Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en la Vergüenza para Reducir el Riesgo de Suicidio en Pacientes Psiquiátricos Adolescentes Hospitalizados (SF-CBT) (SF-CBT)
Un ensayo controlado aleatorizado piloto de terapia cognitivo-conductual centrada en la vergüenza para la prevención del suicidio en adolescentes hospitalizados en psiquiatría
Este ensayo piloto aleatorizado y controlado (RCT) tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en la Vergüenza (SF-CBT) entre adolescentes psiquiátricos hospitalizados de alto riesgo. La vergüenza se ha identificado como un mecanismo psicológico crítico subyacente a la ideación y conducta suicida, sin embargo, pocas intervenciones la abordan directamente. La SF-CBT es una intervención estructurada y manualizada diseñada para reducir la vergüenza, mejorar las estrategias de afrontamiento y disminuir el riesgo de suicidio.
Aproximadamente 42 adolescentes de 13 a 18 años, ingresados por intento de suicidio reciente o ideación suicida grave, serán aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir SF-CBT o terapia de apoyo (ST). Ambas condiciones incluyen 7 sesiones individuales para adolescentes y 3 sesiones estructuradas de psicoeducación para padres/tutores.
Los resultados primarios incluyen métricas de viabilidad (reclutamiento, retención, adherencia, fidelidad, eventos adversos) y calificaciones de aceptabilidad de adolescentes, padres y terapeutas. Los resultados secundarios incluyen cambios en la ideación suicida, conducta suicida, vergüenza y estilos de afrontamiento, evaluados al inicio, después del tratamiento, y en los seguimientos a 1, 3 y 6 meses.
Los hallazgos informarán el refinamiento del manual de intervención, establecerán referencias de viabilidad y proporcionarán estimaciones del tamaño del efecto para guiar un posterior RCT a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suicidio adolescente es una importante preocupación de salud pública en China y en todo el mundo. La vergüenza, un poderoso y a menudo pasado por alto factor psicológico del riesgo de suicidio, rara vez ha sido el foco de los esfuerzos de intervención. Este estudio presenta y prueba la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en la Vergüenza (SF-CBT), una terapia manualizada y estructurada diseñada específicamente para reducir la vergüenza, mejorar el afrontamiento adaptativo y mitigar el riesgo de suicidio en adolescentes hospitalizados de alto riesgo.
Objetivos El objetivo principal es probar la viabilidad y aceptabilidad de la SF-CBT en un entorno psiquiátrico hospitalario. Los objetivos secundarios son explorar su eficacia preliminar en la reducción de la vergüenza, la ideación suicida y la conducta suicida, y evaluar el mantenimiento de los efectos en los seguimientos a 1, 3 y 6 meses.
Diseño y Participantes Este es un ensayo piloto aleatorizado, ciego único y de un solo centro realizado en la unidad psiquiátrica de adolescentes del Sexto Hospital de la Universidad de Pekín. Se reclutarán cuarenta y dos adolescentes (de 13 a 18 años) ingresados con ideación o intento suicida reciente y con niveles elevados de vergüenza basal. Los criterios de exclusión incluyen manía aguda, trastornos psicóticos, deterioro cognitivo grave o hospitalización prevista inferior a 14 días. Los participantes elegibles serán aleatorizados (2:1) a SF-CBT (~28) o ST (~14).
Intervención
SF-CBT: Siete sesiones individuales de 50-60 minutos que abarcan la construcción de motivación, el reconocimiento de emociones y el análisis de cadenas, las estrategias de afrontamiento de la vergüenza, la mejora de la autoestima y la prevención de recaídas. Los padres/tutores asistirán a 3 sesiones de psicoeducación sobre comunicación empática, gestión de crisis y establecimiento de límites familiares, apoyadas por simulaciones de escenarios basadas en IA.
Terapia de Apoyo (ST): Siete sesiones de asesoramiento de apoyo centradas en el apoyo emocional y la adaptación hospitalaria. Sesiones de psicoeducación para padres idénticas a las del brazo SF-CBT.
Resultados
Resultados primarios: Viabilidad (tasas de reclutamiento y retención, adherencia, fidelidad, eventos adversos) y aceptabilidad (calificaciones de satisfacción por adolescentes, padres, terapeutas).
