Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объединение доверенных посланников сообщества для улучшения доступа к скринингу рака шейки матки в сельских районах Северной Каролины

17 августа 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Объединение доверенных посредников в сообществе для улучшения доступа к скринингу рака шейки матки в сельских районах Северной Каролины, Цель 3

Цель данного исследования — проверить осуществимость и приемлемость многоуровневого вмешательства с вовлечением сообщества для увеличения доступа к скринингу рака шейки матки с использованием самоотбора вируса папилломы человека (ВПЧ) (HPVSC) среди женщин, проживающих в сельском округе с высоким риском, и улучшить навигацию для последующего скрининга.

Для пилотной проверки осуществимости и приемлемости, а также оценки доли женщин, возвращающих наборы HPVSC и имеющих положительный результат на ВПЧ, будет использован дизайн оценки вмешательства с одной группой. На уровне сообщества местные общественные организации (CBO) будут выступать в качестве пунктов распространения наборов HPVSC. На индивидуальном уровне обученные работники общественного здравоохранения будут сотрудничать с CBO для поддержки женщин на протяжении всего процесса HPVSC, включая сбор образцов, возврат набора, уведомление о результатах и последующий клинический скрининг для женщин с положительным результатом на ВПЧ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рамка RE-AIM будет применена к выбранным областям для оценки осуществимости с использованием заранее определенных параметров. Количественные опросы будут измерять приемлемость компонентов вмешательства среди женщин и партнеров сообщества, а качественные интервью изучат их опыт взаимодействия с вмешательством.

Рамка RE-AIM — это комплексный инструмент для оценки вмешательств в области общественного здравоохранения и на уровне сообществ. Она фокусируется на пяти ключевых измерениях: Охват (Reach), который оценивает количество, долю и репрезентативность лиц, участвующих в программе; Эффективность (Effectiveness), которая измеряет влияние вмешательства на важные результаты, включая потенциальные негативные эффекты; Внедрение (Adoption), которое изучает количество и репрезентативность учреждений или персонала, реализующих программу; Реализация (Implementation), которая оценивает, насколько хорошо вмешательство реализуется в соответствии с планом, включая согласованность и затраты; и Поддержание (Maintenance), которое учитывает устойчивость как самого вмешательства, так и его эффектов с течением времени на индивидуальном и организационном уровнях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa Mansfield, PhD, RN
  • Номер телефона: (919) 966-4260
  • Электронная почта: lisa_mansfield@unc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Женщины-участницы

Критерии включения:

  • Жительницы округа Ленуар и 12 сообществ.
  • Не проходили Пап-тест в течение последних 3,5 лет или тест на ВПЧ в течение последних 5,5 лет.
  • Женщины в возрасте ≥ 30 до 64 лет на момент включения в исследование.

Критерии исключения:

  • Возраст 65 лет и старше, перенесшие гистерэктомию,
  • история рака шейки матки,
  • планируют переезд из округа Ленуар в период исследования.

Участники от сообществ-партнеров

Критерии включения:

  • работники общественного здравоохранения
  • персонал клиник
  • сотрудники общественных организаций.

Критерии исключения:

• Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщина
Женщины, проживающие в округе Ленуар, получат наборы для самостоятельного взятия проб на ВПЧ с навигацией. На уровне сообщества местные общественные организации будут служить пунктами распространения наборов для самостоятельного взятия проб на вирус папилломы человека (ВПЧ) для женщин, которые не проходили скрининг или прошли его недостаточно.
Диагностический тест: Скрининг вируса папилломы человека
Наборы для самостоятельного сбора образцов на вирус папилломы человека (ВПЧ) будут предоставлены для скрининга ВПЧ.
Без вмешательства: Партнёры сообщества
Двенадцать партнеров из местных сообществ, участвующих в реализации различных компонентов вмешательства (например, распространение наборов для самостоятельного забора образцов, предоставление помощи в организации последующего наблюдения или проведение клинического скрининга для последующего наблюдения при положительных результатах теста на ВПЧ), будут заполнять опросники и проходить интервью, чтобы предоставить обратную связь о вмешательстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор участников и уровень включения в исследование
Временное ограничение: До 6 месяцев
Доля подходящих женщин, не прошедших скрининг, которые были привлечены к участию, с целевым набором 100 участниц из округа Ленуар.
До 6 месяцев
Коэффициент удержания
Временное ограничение: До 6 месяцев
Соотношение возвращенных наборов для самостоятельного сбора ВПЧ к распределенным наборам, и процент отказа участников от исследования или выбывших из-под наблюдения.
До 6 месяцев
Частота выявления ВПЧ при скрининге
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет сообщено о частоте положительных результатов скрининга на ВПЧ среди женщин, начавших исследование.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-1747 Aim3
  • K23MD020429 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ), полученные в ходе этого исследования, будут общедоступны. Данные будут предоставлены через неограниченную загрузку без контролируемого доступа. Не предполагается ограничений на доступ к данным, их распространение или повторное использование. Все предоставляемые данные будут обезличены для защиты конфиденциальности участников и будут собраны и переданы в соответствии с информированным согласием, одобрением КЭ и политиками Программы соблюдения исследовательских норм UNC.

Сроки обмена IPD

Не позднее времени публикации или окончания периода финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше, и будет храниться не менее 10 лет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться