Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Verenigen van Betrouwbare Gemeenschapsboodschappers om de Toegang tot Baarmoederhalskankerscreening te Verbeteren in Landelijk Noord-Carolina

17 augustus 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Het Verenigen van Vertrouwde Gemeenschapsboodschappers om de Toegang tot Baarmoederhalskankerscreening in Plattelandsgebieden van Noord-Carolina te Verbeteren Doelstelling 3

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en acceptatie te testen van een multi-level, gemeenschapsgerichte interventie om de toegang tot screening op baarmoederhalskanker te vergroten door middel van outreach voor zelfafname van humaan papillomavirus (HPV) (HPVSC) onder vrouwen die in een hoogrisico plattelandsgebied wonen, en om de begeleiding voor vervolgonderzoek te verbeteren.

Een evaluatieontwerp met één groep zal worden gebruikt om de haalbaarheid en acceptatie te testen en om het percentage vrouwen te beoordelen dat de HPVSC-kits retourneert en HPV-positief test. Op gemeenschapsniveau zullen lokale organisaties op basis van de gemeenschap (CBO's) dienen als distributiepunten voor HPVSC-kits. Op individueel niveau zullen opgeleide gemeenschapsgezondheidswerkers samenwerken met CBO's om vrouwen gedurende het hele HPVSC-proces te ondersteunen, inclusief het verzamelen van monsters, het retourneren van kits, het melden van resultaten en het vervolgonderzoek in de kliniek voor vrouwen die HPV-positief testen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het RE-AIM-raamwerk wordt toegepast op geselecteerde domeinen om de haalbaarheid te beoordelen met behulp van vooraf gedefinieerde parameters. Kwantitatieve enquêtes zullen de acceptatie van interventiecomponenten onder vrouwen en gemeenschapspartners meten, en kwalitatieve interviews zullen hun ervaringen met de interventie onderzoeken.

Het RE-AIM-raamwerk is een uitgebreid instrument voor het evalueren van interventies op het gebied van volksgezondheid en gemeenschapsinterventies. Het richt zich op vijf belangrijke dimensies: Bereik, dat het aantal, het aandeel en de representativiteit beoordeelt van individuen die deelnemen aan een programma; Effectiviteit, die de impact van de interventie op belangrijke uitkomsten meet, inclusief mogelijke negatieve effecten; Adoptie, die het aantal en de representativiteit onderzoekt van instellingen of personeel dat het programma implementeert; Implementatie, die evalueert hoe goed de interventie wordt uitgevoerd zoals bedoeld, inclusief consistentie en kosten; en Onderhoud, die de duurzaamheid van zowel de interventie als de effecten ervan over tijd op individueel en organisatorisch niveau in overweging neemt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Vrouwelijke deelnemers

Insluitingscriteria:

  • Inwoner van Lenoir County en 12 gemeenschap.
  • Geen uitstrijkje hebben gehad in de afgelopen 3,5 jaar, of een HPV-test in de afgelopen 5,5 jaar
  • Vrouw ≥ 30 tot 64 jaar oud op het moment van werving

Uitsluitingscriteria:

  • 65 jaar of ouder had een hysterectomie,
  • geschiedenis van baarmoederhalskanker,
  • van plan te verhuizen uit Lenoir County tijdens de onderzoeksperiode.

Gemeenschapspartners deelnemers

Insluitingscriteria:

  • gemeenschapsgezondheidswerkers
  • kliniekpersoneel
  • personeel van op de gemeenschap gebaseerde organisaties.

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouw
Vrouwen die in Lenoir County wonen, ontvangen HPV-zelfafname met begeleiding. Op gemeenschapsniveau zullen lokale, op de gemeenschap gebaseerde organisaties (CBO's) dienen als distributiepunten voor zelfafnamekits voor humaan papillomavirus (HPVSC) voor vrouwen die niet of onvoldoende zijn gescreend.
Diagnostische toets: Humaan papillomavirus screening
Er worden zelfafnamesets voor het humaan papillomavirus (HPVSC) verstrekt om HPV te screenen.
Geen tussenkomst: Community partners
Twaalf gemeenschapspartners die betrokken zijn bij het uitvoeren van verschillende onderdelen van de interventie (bijvoorbeeld het verspreiden van zelfafnamesets, het bieden van begeleiding naar vervolgzorg of het aanbieden van screenings in de kliniek voor vervolgonderzoek na positieve HPV-tests) zullen enquêtes en interviews invullen om feedback over de interventie te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving en inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Aandeel van in aanmerking komende, niet-gescreende vrouwen dat wordt gerekruteerd, met een streefinschrijving van 100 deelnemers uit Lenoir County.
Tot 6 maanden
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Verhouding van teruggestuurde HPV zelfafnamekits tot verspreide kits, en percentage van deelnemers die zich terugtrekken of uitvallen voor follow-up.
Tot 6 maanden
HPV-positief screeningspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het percentage HPV-positieve screenings onder vrouwen die aan de studie zijn begonnen, zal worden gerapporteerd.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-1747 Aim3
  • K23MD020429 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die uit deze studie worden gegenereerd, zullen openbaar beschikbaar worden gesteld. De gegevens worden gedeeld via onbeperkte download, zonder gecontroleerde toegang. Er worden geen beperkingen voorzien voor gegevenstoegang, -distributie of hergebruik. Alle gedeelde gegevens zullen worden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen en zullen worden verzameld en gedeeld in overeenstemming met geïnformeerde toestemming, IRB-goedkeuring en het UNC Research Compliance Program-beleid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Uiterlijk op het moment van publicatie of aan het einde van de financieringsperiode, wat het eerst gebeurt, en zal minimaal 10 jaar worden bewaard.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren