Forholdet mellom parodontitt og postmenopausal osteoporose
Undersøkelse av forholdet mellom parodontal sykdom og serum- og gingival crevicular væske sklerostin og tumor nekrosefaktor-α nivåer hos kvinner med postmenopausal osteoporose
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I denne studien har man søkt å avdekke forholdet mellom postmenopausal osteoporose og periodontitt ved å sammenligne inflammatoriske (TNF-α) og beinødeleggelses-biomarkør (sklerostin) nivåer i serum og GCF, samt kliniske periodontalparametere hos postmenopausale kvinner med redusert BMD. Totalt 80 postmenopausale kvinner ble inkludert i vår studie. Pasientene ble delt inn i 4 grupper i henhold til radiologiske og kliniske undersøkelsesresultater som kontroll (Gruppe K), periodontitt (Gruppe P), osteoporose (Gruppe O) og osteoporose-periodontitt (Gruppe OP). Klinisk ble PI, GI, BI, PPD og CAL målt. TNF-α- og sklerostinnivåer ble målt med ELISA-metoden i serum og GCF-prøver. I tillegg ble L1-L4, femoral total og femoral neck BMD-verdier bestemt med DXA-metoden. For statistiske analyser ble Shapiro-Wilk-test, Mann-Whitney U-test, ANOVA-test, Kruskal-Wallis-test, Post Hoc Bonferroni-test, Pearson Chi-kvadrattest, Fishers eksakte test, Pearson- og Spearman-korrelasjon brukt. Resultater: Serumsklerostinnivået i Gruppe OP og Gruppe P, samt GCF-sklerostinnivået i Gruppe OP, Gruppe P og Gruppe O var høyere enn i Gruppe K (p<0.05). En positiv korrelasjon ble funnet mellom serumsklerostinnivå og serum TNF-α (p=0.013, r=0.278) med GCF TNF-α (p=0.001, r=0.356) nivåer (p<0.05). En positiv korrelasjon ble funnet mellom GCF TNF-α (p=0.002, r=0.334) og GCF-sklerostinnivå (p<0.05).
Det økte nivået av sklerostin i serum og GCF hos osteoporosepasienter kan øke alvorlighetsgraden av periodontal sykdom ved å skape en destruktiv effekt på periodontiet; Det antas også at det kan brukes som en biomarkør for å belyse den felles mekanismen i forholdet mellom postmenopausal osteoporose og periodontitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Tyrkia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 40 år og eldre i postmenopausalen periode,
- Personer diagnostisert med osteoporose eller friske personer uten osteoporose, slik fastsatt av DXA-testing av hofte eller ryggsøyle,
- Personer som hadde vært postmenopausale i ≥6 måneder og ikke hadde fått hormonbehandling,
- Pasienter som ikke røykte eller konsumerte alkohol,
- Kvinner som var periodontalt friske eller diagnostisert med Stage 2-3, Grade A periodontitt
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk nyre- og leversvikt; ondartede sykdommer som diabetes mellitus, leukemi, myelomatose og utbredt karsinom; kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer som revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt; og de som bruker legemidler som kan påvirke beinmetabolismen (glukokortikoider, heparin, metotrexat, antikonvulsiva),
- De som hadde fått antibiotikabehandling de siste 3 månedene eller noen medikamenter for osteoporosebehandling,
- Pasienter som hadde gjennomgått kirurgisk eller ikke-kirurgisk periodontalbehandling innenfor de siste 6 månedene,
- Pasienter som ikke ønsket å fortsette deltakelsen i studien ved midtpunktet eller ved slutten av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe C (Kontroll)
Periodontalt og systemisk friske kvinner uten osteoporose (n=20)
|
Plaque-indeksen (PI) er en kvantitativ målestokk som brukes til å evaluere tilstedeværelsen og mengden tannplakk på tannoverflater.
Hver tannoverflate undersøkes og poengsummes fra 0 til 3 basert på tilstedeværelsen av plakk.
Andre navn:
Beintetthetsmålinger vil bli utført ved bruk av Stratos dR 2D Fan Beam DXA-enheten.
L1-L4, femoral neck og femur total T-score-verdier, samt BMD (gr/cm³) verdier, vil bli registrert for alle pasienter.
Andre navn:
Gingivalindeksen (GI) er en klinisk parameter som vurderer graden av gingivitt (tannkjøttbetennelse) ved å undersøke endringer i farge, tekstur og tendens til blødning fra tannkjøttet.
Her undersøkes fire overflater per tann, og tannkjøttet poenglegges fra 0 til 3 basert på farge, hevelse og blødningstilstand.
Andre navn:
Sondelamningsblødningsindeksen måler tendensen til blødning etter sondering (lett berøring med periodontal probe) eller børsting av tannkjøttet.
Den gir informasjon om graden av betennelse i tannkjøttvevet.
Ainamo & Bay (1975) - Blødning ved sondering (BOP) indeks: Det observeres om det er blødning 10-15 sekunder etter at periodontalsonden er plassert i tannkjøttsulken.
Andre navn:
Måling av lommedybde (PPD) er den vertikale avstanden fra tannkanten (gingival margin) til bunnen av lommen (junctional epithelium) i spalten mellom tannen og tannkjøttet (gingival sulcus eller periodontal lomme). Denne målingen utføres med en periodontal sonde (vanligvis et tynt metallverktøy med millimeter-inndeling).
Andre navn:
Klinisk festenivåmåling er ikke fra tannkanten (gingival margin), men den vertikale avstanden mellom emalje-sementgrensen (cementoenamel junction - CEJ) og lommenes bunn (junctional epithelium). Denne målingen viser permanent tap av støttevev i periodontiet.
Andre navn:
|
|
Gruppe P (Eksperimentell)
Kvinner med periodontitt og uten osteoporose (n=20)
|
Plaque-indeksen (PI) er en kvantitativ målestokk som brukes til å evaluere tilstedeværelsen og mengden tannplakk på tannoverflater.
Hver tannoverflate undersøkes og poengsummes fra 0 til 3 basert på tilstedeværelsen av plakk.
Andre navn:
Beintetthetsmålinger vil bli utført ved bruk av Stratos dR 2D Fan Beam DXA-enheten.
L1-L4, femoral neck og femur total T-score-verdier, samt BMD (gr/cm³) verdier, vil bli registrert for alle pasienter.
Andre navn:
Gingivalindeksen (GI) er en klinisk parameter som vurderer graden av gingivitt (tannkjøttbetennelse) ved å undersøke endringer i farge, tekstur og tendens til blødning fra tannkjøttet.
Her undersøkes fire overflater per tann, og tannkjøttet poenglegges fra 0 til 3 basert på farge, hevelse og blødningstilstand.
Andre navn:
Sondelamningsblødningsindeksen måler tendensen til blødning etter sondering (lett berøring med periodontal probe) eller børsting av tannkjøttet.
Den gir informasjon om graden av betennelse i tannkjøttvevet.
Ainamo & Bay (1975) - Blødning ved sondering (BOP) indeks: Det observeres om det er blødning 10-15 sekunder etter at periodontalsonden er plassert i tannkjøttsulken.
Andre navn:
Måling av lommedybde (PPD) er den vertikale avstanden fra tannkanten (gingival margin) til bunnen av lommen (junctional epithelium) i spalten mellom tannen og tannkjøttet (gingival sulcus eller periodontal lomme). Denne målingen utføres med en periodontal sonde (vanligvis et tynt metallverktøy med millimeter-inndeling).
Andre navn:
Klinisk festenivåmåling er ikke fra tannkanten (gingival margin), men den vertikale avstanden mellom emalje-sementgrensen (cementoenamel junction - CEJ) og lommenes bunn (junctional epithelium). Denne målingen viser permanent tap av støttevev i periodontiet.
Andre navn:
|
|
Gruppe O (Eksperimentell)
Periodontalt friske kvinner med osteoporose (n = 20)
|
Plaque-indeksen (PI) er en kvantitativ målestokk som brukes til å evaluere tilstedeværelsen og mengden tannplakk på tannoverflater.
Hver tannoverflate undersøkes og poengsummes fra 0 til 3 basert på tilstedeværelsen av plakk.
Andre navn:
Beintetthetsmålinger vil bli utført ved bruk av Stratos dR 2D Fan Beam DXA-enheten.
L1-L4, femoral neck og femur total T-score-verdier, samt BMD (gr/cm³) verdier, vil bli registrert for alle pasienter.
