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Unir des messagers communautaires de confiance pour améliorer l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus en zone rurale de Caroline du Nord

17 août 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Unir des messagers communautaires de confiance pour améliorer l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus en zone rurale de Caroline du Nord - Objectif 3

L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention multiniveau, engagée dans la communauté, pour augmenter l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus en utilisant l'auto-prélèvement du papillomavirus humain (HPV) (HPVSC) parmi les femmes vivant dans un comté rural à haut risque et d'améliorer la navigation pour le suivi du dépistage.

Un plan d'évaluation d'intervention à un groupe sera utilisé pour tester en pilote la faisabilité et l'acceptabilité et pour évaluer la proportion de femmes qui retournent les kits HPVSC et qui sont testées positives au HPV. Au niveau communautaire, les organisations communautaires locales (CBO) serviront de sites de distribution des kits HPVSC. Au niveau individuel, des agents de santé communautaires formés travailleront avec les CBO pour soutenir les femmes tout au long du processus HPVSC, y compris la collecte des échantillons, le retour des kits, la notification des résultats et le suivi du dépistage en clinique pour les femmes testées positives au HPV.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cadre RE-AIM sera appliqué à des domaines sélectionnés pour évaluer la faisabilité en utilisant des paramètres prédéfinis. Des enquêtes quantitatives mesureront l'acceptabilité des composantes de l'intervention auprès des femmes et des partenaires communautaires, et des entretiens qualitatifs exploreront leurs expériences avec l'intervention.

Le cadre RE-AIM est un outil complet pour évaluer les interventions de santé publique et communautaires. Il se concentre sur cinq dimensions clés : la Portée, qui évalue le nombre, la proportion et la représentativité des personnes qui participent à un programme ; l'Efficacité, qui mesure l'impact de l'intervention sur des résultats importants, y compris les effets négatifs potentiels ; l'Adoption, qui examine le nombre et la représentativité des établissements ou du personnel qui mettent en œuvre le programme ; la Mise en œuvre, qui évalue dans quelle mesure l'intervention est délivrée comme prévu, y compris la cohérence et les coûts ; et le Maintien, qui considère la durabilité à la fois de l'intervention et de ses effets au fil du temps aux niveaux individuel et organisationnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Participantes femmes

Critères d'inclusion :

  • Résidente du comté de Lenoir et des 12 communautés.
  • n'ont pas reçu de test Pap au cours des 3,5 dernières années, ou un test HPV au cours des 5,5 dernières années
  • femme âgée ≥ 30 à 64 ans au moment du recrutement

Critères d'exclusion :

  • 65 ans ou plus, ayant subi une hystérectomie,
  • antécédents de cancer du col de l'utérus,
  • prévoyant de quitter le comté de Lenoir pendant la période de l'étude.

Participantes partenaires communautaires

Critères d'inclusion :

  • agents de santé communautaire
  • personnel de clinique
  • personnel d'organisations communautaires.

Critères d'exclusion :

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femme
Les femmes résidant dans le comté de Lenoir recevront un kit d'autoprélèvement du VPH avec accompagnement. Au niveau communautaire, les organisations communautaires locales (CBO) serviront de sites de distribution de kits d'autoprélèvement du virus du papillome humain (HPVSC) pour les femmes non dépistées ou sous-dépistées.
Test diagnostique: Dépistage du papillomavirus humain
Des kits d'auto-prélèvement pour le virus du papillome humain (HPVSC) seront fournis pour dépister le HPV.
Aucune intervention: Partenaires communautaires
Douze partenaires communautaires impliqués dans la livraison de divers composants de l'intervention (par exemple, distribuer des kits d'auto-prélèvement, fournir une navigation vers les soins de suivi, ou fournir un dépistage en clinique pour le suivi des tests HPV positifs) rempliront des enquêtes et des entretiens pour fournir des retours sur l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement et d’inscription
Délai: Jusqu'à 6 mois
Proportion de femmes éligibles non dépistées recrutées, avec un objectif d'inclusion de 100 participants du comté de Lenoir.
Jusqu'à 6 mois
Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 6 mois
Ratio des kits d'autoprélèvement HPV retournés par rapport aux kits distribués, et taux de retrait des participants ou de perte de suivi.
Jusqu'à 6 mois
Taux de dépistage positif au HPV
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le taux de dépistage HPV-positif parmi les femmes ayant débuté l'étude sera rapporté.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-1747 Aim3
  • K23MD020429 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées générées par cette étude seront rendues publiquement disponibles. Les données seront partagées via un téléchargement libre, sans accès contrôlé. Aucune limitation n'est prévue concernant l'accès aux données, leur distribution ou leur réutilisation. Toutes les données partagées seront anonymisées pour protéger la confidentialité des participants et seront collectées et partagées conformément au consentement éclairé, à l'approbation du comité d'éthique et aux politiques du programme de conformité de la recherche de l'UNC.

Délai de partage IPD

Au plus tard au moment de la publication ou à la fin de la période de financement, selon la première éventualité, et sera conservé pendant au moins 10 ans.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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