Parodontiitin ja menopaussin jälkeisen osteoporoosin välinen suhde
Tutkimus hammaslääketieteellisen taudin ja seerumin sekä ienraonesteen sklerostiinin ja kasvaimen nekroositekijä-α:n pitoisuuksien välisestä yhteydestä vaihdevuosi-ikäisillä osteoporoosia sairastavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään postmenopausaalisen osteoporoosin ja periodontiitin välistä suhdetta vertaamalla tulehdus- (TNF-α) ja luun tuhoutumisen biomarkkeritasoja (sklerostiini) seerumissa ja GSF:ssä sekä kliinisiä periodontaaliparametreja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alentunut BMD. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 80 postmenopausaalista naista. Potilaat jaettiin 4 ryhmään radiologisten ja kliinisten tutkimustulosten perusteella kontrolliryhmäksi (Ryhmä K), periodontiittiryhmäksi (Ryhmä P), osteoporoosiryhmäksi (Ryhmä O) ja osteoporoosi-periodontiittiryhmäksi (Ryhmä OP). Kliinisesti mitattiin PI, GI, BI, PPD ja CAL. TNF-α:n ja sklerostiinin tasot mitattiin ELISA-menetelmällä seerumista ja GSF-näytteistä. Lisäksi L1-L4, femoraalisen kokonais- ja niskan BMD-arvot määritettiin DXA-menetelmällä. Tilastollisissa analyyseissa käytettiin Shapiro Wilk -testiä, Mann Whitney U -testiä, Anova-testiä, Kruskal Wallis -testiä, Post Hoc Bonferroni -testiä, Pearson Chi-Square -testiä, Fisherin tarkkaa testiä, Pearsonin ja Spearmanin korrelaatiotestiä. Tulokset: Ryhmän OP ja ryhmän P seerumisklerostiinitaso sekä ryhmän OP, ryhmän P ja ryhmän O GSF-sklerostiinitaso olivat korkeammat kuin ryhmässä K (p<0,05). Positiivinen korrelaatio havaittiin seerumisklerostiinitason ja seerumin TNF-α:n (p=0,013, r=0,278) sekä GSF-TNF-α:n (p=0,001, r=0,356) tasojen välillä (p<0,05). Positiivinen korrelaatio havaittiin GSF-TNF-α:n (p=0,002, r=0,334) ja GSF-sklerostiinitason välillä (p<0,05).
Kohonnut sklerostiinitaso seerumissa ja GSF:ssä osteoporoosipotilailla voi lisätä periodontaalitaudin vakavuutta aiheuttamalla tuhoavaa vaikutusta periodontiumiin; sen uskotaan myös olevan mahdollinen biomarkkeri, jota voidaan käyttää postmenopausaalisen osteoporoosin ja periodontiitin välisen suhteen yhteisen mekanismin selvittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkki (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 40-vuotiaat naispotilaat vaihdevuosien jälkeen,
- Osteoporoosista kärsivät tai terveet henkilöt ilman osteoporoosia, mikä on todettu lonkan tai selkärangan DXA-tutkimuksella,
- Henkilöt, jotka olivat olleet vaihdevuosien jälkeen ≥6 kuukautta eivätkä olleet saaneet hormonihoitoa,
- Potilaat, jotka eivät tupakoineet tai käyttäneet alkoholia,
- Naispotilaat, joilla oli terveet ientulehdustilat tai joilla oli diagnosoitu vaihe 2-3, luokka A parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuais- ja maksavajaatoiminta; pahanlaatuiset sairaudet kuten diabetes mellitus, leukemia, moninkertainen myeloomi ja laaja levinnyt karsinooma; krooniset tulehdukselliset reumasairaudet kuten nivelreuma ja ankylosoiva spondyliitti; sekä ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luuston aineenvaihduntaan (glukokortikoidit, hepariini, metotreksaatti, kouristuslääkkeet),
- Ne, jotka olivat saaneet antibioottihoidon edellisten 3 kuukauden aikana tai mitään lääkitystä osteoporoosin hoidossa,
- Potilaat, jotka olivat saaneet kirurgista tai ei-kirurgista parodontologista hoitoa edellisten 6 kuukauden aikana,
- Potilaat, jotka eivät halunneet jatkaa osallistumista tutkimukseen tutkimuksen puolivälissä tai lopussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä C (Kontrolli)
Periodontaalisesti ja systemaattisesti terveet naiset ilman osteoporoosia (n=20)
|
Plaque-indeksi (PI) on kvantitatiivinen mitta, jota käytetään hampaiden pinnoilla olevan hammasplakin esiintymisen ja määrän arvioimiseen.
Jokaisen hampaan neljää pintaa tarkastellaan ja ne pisteytetään plakin esiintymisen perusteella asteikolla 0–3.
Muut nimet:
Luutiheysmittaukset suoritetaan Stratos dR 2D Fan Beam DXA -laitteella.
L1-L4, reisiluun kaula ja reisiluun kokonais-T-arvojen sekä luutiheysarvojen (gr/cm³) tallennetaan kaikille potilaille.
Muut nimet:
The gingival index (GI) is a clinical parameter that evaluates the degree of gingival inflammation by examining changes in color, texture, and bleeding tendency of the gingiva.
Hammasluun neljää pintaa tarkastellaan ja arvioidaan 0-3 asteikolla hammasluun värin, turvotuksen ja verenvuodon perusteella.
Muut nimet:
Sondausverenvuotoindeksi mittaa ikenien verenvuototaipumusta sondauksen (kevyt kosketus periodontaalisella koetinlaitteella) tai harjauksen jälkeen.
Se antaa tietoa ikenikudoksen tulehduksen asteesta.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) -indeksi: Periodontaalikoetinta asetettaessa ikenivakoihin havaitaan 10-15 sekunnin kuluttua, onko verenvuotoa tapahtunut.
Muut nimet:
Probing Pocket Depth (PPD) on hammaslaskurin ja ikenen (gingivaalinen sulcus tai periodontaalinen tasku) pystysuora etäisyys ikenen reunasta (gingivaalinen marginaali) taskun pohjaan (liitosepiteeli). Tämä mittaus tehdään periodontaaliluotimella (tyypillisesti ohut metalliväline millimetrimittauksilla).
Muut nimet:
Kliinisen kiinnittymistason mittaus ei ole hammas ienreunasta (gingival margin), vaan se on pystysuora etäisyys kiille-sementtirajasta (cementoenamel junction - CEJ) ja taskun pohjan (junctional epithelium) välillä. Tämä mittaus osoittaa periodontaalisia tukikudoksia olevan pysyvää menetystä.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä P (Kokeellinen)
Naiset, joilla on periodontia ja joilla ei ole osteoporoosia (n=20)
|
Plaque-indeksi (PI) on kvantitatiivinen mitta, jota käytetään hampaiden pinnoilla olevan hammasplakin esiintymisen ja määrän arvioimiseen.
Jokaisen hampaan neljää pintaa tarkastellaan ja ne pisteytetään plakin esiintymisen perusteella asteikolla 0–3.
Muut nimet:
Luutiheysmittaukset suoritetaan Stratos dR 2D Fan Beam DXA -laitteella.
L1-L4, reisiluun kaula ja reisiluun kokonais-T-arvojen sekä luutiheysarvojen (gr/cm³) tallennetaan kaikille potilaille.
Muut nimet:
The gingival index (GI) is a clinical parameter that evaluates the degree of gingival inflammation by examining changes in color, texture, and bleeding tendency of the gingiva.
Hammasluun neljää pintaa tarkastellaan ja arvioidaan 0-3 asteikolla hammasluun värin, turvotuksen ja verenvuodon perusteella.
Muut nimet:
Sondausverenvuotoindeksi mittaa ikenien verenvuototaipumusta sondauksen (kevyt kosketus periodontaalisella koetinlaitteella) tai harjauksen jälkeen.
Se antaa tietoa ikenikudoksen tulehduksen asteesta.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) -indeksi: Periodontaalikoetinta asetettaessa ikenivakoihin havaitaan 10-15 sekunnin kuluttua, onko verenvuotoa tapahtunut.
Muut nimet:
Probing Pocket Depth (PPD) on hammaslaskurin ja ikenen (gingivaalinen sulcus tai periodontaalinen tasku) pystysuora etäisyys ikenen reunasta (gingivaalinen marginaali) taskun pohjaan (liitosepiteeli). Tämä mittaus tehdään periodontaaliluotimella (tyypillisesti ohut metalliväline millimetrimittauksilla).
Muut nimet:
Kliinisen kiinnittymistason mittaus ei ole hammas ienreunasta (gingival margin), vaan se on pystysuora etäisyys kiille-sementtirajasta (cementoenamel junction - CEJ) ja taskun pohjan (junctional epithelium) välillä. Tämä mittaus osoittaa periodontaalisia tukikudoksia olevan pysyvää menetystä.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä O (Kokeellinen)
Periodontaalisesti terveet osteoporoosista kärsivät naiset (n = 20)
|
Plaque-indeksi (PI) on kvantitatiivinen mitta, jota käytetään hampaiden pinnoilla olevan hammasplakin esiintymisen ja määrän arvioimiseen.
Jokaisen hampaan neljää pintaa tarkastellaan ja ne pisteytetään plakin esiintymisen perusteella asteikolla 0–3.
Muut nimet:
Luutiheysmittaukset suoritetaan Stratos dR 2D Fan Beam DXA -laitteella.
L1-L4, reisiluun kaula ja reisiluun kokonais-T-arvojen sekä luutiheysarvojen (gr/cm³) tallennetaan kaikille potilaille.
Muut nimet:
The gingival index (GI) is a clinical parameter that evaluates the degree of gingival inflammation by examining changes in color, texture, and bleeding tendency of the gingiva.
Hammasluun neljää pintaa tarkastellaan ja arvioidaan 0-3 asteikolla hammasluun värin, turvotuksen ja verenvuodon perusteella.
Muut nimet:
Sondausverenvuotoindeksi mittaa ikenien verenvuototaipumusta sondauksen (kevyt kosketus periodontaalisella koetinlaitteella) tai harjauksen jälkeen.
Se antaa tietoa ikenikudoksen tulehduksen asteesta.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) -indeksi: Periodontaalikoetinta asetettaessa ikenivakoihin havaitaan 10-15 sekunnin kuluttua, onko verenvuotoa tapahtunut.
Muut nimet:
Probing Pocket Depth (PPD) on hammaslaskurin ja ikenen (gingivaalinen sulcus tai periodontaalinen tasku) pystysuora etäisyys ikenen reunasta (gingivaalinen marginaali) taskun pohjaan (liitosepiteeli). Tämä mittaus tehdään periodontaaliluotimella (tyypillisesti ohut metalliväline millimetrimittauksilla).
Muut nimet:
Kliinisen kiinnittymistason mittaus ei ole hammas ienreunasta (gingival margin), vaan se on pystysuora etäisyys kiille-sementtirajasta (cementoenamel junction - CEJ) ja taskun pohjan (junctional epithelium) välillä. Tämä mittaus osoittaa periodontaalisia tukikudoksia olevan pysyvää menetystä.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä OP (Kokeellinen)
Naiset, joilla on parodontiitti ja osteoporoosi (n = 20)
|
Plaque-indeksi (PI) on kvantitatiivinen mitta, jota käytetään hampaiden pinnoilla olevan hammasplakin esiintymisen ja määrän arvioimiseen.
Jokaisen hampaan neljää pintaa tarkastellaan ja ne pisteytetään plakin esiintymisen perusteella asteikolla 0–3.
Muut nimet:
Luutiheysmittaukset suoritetaan Stratos dR 2D Fan Beam DXA -laitteella.
L1-L4, reisiluun kaula ja reisiluun kokonais-T-arvojen sekä luutiheysarvojen (gr/cm³) tallennetaan kaikille potilaille.
Muut nimet:
The gingival index (GI) is a clinical parameter that evaluates the degree of gingival inflammation by examining changes in color, texture, and bleeding tendency of the gingiva.
Hammasluun neljää pintaa tarkastellaan ja arvioidaan 0-3 asteikolla hammasluun värin, turvotuksen ja verenvuodon perusteella.
Muut nimet:
Sondausverenvuotoindeksi mittaa ikenien verenvuototaipumusta sondauksen (kevyt kosketus periodontaalisella koetinlaitteella) tai harjauksen jälkeen.
Se antaa tietoa ikenikudoksen tulehduksen asteesta.
Ainamo & Bay (1975) - Bleeding on Probing (BOP) -indeksi: Periodontaalikoetinta asetettaessa ikenivakoihin havaitaan 10-15 sekunnin kuluttua, onko verenvuotoa tapahtunut.
Muut nimet:
Probing Pocket Depth (PPD) on hammaslaskurin ja ikenen (gingivaalinen sulcus tai periodontaalinen tasku) pystysuora etäisyys ikenen reunasta (gingivaalinen marginaali) taskun pohjaan (liitosepiteeli). Tämä mittaus tehdään periodontaaliluotimella (tyypillisesti ohut metalliväline millimetrimittauksilla).
Muut nimet:
Kliinisen kiinnittymistason mittaus ei ole hammas ienreunasta (gingival margin), vaan se on pystysuora etäisyys kiille-sementtirajasta (cementoenamel junction - CEJ) ja taskun pohjan (junctional epithelium) välillä. Tämä mittaus osoittaa periodontaalisia tukikudoksia olevan pysyvää menetystä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seeruminäytteen kerääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden vasemmalta kyynärkuopasta otetaan laskimoverinäytteet
|
6 kuukautta
|
|
Ienontelohapponäytteiden kerääminen ja määritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan kliinisen tutkimuksen tilanteen perusteella 24 tuntia parodontaalisten kliinisten mittausten jälkeen, syvin todennäköinen taskualue potilaille, joilla on parodontiitti, kussakin kuudessa erillisessä kvadrantissa, valitaan GCF-näytteitä varten.
Parodontaalisesti terveillä yksilöillä valittiin neljä hammasta, joiden taskusyvyys on <3 mm, gingivaali- ja plakkaindeksi 0, eikä verenvuotoa esiintynyt.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Osteoporoosi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Parodontiitti
- Osteoporoosi, postmenopausaalinen
- Parodontaaliset sairaudet
- Sklerosteoosi
- Tutkintatekniikat
- Painot ja mitat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .