Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förena betrodda samhällsbudbärare för att förbättra tillgången till livmoderhalscancerscreening på landsbygden i North Carolina

17 augusti 2026 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Att förena betrodda samhällsbudbärare för att förbättra tillgången till livmoderhalscancerscreening i landsbygds-North Carolina Mål 3

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av en flernivåintervention med samhällsengagemang för att öka tillgången till screening mot livmoderhalscancer genom att använda outreach med självinsamling av humant papillomvirus (HPV) (HPVSC) bland kvinnor som bor i ett högriskland och för att förbättra vägledning för uppföljande screening.

En utvärderingsdesign med en grupp kommer att användas för att pilottesta genomförbarhet och acceptans samt för att bedöma andelen kvinnor som returnerar HPVSC-kit och testar HPV-positiva. På samhällsnivå kommer lokala samhällsbaserade organisationer (CBOs) att fungera som distributionsplatser för HPVSC-kit. På individnivå kommer utbildade samhälldshälsovårdare att arbeta med CBOs för att stödja kvinnor genom hela HPVSC-processen, inklusive provinsamling, kitåterlämning, resultatmeddelande och uppföljande klinikbaserad screening för kvinnor som testar HPV-positiva.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RE-AIM-ramverket kommer att tillämpas på utvalda områden för att bedöma genomförbarheten med hjälp av fördefinierade parametrar. Kvantitativa enkäter kommer att mäta acceptansen av interventionskomponenter bland kvinnor och samhällspartners, och kvalitativa intervjuer kommer att utforska deras erfarenheter av interventionen.

RE-AIM-ramverket är ett omfattande verktyg för att utvärdera folkhälsa- och samhällsbaserade interventioner. Det fokuserar på fem nyckeldimensioner: Räckvidd, som bedömer antalet, andelen och representativiteten hos individer som deltar i ett program; Effektivitet, som mäter interventionens inverkan på viktiga resultat, inklusive potentiella negativa effekter; Adoption, som undersöker antalet och representativiteten hos miljöer eller personal som implementerar programmet; Implementering, som utvärderar hur väl interventionen levereras som avsett, inklusive konsekvens och kostnader; och Upprätthållande, som överväger hållbarheten hos både interventionen och dess effekter över tid på individuell och organisatorisk nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kvinnliga deltagare

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Lenoir County och 12 community.
  • har inte genomgått ett Pap-test under de senaste 3,5 åren, eller ett HPV-test under de senaste 5,5 åren
  • kvinna ≥ 30 till 64 år vid rekryteringstillfället

Exklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre har genomgått hysterektomi,
  • tidigare cervical cancer,
  • planerar att flytta från Lenoir County under studiens varaktighet.

Community-partners deltagare

Inklusionskriterier:

  • community health workers
  • klinikpersonal
  • community-based organization staff.

Exklusionskriterier:

• Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinna
Kvinnor som bor i Lenoir County kommer att få HPV-självprovtagning med navigering. På samhällsnivå kommer lokala samhällsbaserade organisationer (CBOs) att fungera som distributionsplatser för human papillomavirus självprovtagningskit (HPVSC) för kvinnor som inte har genomgått screening eller som har undergenomgått screening.
Diagnostiskt test: Humant papillomvirus-screening
Human papillomavirus självinsamlingskit (HPVSC) kommer att tillhandahållas för att screena HPV.
Inget ingripande: Samhällspartners
Tolv samhällspartners som är involverade i att leverera olika komponenter av interventionen (t.ex. distribuera självinsamlingskit, erbjuda navigering till uppföljningsvård, eller erbjuda klinikbaserad screening för uppföljning av HPV-positiva tester) kommer att fylla i enkäter och delta i intervjuer för att ge återkoppling om interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering och antagningsfrekvens
Tidsram: Upp till 6 månader
Andel berättigade, ej genomförda screening-kvinnor som rekryterades, med ett mål på 100 deltagare från Lenoir County.
Upp till 6 månader
Kvarhållningsgrad
Tidsram: Upp till 6 månader
Förhållandet mellan återlämnade HPV-samlingskit för egen användning och utdelade kit, samt andelen deltagare som avbröt eller förlorades till uppföljning.
Upp till 6 månader
HPV-positiv screeningsfrekvens
Tidsram: Upp till 6 månader
Andelen HPV-positiva screeningar bland kvinnor som påbörjade studien kommer att rapporteras.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-1747 Aim3
  • K23MD020429 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) som genereras från denna studie kommer att göras offentligt tillgängliga. Data kommer att delas via obegränsad nedladdning, utan kontrollerad åtkomst. Inga begränsningar förväntas för dataåtkomst, distribution eller återanvändning. All delad data kommer att vara deidentifierad för att skydda deltagarnas konfidentialitet och kommer att samlas in och delas i enlighet med informerat samtycke, IRB-godkännande och UNC Research Compliance Programs policyer.

Tidsram för IPD-delning

Senast vid tidpunkten för publicering eller vid finansieringsperiodens slut, beroende på vilket som inträffar först, och kommer att bevaras i minst 10 år.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera