信頼できるコミュニティメッセンジャーを結集し、ノースカロライナ州の農村地域での子宮頸がん検診へのアクセスを改善する
信頼できるコミュニティメッセンジャーを結集し、ノースカロライナ州農村部における子宮頸がん検診へのアクセス向上を目指す 目的3
この研究の目的は、高リスクの農村部に住む女性を対象に、ヒトパピローマウイルス（HPV）自己採取（HPVSC）の普及活動を通じて子宮頸がん検診へのアクセスを増やし、フォローアップ検診のナビゲーションを改善するための、多層的で地域社会と連携した介入の実現可能性と受容性をテストすることです。
実現可能性と受容性をパイロットテストし、HPVSCキットを返却した女性およびHPV陽性と判定された女性の割合を評価するために、一グループ介入評価デザインが使用されます。地域レベルでは、地域に根ざした組織（CBO）がHPVSCキットの配布拠点として機能します。個人レベルでは、訓練を受けた地域保健ワーカーがCBOと協力し、検体採取、キット返却、結果通知、およびHPV陽性と判定された女性のためのフォローアップのクリニックベースの検診を含むHPVSCプロセス全体を通じて女性をサポートします。
調査の概要
詳細な説明
RE-AIMフレームワークは、事前に定義されたパラメータを使用して実現可能性を評価するために、選択されたドメインに適用されます。 定量的調査では、女性とコミュニティパートナーによる介入コンポーネントの受容性を測定し、質的インタビューでは介入に対する彼らの経験を探ります。
RE-AIMフレームワークは、公衆衛生および地域ベースの介入を評価するための包括的なツールです。 それは5つの主要な次元に焦点を当てています：プログラムに参加する個人の数、割合、代表性を評価するReach（到達）、潜在的な悪影響を含む重要な結果に対する介入の影響を測定するEffectiveness（効果）、プログラムを実施する設定またはスタッフの数と代表性を調べるAdoption（採用）、一貫性とコストを含めて、意図された通りに介入がどれだけ適切に提供されるかを評価するImplementation（実施）、そして個人および組織レベルでの介入とその効果の持続可能性を考慮するMaintenance（維持）です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lisa Mansfield, PhD, RN
- 電話番号：(919) 966-4260
- メール：lisa_mansfield@unc.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
女性参加者
包含基準：
- レノア郡および12コミュニティの住民
- 過去3.5年間にパップテストを受けていない、または過去5.5年間にHPV検査を受けていない
- 募集時に30歳から64歳までの女性
除外基準：
- 65歳以上で子宮摘出手術を受けた方
- 子宮頸がんの既往歴がある方
- 研究期間中にレノア郡から転居を予定している方
コミュニティパートナー参加者
包含基準：
- 地域保健ワーカー
- クリニックスタッフ
- 地域に基づく組織のスタッフ
除外基準：
• なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：女性
レノア郡在住の女性は、HPV自己採取キットをナビゲーション付きで受け取ります。
コミュニティレベルでは、地域のコミュニティベースの組織（CBO）が、スクリーニング未受診またはスクリーニング不足の女性向けのヒトパピローマウイルス自己採取（HPVSC）キット配布拠点として機能します。
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ヒトパピローマウイルス自己採取（HPVSC）キットが提供され、HPVをスクリーニングします。
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介入なし：コミュニティパートナー
介入のさまざまな要素（例：自己採取キットの配布、フォローアップケアへのナビゲーション提供、HPV陽性検査のフォローアップのためのクリニックベースのスクリーニング提供など）の実施に関与する12のコミュニティパートナーが、介入に関するフィードバックを提供するために、調査とインタビューを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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募集と参加率
時間枠：最大6ヶ月
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レノア郡からの100名の参加者を目標登録数として、適格であるが未検査の女性の募集割合。
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最大6ヶ月
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保持率
時間枠：最大6ヶ月
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配布されたHPV自己採取キットに対する返却されたキットの比率、および参加者の撤回またはフォローアップ不能の割合。
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最大6ヶ月
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HPV陽性スクリーニング率
時間枠：最大6か月
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研究を開始した女性におけるHPV陽性スクリーニング率が報告されます。
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最大6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lisa Mansfield, PhD, RN、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-1747 Aim3
- K23MD020429 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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