Uniendo a Mensajeros Comunitarios de Confianza para Mejorar el Acceso a la Detección del Cáncer Cervical en la Zona Rural de Carolina del Norte
Uniendo a Mensajeros Confiables de la Comunidad para Mejorar el Acceso a la Detección del Cáncer de Cuello Uterino en la Zona Rural de Carolina del Norte Objetivo 3
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención multinivel, comprometida con la comunidad, para aumentar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino mediante la recolección autónoma del virus del papiloma humano (VPH) (HPVSC) entre mujeres que viven en un condado rural de alto riesgo y mejorar la navegación para el seguimiento de la detección.
Se utilizará un diseño de evaluación de intervención de un grupo para probar la viabilidad y aceptabilidad y evaluar la proporción de mujeres que devuelven los kits HPVSC y dan positivo en VPH. A nivel comunitario, las organizaciones comunitarias locales (OCL) servirán como sitios de distribución de kits HPVSC. A nivel individual, trabajadores de salud comunitarios capacitados trabajarán con las OCL para apoyar a las mujeres durante todo el proceso HPVSC, incluida la recolección de muestras, la devolución del kit, la notificación de resultados y el seguimiento de la detección clínica para las mujeres que den positivo en VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El marco RE-AIM se aplicará a dominios seleccionados para evaluar la viabilidad utilizando parámetros predefinidos. Las encuestas cuantitativas medirán la aceptabilidad de los componentes de la intervención entre mujeres y socios comunitarios, y las entrevistas cualitativas explorarán sus experiencias con la intervención.
El marco RE-AIM es una herramienta integral para evaluar intervenciones de salud pública y basadas en la comunidad. Se centra en cinco dimensiones clave: Alcance, que evalúa el número, la proporción y la representatividad de las personas que participan en un programa; Efectividad, que mide el impacto de la intervención en resultados importantes, incluidos los efectos negativos potenciales; Adopción, que examina el número y representatividad de los entornos o personal que implementan el programa; Implementación, que evalúa qué tan bien se entrega la intervención según lo previsto, incluida la consistencia y los costos; y Mantenimiento, que considera la sostenibilidad tanto de la intervención como de sus efectos a lo largo del tiempo a nivel individual y organizacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Mansfield, PhD, RN
- Número de teléfono: (919) 966-4260
- Correo electrónico: lisa_mansfield@unc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participantes mujeres
Criterios de inclusión:
- Residente del condado de Lenoir y 12 comunidades.
- No haber recibido una prueba de Papanicolaou en los últimos 3,5 años, o una prueba de VPH en los últimos 5,5 años.
- Mujer ≥ 30 a 64 años de edad en el momento del reclutamiento.
Criterios de exclusión:
- 65 años de edad o más, haber tenido una histerectomía,
- antecedentes de cáncer de cuello uterino,
- planificar mudarse del condado de Lenoir durante el período de estudio.
Participantes de los socios comunitarios
Criterios de inclusión:
- trabajadores de salud comunitarios
- personal de clínica
- personal de organizaciones comunitarias.
Criterios de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujer
Las mujeres que viven en el condado de Lenoir recibirán auto-toma de muestras de VPH con navegación.
A nivel comunitario, las organizaciones comunitarias locales (OCL) servirán como sitios de distribución de kits de auto-toma de muestras del virus del papiloma humano (VPH) para mujeres no examinadas o con exámenes insuficientes.
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Se proporcionarán kits de autotoma de virus del papiloma humano (VPH) para detectar el VPH.
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Sin intervención: Socios comunitarios
Doce socios comunitarios involucrados en la entrega de varios componentes de la intervención (por ejemplo, distribuyendo kits de autocolección, proporcionando navegación para el seguimiento de la atención o proporcionando exámenes clínicos para el seguimiento de pruebas positivas de VPH) completarán encuestas y entrevistas para proporcionar comentarios sobre la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento y inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Proporción de mujeres elegibles no examinadas reclutadas, con un objetivo de inscripción de 100 participantes del condado de Lenoir.
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Hasta 6 meses
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Ratio de kits de auto-toma de VPH devueltos respecto a los kits distribuidos, y tasa de retirada de participantes o pérdida durante el seguimiento.
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Hasta 6 meses
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Tasa de cribado positivo para VPH
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Se informará la tasa de cribado positivo para VPH entre las mujeres que iniciaron el estudio.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 25-1747 Aim3
- K23MD020429 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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