Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem parodontitis og postmenopausal osteoporose

8. december 2025 opdateret af: Mujde Cilkus, Recep Tayyip Erdogan University

Undersøgelse af forholdet mellem parodontitis og serum- og gingival crevicular fluid-sclerostin- og tumornekrosefaktor-α-niveauer hos kvinder med postmenopausal osteoporose

Forhøjede sclerostinniveauer i serum og alveolar knogle hos osteoporotiske patienter kan udøve skadelige virkninger på parodontiet, hvilket bidrager til progression og øget sværhedsgrad af parodontitis.
Desuden betragtes sclerostin som en potentiel biomarkør til at belyse de delte patofysiologiske mekanismer, der forbinder postmenopausal osteoporose og parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har man tilstræbt at afdække sammenhængen mellem postmenopausal osteoporose og periodontitis ved at sammenligne inflammatoriske (TNF-α) og knogledestruktion biomarker (sclerostin) niveauer i serum og GCF samt kliniske periodontalparametre hos postmenopausale kvinder med nedsat BMD. I alt 80 postmenopausale kvinder er inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne er opdelt i 4 grupper efter radiologiske og kliniske undersøgelsesresultater som kontrol (Gruppe K), periodontitis (Gruppe P), osteoporose (Gruppe O) og osteoporose-periodontitis (Gruppe OP). Klinisk er PI, GI, BI, PPD og CAL målt. TNF-α og sclerostin niveauer er målt med ELISA-metoden i serum og DOS-prøver. Derudover er L1-L4, femoral total og femoral neck BMD-værdier bestemt med DXA-metoden. Til statistiske analyser er Shapiro Wilk test, Mann Whitney U test, Anova test, Kruskal Wallis test, Post Hoc Bonferroni test, Pearson Chi-Square test, Fisher's Exact test, Pearson og Spearman korrelation anvendt. Resultater: Serum sclerostin niveau for Gruppe OP og Gruppe P samt GCF sclerostin niveau for Gruppe OP, Gruppe P og Gruppe O er højere end Gruppe K (p<0,05). En positiv korrelation er fundet mellem serum sclerostin niveau og serum TNF-α (p=0,013, r=0,278) med GCF TNF-α (p=0,001, r=0,356) niveauer (p<0,05). En positiv korrelation er fundet mellem GCF TNF-α (p=0,002, r=0,334) og GCF sclerostin niveau (p<0,05).

Det forhøjede niveau af sclerostin i serum og GCF hos osteoporosepatienter kan øge sværhedsgraden af periodontal sygdom ved at skabe en destruktiv effekt på periodontiet; Det menes også, at det kan anvendes som en biomarker til at belyse den fælles mekanisme i sammenhængen mellem postmenopausal osteoporose og periodontitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Tyrkiet (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvindelige patienter, der henvender sig til Periodontiklinikken ved Recep Tayyip Erdoğan Universitets Tandlægehøjskole

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter på 40 år og ældre i den postmenopausale periode,
  • Personer diagnosticeret med osteoporose eller raske personer uden osteoporose, som bestemt ved DXA-test af hofte eller rygsøjle,
  • Personer, der havde været postmenopausale i ≥6 måneder og ikke havde modtaget hormon-substitutionsbehandling,
  • Patienter, der ikke røg eller indtog alkohol,
  • Kvindelige patienter, der var parodontalt raske eller diagnosticeret med stadie 2-3, grad A parodontitis

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyre- og leversvigt; maligne sygdomme såsom diabetes mellitus, leukæmi, multipelt myelom og udbredt karcinom; kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme såsom reumatoid artrit og ankyloserende spondylitis; og dem, der bruger lægemidler, der kan påvirke knoglemetabolismen (glukokortikoider, heparin, methotrexat, antikonvulsiva),
  • Dem, der havde modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder eller enhver medicin til behandling af osteoporose,
  • Patienter, der havde gennemgået kirurgisk eller ikke-kirurgisk parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder,
  • Patienter, der ikke ønskede at fortsætte deltagelsen i studiet på midtpunktet eller ved afslutningen af studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe C (Kontrol)
Periodontalt og systemisk raske kvinder uden osteoporose (n=20)
Andet: klinisk vurdering
Plaque-indekset (PI) er en kvantitativ målestok, der bruges til at evaluere tilstedeværelsen og mængden af tandplak på tandoverflader. Her undersøges hver tand på fire overflader og scores fra 0 til 3 baseret på tilstedeværelsen af plak.
Andre navne:
  • Klinisk indeks og målinger
Diagnostisk test: Radiografisk evaluering
Knoglemineraltæthedsmålinger udføres med Stratos dR 2D Fan Beam DXA-apparatet. L1-L4, femoral hals og femur total T-score-værdier samt BMD (gr/cm³)-værdier registreres for alle patienter.
Andre navne:
  • Målinger af Knoglemineraltæthed
Andet: klinisk vurdering
Gingivalindekset (GI) er en klinisk parameter, der evaluerer graden af gingival inflammation ved at undersøge ændringer i farve, tekstur og tendens til blødning fra tandkødet. Her undersøges fire overflader af tanden, og tandkødet scores fra 0 til 3 baseret på farve, ødem og blødningstilstand.
Andre navne:
  • kliniske indeks og målinger
Andet: klinisk vurdering
Søndelamingsblødningsindekset måler tendensen til blødning efter sondering (let berøring med et periodontal probe) eller børstning af tandkødet. Det giver information om graden af inflammation i tandkødsvævet. Ainamo & Bay (1975) - Blødning ved sondering (BOP) indeks Det observeres, om der er blødning 10-15 sekunder efter placering af den periodontale sonde i tandkødsfuren.
Andre navne:
  • kliniske indeks og målinger
Andet: klinisk vurdering

Måling af lommedybde (PPD) er den lodrette afstand mellem tandens tandkødsrand (gingival margin) og bunden af lommen (junctional epithelium) i hulrummet mellem tanden og tandkødet (gingival sulcus eller periodontal lomme).

Denne måling udføres med en periodontal sonde (et tyndt metalinstrument, normalt med millimeter-mærkater).

Andre navne:
  • kliniske indekser og målinger
Andet: klinisk vurdering

Måling af klinisk tilhæftningsniveau er den lodrette afstand fra cement-email-grænsen (cementoenamel junction - CEJ) til lommenes bund (junctional epithelium), ikke fra tandkødsranden (gingival margin).

Denne måling viser permanent tab af parodontalt støttevæv.

Andre navne:
  • kliniske indekser og målinger
Gruppe P (Eksperimentel)
Kvinder med parodontitis og uden osteoporose (n=20)
Andet: klinisk vurdering
Plaque-indekset (PI) er en kvantitativ målestok, der bruges til at evaluere tilstedeværelsen og mængden af tandplak på tandoverflader. Her undersøges hver tand på fire overflader og scores fra 0 til 3 baseret på tilstedeværelsen af plak.
Andre navne:
  • Klinisk indeks og målinger
Diagnostisk test: Radiografisk evaluering
Knoglemineraltæthedsmålinger udføres med Stratos dR 2D Fan Beam DXA-apparatet. L1-L4, femoral hals og femur total T-score-værdier samt BMD (gr/cm³)-værdier registreres for alle patienter.
Andre navne:
  • Målinger af Knoglemineraltæthed
Andet: klinisk vurdering
Gingivalindekset (GI) er en klinisk parameter, der evaluerer graden af gingival inflammation ved at undersøge ændringer i farve, tekstur og tendens til blødning fra tandkødet. Her undersøges fire overflader af tanden, og tandkødet scores fra 0 til 3 baseret på farve, ødem og blødningstilstand.
Andre navne:
  • kliniske indeks og målinger
Andet: klinisk vurdering
Søndelamingsblødningsindekset måler tendensen til blødning efter sondering (let berøring med et periodontal probe) eller børstning af tandkødet. Det giver information om graden af inflammation i tandkødsvævet. Ainamo & Bay (1975) - Blødning ved sondering (BOP) indeks Det observeres, om der er blødning 10-15 sekunder efter placering af den periodontale sonde i tandkødsfuren.
Andre navne:
  • kliniske indeks og målinger
Andet: klinisk vurdering

Måling af lommedybde (PPD) er den lodrette afstand mellem tandens tandkødsrand (gingival margin) og bunden af lommen (junctional epithelium) i hulrummet mellem tanden og tandkødet (gingival sulcus eller periodontal lomme).

Denne måling udføres med en periodontal sonde (et tyndt metalinstrument, normalt med millimeter-mærkater).

Andre navne:
  • kliniske indekser og målinger
Andet: klinisk vurdering

Måling af klinisk tilhæftningsniveau er den lodrette afstand fra cement-email-grænsen (cementoenamel junction - CEJ) til lommenes bund (junctional epithelium), ikke fra tandkødsranden (gingival margin).

Denne måling viser permanent tab af parodontalt støttevæv.

Andre navne:
  • kliniske indekser og målinger
Gruppe O (Eksperimentel)
Periodontalt raske kvinder med osteoporose (n = 20)
Andet: klinisk vurdering
Plaque-indekset (PI) er en kvantitativ målestok, der bruges til at evaluere tilstedeværelsen og mængden af tandplak på tandoverflader. Her undersøges hver tand på fire overflader og scores fra 0 til 3 baseret på tilstedeværelsen af plak.
Andre navne:
  • Klinisk indeks og målinger
Diagnostisk test: Radiografisk evaluering
Knoglemineraltæthedsmålinger udføres med Stratos dR 2D Fan Beam DXA-apparatet. L1-L4, femoral hals og femur total T-score-værdier samt BMD (gr/cm³)-værdier registreres for alle patienter.
Andre navne:
  • Målinger af Knoglemineraltæthed
Andet: klinisk vurdering
Gingivalindekset (GI) er en klinisk parameter, der evaluerer graden af gingival inflammation ved at undersøge ændringer i farve, tekstur og tendens til blødning fra tandkødet. Her undersøges fire overflader af tanden, og tandkødet scores fra 0 til 3 baseret på farve, ødem og blødningstilstand.
Andre navne:
  • kliniske indeks og målinger
Andet: klinisk vurdering
Søndelamingsblødningsindekset måler tendensen til blødning efter sondering (let berøring med et periodontal probe) eller børstning af tandkødet. Det giver information om graden af inflammation i tandkødsvævet. Ainamo & Bay (1975) - Blødning ved sondering (BOP) indeks Det observeres, om der er blødning 10-15 sekunder efter placering af den periodontale sonde i tandkødsfuren.
Andre navne:
  • kliniske indeks og målinger
Andet: klinisk vurdering

Måling af lommedybde (PPD) er den lodrette afstand mellem tandens tandkødsrand (gingival margin) og bunden af lommen (junctional epithelium) i hulrummet mellem tanden og tandkødet (gingival sulcus eller periodontal lomme).

Denne måling udføres med en periodontal sonde (et tyndt metalinstrument, normalt med millimeter-mærkater).

Andre navne:
  • kliniske indekser og målinger
Andet: klinisk vurdering

Måling af klinisk tilhæftningsniveau er den lodrette afstand fra cement-email-grænsen (cementoenamel junction - CEJ) til lommenes bund (junctional epithelium), ikke fra tandkødsranden (gingival margin).

Denne måling viser permanent tab af parodontalt støttevæv.

Andre navne:
  • kliniske indekser og målinger
Gruppe OP (Eksperimentel)
Kvinder med parodontitis og osteoporose (n = 20)
Andet: klinisk vurdering
Plaque-indekset (PI) er en kvantitativ målestok, der bruges til at evaluere tilstedeværelsen og mængden af tandplak på tandoverflader. Her undersøges hver tand på fire overflader og scores fra 0 til 3 baseret på tilstedeværelsen af plak.
Andre navne:
  • Klinisk indeks og målinger
Diagnostisk test: Radiografisk evaluering
Knoglemineraltæthedsmålinger udføres med Stratos dR 2D Fan Beam DXA-apparatet. L1-L4, femoral hals og femur total T-score-værdier samt BMD (gr/cm³)-værdier registreres for alle patienter.
Andre navne:
  • Målinger af Knoglemineraltæthed
Andet: klinisk vurdering
Gingivalindekset (GI) er en klinisk parameter, der evaluerer graden af gingival inflammation ved at undersøge ændringer i farve, tekstur og tendens til blødning fra tandkødet. Her undersøges fire overflader af tanden, og tandkødet scores fra 0 til 3 baseret på farve, ødem og blødningstilstand.
Andre navne:
  • kliniske indeks og målinger
Andet: klinisk vurdering
Søndelamingsblødningsindekset måler tendensen til blødning efter sondering (let berøring med et periodontal probe) eller børstning af tandkødet. Det giver information om graden af inflammation i tandkødsvævet. Ainamo & Bay (1975) - Blødning ved sondering (BOP) indeks Det observeres, om der er blødning 10-15 sekunder efter placering af den periodontale sonde i tandkødsfuren.
Andre navne:
  • kliniske indeks og målinger
Andet: klinisk vurdering

Måling af lommedybde (PPD) er den lodrette afstand mellem tandens tandkødsrand (gingival margin) og bunden af lommen (junctional epithelium) i hulrummet mellem tanden og tandkødet (gingival sulcus eller periodontal lomme).

Denne måling udføres med en periodontal sonde (et tyndt metalinstrument, normalt med millimeter-mærkater).

Andre navne:
  • kliniske indekser og målinger
Andet: klinisk vurdering

Måling af klinisk tilhæftningsniveau er den lodrette afstand fra cement-email-grænsen (cementoenamel junction - CEJ) til lommenes bund (junctional epithelium), ikke fra tandkødsranden (gingival margin).

Denne måling viser permanent tab af parodontalt støttevæv.

Andre navne:
  • kliniske indekser og målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af serumprøver
Tidsramme: 6 måneder
Veneøse blodprøver vil blive taget fra venstre antecubitale fossa hos patienterne
6 måneder
Indsamling og kvantificering af gingival creviculære væskeprøver
Tidsramme: 6 måneder
Baseret på patientens kliniske undersøgelsesstatus 24 timer efter de parodontale kliniske målinger, vil det dybeste sandsynlige lommeområde for individer med parodontitis, hver i seks separate kvadranter, blive udvalgt til GCF-prøver. For parodontalt sunde individer blev fire tænder med en lommedybde på <3 mm, en gingival- og plakindex på 0 og ingen blødning udvalgt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Kliniske forsøg med klinisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner