Relazione tra malattia parodontale e osteoporosi postmenopausale
Indagine sulla relazione tra malattia parodontale e livelli di sclerostina e fattore di necrosi tumorale-α nel siero e nel fluido crevicolare gengivale in donne con osteoporosi postmenopausale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questo studio, si è mirato a rivelare la relazione tra osteoporosi postmenopausale e parodontite confrontando i livelli di biomarcatori infiammatori (TNF-α) e di distruzione ossea (sclerosƟna) nel siero e nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e i parametri parodontali clinici in donne postmenopausali con ridotta densità minerale ossea (BMD). Un totale di 80 donne postmenopausali sono state incluse nel nostro studio. I pazienti sono stati divisi in 4 gruppi in base ai risultati dell'esame radiologico e clinico come controllo (Gruppo K), parodontite (Gruppo P), osteoporosi (Gruppo O) e osteoporosi-parodontite (Gruppo OP). Clinicamente, sono stati misurati PI, GI, BI, PPD e CAL. I livelli di TNF-α e sclerosƟna sono stati misurati con il metodo ELISA nel siero e nei campioni GCF. Inoltre, i valori di BMD di L1-L4, femore totale e collo del femore sono stati determinati con il metodo DXA. Per le analisi statistiche, sono stati utilizzati il test di Shapiro-Wilk, il test U di Mann-Whitney, il test ANOVA, il test di Kruskal-Wallis, il test Post Hoc di Bonferroni, il test del chi-quadro di Pearson, il test esatto di Fisher, la correlazione di Pearson e di Spearman. Risultati: Il livello di sclerosƟna nel siero del Gruppo OP e del Gruppo P e il livello di sclerosƟna nel GCF del Gruppo OP, Gruppo P e Gruppo O sono risultati più elevati rispetto al Gruppo K (p<0.05). È stata riscontrata una correlazione positiva tra il livello di sclerosƟna nel siero e il TNF-α nel siero (p=0.013, r=0.278) e con i livelli di TNF-α nel GCF (p=0.001, r=0.356) (p<0.05). È stata riscontrata una correlazione positiva tra il TNF-α nel GCF (p=0.002, r=0.334) e il livello di sclerosƟna nel GCF (p<0.05).
L'aumento del livello di sclerosƟna nel siero e nel GCF nei pazienti con osteoporosi potrebbe aumentare la gravità della malattia parodontale creando un effetto distruttivo sul parodonto; si ritiene inoltre che possa essere utilizzato come biomarcatore per chiarire il meccanismo comune nella relazione tra osteoporosi postmenopausale e parodontite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turchia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 40 anni nel periodo postmenopausale,
- Individui con diagnosi di osteoporosi o individui sani senza osteoporosi, come determinato dal test DXA dell'anca o della colonna vertebrale,
- Individui che erano in postmenopausa da ≥6 mesi e non avevano ricevuto terapia ormonale sostitutiva,
- Pazienti che non fumavano o consumavano alcol,
- Pazienti di sesso femminile che erano periodontalmente sani o con diagnosi di parodontite di Stadio 2-3, Grado A
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza renale ed epatica cronica; malattie maligne come diabete mellito, leucemia, mieloma multiplo e carcinoma diffuso; malattie reumatiche infiammatorie croniche come artrite reumatoide e spondilite anchilosante; e quelli che usano farmaci che possono influenzare il metabolismo osseo (glucocorticoidi, eparina, metotressato, anticonvulsivanti),
- Coloro che avevano ricevuto terapia antibiotica nei precedenti 3 mesi o qualsiasi farmaco per il trattamento dell'osteoporosi,
- Pazienti che avevano subito trattamento parodontale chirurgico o non chirurgico nei precedenti 6 mesi,
- Pazienti che non desideravano continuare la partecipazione allo studio a metà o alla fine dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo C (Controllo)
Donne sane dal punto di vista parodontale e sistemico senza osteoporosi (n=20)
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L'indice di placca (PI) è una misura quantitativa utilizzata per valutare la presenza e la quantità di placca dentale sulle superfici dei denti.
Ciascuna delle quattordici superfici dentarie viene esaminata e valutata da 0 a 3 in base alla presenza di placca.
Altri nomi:
Le misurazioni della densità minerale ossea saranno eseguite utilizzando il dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
I valori T-score di L1-L4, del collo femorale e del femore totale, così come i valori BMD (gr/cm³), saranno registrati per tutti i pazienti.
Altri nomi:
L'indice gengivale (GI) è un parametro clinico che valuta il grado di infiammazione gengivale esaminando i cambiamenti nel colore, nella consistenza e nella tendenza al sanguinamento delle gengive.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve diş eti rengi, ödemi ve kanama durumuna göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
Altri nomi:
L'indice di sanguinamento al sondaggio misura la tendenza al sanguinamento delle gengive dopo il sondaggio (leggera pressione con una sonda periodontale) o dopo lo spazzolamento.
Fornisce informazioni sul grado di infiammazione del tessuto gengivale.
Ainamo & Bay (1975) - Indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) Si osserva se c'è sanguinamento 10-15 secondi dopo il posizionamento della sonda periodontale nel solco gengivale.
Altri nomi:
La profondità di sondaggio (PPD) è la distanza verticale tra il margine gengivale e la base del solco gengivale (sulcus gengivale o tasca parodontale). Questa misurazione viene effettuata utilizzando una sonda parodontale (uno strumento metallico sottile con marcature millimetriche).
Altri nomi:
La misurazione del livello di attacco clinico non è la distanza verticale dal margine gengivale (gingival margin), ma la distanza verticale tra la giunzione smalto-cemento (cementoenamel junction - CEJ) e la base della tasca (epitelio giunzionale). Questa misurazione indica la perdita permanente dei tessuti di supporto parodontale.
Altri nomi:
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Gruppo P (Sperimentale)
Donne con parodontite e senza osteoporosi (n=20)
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L'indice di placca (PI) è una misura quantitativa utilizzata per valutare la presenza e la quantità di placca dentale sulle superfici dei denti.
Ciascuna delle quattordici superfici dentarie viene esaminata e valutata da 0 a 3 in base alla presenza di placca.
Altri nomi:
Le misurazioni della densità minerale ossea saranno eseguite utilizzando il dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
I valori T-score di L1-L4, del collo femorale e del femore totale, così come i valori BMD (gr/cm³), saranno registrati per tutti i pazienti.
Altri nomi:
L'indice gengivale (GI) è un parametro clinico che valuta il grado di infiammazione gengivale esaminando i cambiamenti nel colore, nella consistenza e nella tendenza al sanguinamento delle gengive.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve diş eti rengi, ödemi ve kanama durumuna göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
Altri nomi:
L'indice di sanguinamento al sondaggio misura la tendenza al sanguinamento delle gengive dopo il sondaggio (leggera pressione con una sonda periodontale) o dopo lo spazzolamento.
Fornisce informazioni sul grado di infiammazione del tessuto gengivale.
Ainamo & Bay (1975) - Indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) Si osserva se c'è sanguinamento 10-15 secondi dopo il posizionamento della sonda periodontale nel solco gengivale.
Altri nomi:
La profondità di sondaggio (PPD) è la distanza verticale tra il margine gengivale e la base del solco gengivale (sulcus gengivale o tasca parodontale). Questa misurazione viene effettuata utilizzando una sonda parodontale (uno strumento metallico sottile con marcature millimetriche).
Altri nomi:
La misurazione del livello di attacco clinico non è la distanza verticale dal margine gengivale (gingival margin), ma la distanza verticale tra la giunzione smalto-cemento (cementoenamel junction - CEJ) e la base della tasca (epitelio giunzionale). Questa misurazione indica la perdita permanente dei tessuti di supporto parodontale.
Altri nomi:
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Gruppo O (Sperimentale)
Donne con osteoporosi e parodontale sano (n = 20)
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L'indice di placca (PI) è una misura quantitativa utilizzata per valutare la presenza e la quantità di placca dentale sulle superfici dei denti.
Ciascuna delle quattordici superfici dentarie viene esaminata e valutata da 0 a 3 in base alla presenza di placca.
Altri nomi:
Le misurazioni della densità minerale ossea saranno eseguite utilizzando il dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
I valori T-score di L1-L4, del collo femorale e del femore totale, così come i valori BMD (gr/cm³), saranno registrati per tutti i pazienti.
Altri nomi:
L'indice gengivale (GI) è un parametro clinico che valuta il grado di infiammazione gengivale esaminando i cambiamenti nel colore, nella consistenza e nella tendenza al sanguinamento delle gengive.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve diş eti rengi, ödemi ve kanama durumuna göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
Altri nomi:
L'indice di sanguinamento al sondaggio misura la tendenza al sanguinamento delle gengive dopo il sondaggio (leggera pressione con una sonda periodontale) o dopo lo spazzolamento.
Fornisce informazioni sul grado di infiammazione del tessuto gengivale.
Ainamo & Bay (1975) - Indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) Si osserva se c'è sanguinamento 10-15 secondi dopo il posizionamento della sonda periodontale nel solco gengivale.
Altri nomi:
La profondità di sondaggio (PPD) è la distanza verticale tra il margine gengivale e la base del solco gengivale (sulcus gengivale o tasca parodontale). Questa misurazione viene effettuata utilizzando una sonda parodontale (uno strumento metallico sottile con marcature millimetriche).
Altri nomi:
La misurazione del livello di attacco clinico non è la distanza verticale dal margine gengivale (gingival margin), ma la distanza verticale tra la giunzione smalto-cemento (cementoenamel junction - CEJ) e la base della tasca (epitelio giunzionale). Questa misurazione indica la perdita permanente dei tessuti di supporto parodontale.
Altri nomi:
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Gruppo OP (Sperimentale)
Donne con parodontite e osteoporosi (n = 20)
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L'indice di placca (PI) è una misura quantitativa utilizzata per valutare la presenza e la quantità di placca dentale sulle superfici dei denti.
Ciascuna delle quattordici superfici dentarie viene esaminata e valutata da 0 a 3 in base alla presenza di placca.
Altri nomi:
Le misurazioni della densità minerale ossea saranno eseguite utilizzando il dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
I valori T-score di L1-L4, del collo femorale e del femore totale, così come i valori BMD (gr/cm³), saranno registrati per tutti i pazienti.
Altri nomi:
L'indice gengivale (GI) è un parametro clinico che valuta il grado di infiammazione gengivale esaminando i cambiamenti nel colore, nella consistenza e nella tendenza al sanguinamento delle gengive.
Her dişin dört yüzeyi incelenir ve diş eti rengi, ödemi ve kanama durumuna göre 0'dan 3'e kadar puanlanır.
Altri nomi:
L'indice di sanguinamento al sondaggio misura la tendenza al sanguinamento delle gengive dopo il sondaggio (leggera pressione con una sonda periodontale) o dopo lo spazzolamento.
Fornisce informazioni sul grado di infiammazione del tessuto gengivale.
Ainamo & Bay (1975) - Indice di sanguinamento al sondaggio (BOP) Si osserva se c'è sanguinamento 10-15 secondi dopo il posizionamento della sonda periodontale nel solco gengivale.
Altri nomi:
La profondità di sondaggio (PPD) è la distanza verticale tra il margine gengivale e la base del solco gengivale (sulcus gengivale o tasca parodontale). Questa misurazione viene effettuata utilizzando una sonda parodontale (uno strumento metallico sottile con marcature millimetriche).
Altri nomi:
La misurazione del livello di attacco clinico non è la distanza verticale dal margine gengivale (gingival margin), ma la distanza verticale tra la giunzione smalto-cemento (cementoenamel junction - CEJ) e la base della tasca (epitelio giunzionale). Questa misurazione indica la perdita permanente dei tessuti di supporto parodontale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta del Campione di Siero
Lasso di tempo: 6 mesi
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I campioni di sangue venoso saranno prelevati dalla fossa antecubitale sinistra dei pazienti
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6 mesi
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Raccolta e Quantificazione dei Campioni di Fluido Gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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In base allo stato dell'esame clinico del paziente 24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali, l'area di tasca più profonda probabile per individui con parodontite, ciascuno in sei quadranti separati, sarà selezionata per i campioni di GCF.
Per individui parodontalmente sani, sono stati selezionati quattro denti con una profondità di tasca di <3 mm, un indice gengivale e di placca di 0 e nessun sanguinamento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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