歯周病と閉経後骨粗鬆症の関連性
閉経後骨粗鬆症を有する女性における歯周病と血清および歯肉溝浸出液中のスクレロスチンおよび腫瘍壊死因子-αレベルの関連性の調査
調査の概要
詳細な説明
本研究では、骨密度が低下した閉経後女性における血清および歯肉溝滲出液(GCF)中の炎症性(TNF-α)および骨破壊バイオマーカー(スクレロスチン)レベルと臨床的歯周パラメーターを比較することにより、閉経後骨粗鬆症と歯周炎の関係を明らかにすることを目的としました。 合計80名の閉経後女性が本研究に含まれました。 患者は、放射線学的および臨床的検査結果に基づき、対照群(グループK)、歯周炎群(グループP)、骨粗鬆症群(グループO)、および骨粗鬆症-歯周炎群(グループOP)の4群に分けられました。 臨床的には、プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、出血指数(BI)、歯周ポケット深さ(PPD)、および臨床的歯周付着喪失(CAL)が測定されました。 血清およびDOSサンプル中のTNF-αおよびスクレロスチンレベルは、ELISA法により測定されました。 さらに、L1-L4、大腿骨全体、および大腿骨頸部の骨密度値は、DXA法により測定されました。 統計分析には、シャピロ・ウィルク検定、マン・ホイットニーのU検定、分散分析(Anova)検定、クラスカル・ウォリス検定、ポストホック・ボンフェローニ検定、ピアソンのカイ二乗検定、フィッシャーの正確検定、ピアソンおよびスピアマン相関が使用されました。 結果:グループOPおよびグループPの血清スクレロスチンレベル、ならびにグループOP、グループP、およびグループOのGCFスクレロスチンレベルは、グループKよりも高かった(p<0.05)。 血清スクレロスチンレベルと血清TNF-α(p=0.013、r=0.278)およびGCF TNF-α(p=0.001、r=0.356)レベルとの間に正の相関が認められた(p<0.05)。 GCF TNF-α(p=0.002、r=0.334)とGCFスクレロスチンレベルとの間にも正の相関が認められた(p<0.05)。
骨粗鬆症患者における血清およびGCF中のスクレロスチンレベルの上昇は、歯周組織に破壊的影響を及ぼすことで歯周疾患の重症度を増加させる可能性があります;また、閉経後骨粗鬆症と歯周炎の関係における共通のメカニズムを解明するためのバイオマーカーとして使用できると考えられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rize Province
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Rize、Rize Province、トルコ(Türkiye)、53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 閉経期の40歳以上の女性患者
- 股関節または脊椎のDXA検査により、骨粗鬆症と診断された、または骨粗鬆症のない健康な個人
- 閉経後6か月以上経過しており、ホルモン補充療法を受けていない個人
- 喫煙または飲酒をしない患者
- 歯周的に健康な、またはステージ2-3、グレードAの歯周炎と診断された女性患者
除外基準:
- 慢性腎不全および肝不全の患者; 糖尿病、白血病、多発性骨髄腫、広範な癌などの悪性疾患; 関節リウマチや強直性脊椎炎などの慢性炎症性リウマチ性疾患; 骨代謝に影響を与える可能性のある薬剤(グルココルチコイド、ヘパリン、メトトレキサート、抗けいれん薬)を使用している患者
- 過去3か月間に抗生物質療法を受けた、または骨粗鬆症治療のためのいかなる薬剤も使用した患者
- 過去6か月以内に外科的または非外科的な歯周治療を受けた患者
- 研究の中間点または終了時に研究への参加を継続したくない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループC(対照)
骨粗鬆症のない歯周および全身的に健康な女性(n=20)
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プラークインデックス(PI)は、歯面における歯垢の存在と量を評価するために使用される定量的な測定法です。
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır。
他の名前:
骨密度測定はStratos dR 2D Fan Beam DXA装置を用いて実施されます。
L1-L4、大腿骨頸部、および大腿骨全体のTスコア値ならびにBMD(gr/cm³)値を全患者について記録します。
他の名前:
歯肉指数(GI)は、歯肉の色、質感、出血傾向の変化を調べることにより、歯肉炎症の程度を評価する臨床パラメータです。
各歯の四面を検査し、歯肉の色、浮腫、出血状況に基づいて0から3までスコア付けされます。
他の名前:
ソンディング出血指数は、歯肉のソンディング(歯周プローブによる軽い接触)またはブラッシング後の出血傾向を測定します。
歯肉組織の炎症の程度に関する情報を提供します。
Ainamo&Bay(1975)- Bleeding on Probing(BOP)指数 歯周プローブを歯肉溝に挿入してから10〜15秒後に出血があるかどうかを観察します。
他の名前:
プロービングポケット深さ(PPD)は、歯と歯肉の間の溝(歯肉溝または歯周ポケット)の、歯肉縁(歯肉縁)からポケット底部(接合上皮)までの垂直距離です。 この測定は、歯周プローブ(通常はミリメートル単位の目盛りが付いた細い金属器具)を使用して行われます。
他の名前:
臨床的付着レベル測定は、歯肉縁(gingival margin)ではなく、エナメル質セメント質境界(cementoenamel junction - CEJ)と接合上皮(junctional epithelium)の間の垂直距離です。 この測定は、歯周支持組織の永久的な喪失を示します。
他の名前:
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グループP(実験群)
骨粗鬆症のない歯周炎患者(n=20)
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プラークインデックス(PI)は、歯面における歯垢の存在と量を評価するために使用される定量的な測定法です。
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır。
他の名前:
骨密度測定はStratos dR 2D Fan Beam DXA装置を用いて実施されます。
L1-L4、大腿骨頸部、および大腿骨全体のTスコア値ならびにBMD(gr/cm³)値を全患者について記録します。
他の名前:
歯肉指数(GI)は、歯肉の色、質感、出血傾向の変化を調べることにより、歯肉炎症の程度を評価する臨床パラメータです。
各歯の四面を検査し、歯肉の色、浮腫、出血状況に基づいて0から3までスコア付けされます。
他の名前:
ソンディング出血指数は、歯肉のソンディング(歯周プローブによる軽い接触)またはブラッシング後の出血傾向を測定します。
歯肉組織の炎症の程度に関する情報を提供します。
Ainamo&Bay(1975)- Bleeding on Probing(BOP)指数 歯周プローブを歯肉溝に挿入してから10〜15秒後に出血があるかどうかを観察します。
他の名前:
プロービングポケット深さ(PPD)は、歯と歯肉の間の溝(歯肉溝または歯周ポケット)の、歯肉縁(歯肉縁)からポケット底部(接合上皮)までの垂直距離です。 この測定は、歯周プローブ(通常はミリメートル単位の目盛りが付いた細い金属器具)を使用して行われます。
他の名前:
臨床的付着レベル測定は、歯肉縁(gingival margin)ではなく、エナメル質セメント質境界(cementoenamel junction - CEJ)と接合上皮(junctional epithelium)の間の垂直距離です。 この測定は、歯周支持組織の永久的な喪失を示します。
他の名前:
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グループO(実験群)
骨粗鬆症を有する歯周的に健康な女性(n = 20)
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プラークインデックス(PI)は、歯面における歯垢の存在と量を評価するために使用される定量的な測定法です。
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır。
他の名前:
骨密度測定はStratos dR 2D Fan Beam DXA装置を用いて実施されます。
L1-L4、大腿骨頸部、および大腿骨全体のTスコア値ならびにBMD(gr/cm³)値を全患者について記録します。
他の名前:
歯肉指数(GI)は、歯肉の色、質感、出血傾向の変化を調べることにより、歯肉炎症の程度を評価する臨床パラメータです。
各歯の四面を検査し、歯肉の色、浮腫、出血状況に基づいて0から3までスコア付けされます。
他の名前:
ソンディング出血指数は、歯肉のソンディング(歯周プローブによる軽い接触)またはブラッシング後の出血傾向を測定します。
歯肉組織の炎症の程度に関する情報を提供します。
Ainamo&Bay(1975)- Bleeding on Probing(BOP)指数 歯周プローブを歯肉溝に挿入してから10〜15秒後に出血があるかどうかを観察します。
他の名前:
プロービングポケット深さ(PPD)は、歯と歯肉の間の溝(歯肉溝または歯周ポケット)の、歯肉縁(歯肉縁)からポケット底部(接合上皮)までの垂直距離です。 この測定は、歯周プローブ(通常はミリメートル単位の目盛りが付いた細い金属器具)を使用して行われます。
他の名前:
臨床的付着レベル測定は、歯肉縁(gingival margin)ではなく、エナメル質セメント質境界(cementoenamel junction - CEJ)と接合上皮(junctional epithelium)の間の垂直距離です。 この測定は、歯周支持組織の永久的な喪失を示します。
他の名前:
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グループOP(実験的)
歯周炎と骨粗鬆症を有する女性(n = 20)
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プラークインデックス(PI)は、歯面における歯垢の存在と量を評価するために使用される定量的な測定法です。
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır。
他の名前:
骨密度測定はStratos dR 2D Fan Beam DXA装置を用いて実施されます。
L1-L4、大腿骨頸部、および大腿骨全体のTスコア値ならびにBMD(gr/cm³)値を全患者について記録します。
他の名前:
歯肉指数(GI)は、歯肉の色、質感、出血傾向の変化を調べることにより、歯肉炎症の程度を評価する臨床パラメータです。
各歯の四面を検査し、歯肉の色、浮腫、出血状況に基づいて0から3までスコア付けされます。
他の名前:
ソンディング出血指数は、歯肉のソンディング(歯周プローブによる軽い接触)またはブラッシング後の出血傾向を測定します。
歯肉組織の炎症の程度に関する情報を提供します。
Ainamo&Bay(1975)- Bleeding on Probing(BOP)指数 歯周プローブを歯肉溝に挿入してから10〜15秒後に出血があるかどうかを観察します。
他の名前:
プロービングポケット深さ(PPD)は、歯と歯肉の間の溝(歯肉溝または歯周ポケット)の、歯肉縁(歯肉縁)からポケット底部(接合上皮)までの垂直距離です。 この測定は、歯周プローブ(通常はミリメートル単位の目盛りが付いた細い金属器具)を使用して行われます。
他の名前:
臨床的付着レベル測定は、歯肉縁(gingival margin)ではなく、エナメル質セメント質境界(cementoenamel junction - CEJ)と接合上皮(junctional epithelium)の間の垂直距離です。 この測定は、歯周支持組織の永久的な喪失を示します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清サンプル採取
時間枠:6ヶ月
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患者の左肘窩から静脈血サンプルを採取します
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6ヶ月
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歯肉溝滲出液サンプルの採取と定量化
時間枠:6ヶ月
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歯周臨床測定後24時間の患者の臨床検査状態に基づき、歯周炎患者については、6つの別々の象限ごとに最も深い可能性のあるポケット領域がGCFサンプル用に選択されます。
歯周的に健康な個人については、ポケット深さが<3 mm、歯肉およびプラーク指数が0で、出血のない4本の歯が選択されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:MUJDE CİLKUS, Research Assistant、Recep Tayyip Erdogan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。