Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení důvěryhodných komunitních poslů ke zlepšení přístupu k screeningu rakoviny děložního čípku v venkovské Severní Karolíně

13. dubna 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spojení důvěryhodných komunitních vyslanců za účelem zlepšení přístupu k screeningu rakoviny děložního čípku ve venkovské Severní Karolíně, Cíl 3

Cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost víceúrovňové intervence s angažovaností komunity, která má zvýšit přístup k screeningu rakoviny děložního čípku pomocí samoodběru lidského papilomaviru (HPV) (HPVSC) mezi ženami žijícími v venkovském regionu s vysokým rizikem a zlepšit navigaci pro následný screening.

Pro pilotní testování proveditelnosti a přijatelnosti a pro vyhodnocení podílu žen, které vrátí HPVSC sady a mají pozitivní test na HPV, bude použita hodnotící design jednoskupinové intervence. Na úrovni komunity budou místní organizace působící v komunitě (CBO) sloužit jako místa distribuce HPVSC sad. Na individuální úrovni budou školené komunitní zdravotní pracovníci spolupracovat s CBO na podpoře žen během celého procesu HPVSC, včetně odběru vzorků, vrácení sady, oznámení výsledků a následného screeningu na klinice pro ženy s pozitivním výsledkem HPV.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rámec RE-AIM bude aplikován na vybrané oblasti k posouzení proveditelnosti pomocí předem definovaných parametrů. Kvantitativní průzkumy budou měřit přijatelnost intervenčních komponent mezi ženami a komunitními partnery a kvalitativní rozhovory budou zkoumat jejich zkušenosti s intervencí.

Rámec RE-AIM je komplexní nástroj pro hodnocení intervencí v oblasti veřejného zdraví a komunitních programů. Zaměřuje se na pět klíčových dimenzí: Dosah, který posuzuje počet, podíl a reprezentativitu jednotlivců, kteří se programu účastní; Účinnost, která měří dopad intervence na důležité výsledky, včetně potenciálních negativních účinků; Přijetí, které zkoumá počet a reprezentativitu prostředí nebo personálu, který program implementuje; Implementace, která hodnotí, jak dobře je intervence poskytována podle plánu, včetně konzistence a nákladů; a Udržitelnost, která zvažuje dlouhodobou udržitelnost intervence i jejích účinků na individuální a organizační úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Účastnice ženského pohlaví

Kritéria zařazení:

  • Obyvatelka okresu Lenoir a 12 komunit.
  • nepodstoupila stěr z děložního čípku (Pap test) v posledních 3,5 letech nebo test HPV v posledních 5,5 letech
  • žena ve věku ≥ 30 až 64 let v době zařazení

Kritéria vyloučení:

  • 65 let nebo starší, podstoupila hysterektomii,
  • anamnéza karcinomu děložního čípku,
  • plánuje se přestěhovat z okresu Lenoir během studie.

Účastníci z komunitních partnerů

Kritéria zařazení:

  • zdravotní pracovníci v komunitě
  • personál kliniky
  • zaměstnanci komunitních organizací.

Kritéria vyloučení:

• Žádné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žena
Ženy žijící v okrese Lenoir obdrží HPV samoodběrové sady s navigací. Na komunitní úrovni budou místní komunitní organizace sloužit jako distribuční místa samoodběrových sad pro lidský papilomavirus (HPVSC) pro nescreenované nebo nedostatečně screenované ženy.
Diagnostický test: Screening lidského papilomaviru
Kity pro vlastní odběr vzorků na lidský papilomavirus (HPVSC) budou poskytnuty ke screeningu HPV.
Žádný zásah: Komunitní partneři
Dvanáct komunitních partnerů zapojených do poskytování různých složek intervence (např. distribuce samoodběrových souprav, zajištění navigace k následné péči nebo poskytování screeningu v klinice pro následnou péči u HPV pozitivních testů) vyplní dotazníky a zúčastní se rozhovorů, aby poskytli zpětnou vazbu k intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekrutace a míra zápisu
Časové okno: Až 6 měsíců
Podíl způsobilých neselektovaných žen, které byly přijaty, s cílovým počtem 100 účastníků z okresu Lenoir.
Až 6 měsíců
Míra retence
Časové okno: Až 6 měsíců
Poměr vrácených samoodběrových souprav HPV k distribuovaným soupravám a míra výstupu účastníků nebo ztráty z follow-up.
Až 6 měsíců
Míra screeningu pozitivního na HPV
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude hlášena míra HPV-pozitivního screeningu u žen, které zahájily studii.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Mansfield, PhD, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-1747 Aim3
  • K23MD020429 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) získaná z této studie budou zveřejněna. Data budou sdílena prostřednictvím neomezeného stažení bez kontrolovaného přístupu. Neočekávají se žádná omezení přístupu k datům, jejich distribuce nebo opětovného použití. Všechna sdílená data budou de-identifikována za účelem ochrany důvěrnosti účastníků a budou shromažďována a sdílena v souladu s informovaným souhlasem, schválením etické komise (IRB) a politikami programu UNC Research Compliance.

Časový rámec sdílení IPD

Nejpozději v době zveřejnění nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve, a budou uchovány po dobu minimálně 10 let.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit