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歯周病と閉経後骨粗鬆症の関連性

2025年12月8日 更新者:Mujde Cilkus、Recep Tayyip Erdogan University

閉経後骨粗鬆症を有する女性における歯周病と血清および歯肉溝浸出液中のスクレロスチンおよび腫瘍壊死因子-αレベルの関連性の調査

骨粗鬆症患者の血清および歯槽骨における高濃度のスクレロスチンは、歯周組織に有害な影響を及ぼし、それによって歯周病の進行と重症度の増加に寄与する可能性があります。 さらに、スクレロスチンは、閉経後骨粗鬆症と歯周炎を結びつける共通の病態生理学的メカニズムを解明するための潜在的なバイオマーカーと考えられています。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、骨密度が低下した閉経後女性における血清および歯肉溝滲出液(GCF)中の炎症性(TNF-α)および骨破壊バイオマーカー(スクレロスチン)レベルと臨床的歯周パラメーターを比較することにより、閉経後骨粗鬆症と歯周炎の関係を明らかにすることを目的としました。 合計80名の閉経後女性が本研究に含まれました。 患者は、放射線学的および臨床的検査結果に基づき、対照群(グループK)、歯周炎群(グループP)、骨粗鬆症群(グループO)、および骨粗鬆症-歯周炎群(グループOP)の4群に分けられました。 臨床的には、プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、出血指数(BI)、歯周ポケット深さ(PPD)、および臨床的歯周付着喪失(CAL)が測定されました。 血清およびDOSサンプル中のTNF-αおよびスクレロスチンレベルは、ELISA法により測定されました。 さらに、L1-L4、大腿骨全体、および大腿骨頸部の骨密度値は、DXA法により測定されました。 統計分析には、シャピロ・ウィルク検定、マン・ホイットニーのU検定、分散分析(Anova)検定、クラスカル・ウォリス検定、ポストホック・ボンフェローニ検定、ピアソンのカイ二乗検定、フィッシャーの正確検定、ピアソンおよびスピアマン相関が使用されました。 結果:グループOPおよびグループPの血清スクレロスチンレベル、ならびにグループOP、グループP、およびグループOのGCFスクレロスチンレベルは、グループKよりも高かった(p<0.05)。 血清スクレロスチンレベルと血清TNF-α(p=0.013、r=0.278)およびGCF TNF-α(p=0.001、r=0.356)レベルとの間に正の相関が認められた(p<0.05)。 GCF TNF-α(p=0.002、r=0.334)とGCFスクレロスチンレベルとの間にも正の相関が認められた(p<0.05)。

骨粗鬆症患者における血清およびGCF中のスクレロスチンレベルの上昇は、歯周組織に破壊的影響を及ぼすことで歯周疾患の重症度を増加させる可能性があります;また、閉経後骨粗鬆症と歯周炎の関係における共通のメカニズムを解明するためのバイオマーカーとして使用できると考えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rize Province
      • Rize、Rize Province、トルコ(Türkiye)、53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

レジェプ・タイイップ・エルドアン大学歯学部歯周病科に応募する閉経後の女性患者

説明

選定基準:

  • 閉経期の40歳以上の女性患者
  • 股関節または脊椎のDXA検査により、骨粗鬆症と診断された、または骨粗鬆症のない健康な個人
  • 閉経後6か月以上経過しており、ホルモン補充療法を受けていない個人
  • 喫煙または飲酒をしない患者
  • 歯周的に健康な、またはステージ2-3、グレードAの歯周炎と診断された女性患者

除外基準:

  • 慢性腎不全および肝不全の患者; 糖尿病、白血病、多発性骨髄腫、広範な癌などの悪性疾患; 関節リウマチや強直性脊椎炎などの慢性炎症性リウマチ性疾患; 骨代謝に影響を与える可能性のある薬剤(グルココルチコイド、ヘパリン、メトトレキサート、抗けいれん薬)を使用している患者
  • 過去3か月間に抗生物質療法を受けた、または骨粗鬆症治療のためのいかなる薬剤も使用した患者
  • 過去6か月以内に外科的または非外科的な歯周治療を受けた患者
  • 研究の中間点または終了時に研究への参加を継続したくない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループC(対照)
骨粗鬆症のない歯周および全身的に健康な女性(n=20)
プラークインデックス(PI)は、歯面における歯垢の存在と量を評価するために使用される定量的な測定法です。 Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır。
他の名前:
  • 臨床指標と測定
骨密度測定はStratos dR 2D Fan Beam DXA装置を用いて実施されます。 L1-L4、大腿骨頸部、および大腿骨全体のTスコア値ならびにBMD(gr/cm³)値を全患者について記録します。
他の名前:
  • 骨密度測定
歯肉指数(GI)は、歯肉の色、質感、出血傾向の変化を調べることにより、歯肉炎症の程度を評価する臨床パラメータです。 各歯の四面を検査し、歯肉の色、浮腫、出血状況に基づいて0から3までスコア付けされます。
他の名前:
  • 臨床指標および測定
ソンディング出血指数は、歯肉のソンディング(歯周プローブによる軽い接触)またはブラッシング後の出血傾向を測定します。 歯肉組織の炎症の程度に関する情報を提供します。 Ainamo&Bay(1975)- Bleeding on Probing(BOP)指数 歯周プローブを歯肉溝に挿入してから10〜15秒後に出血があるかどうかを観察します。
他の名前:
  • 臨床指標および測定

プロービングポケット深さ(PPD)は、歯と歯肉の間の溝(歯肉溝または歯周ポケット)の、歯肉縁(歯肉縁)からポケット底部(接合上皮)までの垂直距離です。

この測定は、歯周プローブ(通常はミリメートル単位の目盛りが付いた細い金属器具)を使用して行われます。

他の名前:
  • 臨床指標と測定

臨床的付着レベル測定は、歯肉縁(gingival margin)ではなく、エナメル質セメント質境界(cementoenamel junction - CEJ)と接合上皮(junctional epithelium)の間の垂直距離です。

この測定は、歯周支持組織の永久的な喪失を示します。

他の名前:
  • 臨床指標と測定
グループP(実験群)
骨粗鬆症のない歯周炎患者(n=20)
プラークインデックス(PI)は、歯面における歯垢の存在と量を評価するために使用される定量的な測定法です。 Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır。
他の名前:
  • 臨床指標と測定
骨密度測定はStratos dR 2D Fan Beam DXA装置を用いて実施されます。 L1-L4、大腿骨頸部、および大腿骨全体のTスコア値ならびにBMD(gr/cm³)値を全患者について記録します。
他の名前:
  • 骨密度測定
歯肉指数(GI)は、歯肉の色、質感、出血傾向の変化を調べることにより、歯肉炎症の程度を評価する臨床パラメータです。 各歯の四面を検査し、歯肉の色、浮腫、出血状況に基づいて0から3までスコア付けされます。
他の名前:
  • 臨床指標および測定
ソンディング出血指数は、歯肉のソンディング(歯周プローブによる軽い接触)またはブラッシング後の出血傾向を測定します。 歯肉組織の炎症の程度に関する情報を提供します。 Ainamo&Bay(1975)- Bleeding on Probing(BOP)指数 歯周プローブを歯肉溝に挿入してから10〜15秒後に出血があるかどうかを観察します。
他の名前:
  • 臨床指標および測定

プロービングポケット深さ(PPD)は、歯と歯肉の間の溝(歯肉溝または歯周ポケット)の、歯肉縁(歯肉縁)からポケット底部(接合上皮)までの垂直距離です。

この測定は、歯周プローブ(通常はミリメートル単位の目盛りが付いた細い金属器具)を使用して行われます。

他の名前:
  • 臨床指標と測定

臨床的付着レベル測定は、歯肉縁(gingival margin)ではなく、エナメル質セメント質境界(cementoenamel junction - CEJ)と接合上皮(junctional epithelium)の間の垂直距離です。

この測定は、歯周支持組織の永久的な喪失を示します。

他の名前:
  • 臨床指標と測定
グループO(実験群)
骨粗鬆症を有する歯周的に健康な女性(n = 20)
プラークインデックス(PI)は、歯面における歯垢の存在と量を評価するために使用される定量的な測定法です。 Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır。
他の名前:
  • 臨床指標と測定
骨密度測定はStratos dR 2D Fan Beam DXA装置を用いて実施されます。 L1-L4、大腿骨頸部、および大腿骨全体のTスコア値ならびにBMD(gr/cm³)値を全患者について記録します。
他の名前:
  • 骨密度測定
歯肉指数(GI)は、歯肉の色、質感、出血傾向の変化を調べることにより、歯肉炎症の程度を評価する臨床パラメータです。 各歯の四面を検査し、歯肉の色、浮腫、出血状況に基づいて0から3までスコア付けされます。
他の名前:
  • 臨床指標および測定
ソンディング出血指数は、歯肉のソンディング(歯周プローブによる軽い接触)またはブラッシング後の出血傾向を測定します。 歯肉組織の炎症の程度に関する情報を提供します。 Ainamo&Bay(1975)- Bleeding on Probing(BOP)指数 歯周プローブを歯肉溝に挿入してから10〜15秒後に出血があるかどうかを観察します。
他の名前:
  • 臨床指標および測定

プロービングポケット深さ(PPD)は、歯と歯肉の間の溝(歯肉溝または歯周ポケット)の、歯肉縁(歯肉縁)からポケット底部(接合上皮)までの垂直距離です。

この測定は、歯周プローブ(通常はミリメートル単位の目盛りが付いた細い金属器具)を使用して行われます。

他の名前:
  • 臨床指標と測定

臨床的付着レベル測定は、歯肉縁(gingival margin)ではなく、エナメル質セメント質境界(cementoenamel junction - CEJ)と接合上皮(junctional epithelium)の間の垂直距離です。

この測定は、歯周支持組織の永久的な喪失を示します。

他の名前:
  • 臨床指標と測定
グループOP(実験的)
歯周炎と骨粗鬆症を有する女性(n = 20)
プラークインデックス(PI)は、歯面における歯垢の存在と量を評価するために使用される定量的な測定法です。 Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır。
他の名前:
  • 臨床指標と測定
骨密度測定はStratos dR 2D Fan Beam DXA装置を用いて実施されます。 L1-L4、大腿骨頸部、および大腿骨全体のTスコア値ならびにBMD(gr/cm³)値を全患者について記録します。
他の名前:
  • 骨密度測定
歯肉指数(GI)は、歯肉の色、質感、出血傾向の変化を調べることにより、歯肉炎症の程度を評価する臨床パラメータです。 各歯の四面を検査し、歯肉の色、浮腫、出血状況に基づいて0から3までスコア付けされます。
他の名前:
  • 臨床指標および測定
ソンディング出血指数は、歯肉のソンディング(歯周プローブによる軽い接触)またはブラッシング後の出血傾向を測定します。 歯肉組織の炎症の程度に関する情報を提供します。 Ainamo&Bay(1975)- Bleeding on Probing(BOP)指数 歯周プローブを歯肉溝に挿入してから10〜15秒後に出血があるかどうかを観察します。
他の名前:
  • 臨床指標および測定

プロービングポケット深さ(PPD)は、歯と歯肉の間の溝(歯肉溝または歯周ポケット)の、歯肉縁(歯肉縁)からポケット底部(接合上皮)までの垂直距離です。

この測定は、歯周プローブ(通常はミリメートル単位の目盛りが付いた細い金属器具)を使用して行われます。

他の名前:
  • 臨床指標と測定

臨床的付着レベル測定は、歯肉縁(gingival margin)ではなく、エナメル質セメント質境界(cementoenamel junction - CEJ)と接合上皮(junctional epithelium)の間の垂直距離です。

この測定は、歯周支持組織の永久的な喪失を示します。

他の名前:
  • 臨床指標と測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清サンプル採取
時間枠:6ヶ月
患者の左肘窩から静脈血サンプルを採取します
6ヶ月
歯肉溝滲出液サンプルの採取と定量化
時間枠:6ヶ月
歯周臨床測定後24時間の患者の臨床検査状態に基づき、歯周炎患者については、6つの別々の象限ごとに最も深い可能性のあるポケット領域がGCFサンプル用に選択されます。 歯周的に健康な個人については、ポケット深さが<3 mm、歯肉およびプラーク指数が0で、出血のない4本の歯が選択されました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MUJDE CİLKUS, Research Assistant、Recep Tayyip Erdogan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月7日

一次修了 (実際)

2022年11月10日

研究の完了 (実際)

2023年5月10日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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