정에 관한 3회의 정신교육 세션에 참석할 것입니다.
지지적 치료(ST): 정서적 지지와 입원 생활 적응에 초점을 맞춘 7회의 지지적 상담 세션. 부모 정신교육 세션은 SF-CBT 군과 동일합니다.
결과 측정
주요 결과: 실행 가능성(모집 및 유지율, 참여도, 충실도, 이상 반응) 및 수용 가능성(청소년, 부모, 치료사의 만족도 평가).
부차적 결과: 자살 사고 및 행동(C-SSRS, SIQ), 수치심(EISS), 수치심 대처(CoSS)로, 기초선, 치료 후, 1개월, 3개월, 6개월 추적 조사 시점에 평가됩니다.
분석 및 의의 실행 가능성 기준(예: 모집률 ≥70%, 완료률 ≥80%)은 본격적인 무작위 대조 시험 준비를 안내할 것입니다. 예비 효능은 다수준 모델을 사용하여 탐색되며, 효과 크기가 보고되어 표본 크기 추정에 정보를 제공할 것입니다.
본 파일럿 연구는 고위험 입원 청소년에서 SF-CBT의 실행 가능성과 안전성을 확립하고, 수치심 및 자살 위험에 대한 영향에 대한 초기 증거를 제공할 것입니다. 결과는 더 큰 규모의 무작위 대조 시험에 직접적으로 정보를 제공하며, 청소년을 위한 근거 기반, 기전 중심 자살 예방 전략에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wanyan Hu, PhD Candidate
- 전화번호: 86 13071171218
- 이메일: 2301110717@stu.pku.edu.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100871
- 모병
- Peking University Sixth Hospital
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연락하다:
- wanyan hu
- 전화번호: 13355863880
- 이메일: 2301110717@stu.pku.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13-18세의 청소년, 남성 또는 여성.
- 최근 자살 위험, 정의는 다음과 같습니다:
지난 한 달 동안 최소 한 번의 자살 시도, 또는 지난 한 달 동안 현재 자살 사고(계획/의도 유무와 관계없이) 및 최소 한 번의 이전 시도.
- 높은 수준의 수치심(기준선 점수 ≥ 9, 외적 및 내적 수치심 척도, EISS).
- 면담 및 평가에 참여할 수 있는 적절한 인지 능력.
- 부모/법적 보호자(또는 보호자가 승인한 지정 책임 성인)가 사전 동의를 제공하고 참여에 동의함.
제외 기준:
- 현재 조증 에피소드.
- 조현증 스펙트럼 장애, 지적 장애 또는 유기성 뇌질환의 병력.
- 동의 또는 참여 능력을 저해하는 심각한 정신과적 또는 의학적 상태.
- 입원 기간 동안 전기경련요법(ECT)을 받을 것으로 예상됨.
- 예상 입원 기간이 14일 미만(중재 완료를 보장하기 위해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 수치심 중심 인지 행동 치료 (SF-CBT)
이 그룹의 참가자는 부적응적인 수치심 대처 패턴을 목표로 하는 구조화된 개별 개입인 수치심 중심 인지 행동 치료(SF-CBT)를 받게 됩니다.
이 개입은 동기 부여, 감정 식별, 행동 연쇄 분석, 수치심 관련 자기 비판 및 위축에 대한 인지 재구조화, 건강한 자존감 발달, 재발 방지에 초점을 맞춘 7회의 개별 세션(각 50-60분)으로 구성됩니다.
또한, 보호자는 공감적 의사소통, 위기 관리 및 경계 설정을 다루는 3회의 정신교육 세션에 참여하며, AI 기반 시나리오 실습으로 지원됩니다.
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입원 기간 동안 제공되는 7회(회당 50~60분)의 구조화된 매뉴얼화 개인 심리치료 프로그램입니다.
중재에는 동기 부여, 감정 인식, 행동 연쇄 분석, 수치심 대처 전략, 자존감 향상 및 재발 방지를 위한 모듈이 포함됩니다.
또한, 보호자는 공감적 의사소통, 위기 대응 및 경계 관리에 대한 3회의 심리교육 세션에 참여하며, AI 지원 시나리오 시뮬레이션으로 보완됩니다.
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활성 비교기: Active Comparator: Supportive Therapy (ST)
이 그룹의 참가자들은 정서적 지지, 치료적 동맹, 입원 적응을 강조하는 지지적 치료(ST)를 받게 됩니다.
중재는 관계 형성, 정서 표현, 일상 대처 지원에 초점을 맞춘 7회의 개별 세션(각 50-60분)으로 구성됩니다.
이 그룹의 보호자들도 공감적 의사소통, 위기 관리, 경계 관리에 관한 내용을 다루는 실험군과 동일한 3회의 정신교육 세션에 참석하게 됩니다.
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관계 형성, 정서적 지원, 입원 적응에 초점을 맞춘 7회기(각 50-60분)로 구성된 지원 상담 프로그램입니다.
이 그룹의 간병인은 또한 실험군과 동일한 의사소통, 위기 관리, 경계 설정을 다루는 3회기의 정신교육 세션을 AI 지원 실습과 함께 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 시간 프레임: 베이스라인, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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자살 사고와 자살 행동을 평가하는 데 사용됩니다(Posner et al., 2011). C-SSRS는 자살 위험 평가에서 널리 활용됩니다. 자살 시도의 존재, 중단된 시도(외부 요인으로 방해됨), 중단된 시도(개인이 스스로 중단), 준비 또는 관련 자살 행동, 치명성 평가를 포함한 여러 측면을 평가합니다. 실제 치명성은 6점 척도로 평가됩니다. 잠재적 치명성은 3점 척도로 평가됩니다(실제 치명성 = 0인 경우). 0 = "부상을 초래할 가능성이 낮은 행동", 2 = "의료 개입이 있어도 사망에 이를 가능성이 높음"입니다. 또한 비자살적 자해(NSSI)의 존재가 평가될 것입니다. 이는 향후 자살 시도 위험과 관련이 있기 때문입니다. 치료 중 자살 행동의 변화를 감지하는 데 매우 민감하며, 향후 자살 행동과 재입원을 예측할 수 있습니다(Ji et al., 2023). |
시간 프레임: 베이스라인, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도 (C-SSRS)
기간: 기간: 기준선, 4주차, 2개월, 5개월, 7개월
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C-SSRS는 또한 자살 사고와 의도를 평가하는 데 사용되며, 평가 시점은 위와 동일합니다. 이 연구에서는 두 개의 하위 척도가 추출될 것입니다: 심각도: 점수는 1부터 5까지이며, 각각 "죽고 싶은 소망", "비특이적 적극적 자살 사고", "방법이 포함된 자살 사고", "자살 의도", "특정 계획이 포함된 자살 의도"를 나타냅니다. 강도: 자살 사고의 빈도, 지속 시간, 통제 가능성, 억제 요인 및 이유를 평가합니다. |
기간: 기준선, 4주차, 2개월, 5개월, 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 및 내적 수치심 척도, EISS
기간: 베이스라인, 4주, 2개월, 5개월, 7개월
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수치심은 외적 및 내적 수치심 척도(EISS)를 사용하여 측정되며, 이는 수치심이라는 초진단적 감정의 두 가지 핵심 차원인 외적 수치심과 내적 수치심을 평가합니다.
EISS의 하위 척도와 총점 모두 양호한 내적 일관성과 동시 타당도를 보여주며, 우울 증상과 유의미하게 연관되어 있습니다(Ferreira et al., 2022).
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베이스라인, 4주, 2개월, 5개월, 7개월
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수치심 나침반 척도 (CoSS)
기간: 베이스라인, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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수치심에 대한 대처 또는 방어 전략은 심리적 기능에 중대한 영향을 미칩니다.
수치심 나침척도(CoSS)는 개인이 수치심을 경험할 때 사용하는 네 가지 대처 양식, 즉 자기 공격, 위축, 타인 공격, 회피를 평가하는 데 사용됩니다.
연구에 따르면 CoSS는 하위 척도별로 내적 일관성 계수가 0.74에서 0.91 사이로 우수한 신뢰도와 타당도를 보입니다(Elison et al., 2006).
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베이스라인, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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알렉시안 브라더스 자해 충동 척도 (ABUSI)
기간: 기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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자해 충동의 심각성을 측정하는 알렉시안 브라더스 자해 충동 척도(ABUSI)입니다.
ABUSI는 양호한 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 변화에 대한 민감도, 그리고 수렴, 예측 및 증분 타당도(Washburn et al., 2010)를 보여줍니다.
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기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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자해 행동 인벤토리 (DSHI)
기간: 기준선, 4주차, 2개월, 5개월, 7개월
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자해 행동을 평가하는 의도적 자해 목록(DSHI). DSHI는 높은 내적 일관성과 우수한 구조적, 수렴적, 판별적, 검사-재검사 타당도를 보여, 의도적 자해의 측정도구로서의 신뢰도와 타당도를 지지합니다(Gratz, 2001).
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기준선, 4주차, 2개월, 5개월, 7개월
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환자 건강 설문지-9, PHQ-9
기간: 기준선, 4주, 2개월, 5개월, 7개월
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우울증 평가에는 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001)가 사용됩니다.
홍콩의 10,933명 학령기 청소년을 대상으로 한 연구에서 PHQ-9는 상관된 항목 쌍을 가진 단일 요인 모델에서 좋은 모델 적합도를 보였으며, 성별 및 연령 그룹 간 측정 불변성을 유지했습니다.
PHQ-9는 우수한 내적 일관성(>0.84)을 나타냈으며, 불안(>0.77), 자존감(<-0.57), 지각된 통제력(<-0.56)과 기대된 상관관계를 보였습니다.
따라서 PHQ-9는 다양한 성별 및 연령 그룹의 청소년 간 우울증 심각도를 평가하고 비교하는 데 적합합니다 (Leung et al., 2020).
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기준선, 4주, 2개월, 5개월, 7개월
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일반화된 불안장애-7 (GAD-7)
기간: 기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차 및 7개월차
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일반화된 불안 장애-7(GAD-7) 척도는 일반화된 불안 장애(GAD) 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구에 따르면 GAD-7은 불안, 걱정, 우울증 및 스트레스 측정과 강력한 수렴 타당도를 보이며 우수한 내적 일관성을 가지고 있습니다.
또한, 이 척도는 단기 집중 인지행동치료(CBT) 중 증상 변화에 매우 민감합니다.
전반적으로, GAD-7은 이 표본 내에서 우수한 내적 일관성, 수렴 타당도 및 변화 민감도를 보여줍니다(Kertz et al., 2013).
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기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차 및 7개월차
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감정 인식 설문지, EAQ
기간: 기준선, 4주차, 2개월, 5개월, 7개월
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중국어판 불면증 중증도 지수(ISI-C)는 임상 환자의 불면증 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구에 따르면 ISI-C는 Cronbach's α가 0.804, 검사-재검사 신뢰도가 0.887(P < 0.01)로 우수한 신뢰도와 타당도를 보입니다.
또한 우수한 구조 타당도와 예측 타당도를 나타냅니다.
절단 점수를 10.5로 설정할 때, ISI-C는 84.0%의 민감도와 92.3%의 특이도(P < 0.01)를 달성합니다(Bai et al., 2018).
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기준선, 4주차, 2개월, 5개월, 7개월
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자체 개발된 청소년 짜증 수준 척도
기간: 기준선, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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자체 개발한 청소년 짜증 척도가 사용될 것이며, 이는 자해적 짜증, 대상 파괴적 짜증, 대인관계적 짜증, 자기 지향적 짜증의 네 가지 차원으로 구성됩니다.
예비 결과는 이 척도가 양호한 신뢰도와 타당도를 가지며, 관련 심리측정 연구가 현재 출판 중임을 보여줍니다.
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기준선, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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로젠버그 긍정적 자아존중감 척도, RSES
기간: 기준선, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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자존감 수준을 측정하기 위해 로젠버그 긍정적 자존감 척도(RSES)의 중국어 버전이 사용됩니다.
RSES는 다양한 표본에서 좋은 문항 변별력을 보여줍니다.
내적 일관성 신뢰도(크론바흐 α)는 대학생, 성인, 군인 표본에서 0.83에서 0.89 범위이며, 고등학생의 4주 검사-재검사 신뢰도는 0.76으로, 양호한 구조적 타당도를 나타냅니다(Chen et al., 2015).
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기준선, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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자존감 불안정성 척도, ISES
기간: 기준점, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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자기존중감 불안정 척도(ISES)는 자기존중감 수준의 변동을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 결과에 따르면 ISES는 만족스러운 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 가지고 있습니다.
또한 RSES와의 낮은 상관관계는 두 도구가 상대적으로 독립적인 심리적 구인을 측정함을 나타냅니다.
ISES, CES-D 및 BPI 간의 뚜렷한 상관관계 패턴은 더욱이 그 판별 타당도를 뒷받침합니다(Chabrol et al., 2006).
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기준점, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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자기-자비 척도-청소년 버전 (SCS-Y)
기간: 기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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자기자비 척도-청소년 버전(SCS-Y)은 초기 청소년의 자기자비를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 여섯 가지 차원으로 구성됩니다: 자기친절, 자기판단, 마음챙김, 고립감, 공통 인간성, 과잉 동일시.
SCS-Y는 마음챙김, 웰빙, 생활 만족도, 우울, 심리적 회복력 및 성취 목표 지향성과의 예상 상관관계를 통해 양호한 검사-재검사 신뢰도와 구성 타당도를 보여줍니다(Neff et al., 2021).
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기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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양방향 사회적 지지 척도 (2-Way SSS)
기간: 기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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2-Way Social Support Scale (2-Way SSS)는 사회적 지원의 제공과 수용을 모두 평가하는 데 사용되며, 두 가지 주요 유형인 정서적 지원과 도구적 지원을 구분합니다.
이 척도는 네 가지 핵심 차원으로 구성됩니다: (a) 정서적 지원 제공, (b) 도구적 지원 제공, (c) 정서적 지원 수용, (d) 도구적 지원 수용.
연구에 따르면 이 척도는 견고한 구조적 틀, 강력한 항목 일반화 가능성, 다양한 맥락에서의 적용 가능성을 가지고 있습니다.
연구 결과는 사회적 지원 측정 도구로서의 신뢰도와 타당도를 지지합니다 (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
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기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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환자 건강 설문지-15 (PHQ-15)
기간: 기준선, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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환자 건강 설문지-15(PHQ-15)는 신체화 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
본 연구에서는 위 통증, 심계항진, 사지 저림의 세 가지 추가 증상을 포함하여 신체 증상에 대한 보다 포괄적인 평가를 제공합니다.
각 항목은 0("전혀 괴롭지 않음")에서 2("심하게 괴로움")까지 점수가 매겨집니다.
절단점은 5(경미), 10(중등도), 15(심한 신체 증상)로 정의됩니다.
연구 결과는 PHQ-15가 임상 및 연구 환경에서 신체화 심각도를 선별하고 모니터링하기 위한 신뢰성과 타당성이 우수한 간단한 자가 평가 도구임을 지원합니다(Kroenke et al., 2002).
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기준선, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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국가 무망감 척도
기간: 베이스라인, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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상태 절망감 척도는 절망감 수준을 측정하는 데 사용될 것입니다.
이 도구는 높은 구성 타당도와 증분 타당도를 입증했습니다(Dunn et al., 2014). |
베이스라인, 4주, 2개월, 5개월 및 7개월
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감정 조절 어려움 척도(DERS)의 중국어 버전
기간: 기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차 및 7개월차
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중국어판 감정 조절 어려움 척도(DERS)는 감정 조절의 어려움을 평가하는 데 사용됩니다.
전체 척도의 내적 일관성 신뢰도는 0.89이며, 하위 척도는 0.79에서 0.88까지 범위를 보입니다.
DERS는 인식, 명료성, 목표, 충동, 비수용, 전략의 여섯 가지 요인을 포함하며, 좋은 구조 타당도를 보여줍니다 (Wang et al., 2007).
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기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차 및 7개월차
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인지적 정서조절 질문지(CERQ)의 재앙화 하위척도
기간: 기저선, 4주차, 2개월, 5개월 및 7개월
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인지적 정서 조절 질문지(CERQ)의 파국화 하위척도에서 네 가지 항목을 사용하여 부정적 사건에 대한 개인의 파국적 사고 경향을 평가하고, 응답 부담을 최소화합니다(Li & Li, 2019).
CERQ는 요인 타당도와 내적 일관성이 우수한(Cronbach's α = 0.75-0.87) 널리 사용되는 자기 보고 척도이며,
파국화는 우울 및 불안 증상과 밀접한 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다(Garnefski & Kraaij, 2007).
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기저선, 4주차, 2개월, 5개월 및 7개월
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자가 개발 성인 감정표현불능증 척도
기간: 기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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자가 개발한 성인 알렉시타이미아 척도를 사용하며, 감정 억제, 감정 식별의 어려움, 감정 무의미성의 세 가지 차원으로 구성됩니다.
예비 결과는 양호한 신뢰도와 타당도를 보여주며, 심리측정학적 연구는 현재 출판 중입니다.
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기준선, 4주차, 2개월차, 5개월차, 7개월차
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자체 개발된 성인 과민성 척도
기간: Baseline, Week 4, Month 2, Month 5, and Month 7
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자체 개발한 성인 짜증 척도가 사용될 것이며, 이는 네 가지 차원을 포함합니다: 물체에 대한 충동적이거나 파괴적인 행동, 대인 공격성, 부정적 자기 인식, 그리고 공격적 충동 또는 행동.
연구 결과 이 척도는 좋은 신뢰도와 타당도를 보이며, 지원 연구는 현재 출판을 위해 심사 중입니다.
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Baseline, Week 4, Month 2, Month 5, and Month 7
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가족 태도 척도 (FAS)
기간: 기준선, 4주차, 2개월, 5개월, 7개월
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가족 태도 척도(FAS)는 가족 내 표현된 정서(EE), 특히 분노, 적대감 및 비판의 표현 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
FAS는 30개 항목으로 구성된 측정 도구로, 어떤 정보 제공자라도 완성할 수 있어 가족 분위기에 대한 효과적인 평가를 제공할 수 있습니다.
연구 결과에 따르면, FAS는 높은 내적 일관성, 분노 관련 행동 평가에서 좋은 평가자 간 신뢰도, 그리고 강력한 예측 타당성을 보여줍니다(Kavanagh et al., 1997).
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기준선, 4주차, 2개월, 5개월, 7개월
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케어기버 스트레인 설문지(CSQ)
기간: 기준선, 2개월, 5개월 및 7개월
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케어기버 스트레인 설문지(CSQ)는 정서 및 행동 장애를 가진 아동과 청소년의 가족 간병인이 경험하는 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 주관적 스트레인과 객관적 스트레인의 두 가지 차원을 포함합니다.
연구에 따르면 CSQ는 좋은 신뢰도와 타당도를 지니고 있습니다(Brannan et al., 1997).
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기준선, 2개월, 5개월 및 7개월
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개정된 버전의 중재 사용성 척도(IUS)
기간: 4주차
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보호자-자녀 상호작용 방법의 사용성에 대한 보호자들의 평가를 측정하기 위해 개정된 버전의 중재 사용성 척도(IUS)(Aaron R. Lyon 외, 2021)를 사용할 것입니다.
사용성은 특정 사용자가 주어진 맥락에서 목표를 효과적, 효율적, 만족스럽게 달성할 수 있는 정도로 정의됩니다.
IUS 총점은 중재의 전반적인 사용성을 평가합니다.
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4주차
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실험실 평가 및 말초 정맥 혈액 채취
기간: 기준선, 4주차
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중재의 메커니즘과 잠재적 생물학적 기저를 추가로 탐구하기 위해, 기저선 및 중재 종료 시점(2주차)에 실험실 평가 및 말초 정맥 혈액 채취가 수행될 것입니다.
실험실 검사(예: 혈구 수 및 생화학적 지표)는 치료 전후의 일반적인 생리적 상태를 평가할 것입니다.
말초 혈액 샘플은 자살 위험 및 중재 반응과 관련된 잠재적 바이오마커를 식별하기 위한 유전자 분석에 사용될 것입니다.
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기준선, 4주차
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시한 장애 척도 (SDS)
기간: 기준선, 4주차, 2개월, 5개월 및 7개월
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Sheehan(1983)이 개발한 Sheehan Disability Scale(SDS)은 정신 장애, 특히 우울증과 불안과 관련된 기능적 장애를 평가하기 위해 설계된 간단한 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 증상이 개인의 일상 기능을 세 가지 주요 영역(직장/학교 성과, 사회 생활/여가 활동, 가족 생활/가정 책임)에서 얼마나 방해하는지 측정합니다. 각 영역은 0-10 시각 아날로그 척도로 평가되며, 0은 "장애 없음"을 나타내고 10은 "극심한 장애"를 나타냅니다. 세 항목을 합산하여 얻은 총점(범위: 0-30)은 전반적인 장애 수준을 반영하며, 점수가 높을수록 기능적 장애가 더 심함을 의미합니다. SDS는 간결성, 관리 용이성 및 치료 효과에 대한 민감성으로 인해 가치가 있습니다. 이 척도는 PHQ-9 또는 HAM-D와 같은 증상 심각도 척도를 보완하는 기능적 결과에 대한 빠르면서도 강력한 추정치를 제공합니다. |
기준선, 4주차, 2개월, 5개월 및 7개월
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임상 종합 인상 - 효능 지수 (CGI-E)
기간: 4주
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CGI-E는 NIMH에서 정의한 매트릭스를 사용하여 부작용에 대한 치료 효과를 평가합니다.
값이 높을수록 더 큰 순 임상적 이점을 나타냅니다.
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4주
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 4주차
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개입을 완료한 후, 참가자들은 8개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구인 고객 만족도 설문지(CSQ)를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 치료 서비스의 질, 효과성 및 경험에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 설계되었습니다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타냅니다.
설문지에는 참가자들이 치료 경험에 대한 질적 피드백을 제공할 수 있는 개방형 섹션도 포함되어 있습니다.
연구에 따르면 CSQ는 좋은 내적 일관성을 가지며, 다른 만족도 측정 도구와 강한 수렴 타당도를 보여줍니다(Attkisson & Greenfield, 2004).
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4주차
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI)
기간: 4주차
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개입이 끝날 때 참가자들은 작업 동맹 인벤토리(WAI)를 완성할 것입니다. 이는 참가자와 상담사 간의 치료적 관계를 평가하기 위해 설계된 12개 항목의 설문지입니다.
총점이 높을수록 더 강력하고 긍정적인 치료적 동맹을 나타냅니다(Gaston, 1991).
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4주차
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Working Alliance Inventory(WAI)의 적응된 버전
기간: 4주
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중재 후, 치료사는 치료사가 클라이언트와의 치료적 관계에 대한 인식을 평가하도록 설계된 12개 항목으로 구성된 Working Alliance Inventory(WAI)의 적응 버전을 완료할 것입니다.
높은 점수는 더 강력하고 효과적인 치료적 동맹을 나타냅니다(Gaston, 1991).
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4주
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CGI-개선도 (CGI-I)
기간: 4주차
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미국 국립 정신 건강 연구소(NIMH)가 1976년에 개발한 임상 전반적 인상(CGI) 척도는 환자의 질병 중증도, 개선 정도 및 치료 반응에 대한 전반적인 평가를 제공하는 임상의 평가 도구입니다.
CGI-I는 7점 척도(1 = 매우 많이 개선됨, 7 = 매우 많이 악화됨)로 기준선 대비 전반적인 변화를 평가합니다.
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4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터벤션 사용성 척도(IUS)
기간: 4주차
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인터벤션 사용성 척도(IUS)(Aaron R. Lyon 외, 2021)는 치료사들이 인터벤션의 사용성에 대한 인식을 평가하는 데 사용될 것입니다.
사용성은 특정 사용자가 주어진 맥락에서 효과적, 효율적, 만족스럽게 목표를 달성할 수 있는 정도로 정의됩니다. IUS는 사용성과 학습성이라는 두 가지 차원으로 구성되며, Cronbach's α 계수가 전체 0.83, 사용성 0.84, 학습성 0.67로 나타나 허용 가능한 신뢰도를 나타내는 양호한 내적 일관성을 보입니다. |
4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SF-CBT-YouthSuicide-2025
- IRB Approval No. 2025-69 (기타 식별자: Peking University Sixth Hospital Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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