Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie Zaufanych Posłańców Społeczności w celu Poprawy Dostępu do Badań Przesiewowych Raka Szyjki Macicy na Obszarach Wiejskich w Karolinie Północnej

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Łączenie zaufanych rzeczników społeczności w celu poprawy dostępu do badań przesiewowych raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Karolinie Północnej Cel 3

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności wielopoziomowej, angażującej społeczność interwencji mającej na celu zwiększenie dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez wykorzystanie samopobierania w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w ramach działań outreach wśród kobiet mieszkających w wysokiego ryzyka wiejskim hrabstwie oraz poprawę nawigacji w kierunku dalszych badań przesiewowych.

Do pilotażowego testowania wykonalności i akceptowalności oraz oceny odsetka kobiet, które zwracają zestawy do samopobierania w kierunku HPV i uzyskują wynik pozytywny na HPV, zostanie zastosowana jednogrupowa ocena interwencji. Na poziomie społeczności lokalne organizacje społeczne będą pełnić funkcję miejsc dystrybucji zestawów do samopobierania w kierunku HPV. Na poziomie indywidualnym przeszkoleni pracownicy zdrowia społeczności będą współpracować z organizacjami społecznymi, aby wspierać kobiety w całym procesie samopobierania w kierunku HPV, w tym w pobraniu próbki, zwrocie zestawu, powiadomieniu o wyniku oraz dalszych badaniach przesiewowych w placówce klinicznej dla kobiet z pozytywnym wynikiem na HPV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ramę RE-AIM zastosuje się do wybranych domen, aby ocenić wykonalność przy użyciu wstępnie zdefiniowanych parametrów. Ilościowe ankiety zmierzą akceptowalność komponentów interwencji wśród kobiet i partnerów społeczności, a jakościowe wywiady zbadają ich doświadczenia z interwencją.

Rama RE-AIM jest kompleksowym narzędziem do oceny interwencji w zakresie zdrowia publicznego i społeczności. Skupia się na pięciu kluczowych wymiarach: Zasięg, który ocenia liczbę, proporcję i reprezentatywność osób uczestniczących w programie; Skuteczność, która mierzy wpływ interwencji na ważne wyniki, w tym potencjalne negatywne skutki; Przyjęcie, które bada liczbę i reprezentatywność ustawień lub personelu wdrażającego program; Wdrożenie, które ocenia, jak dobrze interwencja jest realizowana zgodnie z zamierzeniami, w tym spójność i koszty; oraz Utrzymanie, które uwzględnia trwałość zarówno interwencji, jak i jej efektów w czasie na poziomie indywidualnym i organizacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestniczki płci żeńskiej

Kryteria włączenia:

  • Mieszkanka Hrabstwa Lenoir i 12 społeczności.
  • nie miała wykonanego badania cytologicznego (Pap) w ciągu ostatnich 3,5 roku ani testu na HPV w ciągu ostatnich 5,5 roku
  • kobieta w wieku ≥ 30 do 64 lat w momencie rekrutacji

Kryteria wykluczenia:

  • w wieku 65 lat lub starsza, przeszła histerektomię,
  • historia raka szyjki macicy,
  • planuje przeprowadzkę z Hrabstwa Lenoir w trakcie trwania badania.

Uczestnicy partnerów społecznościowych

Kryteria włączenia:

  • pracownicy zdrowia społecznościowego
  • personel kliniki
  • personel organizacji społecznościowych.

Kryteria wykluczenia:

• Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobieta
Kobiety mieszkające w hrabstwie Lenoir otrzymają zestawy do samodzielnego pobrania próbek HPV wraz z nawigacją. Na poziomie społeczności lokalne organizacje pozarządowe (CBO) będą pełnić funkcję punktów dystrybucji zestawów do samodzielnego pobrania próbek wirusa brodawczaka ludzkiego (HPVSC) dla kobiet nieskryningowanych lub niedostatecznie skryningowanych.
Test diagnostyczny: Badanie przesiewowe w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego
Zestawy do samodzielnego pobierania próbek wirusa brodawczaka ludzkiego (HPVSC) będą dostarczone w celu badania HPV.
Brak interwencji: Partnerzy społeczności
Dwanaście partnerów społecznych zaangażowanych w realizację różnych elementów interwencji (np. dystrybucję zestawów do samodzielnego pobierania próbek, zapewnienie wsparcia w dostępie do dalszej opieki lub zapewnienie badań przesiewowych w klinice w przypadku pozytywnych wyników testów HPV) wypełni ankiety i weźmie udział w wywiadach, aby przekazać opinie na temat interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji i rejestracji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Proporcja kwalifikujących się kobiet, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym, zrekrutowanych do badania, z docelową liczbą uczestników wynoszącą 100 osób z hrabstwa Lenoir.
Do 6 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Stosunek zwróconych zestawów do samodzielnego pobierania próbek HPV do zestawów rozdystrybuowanych oraz wskaźnik wycofania się uczestników lub utraty kontaktu w trakcie obserwacji.
Do 6 miesięcy
Wskaźnik wykrywalności HPV dodatniego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wskaźnik dodatnich wyników badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet, które rozpoczęły badanie, zostanie zgłoszony.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-1747 Aim3
  • K23MD020429 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) wygenerowane w tym badaniu zostaną udostępnione publicznie. Dane będą udostępniane poprzez nieograniczone pobieranie, bez kontrolowanego dostępu. Nie przewiduje się ograniczeń w dostępie do danych, ich dystrybucji ani ponownym wykorzystaniu. Wszystkie udostępnione dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony poufności uczestników i będą gromadzone oraz udostępniane zgodnie z wyrażoną zgodą, zatwierdzeniem przez komisję etyczną (IRB) oraz politykami Programu Zgodności Badań UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie później niż w momencie publikacji lub zakończenia okresu finansowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, i będą przechowywane przez co najmniej 10 lat.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj