Unindo Mensageiros da Comunidade de Confiança para Melhorar o Acesso ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero na Carolina do Norte Rural
Unindo Mensageiros Confiáveis da Comunidade para Melhorar o Acesso ao Rastreio do Cancro do Colo do Útero na Carolina do Norte Rural - Objetivo 3
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a aceitabilidade de uma intervenção multinível, envolvendo a comunidade, para aumentar o acesso ao rastreio do cancro do colo do útero através da recolha autónoma do vírus do papiloma humano (VPH) (HPVSC) entre mulheres que vivem num concelho rural de alto risco e melhorar a orientação para o rastreio de seguimento.
Será utilizado um desenho de avaliação de intervenção de grupo único para testar a viabilidade e a aceitabilidade e avaliar a proporção de mulheres que devolvem os kits HPVSC e testam positivo para VPH. Ao nível da comunidade, organizações locais baseadas na comunidade (CBOs) servirão como locais de distribuição dos kits HPVSC. Ao nível individual, trabalhadores de saúde comunitários formados trabalharão com as CBOs para apoiar as mulheres durante todo o processo HPVSC, incluindo a recolha de amostras, a devolução do kit, a notificação dos resultados e o rastreio de seguimento na clínica para mulheres que testem positivo para VPH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O quadro RE-AIM será aplicado a domínios selecionados para avaliar a viabilidade usando parâmetros predefinidos. Inquéritos quantitativos medirão a aceitabilidade dos componentes da intervenção entre mulheres e parceiros comunitários, e entrevistas qualitativas explorarão as suas experiências com a intervenção.
O quadro RE-AIM é uma ferramenta abrangente para avaliar intervenções de saúde pública e baseadas na comunidade. Foca-se em cinco dimensões-chave: Alcance, que avalia o número, proporção e representatividade dos indivíduos que participam num programa; Eficácia, que mede o impacto da intervenção em resultados importantes, incluindo potenciais efeitos negativos; Adoção, que examina o número e representatividade dos contextos ou funcionários que implementam o programa; Implementação, que avalia quão bem a intervenção é entregue conforme planeado, incluindo consistência e custos; e Manutenção, que considera a sustentabilidade tanto da intervenção como dos seus efeitos ao longo do tempo, a nível individual e organizacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Mansfield, PhD, RN
- Número de telefone: (919) 966-4260
- E-mail: lisa_mansfield@unc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participantes do sexo feminino
Critérios de Inclusão:
- Residente do Condado de Lenoir e 12 comunidades.
- não ter realizado um teste de Papanicolau nos últimos 3,5 anos, ou um teste de HPV nos últimos 5,5 anos
- mulher ≥ 30 a 64 anos de idade no momento do recrutamento
Critérios de Exclusão:
- 65 anos de idade ou mais, ter realizado uma histerectomia,
- histórico de cancro do colo do útero,
- planear mudar-se do Condado de Lenoir durante o período do estudo.
Participantes parceiros da comunidade
Critérios de Inclusão:
- agentes comunitários de saúde
- pessoal da clínica
- pessoal de organizações comunitárias.
Critérios de Exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulher
As mulheres que residem no Condado de Lenoir receberão autocoleta de HPV com navegação.
A nível comunitário, organizações locais baseadas na comunidade (CBOs) servirão como locais de distribuição de kits de autocoleta de papilomavírus humano (HPVSC) para mulheres não rastreadas ou insuficientemente rastreadas. |
Serão fornecidos kits de auto-colheita do vírus do papiloma humano (HPVSC) para rastrear o HPV.
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Sem intervenção: Parceiros da comunidade
Doze parceiros da comunidade envolvidos na entrega de vários componentes da intervenção (por exemplo, distribuição de kits de auto-colheita, prestação de apoio para cuidados de acompanhamento ou realização de rastreio clínico para seguimento de testes positivos de HPV) irão preencher inquéritos e participar em entrevistas para fornecer feedback sobre a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento e inscrição
Prazo: Até 6 meses
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Proporção de mulheres elegíveis não rastreadas recrutadas, com um objetivo de inscrição de 100 participantes do Condado de Lenoir.
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Até 6 meses
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Taxa de retenção
Prazo: Até 6 meses
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Proporção de kits de auto recolha de HPV devolvidos em relação aos kits distribuídos, e taxa de desistência ou perda de acompanhamento dos participantes.
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Até 6 meses
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Taxa de rastreio positivo para HPV
Prazo: Até 6 meses
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Será reportada a taxa de rastreio positiva para HPV entre as mulheres que iniciaram o estudo.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 25-1747 Aim3
- K23MD020429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão partilhados através de download irrestrito, sem acesso controlado.
Não são antecipadas limitações no acesso, distribuição ou reutilização dos dados.
Todos os dados partilhados serão anonimizados para proteger a confidencialidade dos participantes e serão recolhidos e partilhados de acordo com o consentimento informado, a aprovação da IRB e as políticas do Programa de Conformidade de Investigação da UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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