Resultados secundarios: Ideación y conducta suicida (C-SSRS, SIQ), vergüenza (EISS) y afrontamiento de la vergüenza (CoSS), evaluados al inicio, después del tratamiento y en los seguimientos a 1, 3 y 6 meses.
Análisis y Significancia Los puntos de referencia de viabilidad (por ejemplo, ≥70% de reclutamiento, ≥80% de finalización) guiarán la preparación para un ECA a gran escala. La eficacia preliminar se explorará utilizando modelos multinivel, reportándose los tamaños del efecto para informar la estimación del tamaño muestral.
Este estudio piloto establecerá la viabilidad y seguridad de la SF-CBT en adolescentes hospitalizados de alto riesgo y proporcionará evidencia inicial de su impacto en la vergüenza y el riesgo de suicidio. Los resultados informarán directamente un ECA más grande y contribuirán a estrategias de prevención del suicidio basadas en evidencia y dirigidas a mecanismos para adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wanyan Hu, PhD Candidate
- Número de teléfono: 86 13071171218
- Correo electrónico: 2301110717@stu.pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100871
- Reclutamiento
- Peking University Sixth Hospital
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Contacto:
- wanyan hu
- Número de teléfono: 13355863880
- Correo electrónico: 2301110717@stu.pku.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 13 a 18 años, hombres o mujeres.
- Riesgo de suicidio reciente, definido como:
Al menos un intento de suicidio en el último mes, o ideación suicida actual en el último mes (con o sin plan/intención) y al menos un intento previo.
- Nivel elevado de vergüenza (puntuación basal ≥ 9 en la Escala de Vergüenza Externa e Interna, EISS).
- Capacidad cognitiva adecuada para participar en entrevistas y evaluaciones.
- Padre/tutor legal (o adulto responsable designado autorizado por el tutor) proporciona consentimiento informado y acepta participar.
Criterios de exclusión:
- Episodio maníaco actual.
- Antecedentes de trastorno del espectro de la esquizofrenia, discapacidad intelectual o enfermedad orgánica cerebral.
- Condiciones psiquiátricas o médicas graves que afecten la capacidad de consentimiento o participación.
- Se espera que reciba terapia electroconvulsiva (TEC) durante la hospitalización.
- Estancia hospitalaria prevista inferior a 14 días (para garantizar la finalización de la intervención).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en la Vergüenza (SF-CBT)
Los participantes en este brazo recibirán Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en la Vergüenza (SF-CBT), una intervención individual estructurada dirigida a patrones de afrontamiento de la vergüenza desadaptativos.
La intervención consta de 7 sesiones individuales (50-60 minutos cada una), centrándose en la construcción de motivación, identificación de emociones, análisis de cadenas conductuales, reestructuración cognitiva de la autocrítica y el retraimiento relacionados con la vergüenza, desarrollo de una autoestima saludable y prevención de recaídas.
Adicionalmente, los cuidadores participarán en 3 sesiones de psicoeducación que cubrirán comunicación empática, manejo de crisis y establecimiento de límites, respaldadas por práctica de escenarios basada en IA.
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Un programa de psicoterapia individual estructurado y manualizado que consta de 7 sesiones (de 50 a 60 minutos cada una), impartido durante la hospitalización.
La intervención incluye módulos sobre fomento de la motivación, reconocimiento emocional, análisis de la cadena conductual, estrategias de afrontamiento de la vergüenza, mejora de la autoestima y prevención de recaídas.
Además, los cuidadores participan en 3 sesiones de psicoeducación que abarcan comunicación empática, respuesta ante crisis y gestión de límites, complementadas con simulaciones de escenarios asistidas por IA.
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Comparador activo: Comparador activo: Terapia de apoyo (ST)
Los participantes en este brazo recibirán Terapia de Apoyo (ST), que enfatiza el apoyo emocional, la alianza terapéutica y la adaptación a la hospitalización.
La intervención incluye 7 sesiones individuales (de 50-60 minutos cada una) centradas en la construcción de relaciones, la expresión emocional y el apoyo para el afrontamiento diario.
Los cuidadores en este brazo también asistirán a 3 sesiones de psicoeducación idénticas a las proporcionadas en el grupo experimental, que abarcan la comunicación empática, la gestión de crisis y la gestión de límites.
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Un programa de asesoramiento de apoyo que consta de 7 sesiones (50-60 minutos cada una), centrado en la construcción de relaciones, el apoyo emocional y la adaptación a la hospitalización.
