Relação entre Doença Periodontal e Osteoporose Pós-Menopausa
Investigação da Relação Entre a Doença Periodontal e os Níveis de Sclerostina e Fator de Necrose Tumoral-α no Soro e no Fluido Gengival em Mulheres com Osteoporose Pós-Menopáusica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo, pretendeu-se revelar a relação entre a osteoporose pós-menopáusica e a periodontite, comparando os níveis de biomarcadores inflamatórios (TNF-α) e de destruição óssea (esclerostina) no soro e no fluido gengival crevicular (GCF) e os parâmetros periodontais clínicos em mulheres pós-menopáusicas com densidade mineral óssea (BMD) diminuída. Um total de 80 mulheres pós-menopáusicas foram incluídas no nosso estudo. Os pacientes foram divididos em 4 grupos de acordo com os resultados dos exames radiológicos e clínicos: controlo (Grupo K), periodontite (Grupo P), osteoporose (Grupo O) e osteoporose-periodontite (Grupo OP). Clinicamente, foram medidos o índice de placa (PI), o índice gengival (GI), o índice de sangramento (BI), a profundidade de sondagem periodontal (PPD) e a perda de inserção clínica (CAL). Os níveis de TNF-α e esclerostina foram medidos pelo método ELISA em amostras de soro e GCF. Além disso, os valores de BMD de L1-L4, fémur total e colo do fémur foram determinados pelo método DXA. Para as análises estatísticas, foram utilizados o teste de Shapiro-Wilk, o teste U de Mann-Whitney, o teste Anova, o teste de Kruskal-Wallis, o teste Post Hoc de Bonferroni, o teste do Qui-Quadrado de Pearson, o teste Exato de Fisher e as correlações de Pearson e Spearman. Resultados: O nível de esclerostina no soro do Grupo OP e do Grupo P e o nível de esclerostina no GCF do Grupo OP, Grupo P e Grupo O foram superiores aos do Grupo K (p<0,05). Foi encontrada uma correlação positiva entre o nível de esclerostina no soro e o TNF-α no soro (p=0,013, r=0,278) e com os níveis de TNF-α no GCF (p=0,001, r=0,356) (p<0,05). Foi encontrada uma correlação positiva entre o TNF-α no GCF (p=0,002, r=0,334) e o nível de esclerostina no GCF (p<0,05).
O nível aumentado de esclerostina no soro e no GCF em pacientes com osteoporose pode aumentar a gravidade da doença periodontal, criando um efeito destrutivo no periodonto; também se pensa que pode ser utilizado como um biomarcador para elucidar o mecanismo comum na relação entre a osteoporose pós-menopáusica e a periodontite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com 40 anos ou mais no período pós-menopausa,
- Indivíduos diagnosticados com osteoporose ou indivíduos saudáveis sem osteoporose, conforme determinado pelo teste DXA da anca ou coluna vertebral,
- Indivíduos que estavam na pós-menopausa há ≥6 meses e não tinham recebido terapia de reposição hormonal,
- Pacientes que não fumavam nem consumiam álcool,
- Pacientes do sexo feminino que eram periodontalmente saudáveis ou diagnosticadas com periodontite Estágio 2-3, Grau A
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal e hepática crónica; doenças malignas como diabetes mellitus, leucemia, mieloma múltiplo e carcinoma disseminado; doenças reumáticas inflamatórias crónicas como artrite reumatoide e espondilite anquilosante; e aqueles que utilizavam medicamentos que podem afetar o metabolismo ósseo (glicocorticoides, heparina, metotrexato, anticonvulsivantes),
- Aqueles que tinham recebido terapia antibiótica nos 3 meses anteriores ou qualquer medicação para tratamento da osteoporose,
- Pacientes que tinham realizado tratamento periodontal cirúrgico ou não cirúrgico nos 6 meses anteriores,
- Pacientes que não desejavam continuar a participação no estudo no ponto intermédio ou no final do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo C (Controlo)
Mulheres periodonticamente e sistemicamente saudáveis sem osteoporose (n=20)
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O índice de placa (PI) é uma medida quantitativa utilizada para avaliar a presença e quantidade de placa dentária nas superfícies dentárias.
Cada uma das suas quatorze superfícies é examinada e pontuada de 0 a 3 consoante a presença de placa.
Outros nomes:
As medições de Densidade Mineral Óssea serão realizadas com o dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Os valores de T-score de L1-L4, colo do fémur e fémur total, bem como os valores de DMO (gr/cm³), serão registados para todos os pacientes.
Outros nomes:
O índice gengival (IG) é um parâmetro clínico que avalia o grau de inflamação gengival através da análise das alterações na cor, textura e tendência para sangramento da gengiva.
Cada uma das quatro superfícies dentárias é examinada e pontuada de 0 a 3 de acordo com a cor, edema e estado de sangramento da gengiva.
Outros nomes:
O índice de sangramento à sondagem mede a tendência de sangramento das gengivas após sondagem (toque suave com uma sonda periodontal) ou escovagem.
Fornece informações sobre o grau de inflamação no tecido gengival.
Ainamo & Bay (1975) - Índice de Sangramento à Sondagem (BOP) Observa-se se há sangramento 10-15 segundos após a colocação da sonda periodontal no sulco gengival.
Outros nomes:
Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD) é a distância vertical entre a margem gengival (margem gengival) e a base da bolsa (epitélio de junção) no espaço entre o dente e a gengiva (sulco gengival ou bolsa periodontal). Esta medição é realizada com uma sonda periodontal (geralmente um instrumento metálico fino com marcações milimétricas).
Outros nomes:
A medição do nível de inserção clínica não é da margem gengival, mas sim a distância vertical entre a junção amelocementária (cementoenamel junction - CEJ) e o fundo do sulco (epitélio de junção). Esta medição indica a perda permanente dos tecidos de suporte periodontal.
Outros nomes:
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Grupo P (Experimental)
Mulheres com periodontite e sem osteoporose (n=20)
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O índice de placa (PI) é uma medida quantitativa utilizada para avaliar a presença e quantidade de placa dentária nas superfícies dentárias.
Cada uma das suas quatorze superfícies é examinada e pontuada de 0 a 3 consoante a presença de placa.
Outros nomes:
As medições de Densidade Mineral Óssea serão realizadas com o dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Os valores de T-score de L1-L4, colo do fémur e fémur total, bem como os valores de DMO (gr/cm³), serão registados para todos os pacientes.
Outros nomes:
O índice gengival (IG) é um parâmetro clínico que avalia o grau de inflamação gengival através da análise das alterações na cor, textura e tendência para sangramento da gengiva.
Cada uma das quatro superfícies dentárias é examinada e pontuada de 0 a 3 de acordo com a cor, edema e estado de sangramento da gengiva.
Outros nomes:
O índice de sangramento à sondagem mede a tendência de sangramento das gengivas após sondagem (toque suave com uma sonda periodontal) ou escovagem.
Fornece informações sobre o grau de inflamação no tecido gengival.
Ainamo & Bay (1975) - Índice de Sangramento à Sondagem (BOP) Observa-se se há sangramento 10-15 segundos após a colocação da sonda periodontal no sulco gengival.
Outros nomes:
Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD) é a distância vertical entre a margem gengival (margem gengival) e a base da bolsa (epitélio de junção) no espaço entre o dente e a gengiva (sulco gengival ou bolsa periodontal). Esta medição é realizada com uma sonda periodontal (geralmente um instrumento metálico fino com marcações milimétricas).
Outros nomes:
A medição do nível de inserção clínica não é da margem gengival, mas sim a distância vertical entre a junção amelocementária (cementoenamel junction - CEJ) e o fundo do sulco (epitélio de junção). Esta medição indica a perda permanente dos tecidos de suporte periodontal.
Outros nomes:
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Grupo O (Experimental)
Mulheres com periodonto saudável e osteoporose (n = 20)
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O índice de placa (PI) é uma medida quantitativa utilizada para avaliar a presença e quantidade de placa dentária nas superfícies dentárias.
Cada uma das suas quatorze superfícies é examinada e pontuada de 0 a 3 consoante a presença de placa.
Outros nomes:
As medições de Densidade Mineral Óssea serão realizadas com o dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Os valores de T-score de L1-L4, colo do fémur e fémur total, bem como os valores de DMO (gr/cm³), serão registados para todos os pacientes.
Outros nomes:
O índice gengival (IG) é um parâmetro clínico que avalia o grau de inflamação gengival através da análise das alterações na cor, textura e tendência para sangramento da gengiva.
Cada uma das quatro superfícies dentárias é examinada e pontuada de 0 a 3 de acordo com a cor, edema e estado de sangramento da gengiva.
Outros nomes:
O índice de sangramento à sondagem mede a tendência de sangramento das gengivas após sondagem (toque suave com uma sonda periodontal) ou escovagem.
Fornece informações sobre o grau de inflamação no tecido gengival.
Ainamo & Bay (1975) - Índice de Sangramento à Sondagem (BOP) Observa-se se há sangramento 10-15 segundos após a colocação da sonda periodontal no sulco gengival.
Outros nomes:
Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD) é a distância vertical entre a margem gengival (margem gengival) e a base da bolsa (epitélio de junção) no espaço entre o dente e a gengiva (sulco gengival ou bolsa periodontal). Esta medição é realizada com uma sonda periodontal (geralmente um instrumento metálico fino com marcações milimétricas).
Outros nomes:
A medição do nível de inserção clínica não é da margem gengival, mas sim a distância vertical entre a junção amelocementária (cementoenamel junction - CEJ) e o fundo do sulco (epitélio de junção). Esta medição indica a perda permanente dos tecidos de suporte periodontal.
Outros nomes:
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Grupo OP (Experimental)
Mulheres com periodontite e osteoporose (n = 20)
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O índice de placa (PI) é uma medida quantitativa utilizada para avaliar a presença e quantidade de placa dentária nas superfícies dentárias.
Cada uma das suas quatorze superfícies é examinada e pontuada de 0 a 3 consoante a presença de placa.
Outros nomes:
As medições de Densidade Mineral Óssea serão realizadas com o dispositivo Stratos dR 2D Fan Beam DXA.
Os valores de T-score de L1-L4, colo do fémur e fémur total, bem como os valores de DMO (gr/cm³), serão registados para todos os pacientes.
Outros nomes:
O índice gengival (IG) é um parâmetro clínico que avalia o grau de inflamação gengival através da análise das alterações na cor, textura e tendência para sangramento da gengiva.
Cada uma das quatro superfícies dentárias é examinada e pontuada de 0 a 3 de acordo com a cor, edema e estado de sangramento da gengiva.
Outros nomes:
O índice de sangramento à sondagem mede a tendência de sangramento das gengivas após sondagem (toque suave com uma sonda periodontal) ou escovagem.
Fornece informações sobre o grau de inflamação no tecido gengival.
Ainamo & Bay (1975) - Índice de Sangramento à Sondagem (BOP) Observa-se se há sangramento 10-15 segundos após a colocação da sonda periodontal no sulco gengival.
Outros nomes:
Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD) é a distância vertical entre a margem gengival (margem gengival) e a base da bolsa (epitélio de junção) no espaço entre o dente e a gengiva (sulco gengival ou bolsa periodontal). Esta medição é realizada com uma sonda periodontal (geralmente um instrumento metálico fino com marcações milimétricas).
Outros nomes:
A medição do nível de inserção clínica não é da margem gengival, mas sim a distância vertical entre a junção amelocementária (cementoenamel junction - CEJ) e o fundo do sulco (epitélio de junção). Esta medição indica a perda permanente dos tecidos de suporte periodontal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recolha de Amostras de Soro
Prazo: 6 meses
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As amostras de sangue venoso serão colhidas da fossa antecubital esquerda dos pacientes
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6 meses
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Colheita e Quantificação de Amostras de Fluido Gengival
Prazo: 6 meses
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Com base no estado do exame clínico do paciente 24 horas após as medições clínicas periodontais, a área de bolsa mais profunda provável para indivíduos com periodontite, cada um em seis quadrantes separados, será selecionada para amostras de GCF.
Para indivíduos periodontalmente saudáveis, foram selecionados quatro dentes com profundidade de bolsa <3 mm, índice gengival e de placa de 0 e sem sangramento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUJDE CİLKUS, Research Assistant, Recep Tayyip Erdogan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RecepTayyipErdoganU-DHF-MC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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