Relación entre la enfermedad periodontal y la osteoporosis posmenopáusica
Investigación de la Relación Entre la Enfermedad Periodontal y los Niveles de Sclerostina y Factor de Necrosis Tumoral α en Suero y en Líquido del Surco Gingival en Mujeres con Osteoporosis Postmenopáusica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En este estudio, se ha pretendido revelar la relación entre la osteoporosis posmenopáusica y la periodontitis mediante la comparación de los niveles de biomarcadores inflamatorios (TNF-α) y de destrucción ósea (esclerostina) en suero y GCF y los parámetros periodontales clínicos en mujeres posmenopáusicas con densidad mineral ósea (DMO) reducida. Un total de 80 mujeres posmenopáusicas se incluyeron en nuestro estudio. Las pacientes se dividieron en 4 grupos según los resultados de los exámenes radiológicos y clínicos como control (Grupo K), periodontitis (Grupo P), osteoporosis (Grupo O) y osteoporosis-periodontitis (Grupo OP). Clínicamente, se midieron el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el índice de sangrado (BI), la profundidad de sondaje al bolsillo periodontal (PPD) y la pérdida de inserción clínica (CAL). Los niveles de TNF-α y esclerostina se midieron mediante el método ELISA en muestras de suero y GCF. Además, los valores de DMO en L1-L4, fémur total y cuello femoral se determinaron mediante el método DXA. Para los análisis estadísticos, se utilizaron la prueba de Shapiro-Wilk, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba Anova, la prueba de Kruskal-Wallis, la prueba Post Hoc de Bonferroni, la prueba de Chi-cuadrado de Pearson, la prueba exacta de Fisher, y las correlaciones de Pearson y Spearman. Resultados: El nivel de esclerostina en suero del Grupo OP y del Grupo P y el nivel de esclerostina en GCF del Grupo OP, Grupo P y Grupo O fueron más altos que los del Grupo K (p<0.05). Se encontró una correlación positiva entre el nivel de esclerostina en suero y los niveles de TNF-α en suero (p=0.013, r=0.278) y con los niveles de TNF-α en GCF (p=0.001, r=0.356) (p<0.05). Se encontró una correlación positiva entre el TNF-α en GCF (p=0.002, r=0.334) y el nivel de esclerostina en GCF (p<0.05).
El aumento del nivel de esclerostina en suero y GCF en pacientes con osteoporosis podría incrementar la severidad de la enfermedad periodontal al crear un efecto destructivo en el periodonto; también se piensa que podría utilizarse como biomarcador para dilucidar el mecanismo común en la relación entre la osteoporosis posmenopáusica y la periodontitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquía (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de 40 años o más en el período posmenopáusico,
- Individuos diagnosticados con osteoporosis o individuos sanos sin osteoporosis, según lo determinado por la prueba DXA de la cadera o la columna vertebral,
- Individuos que habían estado posmenopáusicas durante ≥6 meses y no habían recibido terapia de reemplazo hormonal,
- Pacientes que no fumaban ni consumían alcohol,
- Pacientes mujeres que estaban periodontalmente sanas o diagnosticadas con periodontitis de Estadio 2-3, Grado A
Criterios de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal y hepática crónica; enfermedades malignas como diabetes mellitus, leucemia, mieloma múltiple y carcinoma generalizado; enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas como artritis reumatoide y espondilitis anquilosante; y aquellos que usan fármacos que pueden afectar el metabolismo óseo (glucocorticoides, heparina, metotrexato, anticonvulsivos),
- Aquellos que habían recibido terapia antibiótica en los 3 meses anteriores o cualquier medicamento para el tratamiento de la osteoporosis,
- Pacientes que se habían sometido a tratamiento periodontal quirúrgico o no quirúrgico en los 6 meses anteriores,
- Pacientes que no deseaban continuar la participación en el estudio en el punto medio o al final del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo C (Control)
Mujeres sanas periodontal y sistémicamente sin osteoporosis (n=20)
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El índice de placa (PI) es una medida cuantitativa utilizada para evaluar la presencia y cantidad de placa dental en las superficies dentales.
Se examinan catorce superficies dentales y se puntúan de 0 a 3 según la presencia de placa.
Otros nombres:
Las mediciones de Densidad Mineral Ósea se realizarán utilizando el dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Se registrarán los valores del T-score de L1-L4, cuello femoral y fémur total, así como los valores de DMO (gr/cm³) para todos los pacientes.
Otros nombres:
El índice gingival (GI) es un parámetro clínico que evalúa el grado de inflamación gingival mediante el examen de los cambios en el color, la textura y la tendencia al sangrado de la encía.
Se examinan las cuatro superficies de cada diente y se puntúan de 0 a 3 según el color de la encía, el edema y la presencia de sangrado.
Otros nombres:
El índice de sangrado al sondaje mide la tendencia al sangrado de las encías después del sondaje (contacto suave con una sonda periodontal) o del cepillado.
Proporciona información sobre el grado de inflamación en el tejido de las encías.
Ainamo & Bay (1975) - Índice de Sangrado al Sondaje (BOP) Se observa si hay sangrado 10-15 segundos después de colocar la sonda periodontal en el surco gingival.
Otros nombres:
La Profundidad de Sondaje (PPD), es la distancia vertical entre el margen gingival (borde de la encía) y la base del surco (epitelio de unión) del espacio entre el diente y la encía (surco gingival o bolsa periodontal). Esta medición se realiza con una sonda periodontal (generalmente un instrumento metálico delgado con marcas milimétricas).
Otros nombres:
La medición del nivel de inserción clínica no es desde el borde de la encía (margen gingival), sino la distancia vertical entre el límite esmalte-cemento (unión cementoesmalte - UCE) y el fondo del surco (epitelio de unión). Esta medición indica la pérdida permanente de los tejidos de soporte periodontal.
Otros nombres:
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Grupo P (Experimental)
Mujeres con periodontitis y sin osteoporosis (n=20)
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El índice de placa (PI) es una medida cuantitativa utilizada para evaluar la presencia y cantidad de placa dental en las superficies dentales.
Se examinan catorce superficies dentales y se puntúan de 0 a 3 según la presencia de placa.
Otros nombres:
Las mediciones de Densidad Mineral Ósea se realizarán utilizando el dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Se registrarán los valores del T-score de L1-L4, cuello femoral y fémur total, así como los valores de DMO (gr/cm³) para todos los pacientes.
Otros nombres:
El índice gingival (GI) es un parámetro clínico que evalúa el grado de inflamación gingival mediante el examen de los cambios en el color, la textura y la tendencia al sangrado de la encía.
Se examinan las cuatro superficies de cada diente y se puntúan de 0 a 3 según el color de la encía, el edema y la presencia de sangrado.
Otros nombres:
El índice de sangrado al sondaje mide la tendencia al sangrado de las encías después del sondaje (contacto suave con una sonda periodontal) o del cepillado.
Proporciona información sobre el grado de inflamación en el tejido de las encías.
Ainamo & Bay (1975) - Índice de Sangrado al Sondaje (BOP) Se observa si hay sangrado 10-15 segundos después de colocar la sonda periodontal en el surco gingival.
Otros nombres:
La Profundidad de Sondaje (PPD), es la distancia vertical entre el margen gingival (borde de la encía) y la base del surco (epitelio de unión) del espacio entre el diente y la encía (surco gingival o bolsa periodontal). Esta medición se realiza con una sonda periodontal (generalmente un instrumento metálico delgado con marcas milimétricas).
Otros nombres:
La medición del nivel de inserción clínica no es desde el borde de la encía (margen gingival), sino la distancia vertical entre el límite esmalte-cemento (unión cementoesmalte - UCE) y el fondo del surco (epitelio de unión). Esta medición indica la pérdida permanente de los tejidos de soporte periodontal.
Otros nombres:
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Grupo O (Experimental)
Mujeres con osteoporosis y periodonto sano (n = 20)
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El índice de placa (PI) es una medida cuantitativa utilizada para evaluar la presencia y cantidad de placa dental en las superficies dentales.
Se examinan catorce superficies dentales y se puntúan de 0 a 3 según la presencia de placa.
Otros nombres:
Las mediciones de Densidad Mineral Ósea se realizarán utilizando el dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Se registrarán los valores del T-score de L1-L4, cuello femoral y fémur total, así como los valores de DMO (gr/cm³) para todos los pacientes.
Otros nombres:
El índice gingival (GI) es un parámetro clínico que evalúa el grado de inflamación gingival mediante el examen de los cambios en el color, la textura y la tendencia al sangrado de la encía.
Se examinan las cuatro superficies de cada diente y se puntúan de 0 a 3 según el color de la encía, el edema y la presencia de sangrado.
Otros nombres:
El índice de sangrado al sondaje mide la tendencia al sangrado de las encías después del sondaje (contacto suave con una sonda periodontal) o del cepillado.
Proporciona información sobre el grado de inflamación en el tejido de las encías.
Ainamo & Bay (1975) - Índice de Sangrado al Sondaje (BOP) Se observa si hay sangrado 10-15 segundos después de colocar la sonda periodontal en el surco gingival.
Otros nombres:
La Profundidad de Sondaje (PPD), es la distancia vertical entre el margen gingival (borde de la encía) y la base del surco (epitelio de unión) del espacio entre el diente y la encía (surco gingival o bolsa periodontal). Esta medición se realiza con una sonda periodontal (generalmente un instrumento metálico delgado con marcas milimétricas).
Otros nombres:
La medición del nivel de inserción clínica no es desde el borde de la encía (margen gingival), sino la distancia vertical entre el límite esmalte-cemento (unión cementoesmalte - UCE) y el fondo del surco (epitelio de unión). Esta medición indica la pérdida permanente de los tejidos de soporte periodontal.
Otros nombres:
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Grupo OP (Experimental)
Mujeres con periodontitis y osteoporosis (n = 20)
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El índice de placa (PI) es una medida cuantitativa utilizada para evaluar la presencia y cantidad de placa dental en las superficies dentales.
Se examinan catorce superficies dentales y se puntúan de 0 a 3 según la presencia de placa.
Otros nombres:
Las mediciones de Densidad Mineral Ósea se realizarán utilizando el dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Se registrarán los valores del T-score de L1-L4, cuello femoral y fémur total, así como los valores de DMO (gr/cm³) para todos los pacientes.
Otros nombres:
El índice gingival (GI) es un parámetro clínico que evalúa el grado de inflamación gingival mediante el examen de los cambios en el color, la textura y la tendencia al sangrado de la encía.
Se examinan las cuatro superficies de cada diente y se puntúan de 0 a 3 según el color de la encía, el edema y la presencia de sangrado.
Otros nombres:
El índice de sangrado al sondaje mide la tendencia al sangrado de las encías después del sondaje (contacto suave con una sonda periodontal) o del cepillado.
Proporciona información sobre el grado de inflamación en el tejido de las encías.
Ainamo & Bay (1975) - Índice de Sangrado al Sondaje (BOP) Se observa si hay sangrado 10-15 segundos después de colocar la sonda periodontal en el surco gingival.
Otros nombres:
La Profundidad de Sondaje (PPD), es la distancia vertical entre el margen gingival (borde de la encía) y la base del surco (epitelio de unión) del espacio entre el diente y la encía (surco gingival o bolsa periodontal). Esta medición se realiza con una sonda periodontal (generalmente un instrumento metálico delgado con marcas milimétricas).
Otros nombres:
La medición del nivel de inserción clínica no es desde el borde de la encía (margen gingival), sino la distancia vertical entre el límite esmalte-cemento (unión cementoesmalte - UCE) y el fondo del surco (epitelio de unión). Esta medición indica la pérdida permanente de los tejidos de soporte periodontal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolección de Muestras de Suero
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se obtendrán muestras de sangre venosa de la fosa antecubital izquierda de los pacientes
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6 meses
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Recolección y Cuantificación de Muestras de Fluido del Surco Gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Basándose en el estado del examen clínico del paciente 24 horas después de las mediciones clínicas periodontales, se seleccionará el área de bolsa más profunda probable para individuos con periodontitis, cada uno en seis cuadrantes separados, para muestras de LCF. Para individuos periodontalmente sanos, se seleccionaron cuatro dientes con una profundidad de bolsa de <3 mm, un índice gingival y de placa de 0 y sin sangrado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Osteoporosis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Periodontitis
- Osteoporosis Posmenopáusica
- Enfermedades periodontales
- Esclerosteosis
- Técnicas de investigación
- Pesos y medidas
Otros números de identificación del estudio
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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