Andre navn:
Gingivalindeksen (GI) er en klinisk parameter som vurderer graden av gingivitt (tannkjøttbetennelse) ved å undersøke endringer i farge, tekstur og tendens til blødning fra tannkjøttet.
Her undersøkes fire overflater per tann, og tannkjøttet poenglegges fra 0 til 3 basert på farge, hevelse og blødningstilstand.
Andre navn:
Sondelamningsblødningsindeksen måler tendensen til blødning etter sondering (lett berøring med periodontal probe) eller børsting av tannkjøttet.
Den gir informasjon om graden av betennelse i tannkjøttvevet.
Ainamo & Bay (1975) - Blødning ved sondering (BOP) indeks: Det observeres om det er blødning 10-15 sekunder etter at periodontalsonden er plassert i tannkjøttsulken.
Andre navn:
Måling av lommedybde (PPD) er den vertikale avstanden fra tannkanten (gingival margin) til bunnen av lommen (junctional epithelium) i spalten mellom tannen og tannkjøttet (gingival sulcus eller periodontal lomme). Denne målingen utføres med en periodontal sonde (vanligvis et tynt metallverktøy med millimeter-inndeling).
Andre navn:
Klinisk festenivåmåling er ikke fra tannkanten (gingival margin), men den vertikale avstanden mellom emalje-sementgrensen (cementoenamel junction - CEJ) og lommenes bunn (junctional epithelium). Denne målingen viser permanent tap av støttevev i periodontiet.
Andre navn:
|
|
Gruppe OP (Eksperimentell)
Kvinner med periodontitt og osteoporose (n = 20)
|
Plaque-indeksen (PI) er en kvantitativ målestokk som brukes til å evaluere tilstedeværelsen og mengden tannplakk på tannoverflater.
Hver tannoverflate undersøkes og poengsummes fra 0 til 3 basert på tilstedeværelsen av plakk.
Andre navn:
Beintetthetsmålinger vil bli utført ved bruk av Stratos dR 2D Fan Beam DXA-enheten.
L1-L4, femoral neck og femur total T-score-verdier, samt BMD (gr/cm³) verdier, vil bli registrert for alle pasienter.
Andre navn:
Gingivalindeksen (GI) er en klinisk parameter som vurderer graden av gingivitt (tannkjøttbetennelse) ved å undersøke endringer i farge, tekstur og tendens til blødning fra tannkjøttet.
Her undersøkes fire overflater per tann, og tannkjøttet poenglegges fra 0 til 3 basert på farge, hevelse og blødningstilstand.
Andre navn:
Sondelamningsblødningsindeksen måler tendensen til blødning etter sondering (lett berøring med periodontal probe) eller børsting av tannkjøttet.
Den gir informasjon om graden av betennelse i tannkjøttvevet.
Ainamo & Bay (1975) - Blødning ved sondering (BOP) indeks: Det observeres om det er blødning 10-15 sekunder etter at periodontalsonden er plassert i tannkjøttsulken.
Andre navn:
Måling av lommedybde (PPD) er den vertikale avstanden fra tannkanten (gingival margin) til bunnen av lommen (junctional epithelium) i spalten mellom tannen og tannkjøttet (gingival sulcus eller periodontal lomme). Denne målingen utføres med en periodontal sonde (vanligvis et tynt metallverktøy med millimeter-inndeling).
Andre navn:
Klinisk festenivåmåling er ikke fra tannkanten (gingival margin), men den vertikale avstanden mellom emalje-sementgrensen (cementoenamel junction - CEJ) og lommenes bunn (junctional epithelium). Denne målingen viser permanent tap av støttevev i periodontiet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av serumprøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Venøse blodprøver vil bli tatt fra venstre antekubitale fossa hos pasientene
|
6 måneder
|
|
Innsamling og kvantifisering av gingival crevicular væske-prøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Basert på pasientens kliniske undersøkelsesstatus 24 timer etter de periodontale kliniske målingene, vil det dypeste sannsynlige lommenområdet for individer med periodontitt, hver i seks separate kvadranter, bli valgt for GCF-prøver.
For periodontal friske individer ble fire tenner med en lommedybde på <3 mm, en gingival- og plakkindeks på 0, og ingen blødning valgt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .