Связь между пародонтозом и постменопаузальным остеопорозом
Исследование взаимосвязи между пародонтитом и уровнями склеростина и фактора некроза опухоли-α в сыворотке крови и десневой жидкости у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Более того, склеростин считается потенциальным биомаркером для выявления общих патофизиологических механизмов, связывающих постменопаузальный остеопороз и пародонтит.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В данном исследовании была поставлена цель выявить взаимосвязь между постменопаузальным остеопорозом и пародонтитом путем сравнения уровней воспалительного (TNF-α) и маркера разрушения костной ткани (склеростина) в сыворотке крови и десневой жидкости, а также клинических параметров пародонта у женщин в постменопаузе со сниженной минеральной плотностью костной ткани. Всего в нашем исследовании приняли участие 80 женщин в постменопаузе. Пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с результатами рентгенологического и клинического обследования: контрольная (группа K), пародонтит (группа P), остеопороз (группа O) и остеопороз-пародонтит (группа OP). Клинически измерялись PI, GI, BI, PPD и CAL. Уровни TNF-α и склеростина измерялись методом ELISA в сыворотке крови и образцах десневой жидкости. Кроме того, значения минеральной плотности костной ткани L1-L4, общая бедренная кость и шейка бедра определялись методом DXA. Для статистического анализа использовались тест Шапиро-Уилка, U-критерий Манна-Уитни, тест ANOVA, критерий Краскела-Уоллиса, апостериорный тест Бонферрони, критерий хи-квадрат Пирсона, точный критерий Фишера, корреляция Пирсона и Спирмена. Результаты: Уровень склеростина в сыворотке крови в группах OP и P, а также уровень склеростина в десневой жидкости в группах OP, P и O были выше, чем в группе K (p<0.05). Обнаружена положительная корреляция между уровнем склеростина в сыворотке крови и уровнями TNF-α в сыворотке крови (p=0.013, r=0.278) и TNF-α в десневой жидкости (p=0.001, r=0.356) (p<0.05). Обнаружена положительная корреляция между TNF-α в десневой жидкости (p=0.002, r=0.334) и уровнем склеростина в десневой жидкости (p<0.05).
Повышенный уровень склеростина в сыворотке крови и десневой жидкости у пациентов с остеопорозом может усиливать тяжесть пародонтита, оказывая деструктивное воздействие на пародонт; также предполагается, что он может использоваться в качестве биомаркера для выявления общего механизма взаимосвязи между постменопаузальным остеопорозом и пародонтитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Турция (Туркие), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 40 лет и старше в постменопаузальном периоде,
- Лица с диагнозом остеопороз или здоровые лица без остеопороза, определенного с помощью DXA-тестирования бедра или позвоночника,
- Лица, у которых постменопаузальный период длился ≥6 месяцев и которые не получали заместительную гормональную терапию,
- Пациенты, которые не курили и не употребляли алкоголь,
- Женщины с здоровым пародонтом или с диагнозом пародонтит стадии 2-3, степени А
Критерии исключения:
- Пациенты с хронической почечной и печеночной недостаточностью; злокачественными заболеваниями, такими как сахарный диабет, лейкемия, множественная миелома и распространенная карцинома; хроническими воспалительными ревматическими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит; а также те, кто принимал препараты, которые могут влиять на метаболизм костной ткани (глюкокортикоиды, гепарин, метотрексат, противосудорожные средства),
- Те, кто получал антибиотикотерапию в течение предыдущих 3 месяцев или любое медикаментозное лечение остеопороза,
- Пациенты, которые проходили хирургическое или нехирургическое пародонтологическое лечение в течение предыдущих 6 месяцев,
- Пациенты, которые не желали продолжать участие в исследовании на середине или в конце исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа C (Контрольная)
Периодонтально и системно здоровые женщины без остеопороза (n=20)
|
Индекс зубного налета (PI) — это количественный показатель, используемый для оценки наличия и количества зубного налета на поверхностях зубов.
Каждая из четырех поверхностей зуба исследуется и оценивается от 0 до 3 в зависимости от наличия налета.
Другие имена:
Измерения минеральной плотности костной ткани будут проводиться с использованием устройства Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Для всех пациентов будут регистрироваться T-критерии L1-L4, шейки бедра и общий бедренный T-критерий, а также значения МПК (гр/см³).
Другие имена:
Индекс гингивита (GI) — это клинический параметр, оценивающий степень воспаления десны путем исследования изменений цвета, текстуры и склонности к кровоточивости десны.
Каждая из четырёх поверхностей зуба исследуется и оценивается от 0 до 3 баллов в зависимости от цвета десны, отёчности и кровоточивости.
Другие имена:
Индекс кровоточивости при зондировании измеряет склонность десен к кровоточивости после зондирования (легкого прикосновения периодонтальным зондом) или чистки.
Предоставляет информацию о степени воспаления в тканях десны.
Ainamo & Bay (1975) - Индекс кровоточивости при зондировании (BOP) Наблюдается наличие или отсутствие кровоточивости через 10-15 секунд после размещения периодонтального зонда в десневой борозде.
Другие имена:
Глубина зондирования пародонтального кармана (PPD) — это вертикальное расстояние от края десны (десневого края) до дна кармана (соединительного эпителия) в пространстве между зубом и десной (десневой борозды или пародонтального кармана). Это измерение проводится с помощью пародонтального зонда (обычно тонкого металлического инструмента с миллиметровыми отметками).
Другие имена:
Измерение уровня клинического прикрепления — это вертикальное расстояние не от края десны (gingival margin), а от границы эмаль-цемент (cementoenamel junction — CEJ) до дна кармана (junctional epithelium). Это измерение показывает необратимую потерю тканей пародонтального прикрепления.
Другие имена:
|
|
Группа P (Экспериментальная)
Женщины с пародонтитом и без остеопороза (n=20)
|
Индекс зубного налета (PI) — это количественный показатель, используемый для оценки наличия и количества зубного налета на поверхностях зубов.
Каждая из четырех поверхностей зуба исследуется и оценивается от 0 до 3 в зависимости от наличия налета.
Другие имена:
Измерения минеральной плотности костной ткани будут проводиться с использованием устройства Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Для всех пациентов будут регистрироваться T-критерии L1-L4, шейки бедра и общий бедренный T-критерий, а также значения МПК (гр/см³).
Другие имена:
Индекс гингивита (GI) — это клинический параметр, оценивающий степень воспаления десны путем исследования изменений цвета, текстуры и склонности к кровоточивости десны.
Каждая из четырёх поверхностей зуба исследуется и оценивается от 0 до 3 баллов в зависимости от цвета десны, отёчности и кровоточивости.
Другие имена:
Индекс кровоточивости при зондировании измеряет склонность десен к кровоточивости после зондирования (легкого прикосновения периодонтальным зондом) или чистки.
Предоставляет информацию о степени воспаления в тканях десны.
Ainamo & Bay (1975) - Индекс кровоточивости при зондировании (BOP) Наблюдается наличие или отсутствие кровоточивости через 10-15 секунд после размещения периодонтального зонда в десневой борозде.
Другие имена:
Глубина зондирования пародонтального кармана (PPD) — это вертикальное расстояние от края десны (десневого края) до дна кармана (соединительного эпителия) в пространстве между зубом и десной (десневой борозды или пародонтального кармана). Это измерение проводится с помощью пародонтального зонда (обычно тонкого металлического инструмента с миллиметровыми отметками).
Другие имена:
Измерение уровня клинического прикрепления — это вертикальное расстояние не от края десны (gingival margin), а от границы эмаль-цемент (cementoenamel junction — CEJ) до дна кармана (junctional epithelium). Это измерение показывает необратимую потерю тканей пародонтального прикрепления.
Другие имена:
|
|
Группа O (Экспериментальная)
Периодонтально здоровые женщины с остеопорозом (n = 20)
|
Индекс зубного налета (PI) — это количественный показатель, используемый для оценки наличия и количества зубного налета на поверхностях зубов.
Каждая из четырех поверхностей зуба исследуется и оценивается от 0 до 3 в зависимости от наличия налета.
Другие имена:
Измерения минеральной плотности костной ткани будут проводиться с использованием устройства Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Для всех пациентов будут регистрироваться T-критерии L1-L4, шейки бедра и общий бедренный T-критерий, а также значения МПК (гр/см³).
Другие имена:
Индекс гингивита (GI) — это клинический параметр, оценивающий степень воспаления десны путем исследования изменений цвета, текстуры и склонности к кровоточивости десны.
Каждая из четырёх поверхностей зуба исследуется и оценивается от 0 до 3 баллов в зависимости от цвета десны, отёчности и кровоточивости.
Другие имена:
Индекс кровоточивости при зондировании измеряет склонность десен к кровоточивости после зондирования (легкого прикосновения периодонтальным зондом) или чистки.
Предоставляет информацию о степени воспаления в тканях десны.
Ainamo & Bay (1975) - Индекс кровоточивости при зондировании (BOP) Наблюдается наличие или отсутствие кровоточивости через 10-15 секунд после размещения периодонтального зонда в десневой борозде.
Другие имена:
Глубина зондирования пародонтального кармана (PPD) — это вертикальное расстояние от края десны (десневого края) до дна кармана (соединительного эпителия) в пространстве между зубом и десной (десневой борозды или пародонтального кармана). Это измерение проводится с помощью пародонтального зонда (обычно тонкого металлического инструмента с миллиметровыми отметками).
Другие имена:
Измерение уровня клинического прикрепления — это вертикальное расстояние не от края десны (gingival margin), а от границы эмаль-цемент (cementoenamel junction — CEJ) до дна кармана (junctional epithelium). Это измерение показывает необратимую потерю тканей пародонтального прикрепления.
Другие имена:
|
|
Группа OP (Экспериментальная)
Женщины с пародонтитом и остеопорозом (n = 20)
|
Индекс зубного налета (PI) — это количественный показатель, используемый для оценки наличия и количества зубного налета на поверхностях зубов.
Каждая из четырех поверхностей зуба исследуется и оценивается от 0 до 3 в зависимости от наличия налета.
Другие имена:
Измерения минеральной плотности костной ткани будут проводиться с использованием устройства Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Для всех пациентов будут регистрироваться T-критерии L1-L4, шейки бедра и общий бедренный T-критерий, а также значения МПК (гр/см³).
Другие имена:
Индекс гингивита (GI) — это клинический параметр, оценивающий степень воспаления десны путем исследования изменений цвета, текстуры и склонности к кровоточивости десны.
Каждая из четырёх поверхностей зуба исследуется и оценивается от 0 до 3 баллов в зависимости от цвета десны, отёчности и кровоточивости.
Другие имена:
Индекс кровоточивости при зондировании измеряет склонность десен к кровоточивости после зондирования (легкого прикосновения периодонтальным зондом) или чистки.
Предоставляет информацию о степени воспаления в тканях десны.
Ainamo & Bay (1975) - Индекс кровоточивости при зондировании (BOP) Наблюдается наличие или отсутствие кровоточивости через 10-15 секунд после размещения периодонтального зонда в десневой борозде.
Другие имена:
Глубина зондирования пародонтального кармана (PPD) — это вертикальное расстояние от края десны (десневого края) до дна кармана (соединительного эпителия) в пространстве между зубом и десной (десневой борозды или пародонтального кармана). Это измерение проводится с помощью пародонтального зонда (обычно тонкого металлического инструмента с миллиметровыми отметками).
Другие имена:
Измерение уровня клинического прикрепления — это вертикальное расстояние не от края десны (gingival margin), а от границы эмаль-цемент (cementoenamel junction — CEJ) до дна кармана (junctional epithelium). Это измерение показывает необратимую потерю тканей пародонтального прикрепления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор образцов сыворотки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Венозные образцы крови будут взяты из левой локтевой ямки пациентов
|
6 месяцев
|
|
Сбор и количественный анализ образцов десневой жидкости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основе клинического обследования пациента через 24 часа после проведения пародонтальных клинических измерений, наиболее глубокая вероятная область пародонтального кармана у лиц с пародонтитом, в каждом из шести отдельных квадрантов, будет выбрана для взятия образцов ЖКЖ.
У лиц со здоровым пародонтом были выбраны четыре зуба с глубиной кармана <3 мм, индексом гингивита и индексом зубного налета 0, а также без кровоточивости.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Метаболические заболевания
- Болезни костей, метаболические
- Остеопороз
- Пищевые и метаболические заболевания
- Пародонтит
- Остеопороз, постменопауза
- Заболевания пародонта
- Склеростеоз
- Следственные методы
- Вес и меры
Другие идентификационные номера исследования
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .