Vztah mezi parodontitidou a postmenopauzální osteoporózou
Výzkum vztahu mezi parodontitidou a hladinami sklerostinu a tumor nekrotizujícího faktoru-α v séru a gingiválním sulkulárním moku u žen s postmenopauzální osteoporózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii jsme se snažili odhalit vztah mezi postmenopauzální osteoporózou a parodontitidou porovnáním hladin zánětlivého biomarkeru (TNF-α) a biomarkeru kostní destrukce (sklerostinu) v séru a gingivální tekutině (GCF) a klinických parodontálních parametrů u postmenopauzálních žen se sníženou kostní minerální denzitou (BMD).
Do naší studie bylo zařazeno celkem 80 postmenopauzálních žen.
Pacientky byly na základě radiologických a klinických vyšetření rozděleny do 4 skupin: kontrolní skupina (skupina K), skupina s parodontitidou (skupina P), skupina s osteoporózou (skupina O) a skupina s osteoporózou a parodontitidou (skupina OP).
Klinicky jsme měřili plakový index (PI), gingivální index (GI), krvácivost (BI), hloubku parodontálních chobotů (PPD) a úroveň klinické přichycení (CAL).
Hladiny TNF-α a sklerostinu byly měřeny metodou ELISA v séru a vzorcích gingivální tekutiny (GCF).
Dále byly hodnoty kostní minerální denzity (BMD) v oblasti L1-L4, celkové femorální BMD a BMD krčku femuru stanoveny metodou DXA.
Pro statistické analýzy jsme použili Shapiro-Wilkův test, Mann-Whitneyův U test, ANOVA test, Kruskal-Wallisův test, post hoc Bonferroniho test, Pearsonův chi-kvadrát test, Fisherovův exaktní test, Pearsonovu a Spearmanovu korelaci.
Výsledky: Sérová hladina sklerostinu ve skupinách OP a P a hladina sklerostinu v GCF ve skupinách OP, P a O byly vyšší než ve skupině K (p<0,05).
Byla zjištěna pozitivní korelace mezi sérovou hladinou sklerostinu a hladinami TNF-α v séru (p=0,013, r=0,278) a TNF-α v GCF (p=0,001, r=0,356) (p<0,05).
Byla zjištěna pozitivní korelace mezi hladinou TNF-α v GCF (p=0,002, r=0,334) a hladinou sklerostinu v GCF (p<0,05).
Zvýšená hladina sklerostinu v séru a GCF u pacientů s osteoporózou může zvyšovat závažnost parodontálního onemocnění tím, že má destruktivní účinek na parodontium; také se předpokládá, že by mohla být použita jako biomarker pro objasnění společného mechanismu ve vztahu mezi postmenopauzální osteoporózou a parodontitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turecko (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacientky ve věku 40 let a starší v postmenopauzálním období,
- Jedinci diagnostikovaní s osteoporózou nebo zdraví jedinci bez osteoporózy, jak bylo určeno DXA testováním kyčle nebo páteře,
- Jedinci, kteří byli v postmenopauze ≥6 měsíců a nedostávali hormonální substituční terapii,
- Pacienti, kteří nekouřili ani nekonzumovali alkohol,
- Pacientky, které byly parodontálně zdravé nebo diagnostikované s parodontitidou stádia 2-3, stupně A
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou renální a jaterní insuficiencí; maligními onemocněními jako diabetes mellitus, leukemie, mnohočetný myelom a rozšířený karcinom; chronickými zánětlivými revmatickými onemocněními jako revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida; a ti, kteří užívali léky, které mohou ovlivnit kostní metabolismus (glukokortikoidy, heparin, metotrexát, antikonvulziva),
- Ti, kteří v předchozích 3 měsících dostávali antibiotickou terapii nebo jakoukoli medikaci pro léčbu osteoporózy,
- Pacienti, kteří v předchozích 6 měsících podstoupili chirurgickou nebo nechirurgickou parodontální léčbu,
- Pacienti, kteří si nepřáli pokračovat v účasti na studii v polovině nebo na konci studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina C (Kontrolní)
Periodontálně a systémově zdravé ženy bez osteoporózy (n=20)
|
Index plaku (PI) je kvantitativní měřítko používané k vyhodnocení přítomnosti a množství zubního plaku na površích zubů.
Každý ze čtyř povrchů zubu je vyšetřen a ohodnocen od 0 do 3 podle přítomnosti plaku.
Ostatní jména:
Měření kostní minerální hustoty bude provedeno pomocí zařízení Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Pro všechny pacienty budou zaznamenány T-skóre hodnoty L1-L4, krčku stehenní kosti a celkové stehenní kosti, stejně jako hodnoty BMD (g/cm³).
Ostatní jména:
Gingivální index (GI) je klinický parametr, který hodnotí stupeň zánětu dásní zkoumáním změn barvy, textury a sklonu ke krvácení dásní.
U každého zubu se zkoumají čtyři plochy a dásně se hodnotí od 0 do 3 podle barvy, otoku a krvácení.
Ostatní jména:
Sondlamada kanama indeksi diş etlerinin sondlama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
Ostatní jména:
Hloubka parodontální sondáže (PPD) je vertikální vzdálenost od okraje dásně (gingiválního okraje) ke dnu kapsy (spojovací epitel), která měří prostor mezi zubem a dásní (gingivální sulkus nebo parodontální kapsa). Toto měření se provádí pomocí parodontální sondy (obvykle tenký kovový nástroj s milimetrovým označením).
Ostatní jména:
Měření úrovně klinického připojení je vertikální vzdálenost mezi hranicí skloviny a cementu (cementoenamel junction - CEJ) a dnem kapsy (junkční epitel), nikoli od okraje dásně (gingival margin). Toto měření ukazuje trvalou ztrátu podpůrných tkání parodontu.
Ostatní jména:
|
|
Skupina P (Experimentální)
Ženy s parodontitidou a bez osteoporózy (n=20)
|
Index plaku (PI) je kvantitativní měřítko používané k vyhodnocení přítomnosti a množství zubního plaku na površích zubů.
Každý ze čtyř povrchů zubu je vyšetřen a ohodnocen od 0 do 3 podle přítomnosti plaku.
Ostatní jména:
Měření kostní minerální hustoty bude provedeno pomocí zařízení Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Pro všechny pacienty budou zaznamenány T-skóre hodnoty L1-L4, krčku stehenní kosti a celkové stehenní kosti, stejně jako hodnoty BMD (g/cm³).
Ostatní jména:
Gingivální index (GI) je klinický parametr, který hodnotí stupeň zánětu dásní zkoumáním změn barvy, textury a sklonu ke krvácení dásní.
U každého zubu se zkoumají čtyři plochy a dásně se hodnotí od 0 do 3 podle barvy, otoku a krvácení.
Ostatní jména:
Sondlamada kanama indeksi diş etlerinin sondlama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
Ostatní jména:
Hloubka parodontální sondáže (PPD) je vertikální vzdálenost od okraje dásně (gingiválního okraje) ke dnu kapsy (spojovací epitel), která měří prostor mezi zubem a dásní (gingivální sulkus nebo parodontální kapsa). Toto měření se provádí pomocí parodontální sondy (obvykle tenký kovový nástroj s milimetrovým označením).
Ostatní jména:
Měření úrovně klinického připojení je vertikální vzdálenost mezi hranicí skloviny a cementu (cementoenamel junction - CEJ) a dnem kapsy (junkční epitel), nikoli od okraje dásně (gingival margin). Toto měření ukazuje trvalou ztrátu podpůrných tkání parodontu.
Ostatní jména:
|
|
Skupina O (Experimentální)
Periodontálně zdravé ženy s osteoporózou (n = 20)
|
Index plaku (PI) je kvantitativní měřítko používané k vyhodnocení přítomnosti a množství zubního plaku na površích zubů.
Každý ze čtyř povrchů zubu je vyšetřen a ohodnocen od 0 do 3 podle přítomnosti plaku.
Ostatní jména:
Měření kostní minerální hustoty bude provedeno pomocí zařízení Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Pro všechny pacienty budou zaznamenány T-skóre hodnoty L1-L4, krčku stehenní kosti a celkové stehenní kosti, stejně jako hodnoty BMD (g/cm³).
Ostatní jména:
Gingivální index (GI) je klinický parametr, který hodnotí stupeň zánětu dásní zkoumáním změn barvy, textury a sklonu ke krvácení dásní.
U každého zubu se zkoumají čtyři plochy a dásně se hodnotí od 0 do 3 podle barvy, otoku a krvácení.
Ostatní jména:
Sondlamada kanama indeksi diş etlerinin sondlama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
Ostatní jména:
Hloubka parodontální sondáže (PPD) je vertikální vzdálenost od okraje dásně (gingiválního okraje) ke dnu kapsy (spojovací epitel), která měří prostor mezi zubem a dásní (gingivální sulkus nebo parodontální kapsa). Toto měření se provádí pomocí parodontální sondy (obvykle tenký kovový nástroj s milimetrovým označením).
Ostatní jména:
Měření úrovně klinického připojení je vertikální vzdálenost mezi hranicí skloviny a cementu (cementoenamel junction - CEJ) a dnem kapsy (junkční epitel), nikoli od okraje dásně (gingival margin). Toto měření ukazuje trvalou ztrátu podpůrných tkání parodontu.
Ostatní jména:
|
|
Skupina OP (Experimentální)
Ženy s periodontitidou a osteoporózou (n = 20)
|
Index plaku (PI) je kvantitativní měřítko používané k vyhodnocení přítomnosti a množství zubního plaku na površích zubů.
Každý ze čtyř povrchů zubu je vyšetřen a ohodnocen od 0 do 3 podle přítomnosti plaku.
Ostatní jména:
Měření kostní minerální hustoty bude provedeno pomocí zařízení Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Pro všechny pacienty budou zaznamenány T-skóre hodnoty L1-L4, krčku stehenní kosti a celkové stehenní kosti, stejně jako hodnoty BMD (g/cm³).
Ostatní jména:
Gingivální index (GI) je klinický parametr, který hodnotí stupeň zánětu dásní zkoumáním změn barvy, textury a sklonu ke krvácení dásní.
U každého zubu se zkoumají čtyři plochy a dásně se hodnotí od 0 do 3 podle barvy, otoku a krvácení.
Ostatní jména:
Sondlamada kanama indeksi diş etlerinin sondlama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
Ostatní jména:
Hloubka parodontální sondáže (PPD) je vertikální vzdálenost od okraje dásně (gingiválního okraje) ke dnu kapsy (spojovací epitel), která měří prostor mezi zubem a dásní (gingivální sulkus nebo parodontální kapsa). Toto měření se provádí pomocí parodontální sondy (obvykle tenký kovový nástroj s milimetrovým označením).
Ostatní jména:
Měření úrovně klinického připojení je vertikální vzdálenost mezi hranicí skloviny a cementu (cementoenamel junction - CEJ) a dnem kapsy (junkční epitel), nikoli od okraje dásně (gingival margin). Toto měření ukazuje trvalou ztrátu podpůrných tkání parodontu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr vzorků séra
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky venózní krve budou odebrány z levé kubitální fossy pacientů
|
6 měsíců
|
|
Odběr a kvantifikace vzorků gingiválního sulkulárního fluidu
Časové okno: 6 měsíců
|
Na základě klinického vyšetření pacienta 24 hodin po periodontálních klinických měřeních bude pro vzorky GCF vybrána oblast s nejhlubší pravděpodobnou kapsou u jedinců s parodontitidou, a to v každém ze šesti samostatných kvadrantů.
U periodontálně zdravých jedinců byly vybrány čtyři zuby s hloubkou kapsy <3 mm, gingiválním a plakovým indexem 0 a bez krvácení.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdoğan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klinické hodnocení
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy