Luotettujen yhteisölähetysten yhdistäminen parantamaan kohdunkaulansyövän seulonnan saatavuutta Pohjois-Carolinan maaseudulla
Yhdistämällä luotettuja yhteisön viestinviejiä parantamaan kohdunkaulan syövän seulonnan saavutettavuutta Pohjois-Carolinan maaseudulla Tavoite 3
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata monitasoisen, yhteisöön osallistavan intervention toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä lisätäkseen kohdunkaulan syövän seulontaan pääsyä käyttämällä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsekeräystä (HPVSC) naisten parissa, jotka asuvat korkean riskin maaseutupiirikunnassa, ja parantaa seurantaseulontaan ohjausta.
Yhden ryhmän interventioarviointisuunnitelmaa käytetään toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden pilottitestaamiseen sekä arvioimaan naisten osuutta, jotka palauttavat HPVSC-kittejä ja testautuvat HPV-positiivisiksi. Yhteisötasolla paikalliset yhteisöpohjaiset järjestöt (CBO:t) toimivat HPVSC-kittien jakelupaikkoina. Yksilötasolla koulutetut terveyden edistämisen työntekijät työskentelevät CBO:iden kanssa tukeakseen naisia koko HPVSC-prosessin ajan, mukaan lukien näytteenkeräys, kittien palautus, tulosten ilmoittaminen ja seurantakliiniseen seulontaan ohjaus naisille, jotka testautuvat HPV-positiivisiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RE-AIM-viitekehystä sovelletaan valittuihin alueisiin toteutettavuuden arvioimiseksi ennalta määritellyillä parametreilla. Kvantitatiiviset kyselyt mittaavat interventiokomponenttien hyväksyttävyyttä naisten ja yhteistyökumppanien keskuudessa, ja kvalitatiiviset haastattelut tutkivat heidän kokemuksiaan interventiosta.
RE-AIM-viitekehys on kattava työkalu julkisen terveyden ja yhteisöperusteisten interventioiden arviointiin. Se keskittyy viiteen keskeiseen ulottuvuuteen: Saavutettavuus, joka arvioi ohjelmaan osallistuvien henkilöiden määrää, osuutta ja edustavuutta; Tehokkuus, joka mittaa intervention vaikutusta tärkeisiin tuloksiin, mukaan lukien mahdolliset negatiiviset vaikutukset; Omaksuminen, joka tutkii ohjelman toteuttavien toimintaympäristöjen tai henkilöstön määrää ja edustavuutta; Toteutus, joka arvioi, kuinka hyvin interventio toteutetaan suunnitellusti, mukaan lukien johdonmukaisuus ja kustannukset; sekä Ylläpito, joka ottaa huomioon sekä intervention että sen vaikutusten kestävyyden ajan myötä yksilö- ja organisaatiotasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Mansfield, PhD, RN
- Puhelinnumero: (919) 966-4260
- Sähköposti: lisa_mansfield@unc.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Naisosallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Lenoir Countyn ja 12 yhteisön asukas.
- ei ole saanut koepalapatestin tulosta viimeisen 3,5 vuoden aikana tai HPV-testin tulosta viimeisen 5,5 vuoden aikana
- naispuolinen, ikä ≥ 30–64 vuotta rekrytointiaikana
Poissulkemiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi, on käynyt läpi kohdunpoiston,
- kohdunkaulan syövän historia,
- aikoo muuttaa Lenoir Countysta tutkimusjakson aikana.
Yhteisökumppanien osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöterveystyöntekijät
- klinikan henkilökunta
- yhteisöpohjaisten järjestöjen henkilökunta.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nainen
Lenoir Countyssä asuvat naiset saavat HPV-itsekeräyksen navigointipalveluiden kera.
Yhteisötasolla paikalliset yhteisöjärjestöt (CBOt) toimivat ihmisen papilloomaviruksen itsekeräys (HPVSC) -testipakettien jakelupaikkoina seulomattomille tai riittämättömästi seulotuille naisille.
|
Ihmisen papilloomaviruksen itsekeräys (HPVSC) -testipaketit toimitetaan HPV:n seulontaan.
|
|
Ei väliintuloa: Yhteisökumppanit
Kaksitoista yhteisökumppania, jotka osallistuvat eri interventiokomponenttien toteuttamiseen (esim. itsekeräyspakettien jakaminen, ohjaus jatkohoitoa kohti tai klinikkapohjainen seulonta HPV-positiivisten testien jatkoseurantaa varten), täyttävät kyselylomakkeita ja antavat haastatteluja antaakseen palautetta interventiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi ja osallistujien rekisteröitymisaste
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Kelpoisten, seulomattomien naisten rekrytoitu osuus, jossa osallistujamäärän tavoitteena on 100 henkilöä Lenoirin piirikunnasta.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Pysyvyysprosentti
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Palautettujen HPV-itsekeräyskokonaisuuksien suhde jaetun kokonaisuuksiin sekä osallistujien peruutusten tai seurantahäviöiden määrä.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
HPV-positiivisten seulontaprosentti
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
HPV-positiivisten seulontatulosten osuus naisista, jotka aloittivat tutkimuksen, raportoidaan.
|
Enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1747 Aim3
- K23MD020429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .