Relatie tussen parodontale ziekte en postmenopauzale osteoporose
Onderzoek naar de relatie tussen parodontale ziekte en serum- en gingivacreviculair vocht sclerostine- en tumornecrosefactor-α-niveaus bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd beoogd de relatie tussen postmenopauzale osteoporose en parodontitis te onthullen door inflammatoire (TNF-α) en botafbraakbiomarker (sclerostine) niveaus in serum en GFR en klinische parodontale parameters te vergelijken bij postmenopauzale vrouwen met verminderde BMD. In totaal zijn 80 postmenopauzale vrouwen opgenomen in onze studie. Patiënten zijn op basis van radiologische en klinische onderzoeksresultaten verdeeld in 4 groepen: controle (Groep K), parodontitis (Groep P), osteoporose (Groep O) en osteoporose-parodontitis (Groep OP). Klinisch zijn PI, GI, BI, PPD en CAL gemeten. TNF-α en sclerostine niveaus zijn gemeten met de ELISA-methode in serum en DOS-monsters. Bovendien zijn L1-L4, femorale totale en femorale nek BMD-waarden bepaald met de DXA-methode. Voor statistische analyses zijn de Shapiro Wilk-test, Mann Whitney U-test, Anova-test, Kruskal Wallis-test, Post Hoc Bonferroni-test, Pearson Chi-kwadraat-test, Fisher's Exact-test, Pearson- en Spearman-correlatie gebruikt. Resultaten: Serum sclerostine niveau van Groep OP en Groep P en GFR sclerostine niveau van Groep OP, Groep P en Groep O waren hoger dan Groep K (p<0.05). Een positieve correlatie werd gevonden tussen serum sclerostine niveau en serum TNF-α (p=0.013, r=0.278) met GFR TNF-α (p=0.001, r=0.356) niveaus (p<0.05). Een positieve correlatie werd gevonden tussen GFR TNF-α (p=0.002, r=0.334) en GFR sclerostine niveau (p<0.05).
Het verhoogde niveau van sclerostine in serum en GFR bij osteoporosepatiënten kan de ernst van parodontale ziekte verhogen door een destructief effect op het parodontium te creëren; Er wordt ook gedacht dat het kan worden gebruikt als een biomarker om het gemeenschappelijke mechanisme in de relatie tussen postmenopauzale osteoporose en parodontitis op te helderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkije (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 40 jaar en ouder in de postmenopauzale periode,
- Personen bij wie osteoporose is vastgesteld of gezonde personen zonder osteoporose, zoals bepaald door DXA-testen van de heup of wervelkolom,
- Personen die ≥6 maanden postmenopauzaal waren en geen hormoonvervangende therapie hadden gekregen,
- Patiënten die niet rookten of alcohol consumeerden,
- Vrouwelijke patiënten die parodontaal gezond waren of bij wie parodontitis in stadium 2-3, graad A was vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronisch nier- en leverfalen; kwaadaardige ziekten zoals diabetes mellitus, leukemie, multipel myeloom en uitgebreid carcinoom; chronische inflammatoire reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica; en degenen die geneesmiddelen gebruiken die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden (glucocorticoïden, heparine, methotrexaat, anti-epileptica),
- Degenen die in de voorgaande 3 maanden antibioticatherapie hadden gekregen of enige medicatie voor de behandeling van osteoporose,
- Patiënten die in de voorgaande 6 maanden chirurgische of niet-chirurgische parodontale behandeling hadden ondergaan,
- Patiënten die halverwege of aan het einde van de studie niet wilden deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep C (Controle)
Periodontaal en systemisch gezonde vrouwen zonder osteoporose (n=20)
|
De plaque-index (PI) is een kwantitatieve maatstaf die wordt gebruikt om de aanwezigheid en hoeveelheid tandplak op tandoppervlakken te evalueren.
Elke tand wordt op vier oppervlakken onderzocht en gescoord van 0 tot 3 op basis van de aanwezigheid van plaque.
Andere namen:
Bone Mineral Density-metingen worden uitgevoerd met het Stratos dR 2D Fan Beam DXA-apparaat.
L1-L4, femorale nek en femur totale T-score waarden, evenals BMD (gr/cm³) waarden, worden geregistreerd voor alle patiënten.
Andere namen:
De gingiva-index (GI) is een klinische parameter die de mate van gingiva-ontsteking evalueert door veranderingen in kleur, textuur en bloedingstendens van het tandvlees te onderzoeken.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve diş eti rengi, ödemi ve kanama durumuna göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
Andere namen:
Sondlamada kanama indeksi diş etlerinin sondlama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
Andere namen:
Probing Pocket Depth (PPD) is de verticale afstand van de tandvleesrand (gingivale marge) tot de basis van de pocket (junctieel epitheel) in de ruimte tussen tand en tandvlees (gingivale sulcus of parodontale pocket). Deze meting wordt uitgevoerd met een parodontale sonde (doorgaans een dun metalen instrument met millimeter-markeringen).
Andere namen:
De meting van het klinisch hechtingsniveau is niet de verticale afstand vanaf de tandvleesrand (gingival margin), maar de verticale afstand tussen de grens tussen glazuur en cement (cementoenamel junction - CEJ) en de basis van de pocket (junctional epithelium). Deze meting geeft de permanente verlies van parodontale ondersteunende weefsels aan.
Andere namen:
|
|
Groep P (Experimenteel)
Vrouwen met parodontitis en zonder osteoporose (n=20)
|
De plaque-index (PI) is een kwantitatieve maatstaf die wordt gebruikt om de aanwezigheid en hoeveelheid tandplak op tandoppervlakken te evalueren.
Elke tand wordt op vier oppervlakken onderzocht en gescoord van 0 tot 3 op basis van de aanwezigheid van plaque.
Andere namen:
Bone Mineral Density-metingen worden uitgevoerd met het Stratos dR 2D Fan Beam DXA-apparaat.
L1-L4, femorale nek en femur totale T-score waarden, evenals BMD (gr/cm³) waarden, worden geregistreerd voor alle patiënten.
Andere namen:
De gingiva-index (GI) is een klinische parameter die de mate van gingiva-ontsteking evalueert door veranderingen in kleur, textuur en bloedingstendens van het tandvlees te onderzoeken.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve diş eti rengi, ödemi ve kanama durumuna göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
Andere namen:
Sondlamada kanama indeksi diş etlerinin sondlama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
Andere namen:
Probing Pocket Depth (PPD) is de verticale afstand van de tandvleesrand (gingivale marge) tot de basis van de pocket (junctieel epitheel) in de ruimte tussen tand en tandvlees (gingivale sulcus of parodontale pocket). Deze meting wordt uitgevoerd met een parodontale sonde (doorgaans een dun metalen instrument met millimeter-markeringen).
Andere namen:
De meting van het klinisch hechtingsniveau is niet de verticale afstand vanaf de tandvleesrand (gingival margin), maar de verticale afstand tussen de grens tussen glazuur en cement (cementoenamel junction - CEJ) en de basis van de pocket (junctional epithelium). Deze meting geeft de permanente verlies van parodontale ondersteunende weefsels aan.
Andere namen:
|
|
Groep O (Experimenteel)
Periodontaal gezonde vrouwen met osteoporose (n = 20)
|
De plaque-index (PI) is een kwantitatieve maatstaf die wordt gebruikt om de aanwezigheid en hoeveelheid tandplak op tandoppervlakken te evalueren.
Elke tand wordt op vier oppervlakken onderzocht en gescoord van 0 tot 3 op basis van de aanwezigheid van plaque.
Andere namen:
Bone Mineral Density-metingen worden uitgevoerd met het Stratos dR 2D Fan Beam DXA-apparaat.
L1-L4, femorale nek en femur totale T-score waarden, evenals BMD (gr/cm³) waarden, worden geregistreerd voor alle patiënten.
Andere namen:
De gingiva-index (GI) is een klinische parameter die de mate van gingiva-ontsteking evalueert door veranderingen in kleur, textuur en bloedingstendens van het tandvlees te onderzoeken.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve diş eti rengi, ödemi ve kanama durumuna göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
Andere namen:
Sondlamada kanama indeksi diş etlerinin sondlama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
Andere namen:
Probing Pocket Depth (PPD) is de verticale afstand van de tandvleesrand (gingivale marge) tot de basis van de pocket (junctieel epitheel) in de ruimte tussen tand en tandvlees (gingivale sulcus of parodontale pocket). Deze meting wordt uitgevoerd met een parodontale sonde (doorgaans een dun metalen instrument met millimeter-markeringen).
Andere namen:
De meting van het klinisch hechtingsniveau is niet de verticale afstand vanaf de tandvleesrand (gingival margin), maar de verticale afstand tussen de grens tussen glazuur en cement (cementoenamel junction - CEJ) en de basis van de pocket (junctional epithelium). Deze meting geeft de permanente verlies van parodontale ondersteunende weefsels aan.
Andere namen:
|
|
Groep OP (Experimenteel)
Vrouwen met parodontitis en osteoporose (n = 20)
|
De plaque-index (PI) is een kwantitatieve maatstaf die wordt gebruikt om de aanwezigheid en hoeveelheid tandplak op tandoppervlakken te evalueren.
Elke tand wordt op vier oppervlakken onderzocht en gescoord van 0 tot 3 op basis van de aanwezigheid van plaque.
Andere namen:
Bone Mineral Density-metingen worden uitgevoerd met het Stratos dR 2D Fan Beam DXA-apparaat.
L1-L4, femorale nek en femur totale T-score waarden, evenals BMD (gr/cm³) waarden, worden geregistreerd voor alle patiënten.
Andere namen:
De gingiva-index (GI) is een klinische parameter die de mate van gingiva-ontsteking evalueert door veranderingen in kleur, textuur en bloedingstendens van het tandvlees te onderzoeken.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve diş eti rengi, ödemi ve kanama durumuna göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
Andere namen:
Sondlamada kanama indeksi diş etlerinin sondlama (periodontal prob ile hafif dokunma) veya fırçalama sonrası kanama eğilimini ölçer.
Diş eti dokusundaki inflamasyonun derecesi hakkında bilgi verir.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) Index Periodontal sondun dişeti oluğuna yerleştirilmesinden 10-15 saniye sonra kanama olup olmadığı gözlenir.
Andere namen:
Probing Pocket Depth (PPD) is de verticale afstand van de tandvleesrand (gingivale marge) tot de basis van de pocket (junctieel epitheel) in de ruimte tussen tand en tandvlees (gingivale sulcus of parodontale pocket). Deze meting wordt uitgevoerd met een parodontale sonde (doorgaans een dun metalen instrument met millimeter-markeringen).
Andere namen:
De meting van het klinisch hechtingsniveau is niet de verticale afstand vanaf de tandvleesrand (gingival margin), maar de verticale afstand tussen de grens tussen glazuur en cement (cementoenamel junction - CEJ) en de basis van de pocket (junctional epithelium). Deze meting geeft de permanente verlies van parodontale ondersteunende weefsels aan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serummonsterafname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er worden veneuze bloedmonsters uit de linker antecubitale fossa van de patiënten afgenomen
|
6 maanden
|
|
Verzameling en kwantificering van gingivale sulcusvloeistofmonsters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Op basis van de klinische onderzoeksstatus van de patiënt 24 uur na de parodontale klinische metingen, wordt het diepste waarschijnlijke pocketgebied voor individuen met parodontitis, elk in zes afzonderlijke kwadranten, geselecteerd voor GCF-monsters.
Voor parodontaal gezonde individuen werden vier tanden geselecteerd met een pocketdiepte van <3 mm, een gingiva- en plaque-index van 0, en geen bloeding.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .