联合可信社区信使以改善北卡罗来纳州农村地区的宫颈癌筛查可及性
2026年8月17日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
联合可信赖的社区信使，改善北卡罗来纳州农村地区宫颈癌筛查的可及性（目标3）
本研究旨在测试一项多层次、社区参与干预的可行性和可接受性，该干预旨在通过人乳头瘤病毒（HPV）自采样（HPVSC）外展活动，提高高危农村县女性获得宫颈癌筛查的机会，并改善后续筛查的导航服务。
将采用单组干预评估设计来试点测试可行性和可接受性，并评估返回HPVSC自采样盒且检测为HPV阳性的女性比例。在社区层面，当地社区组织（CBOs）将作为HPVSC自采样盒分发点。在个体层面，经过培训的社区卫生工作者将与CBOs合作，在整个HPVSC过程中为女性提供支持，包括样本采集、自采样盒返回、结果通知，以及对检测为HPV阳性的女性进行后续临床筛查。
研究概览
详细说明
RE-AIM框架将应用于选定领域，使用预定义参数评估可行性。 定量调查将测量干预组成部分在女性和社区合作伙伴中的可接受性，定性访谈将探讨她们对干预的体验。
RE-AIM框架是评估公共卫生和社区干预的综合工具。 它聚焦五个关键维度：覆盖范围，评估参与项目的人数、比例和代表性；有效性，测量干预对重要结果的影响，包括潜在负面影响；采纳度，考察实施项目的场所或工作人员的数量和代表性；实施情况，评估干预按计划执行的程度，包括一致性和成本；以及维持度，考虑干预及其效果在个人和组织层面的长期可持续性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa Mansfield, PhD, RN
- 电话号码：(919) 966-4260
- 邮箱：lisa_mansfield@unc.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
女性参与者
纳入标准：
- 勒努瓦县及12个社区的居民。
- 过去3.5年内未接受过巴氏涂片检查，或过去5.5年内未接受过HPV检测
- 招募时年龄为30至64岁的女性
排除标准：
- 65岁或以上曾接受子宫切除术者，
- 有宫颈癌病史，
- 计划在研究期间搬离勒努瓦县。
社区合作伙伴参与者
纳入标准：
- 社区卫生工作者
- 诊所工作人员
- 社区组织工作人员。
排除标准：
• 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：女性
居住在莱诺尔县的女性将接受HPV自我采样与导航服务。
在社区层面，当地社区组织（CBOs）将作为人乳头瘤病毒自我采样（HPVSC）工具包分发点，服务于未接受筛查或筛查不足的女性。
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将提供人乳头瘤病毒自采样（HPVSC）试剂盒用于筛查HPV。
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无干预：社区合作伙伴
参与提供干预措施各组成部分（例如，分发自采试剂盒、提供后续护理导航，或为HPV阳性检测结果提供基于诊所的筛查随访）的十二家社区合作伙伴将完成调查和访谈，以提供关于干预措施的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招募与入组率
大体时间：最多6个月
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从莱诺尔县招募的符合条件但未进行筛查的女性比例，目标招募人数为100名参与者。
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最多6个月
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保留率
大体时间：长达6个月
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HPV自采样试剂盒回收率与发放试剂盒的比例，以及参与者退出或失访率。
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长达6个月
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HPV阳性筛查率
大体时间：长达6个月
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将报告开始研究时女性中HPV阳性筛查率。
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长达6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Mansfield, PhD, RN、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-1747 Aim3
- K23MD020429 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究产生的去标识化个体参与者数据（IPD）将公开提供。
数据将通过无限制下载共享，无需受控访问。
预计数据访问、分发或再利用无任何限制。
所有共享数据将进行去标识化处理以保护参与者机密性，并将根据知情同意、IRB批准以及UNC研究合规计划政策进行收集和共享。
IPD 共享时间框架
不迟于发表时间或资助期结束时间（以先发生者为准），并将至少保存10年。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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