- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07294105
치주 질환과 폐경 후 골다공증의 관계
폐경 후 골다공증 여성에서 치주 질환과 혈청 및 치은열구액 스클레로스틴 및 종양괴사인자-α 수준 간의 관계 조사
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 BMD가 감소한 폐경 후 여성에서 혈청과 치은열구액(GCF) 내 염증성(TNF-α) 및 골 파괴 생체표지자(경화단백질) 수치와 임상적 치주 지표를 비교함으로써 폐경 후 골다공증과 치주염 간의 관계를 밝히는 것을 목표로 하였습니다. 총 80명의 폐경 후 여성이 연구에 포함되었습니다. 방사선학적 및 임상적 검사 결과에 따라 환자들을 대조군(Group K), 치주염군(Group P), 골다공증군(Group O), 골다공증-치주염군(Group OP)의 4개 군으로 분류하였습니다. 임상적으로 PI, GI, BI, PPD 및 CAL을 측정하였습니다. TNF-α와 경화단백질 수치는 혈청과 DOS 샘플에서 ELISA 방법으로 측정하였습니다. 또한, L1-L4, 대퇴골 전체 및 대퇴골 경부 BMD 값은 DXA 방법으로 측정하였습니다. 통계 분석을 위해 Shapiro Wilk 검정, Mann Whitney U 검정, Anova 검정, Kruskal Wallis 검정, 사후 Bonferroni 검정, Pearson 카이제곱 검정, Fisher 정확 검정, Pearson 및 Spearman 상관분석을 사용하였습니다. 결과: Group OP와 Group P의 혈청 경화단백질 수치, 그리고 Group OP, Group P, Group O의 GCF 경화단백질 수치는 Group K보다 높았습니다(p<0.05). 혈청 경화단백질 수치와 혈청 TNF-α(p=0.013, r=0.278) 및 GCF TNF-α(p=0.001, r=0.356) 수치 간에 양의 상관관계가 확인되었습니다(p<0.05). GCF TNF-α(p=0.002, r=0.334)와 GCF 경화단백질 수치 간에도 양의 상관관계가 확인되었습니다(p<0.05).
골다공증 환자에서 혈청과 GCF 내 경화단백질 수치 증가는 치주 조직에 파괴적 영향을 일으켜 치주 질환의 중증도를 증가시킬 수 있으며, 이는 폐경 후 골다공증과 치주염 간 관계의 공통 기전을 규명하는 생체표지자로 활용될 수 있을 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rize Province
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Rize, Rize Province, 터키 (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상 폐경기 여성 환자,
- 고관절 또는 척추의 DXA 검사로 골다공증으로 진단된 환자 또는 골다공증이 없는 건강한 개인,
- 폐경 후 ≥6개월이 경과했으며 호르몬 대체 요법을 받지 않은 개인,
- 흡연 또는 음주를 하지 않는 환자,
- 치주 건강이 양호하거나 2-3기 A등급 치주염으로 진단된 여성 환자
제외 기준:
- 만성 신장 및 간 기능 부전 환자; 당뇨병, 백혈병, 다발성 골수종, 광범위 암종과 같은 악성 질환; 류마티스 관절염 및 강직성 척추염과 같은 만성 염증성 류마티스 질환; 골대사에 영향을 미칠 수 있는 약물(글루코코르티코이드, 헤파린, 메토트렉세이트, 항경련제)을 사용하는 환자,
- 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받았거나 골다공증 치료를 위한 약물을 복용한 환자,
- 지난 6개월 동안 수술적 또는 비수술적 치주 치료를 받은 환자,
- 연구 중간 또는 연구 종료 시점에 연구 참여를 계속하지 않으려는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 C (대조군)
골다공증이 없는 치주 및 전신 건강 여성 (n=20)
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플라크 지수(PI)는 치아 표면에 있는 치태의 존재와 양을 평가하기 위해 사용되는 정량적 측정 방법입니다.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
다른 이름들:
골밀도 측정은 Stratos dR 2D Fan Beam DXA 장치를 사용하여 수행됩니다.
모든 환자에 대해 L1-L4, 대퇴골 경부 및 대퇴골 전체 T-점수 값과 BMD(gr/cm³) 값이 기록됩니다.
다른 이름들:
치은 지수(GI)는 치은의 색상, 조직, 출혈 경향의 변화를 검사하여 치은 염증의 정도를 평가하는 임상적 지표입니다.
각 치아의 네 면을 검사하며, 치은 색상, 부종 및 출혈 상태에 따라 0에서 3까지 점수를 매깁니다.
다른 이름들:
Sondalamada kanama indeksi diş etlerinin sondalama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
다른 이름들:
Probing Pocket Depth(PPD)는 치아와 잇몸 사이의 공간(치은열구 또는 치주낭)의 잇몸 가장자리(치은연)에서 주머니 바닥(접합상피)까지의 수직 거리입니다. 이 측정은 치주 탐침(일반적으로 밀리미터 눈금이 있는 얇은 금속 도구)을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
임상 부착 수준 측정은 치은 변연(gingival margin)이 아니라 법랑질-세멘트 경계(cementoenamel junction - CEJ)와 치주낭 바닥(junctional epithelium) 사이의 수직 거리입니다. 이 측정은 치주 지지 조직의 영구적 손실을 나타냅니다.
다른 이름들:
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그룹 P (실험군)
골다공증이 없는 치주염 환자 여성 (n=20)
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플라크 지수(PI)는 치아 표면에 있는 치태의 존재와 양을 평가하기 위해 사용되는 정량적 측정 방법입니다.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
다른 이름들:
골밀도 측정은 Stratos dR 2D Fan Beam DXA 장치를 사용하여 수행됩니다.
모든 환자에 대해 L1-L4, 대퇴골 경부 및 대퇴골 전체 T-점수 값과 BMD(gr/cm³) 값이 기록됩니다.
다른 이름들:
치은 지수(GI)는 치은의 색상, 조직, 출혈 경향의 변화를 검사하여 치은 염증의 정도를 평가하는 임상적 지표입니다.
각 치아의 네 면을 검사하며, 치은 색상, 부종 및 출혈 상태에 따라 0에서 3까지 점수를 매깁니다.
다른 이름들:
Sondalamada kanama indeksi diş etlerinin sondalama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
다른 이름들:
Probing Pocket Depth(PPD)는 치아와 잇몸 사이의 공간(치은열구 또는 치주낭)의 잇몸 가장자리(치은연)에서 주머니 바닥(접합상피)까지의 수직 거리입니다. 이 측정은 치주 탐침(일반적으로 밀리미터 눈금이 있는 얇은 금속 도구)을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
임상 부착 수준 측정은 치은 변연(gingival margin)이 아니라 법랑질-세멘트 경계(cementoenamel junction - CEJ)와 치주낭 바닥(junctional epithelium) 사이의 수직 거리입니다. 이 측정은 치주 지지 조직의 영구적 손실을 나타냅니다.
다른 이름들:
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그룹 O (실험군)
골다공증을 가진 치주 건강한 여성 (n = 20)
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플라크 지수(PI)는 치아 표면에 있는 치태의 존재와 양을 평가하기 위해 사용되는 정량적 측정 방법입니다.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
다른 이름들:
골밀도 측정은 Stratos dR 2D Fan Beam DXA 장치를 사용하여 수행됩니다.
모든 환자에 대해 L1-L4, 대퇴골 경부 및 대퇴골 전체 T-점수 값과 BMD(gr/cm³) 값이 기록됩니다.
다른 이름들:
치은 지수(GI)는 치은의 색상, 조직, 출혈 경향의 변화를 검사하여 치은 염증의 정도를 평가하는 임상적 지표입니다.
각 치아의 네 면을 검사하며, 치은 색상, 부종 및 출혈 상태에 따라 0에서 3까지 점수를 매깁니다.
다른 이름들:
Sondalamada kanama indeksi diş etlerinin sondalama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
다른 이름들:
Probing Pocket Depth(PPD)는 치아와 잇몸 사이의 공간(치은열구 또는 치주낭)의 잇몸 가장자리(치은연)에서 주머니 바닥(접합상피)까지의 수직 거리입니다. 이 측정은 치주 탐침(일반적으로 밀리미터 눈금이 있는 얇은 금속 도구)을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
임상 부착 수준 측정은 치은 변연(gingival margin)이 아니라 법랑질-세멘트 경계(cementoenamel junction - CEJ)와 치주낭 바닥(junctional epithelium) 사이의 수직 거리입니다. 이 측정은 치주 지지 조직의 영구적 손실을 나타냅니다.
다른 이름들:
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그룹 OP (실험군)
치주염과 골다공증을 가진 여성 (n = 20)
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플라크 지수(PI)는 치아 표면에 있는 치태의 존재와 양을 평가하기 위해 사용되는 정량적 측정 방법입니다.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve plak varlığına göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
다른 이름들:
골밀도 측정은 Stratos dR 2D Fan Beam DXA 장치를 사용하여 수행됩니다.
모든 환자에 대해 L1-L4, 대퇴골 경부 및 대퇴골 전체 T-점수 값과 BMD(gr/cm³) 값이 기록됩니다.
다른 이름들:
치은 지수(GI)는 치은의 색상, 조직, 출혈 경향의 변화를 검사하여 치은 염증의 정도를 평가하는 임상적 지표입니다.
각 치아의 네 면을 검사하며, 치은 색상, 부종 및 출혈 상태에 따라 0에서 3까지 점수를 매깁니다.
다른 이름들:
Sondalamada kanama indeksi diş etlerinin sondalama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
다른 이름들:
Probing Pocket Depth(PPD)는 치아와 잇몸 사이의 공간(치은열구 또는 치주낭)의 잇몸 가장자리(치은연)에서 주머니 바닥(접합상피)까지의 수직 거리입니다. 이 측정은 치주 탐침(일반적으로 밀리미터 눈금이 있는 얇은 금속 도구)을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
임상 부착 수준 측정은 치은 변연(gingival margin)이 아니라 법랑질-세멘트 경계(cementoenamel junction - CEJ)와 치주낭 바닥(junctional epithelium) 사이의 수직 거리입니다. 이 측정은 치주 지지 조직의 영구적 손실을 나타냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 샘플 수집
기간: 6개월
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환자의 왼쪽 팔오금 정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다
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6개월
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치은열구액 시료의 채취 및 정량
기간: 6개월
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환자의 치주 임상 측정 후 24시간 경과한 임상 검사 상태를 바탕으로, 치주염 환자의 경우 6개의 별도 구획 각각에서 가장 깊은 잠재적 치주낭 부위를 GCF 샘플 채취 대상으로 선정합니다.
치주 건강한 개인의 경우, 치주낭 깊이 <3mm, 치은 및 치태 지수 0, 출혈이 없는 4개의 치아를 선정하였습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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