Los cuidadores en este grupo también reciben 3 sesiones de psicoeducación idénticas a las del grupo experimental, que abarcan comunicación, gestión de crisis y establecimiento de límites, con práctica asistida por IA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Valoración de la Severidad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Plazo: Línea de base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Se utilizará para evaluar la ideación suicida y las conductas suicidas (Posner et al., 2011). La C-SSRS es ampliamente utilizada en la evaluación del riesgo de suicidio. Evalúa varios aspectos, incluida la presencia de un intento de suicidio, un intento interrumpido (impedido por factores externos), un intento abortado (autoterminado por el individuo), conductas suicidas preparatorias o relacionadas y las clasificaciones de letalidad. La letalidad real se clasifica en una escala de 6 puntos. La letalidad potencial se clasifica en una escala de 3 puntos (si la letalidad real = 0), donde 0 = "conducta improbable de resultar en lesión", y 2 = "probable de resultar en muerte incluso con intervención médica". Además, se evaluará la presencia de autolesiones no suicidas (NSSI), ya que está asociada con el riesgo futuro de intento de suicidio. Es altamente sensible en la detección de cambios en la conducta suicida durante el tratamiento y puede predecir conductas suicidas futuras y el reingreso (Ji et al., 2023). |
Plazo: Línea de base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Valoración de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La C-SSRS también se utilizará para evaluar la ideación e intención suicida, con puntos de evaluación idénticos a los anteriores. Para este estudio se extraerán dos subescalas: Gravedad: Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, representando respectivamente "deseo de estar muerto", "pensamientos suicidas activos inespecíficos", "pensamientos suicidas con método", "intención suicida" e "intención suicida con un plan específico". Intensidad: Evalúa la frecuencia, duración, controlabilidad, factores disuasorios y motivos de la ideación suicida. |
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Vergüenza Externa e Interna, EISS
Periodo de tiempo: Línea base, semana 4, mes 2, mes 5 y mes 7
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La vergüenza se medirá utilizando la Escala de Vergüenza Externa e Interna (EISS), que evalúa dos dimensiones centrales de la vergüenza como emoción transdiagnóstica: vergüenza externa y vergüenza interna.
Tanto las subescalas como las puntuaciones totales del EISS demuestran una buena consistencia interna y validez concurrente, y están significativamente asociadas con síntomas depresivos (Ferreira et al., 2022). |
Línea base, semana 4, mes 2, mes 5 y mes 7
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La Escala de la Brújula de la Vergüenza (CoSS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Las estrategias de afrontamiento o defensa hacia la vergüenza tienen un impacto significativo en el funcionamiento psicológico.
La Escala de la Brújula de la Vergüenza (CoSS) se utilizará para evaluar los cuatro estilos de afrontamiento que emplean las personas cuando experimentan vergüenza: ataque a uno mismo, retirada, ataque a otros y evitación.
Los estudios han demostrado que la CoSS tiene una buena fiabilidad y validez, con coeficientes de consistencia interna que oscilan entre 0,74 y 0,91 en las subescalas (Elison et al., 2006).
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Urgencia de Autolesión de los Hermanos Alexianos (ABUSI)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Impulso a Autolesionarse de los Hermanos Alexianos (ABUSI), que mide la gravedad de los impulsos de realizar autolesiones no suicidas (NSSI).
La ABUSI muestra una buena consistencia interna, fiabilidad test-retest, sensibilidad al cambio, así como validez convergente, predictiva e incremental (Washburn et al., 2010).
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Inventario de Autolesiones Intencionales (DSHI)
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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El Inventario de Autolesión Deliberada (DSHI), que evalúa conductas de autolesión deliberada.
El DSHI demuestra una alta consistencia interna y buena validez estructural, convergente, discriminante y test-retest, respaldando su fiabilidad y validez como medida de autolesión deliberada (Gratz, 2001).
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Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Cuestionario de Salud del Paciente-9, PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La depresión se evaluará mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Un estudio de 10.933 adolescentes en edad escolar en Hong Kong encontró que el PHQ-9 demostró un buen ajuste del modelo bajo un modelo de un solo factor con pares de ítems correlacionados y mantuvo la invariancia de medición entre géneros y grupos de edad.
El PHQ-9 exhibió una buena consistencia interna (>0,84) y mostró correlaciones esperadas con ansiedad (>0,77), autoestima (<-0,57) y control percibido (<-0,56).
Por lo tanto, el PHQ-9 es adecuado para evaluar y comparar la gravedad de la depresión entre adolescentes de diferentes géneros y grupos de edad (Leung et al., 2020).
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Línea base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Las investigaciones indican que el GAD-7 tiene una buena consistencia interna y demuestra una fuerte validez convergente con medidas de ansiedad, preocupación, depresión y estrés.
Además, la escala es altamente sensible a los cambios en los síntomas durante la terapia cognitivo-conductual (TCC) breve e intensiva.
En general, el GAD-7 muestra una excelente consistencia interna, validez convergente y sensibilidad al cambio dentro de esta muestra (Kertz et al., 2013).
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Cuestionario de Conciencia Emocional, EAQ
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La versión china del Índice de Severidad del Insomnio (ISI-C) se utilizará para evaluar la gravedad del insomnio en pacientes clínicos.
Los estudios han demostrado que el ISI-C tiene una buena fiabilidad y validez, con un α de Cronbach de 0,804 y una fiabilidad test-retest de 0,887 (P < 0,01).
También demuestra una buena validez estructural y predictiva.
Cuando el punto de corte se establece en 10,5, el ISI-C alcanza una sensibilidad del 84,0% y una especificidad del 92,3% (P < 0,01) (Bai et al., 2018).
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Una Escala de Irritabilidad Adolescente de desarrollo propio
Periodo de tiempo: Línea basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Se utilizará una Escala de Irritabilidad Adolescente de desarrollo propio, que comprende cuatro dimensiones: irritabilidad autolesiva, irritabilidad destructiva de objetos, irritabilidad interpersonal e irritabilidad autodirigida.
Los resultados preliminares indican que la escala tiene una buena fiabilidad y validez, y la investigación psicométrica relacionada está actualmente en proceso de publicación.
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Línea basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Escala de Autoestima Positiva de Rosenberg, RSES
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Se utilizará la versión china de la Escala de Autoestima Positiva de Rosenberg (RSES) para medir los niveles de autoestima.
La RSES muestra una buena discriminación de ítems en diferentes muestras.
La fiabilidad de consistencia interna (alfa de Cronbach) oscila entre 0,83 y 0,89 en muestras universitarias, de adultos y militares, mientras que la fiabilidad test-retest de cuatro semanas en estudiantes de secundaria es de 0,76, lo que indica una buena validez estructural (Chen et al., 2015).
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Escala de Inestabilidad de la Autoestima, ISES
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Inestabilidad de la Autoestima (ISES) se utilizará para evaluar las fluctuaciones en los niveles de autoestima.
Los hallazgos sugieren que el ISES tiene una consistencia interna y una fiabilidad test-retest satisfactorias.
Además, su baja correlación con el RSES indica que los dos instrumentos miden constructos psicológicos relativamente independientes.
Los patrones de correlación distintos entre ISES, CES-D y BPI respaldan aún más su validez discriminante (Chabrol et al., 2006).
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Autocompasión-Versión para Jóvenes (SCS-Y)
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Autocompasión-Versión Juvenil (SCS-Y) se utilizará para evaluar la autocompasión entre los adolescentes jóvenes.
Consiste en seis dimensiones: autobondad, autocrítica, atención plena, aislamiento, humanidad compartida y sobreidentificación.
La SCS-Y demuestra una buena fiabilidad test-retest y validez de constructo, con correlaciones esperadas con la atención plena, el bienestar, la satisfacción vital, la depresión, la resiliencia psicológica y la orientación de metas de logro (Neff et al., 2021).
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Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Apoyo Social Bidireccional (2-Way SSS)
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Apoyo Social Bidireccional (2-Way SSS) se utilizará para evaluar tanto la provisión como la recepción de apoyo social, diferenciando dos tipos principales: apoyo emocional y apoyo instrumental.
Consta de cuatro dimensiones principales: (a) provisión de apoyo emocional, (b) provisión de apoyo instrumental, (c) recepción de apoyo emocional y (d) recepción de apoyo instrumental.
Las investigaciones indican que la escala tiene un marco estructural sólido, una fuerte generalizabilidad de los ítems y aplicabilidad en diversos contextos.
Los hallazgos respaldan su fiabilidad y validez como medida del apoyo social (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
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Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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El Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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El Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15) se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas de somatización.
En este estudio, se incluyen tres síntomas adicionales: dolor de estómago, palpitaciones y entumecimiento de las extremidades, para proporcionar una evaluación más completa de los síntomas somáticos.
Cada ítem se califica de 0 ("nada molesto") a 2 ("severamente molesto").
Los puntos de corte se definen como 5 (leve), 10 (moderado) y 15 (síntomas somáticos graves).
Los hallazgos respaldan el PHQ-15 como una herramienta sencilla y autoadministrada con buena fiabilidad y validez para el cribado y la monitorización de la gravedad de la somatización en entornos clínicos y de investigación (Kroenke et al., 2002).
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Desesperanza del Estado
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Desesperanza del Estado se utilizará para medir el nivel de desesperanza.
Este instrumento ha demostrado una alta validez de constructo y validez incremental (Dunn et al., 2014).
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Línea de base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La versión china de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Se utilizará la versión china de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) para evaluar las dificultades en la regulación emocional.
La escala total muestra una fiabilidad de consistencia interna de 0,89, con subescalas que oscilan entre 0,79 y 0,88.
El DERS incluye seis factores: conciencia, claridad, objetivos, impulso, no aceptación y estrategias, demostrando una buena validez estructural (Wang et al., 2007)
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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la subescala de catastrofización del Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Se utilizarán cuatro ítems de la subescala de catastrofismo del Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ) para evaluar la tendencia de los individuos hacia el pensamiento catastrófico sobre eventos negativos, minimizando la carga de respuesta (Li & Li, 2019).
El CERQ es una medida de autoinforme ampliamente utilizada con buena validez factorial y consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.75-0.87),
y se ha encontrado que el catastrofismo se correlaciona estrechamente con síntomas de depresión y ansiedad (Garnefski & Kraaij, 2007).
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Línea base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Una Escala de Alexitimia para Adultos autodesarrollada
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Se utilizará una Escala de Alexitimia para Adultos desarrollada por nosotros mismos, que comprende tres dimensiones: restricción emocional, dificultad para identificar emociones y falta de sentido emocional.
Los resultados preliminares sugieren una buena fiabilidad y validez, con la investigación psicométrica actualmente en proceso de publicación.
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Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Una Escala de Irritabilidad para Adultos de desarrollo propio
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Se empleará una Escala de Irritabilidad para Adultos de desarrollo propio, que incluye cuatro dimensiones: comportamiento impulsivo o destructivo hacia objetos, agresión interpersonal, autopercepción negativa e impulsos o acciones agresivas.
Los estudios indican una buena fiabilidad y validez, y la investigación de apoyo está actualmente en revisión para su publicación.
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Basal, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Actitud Familiar (FAS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Actitud Familiar (FAS) se utilizará para evaluar los niveles de emoción expresada (EE) dentro de las familias, en particular las expresiones de ira, hostilidad y crítica.
La FAS es una medida de 30 ítems que puede ser completada por cualquier informante para proporcionar una evaluación efectiva del clima familiar.
Los hallazgos muestran que la FAS tiene una alta consistencia interna, una buena fiabilidad entre evaluadores en la evaluación de conductas relacionadas con la ira y una fuerte validez predictiva (Kavanagh et al., 1997).
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Baseline, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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El Cuestionario de Tensión del Cuidador (CSQ)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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El Cuestionario de Sobrecarga del Cuidador (CSQ) se utilizará para evaluar el estrés experimentado por los cuidadores familiares de niños y adolescentes con trastornos emocionales y de comportamiento.
La escala contiene dos dimensiones: sobrecarga subjetiva y sobrecarga objetiva.
Los estudios han demostrado que el CSQ posee una buena fiabilidad y validez (Brannan et al., 1997).
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Baseline, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Una versión adaptada de la Escala de Usabilidad de la Intervención (IUS)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Se utilizará una versión adaptada de la Escala de Usabilidad de la Intervención (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) para evaluar las valoraciones de los cuidadores sobre la usabilidad de los métodos de interacción entre padres e hijos.
La usabilidad se define como el grado en que usuarios específicos pueden alcanzar objetivos de manera efectiva, eficiente y satisfactoria dentro de un contexto determinado.
La puntuación total de la IUS evalúa la usabilidad general de la intervención.
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Semana 4
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evaluaciones de laboratorio y extracción de sangre venosa periférica
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4
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Para explorar más a fondo los mecanismos y los posibles fundamentos biológicos de la intervención, se realizarán evaluaciones de laboratorio y recolección de sangre venosa periférica al inicio y al final de la intervención (Semana 2).
Las pruebas de laboratorio (por ejemplo, hemograma e indicadores bioquímicos) evaluarán las condiciones fisiológicas generales antes y después del tratamiento.
Las muestras de sangre periférica se utilizarán para análisis genéticos con el fin de identificar posibles biomarcadores asociados al riesgo de suicidio y a la respuesta a la intervención.
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Baseline, Semana 4
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Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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La Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS), desarrollada por Sheehan (1983), es un breve instrumento de autoinforme diseñado para evaluar el deterioro funcional asociado a trastornos mentales, en particular la depresión y la ansiedad. La escala mide el grado en que los síntomas alteran el funcionamiento diario de un individuo en tres ámbitos clave: rendimiento laboral/escolar, vida social/actividades de ocio y vida familiar/responsabilidades domésticas. Cada ámbito se califica en una escala analógica visual de 0 a 10, donde 0 indica "sin deterioro" y 10 indica "deterioro extremo". La puntuación total, obtenida sumando los tres ítems (rango: 0-30), refleja el nivel general de discapacidad, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor deterioro funcional. La SDS se valora por su brevedad, facilidad de administración y sensibilidad a los efectos del tratamiento. Proporciona una estimación rápida pero sólida de los resultados funcionales complementaria a escalas de gravedad de síntomas como la PHQ-9 o la HAM-D. |
Línea base, Semana 4, Mes 2, Mes 5 y Mes 7
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Índice de Eficacia de la Impresión Clínica Global (CGI-E)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La CGI-E evalúa la eficacia terapéutica en relación con los efectos secundarios utilizando una matriz definida por el NIMH.
Valores más altos indican un mayor beneficio clínico neto.
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Semana 4
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el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Tras completar la intervención, los participantes responderán el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ), una medida de autoinforme de 8 ítems diseñada para evaluar la satisfacción general con la calidad, la eficacia y la experiencia de los servicios de tratamiento.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
El cuestionario también incluye una sección abierta que permite a los participantes proporcionar comentarios cualitativos sobre su experiencia de tratamiento.
La investigación ha demostrado que el CSQ tiene una buena consistencia interna y muestra una fuerte validez convergente con otras medidas de satisfacción (Attkisson & Greenfield, 2004).
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Semana 4
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el Inventario de Alianza Terapéutica (WAI)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Al final de la intervención, los participantes completarán el Inventario de Alianza de Trabajo (WAI), un cuestionario de 12 ítems diseñado para evaluar la relación terapéutica entre el participante y el consejero.
Las puntuaciones totales más altas indican una alianza terapéutica más fuerte y positiva (Gaston, 1991). |
Semana 4
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una versión adaptada del Inventario de Alianza de Trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Después de la intervención, los terapeutas completarán una versión adaptada del Inventario de Alianza de Trabajo (WAI), que consta de 12 ítems diseñados para evaluar la percepción del terapeuta sobre la relación terapéutica con el cliente.
Puntuaciones más altas indican una alianza terapéutica más fuerte y efectiva (Gaston, 1991).
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Semana 4
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CGI-Mejoría (CGI-I)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La escala de Impresión Clínica Global (CGI), desarrollada por el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) de EE. UU. en 1976, es una herramienta evaluada por clínicos que proporciona una evaluación global de la gravedad de la enfermedad de un paciente, la mejora y la respuesta terapéutica.
La CGI-I evalúa el cambio general desde la línea de base en una escala de 7 puntos (1 = muy mejorado, 7 = mucho peor).
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Semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Usabilidad de la Intervención (IUS)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La Escala de Usabilidad de la Intervención (IUS) (Aaron R. Lyon et al., 2021) se utilizará para evaluar las percepciones de los terapeutas sobre la usabilidad de la intervención.
La usabilidad se define como el grado en el que un usuario específico puede alcanzar objetivos de manera efectiva, eficiente y satisfactoria en un contexto determinado.
La IUS comprende dos dimensiones: Usabilidad y Capacidad de Aprendizaje, y demuestra una buena consistencia interna, con coeficientes α de Cronbach de 0,83 (total), 0,84 (usabilidad) y 0,67 (capacidad de aprendizaje), lo que indica una fiabilidad aceptable.
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Semana 4
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- SF-CBT-YouthSuicide-2025
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