Relation mellan parodontit och postmenopausal osteoporos
Undersökning av sambandet mellan parodontal sjukdom och nivåer av sklerostin och tumörnekrosfaktor-α i serum och gingival creviculär vätska hos kvinnor med postmenopausal osteoporos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie har det syftat till att avslöja sambandet mellan postmenopausal osteoporos och parodontit genom att jämföra inflammatoriska (TNF-α) och benförstörelse-biomarkör (sklerostin) nivåer i serum och GCF och kliniska parodontala parametrar hos postmenopausala kvinnor med minskad BMD. Totalt 80 postmenopausala kvinnor har inkluderats i vår studie. Patienter har delats in i 4 grupper enligt radiologiska och kliniska undersökningsresultat som kontroll (Grupp K), parodontit (Grupp P), osteoporos (Grupp O) och osteoporos-parodontit (Grupp OP). Kliniskt har PI, GI, BI, PPD och CAL mätts. TNF-α och sklerostinnivåer har mätts med ELISA-metod i serum och GCF-prover. Dessutom har L1-L4, femoral total och femoral neck BMD-värden bestämts med DXA-metod. För statistiska analyser har Shapiro Wilk-test, Mann Whitney U-test, Anova-test, Kruskal Wallis-test, Post Hoc Bonferroni-test, Pearson Chi-Square-test, Fisher's Exact-test, Pearson och Spearman korrelation använts. Resultat: Serum sklerostinnivå för Grupp OP och Grupp P och GCF sklerostinnivå för Grupp OP, Grupp P och Grupp O har högre än Grupp K (p<0,05). En positiv korrelation har hittats mellan serum sklerostinnivå och serum TNF-α (p=0,013, r=0,278) med GCF TNF-α (p=0,001, r=0,356) nivåer (p<0,05). En positiv korrelation har hittats mellan GCF TNF-α (p=0,002, r=0,334) och GCF sklerostinnivå (p<0,05).
Den ökade nivån av sklerostin i serum och GCF hos osteoporospatienter kan öka allvaret av parodontalsjukdom genom att skapa en destruktiv effekt på parodontiet; Det tänks också att det kan användas som en biomarkör för att klargöra den gemensamma mekanismen i sambandet mellan postmenopausal osteoporos och parodontit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkiet (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 40 år och äldre i postmenopausal period,
- Individer diagnostiserade med osteoporos eller friska individer utan osteoporos, enligt DXA-testning av höft eller ryggrad,
- Individer som varit postmenopausala i ≥6 månader och inte fått hormonersättningsterapi,
- Patienter som inte rökte eller konsumerade alkohol,
- Kvinnliga patienter som var parodontal friska eller diagnostiserade med parodontit i stadium 2-3, grad A
Exklusionskriterier:
- Patienter med kronisk njur- och leversvikt; maligna sjukdomar såsom diabetes mellitus, leukemi, multipelt myelom och utbredd karcinom; kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar såsom reumatoid artrit och ankyloserande spondylit; och de som använde läkemedel som kan påverka benmetabolismen (glukokortikoider, heparin, metotrexat, antikonvulsiva),
- De som fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna eller något läkemedel för osteoporosbehandling,
- Patienter som genomgått kirurgisk eller icke-kirurgisk parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna,
- Patienter som inte önskade fortsätta deltagandet i studien vid mitten eller i slutet av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp C (Kontroll)
Periodontalt och systemiskt friska kvinnor utan osteoporos (n=20)
|
Plaqueindex (PI) är ett kvantitativt mått som används för att utvärdera förekomsten och mängden tandplack på tandytor.
Varje tands fyra ytor undersöks och poängsätts från 0 till 3 beroende på plackförekomst.
Andra namn:
Mätningar av benmineraldensitet kommer att utföras med Stratos dR 2D Fan Beam DXA-enheten.
L1-L4, femoralhals och femur total T-poängvärden, samt BMD (gr/cm³)-värden, kommer att registreras för alla patienter.
Andra namn:
Gingivalindex (GI) är en klinisk parameter som utvärderar graden av gingivalinflammation genom att undersöka förändringar i färg, textur och benägenhet för blödning från tandköttet.
Varje tands fyra ytor undersöks och poängsätts från 0 till 3 baserat på tandköttets färg, svullnad och blödning.
Andra namn:
Sondblödningsindex mäter tandköttets benägenhet att blöda efter sondering (lätt beröring med periodontal sond) eller borstning.
Det ger information om graden av inflammation i tandköttsvevnaden.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Observeras om blödning förekommer 10-15 sekunder efter placering av periodontal sond i tandköttsfåran.
Andra namn:
Probning av fickdjup (PPD) är det vertikala avståndet från tandköttskanten (gingival margin) till botten av fickan (junctional epithelium) i utrymmet mellan tanden och tandköttet (gingival sulcus eller periodontal ficka). Denna mätning utförs med en periodontal sond (ett tunt metallinstrument med millimeter-markeringar).
Andra namn:
Klinisk fästnivåmätning är det vertikala avståndet från gränsen mellan emalj och cement (cementoenamel junction - CEJ) till fickans botten (junctional epithelium), inte från tandköttskanten (gingival margin). Denna mätning indikerar permanent förlust av parodontal stödvävnad.
Andra namn:
|
|
Grupp P (Experimentell)
Kvinnor med parodontit och utan osteoporos (n=20)
|
Plaqueindex (PI) är ett kvantitativt mått som används för att utvärdera förekomsten och mängden tandplack på tandytor.
Varje tands fyra ytor undersöks och poängsätts från 0 till 3 beroende på plackförekomst.
Andra namn:
Mätningar av benmineraldensitet kommer att utföras med Stratos dR 2D Fan Beam DXA-enheten.
L1-L4, femoralhals och femur total T-poängvärden, samt BMD (gr/cm³)-värden, kommer att registreras för alla patienter.
Andra namn:
Gingivalindex (GI) är en klinisk parameter som utvärderar graden av gingivalinflammation genom att undersöka förändringar i färg, textur och benägenhet för blödning från tandköttet.
Varje tands fyra ytor undersöks och poängsätts från 0 till 3 baserat på tandköttets färg, svullnad och blödning.
Andra namn:
Sondblödningsindex mäter tandköttets benägenhet att blöda efter sondering (lätt beröring med periodontal sond) eller borstning.
Det ger information om graden av inflammation i tandköttsvevnaden.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Observeras om blödning förekommer 10-15 sekunder efter placering av periodontal sond i tandköttsfåran.
Andra namn:
Probning av fickdjup (PPD) är det vertikala avståndet från tandköttskanten (gingival margin) till botten av fickan (junctional epithelium) i utrymmet mellan tanden och tandköttet (gingival sulcus eller periodontal ficka). Denna mätning utförs med en periodontal sond (ett tunt metallinstrument med millimeter-markeringar).
Andra namn:
Klinisk fästnivåmätning är det vertikala avståndet från gränsen mellan emalj och cement (cementoenamel junction - CEJ) till fickans botten (junctional epithelium), inte från tandköttskanten (gingival margin). Denna mätning indikerar permanent förlust av parodontal stödvävnad.
Andra namn:
|
|
Grupp O (Experimentell)
Periodontalt friska kvinnor med osteoporos (n = 20)
|
Plaqueindex (PI) är ett kvantitativt mått som används för att utvärdera förekomsten och mängden tandplack på tandytor.
Varje tands fyra ytor undersöks och poängsätts från 0 till 3 beroende på plackförekomst.
Andra namn:
Mätningar av benmineraldensitet kommer att utföras med Stratos dR 2D Fan Beam DXA-enheten.
L1-L4, femoralhals och femur total T-poängvärden, samt BMD (gr/cm³)-värden, kommer att registreras för alla patienter.
Andra namn:
Gingivalindex (GI) är en klinisk parameter som utvärderar graden av gingivalinflammation genom att undersöka förändringar i färg, textur och benägenhet för blödning från tandköttet.
Varje tands fyra ytor undersöks och poängsätts från 0 till 3 baserat på tandköttets färg, svullnad och blödning.
Andra namn:
Sondblödningsindex mäter tandköttets benägenhet att blöda efter sondering (lätt beröring med periodontal sond) eller borstning.
Det ger information om graden av inflammation i tandköttsvevnaden.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Observeras om blödning förekommer 10-15 sekunder efter placering av periodontal sond i tandköttsfåran.
Andra namn:
Probning av fickdjup (PPD) är det vertikala avståndet från tandköttskanten (gingival margin) till botten av fickan (junctional epithelium) i utrymmet mellan tanden och tandköttet (gingival sulcus eller periodontal ficka). Denna mätning utförs med en periodontal sond (ett tunt metallinstrument med millimeter-markeringar).
Andra namn:
Klinisk fästnivåmätning är det vertikala avståndet från gränsen mellan emalj och cement (cementoenamel junction - CEJ) till fickans botten (junctional epithelium), inte från tandköttskanten (gingival margin). Denna mätning indikerar permanent förlust av parodontal stödvävnad.
Andra namn:
|
|
Grupp OP (Experimentell)
Kvinnor med parodontit och osteoporos (n = 20)
|
Plaqueindex (PI) är ett kvantitativt mått som används för att utvärdera förekomsten och mängden tandplack på tandytor.
Varje tands fyra ytor undersöks och poängsätts från 0 till 3 beroende på plackförekomst.
Andra namn:
Mätningar av benmineraldensitet kommer att utföras med Stratos dR 2D Fan Beam DXA-enheten.
L1-L4, femoralhals och femur total T-poängvärden, samt BMD (gr/cm³)-värden, kommer att registreras för alla patienter.
Andra namn:
Gingivalindex (GI) är en klinisk parameter som utvärderar graden av gingivalinflammation genom att undersöka förändringar i färg, textur och benägenhet för blödning från tandköttet.
Varje tands fyra ytor undersöks och poängsätts från 0 till 3 baserat på tandköttets färg, svullnad och blödning.
Andra namn:
Sondblödningsindex mäter tandköttets benägenhet att blöda efter sondering (lätt beröring med periodontal sond) eller borstning.
Det ger information om graden av inflammation i tandköttsvevnaden.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Observeras om blödning förekommer 10-15 sekunder efter placering av periodontal sond i tandköttsfåran.
Andra namn:
Probning av fickdjup (PPD) är det vertikala avståndet från tandköttskanten (gingival margin) till botten av fickan (junctional epithelium) i utrymmet mellan tanden och tandköttet (gingival sulcus eller periodontal ficka). Denna mätning utförs med en periodontal sond (ett tunt metallinstrument med millimeter-markeringar).
Andra namn:
Klinisk fästnivåmätning är det vertikala avståndet från gränsen mellan emalj och cement (cementoenamel junction - CEJ) till fickans botten (junctional epithelium), inte från tandköttskanten (gingival margin). Denna mätning indikerar permanent förlust av parodontal stödvävnad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodprovsinsamling
Tidsram: 6 månader
|
Venösa blodprover kommer att tas från patienternas vänstra armveck
|
6 månader
|
|
Insamling och kvantifiering av gingival crevicularvätskeprov
Tidsram: 6 månader
|
Baserat på patientens kliniska undersökningsstatus 24 timmar efter de periodontala kliniska mätningarna, kommer det djupaste troliga fickområdet för individer med parodontit, var och en i sex separata kvadranter, att väljas ut för GCF-prov.
För parodontalhälsosamma individer valdes fyra tänder med en fickdjup på <3 mm, ett gingival- och plackindex på 0 och ingen blödning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .